---
title: "Приказ Росздравнадзора от 15.02.2017 N 1072"
number: "1072"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2017-02-15
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-1072-2017-roszdravnadzor-federalnaya"
---
## Приказ Росздравнадзора от 15.02.2017 N 1072
# Приказ Росздравнадзора от 15.02.2017 N 1072
"Об утверждении Программы профилактических мероприятий, направленных на предупреждение нарушения обязательных требований при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
## ПРИКАЗ
от 15 февраля 2017 г. N 1072
**ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРОГРАММЫ**
**ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ МЕРОПРИЯТИЙ, НАПРАВЛЕННЫХ**
**НА ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ НАРУШЕНИЯ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ**
**ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**И БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ**
Во исполнение [п. 43](https://bukva.ai/docs/rasporyazhenie-559-r-2016#p100314) и [п. 45 раздела V](https://bukva.ai/docs/rasporyazhenie-559-r-2016#p100324). "Проведение профилактических мероприятий, направленных на предупреждение нарушения обязательных требований" плана мероприятий ("дорожная карта") по совершенствованию контрольно-надзорной деятельности в Российской Федерации на 2016 - 2017 годы, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 1 апреля 2016 г. N 559-р, и приказа Росздравнадзора от 1 февраля 2017 года N 576 "О подготовке и проведении профилактических мероприятий, направленных на предупреждение нарушения обязательных требований" приказываю:
1. Утвердить [Программу](#p100012) профилактических мероприятий, направленных на предупреждение нарушения обязательных требований при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, на 2017 год (Приложение).
2. Управлению делами Росздравнадзора (Лисовой Л.В.) разместить текст [Программы](#p100012) профилактических мероприятий, направленных на предупреждение нарушения обязательных требований при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, на 2017 год на официальном сайте Росздравнадзора в сети "Интернет" в срок до 16 февраля 2017 года.
3. Возложить персональную ответственность за реализацию [Программы](#p100012) профилактических мероприятий, направленных на предупреждение нарушения обязательных требований при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, на 2017 год на заместителя начальника Управления организации государственного контроля качества оказания медицинской помощи населению - Ковалева Сергея Владимировича.
4. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Руководитель
**М.А.МУРАШКО**
Приложение
к приказу Росздравнадзора
от 15 февраля 2017 г. N 1072
**ПРОГРАММА**
**ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ МЕРОПРИЯТИЙ, НАПРАВЛЕННЫХ**
**НА ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ НАРУШЕНИЯ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ**
**ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**И БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ**
1. Настоящая программа разработана в целях организации проведения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения профилактических мероприятий, направленных на предупреждение нарушений обязательных требований, установленных федеральными законами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, определения видов и форм профилактических мероприятий и системы мониторинга, оценки эффективности и результативности данных мероприятий при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
2. Целью проведения профилактических мероприятий является:
предупреждение нарушения подконтрольными субъектами обязательных требований, включая устранение причин, факторов и условий, способствующих возможному нарушению обязательных требований, а также снижение административных и финансовых издержек как контрольно-надзорного органа, так и подконтрольных субъектов, по сравнению с ведением контрольно-надзорной деятельности исключительно путем проведения контрольно-надзорных мероприятий.
3. Для достижения поставленной цели необходимо решение следующих задач:
формирование единого понимания обязательных требований у всех участников контрольно-надзорной деятельности;
выявление причин, факторов и условий, способствующих нарушению обязательных требований (прав граждан в сфере охраны здоровья, порядков оказания медицинской помощи порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, лицензионных требований, предъявляемых к лицензиату при осуществлении медицинской деятельности), определение способов устранения или снижения рисков их возникновения;
повышение прозрачности системы государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности;
мотивация к добросовестному поведению и, как следствие, снижение уровня ущерба здоровью;
4. Срок реализации программы: 2017 год.
### Краткий анализ текущего состояние подконтрольной сферы
Субъектами (объектами) профилактических мероприятий при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности являются:
федеральные органы исполнительной власти;
органы государственной власти субъектов Российской Федерации, осуществляющие полномочия в сфере охраны здоровья граждан;
органы местного самоуправления, осуществляющие полномочия в сфере охраны здоровья граждан;
государственные внебюджетные фонды;
медицинские организации различных организационно-правовых форм;
фармацевтические организации;
индивидуальные предприниматели.
При организации оказания медицинской помощи и предоставлении медицинских услуг во всех субъектах Российской Федерации выявляются факты нарушения установленных законодательством Российской Федерации требований к доступности и качеству медицинской помощи, обеспечению лекарственными препаратами и медицинскими изделиями.
Юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, нарушаются права граждан в сфере охраны здоровья, порядки оказания медицинской помощи, порядки проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований; не организован должным образом внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности; нарушаются лицензионные требования, предъявляемые к лицензиату при осуществлении медицинской деятельности.
Ключевыми рисками при реализации программы профилактических мероприятий являются:
различное толкование содержания обязательных требований подконтрольными органами и организациями может привести к нарушению ими отдельных положений законодательства Российской Федерации;
частые кадровые изменения на руководящих должностях в подконтрольных органах и организациях и, как следствие, изменение подходов к обеспечению системы соблюдения обязательных требований создают риски накопления эффекта проводимых ранее профилактических мероприятий;
отсутствие определенных законодательно механизмов установления ответственности по всем случаям нарушения требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности.
### Текущий уровень профилактических мероприятий
В рамках профилактики предупреждения нарушений, установленных федеральными законами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, приказом Росздравнадзора от 07.10.2016 N 10702 "О порядке составления перечня правовых актов и их отдельных частей (положений), содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю в рамках отдельного вида государственного контроля (надзора)" утвержден состав рабочей группы Росздравнадзора по разработке перечня правовых актов и их отдельных частей (положений), содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю в рамках отдельного вида государственного контроля (надзора).
[Приказом](https://bukva.ai/docs/prikaz-12823) Росздравнадзора от 17.11.2016 N 12823 утверждены [Методические рекомендации](https://bukva.ai/docs/prikaz-12823#p100012) по составлению перечня правовых актов и их отдельных частей (положений), содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю в рамках отдельного вида государственного контроля (надзора).
[Приказом](https://bukva.ai/docs/prikaz-12848) Росздравнадзора от 18.11.2016 N 12848 утвержден [Перечень](https://bukva.ai/docs/prikaz-12848#p100002) правовых актов и их отдельных частей (положений), содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю в рамках отдельного вида государственного контроля (надзора).
Ведомственные нормативные акты размещены в сети "Интернет" в открытом доступе на официальном сайте Росздравнадзора (http://www.roszdravnadzor.ru/) в разделе "Контроль и надзор".
Росздравнадзором на постоянной основе проводится общественное обсуждение [Перечня](https://bukva.ai/docs/prikaz-12848#p100002) правовых актов и их отдельных частей (положений), содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю в рамках отдельного вида государственного контроля (надзора), в том числе на наличие в нем нормативных правовых актов, требующих исключения по причине наличия устаревших, дублирующих и избыточных обязательных требований.
На официальном сайте Росздравнадзора в сети "Интернет" для всех желающих реализована возможность оставить замечания и предложения по [Перечню](https://bukva.ai/docs/prikaz-12848#p100002) правовых актов и их отдельных частей (положений), содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю в рамках отдельного вида государственного контроля (надзора).
### Оценка результативности мероприятий программы
Мониторинг и оценка эффективности и результативности профилактических мероприятий проводятся путем:
самообследования уровня развития профилактических мероприятий в соответствии с анкетой, являющейся приложением к [Методическим рекомендациям](https://bukva.ai/docs/1-pravitelstvo-rf-pravitelstvo-2#p100002) по подготовке и проведению профилактических мероприятий, направленных на предупреждение нарушения обязательных требований;
оценки достижения показателей эффективности и результативности профилактических мероприятий, определенных на очередной календарный период.
Оценка эффективности и результативности профилактических мероприятий осуществляется путем социологических исследований представителей подконтрольных субъектов по направлениям:
информированность подконтрольных субъектов об обязательных требованиях, о принятых и готовящихся изменениях в системе обязательных требований, о порядке проведения проверок, правах подконтрольного субъекта при проведении проверки;
понятность обязательных требований, обеспечивающая их однозначное толкование всеми участниками контрольно-надзорной деятельности;
вовлечение подконтрольных субъектов в регулярное взаимодействие с контрольно-надзорным органом.
### План-график реализации программы профилактических мероприятий, направленных на предупреждение нарушения обязательных требований
| N п/п | Вид мероприятия | Форма мероприятия | Ответственные | Срок |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| 1. | Методическое обеспечение профилактических мероприятий | 1.1. Подготовка графика проведения мероприятий | А.Н. Шаронов С.В. Ковалев А.В. Винницкая | 01.05.2017 |
| | | 1.2. Подготовка программы проведения мероприятий | С.В. Ковалев Н.О. Матыцин "Центр мониторинга и клинико-экономической экспертизы" Росздравнадзора | 01.05.2017 |
| | | 1.3. Подготовка докладов для публичных мероприятий | С.В. Ковалев Н.О. Матыцин А.В. Винницкая "Центр мониторинга и клинико-экономической экспертизы" Росздравнадзора | 01.05.2017 |
| | | 1.4. Подготовка руководств по соблюдению действующих обязательных требований | А.Н. Шаронов С.В. Ковалев А.В. Винницкая Центр мониторинга и клинико-экономической экспертизы" Росздравнадзора | 30.03.2017 |
| | | 1.5. Подготовка ежегодного Доклада об итогах реализации программы профилактических мероприятий, направленных на предупреждение нарушения обязательных требований | А.Н. Шаронов С.В. Ковалев А.В. Винницкая | 01.03.2018 |
| 2. | Публичные мероприятия | 2.1. Проведение ежеквартальных публичных мероприятий ("балансовых совещаний") для представителей подконтрольных субъектов | А.Н. Шаронов С.В. Ковалев "Центр мониторинга и клинико-экономической экспертизы" Росздравнадзора | Ежеквартально в течение 2017 года |
| | | 2.2. Организация выездных мероприятий | А.Н. Шаронов территориальные органы Росздравнадзора | За 2 недели до начала мероприятия |
| 3. | Информирование о профилактических мероприятиях | 3.1. Размещение руководств по соблюдению действующих обязательных требований в сети "Интернет" на официальном сайте Росздравнадзора | А.Н. Шаронов А.В. Винницкая Центр мониторинга и клинико-экономической экспертизы" Росздравнадзора | 30.03.2017 |
| | | 3.2. Размещение результатов публичных мероприятий в сети "Интернет" на официальном сайте Росздравнадзора и в личном кабинете проверяемого лица на ЕПГУ | А.Н. Шаронов Л.В. Лисовой | В течение трех дней после мероприятия |
| | | 3.3. Подготовка разъяснений (информационных писем) о содержании новых нормативных правовых актов, устанавливающих обязательные требования, внесенных изменениях в действующие акты, сроках и порядке вступления их в действие, а также о необходимых организационных и технических мероприятиях, направленных на их внедрение и обеспечение соблюдения подконтрольными субъектами обязательных требований | А.Н. Шаронов С.В. Ковалев А.В. Прыкин Н.О. Матыцин | В течение 2 месяцев с даты принятия нормативного акта |
| 4. | Внутренняя и внешняя оценка профилактических мероприятий | 4.1. Обобщение и анализ правоприменительной практики контрольно-надзорной деятельности с классификацией причин возникновения типовых нарушений обязательных требований | А.Н. Шаронов С.В. Ковалев А.В. Прыкин Н.О. Матыцин А.В. Винницкая | 1 раз в квартал |
| | | 4.2. Оценка эффективности и результативности профилактических мероприятий путем социологических исследований представителей подконтрольных субъектов | А.Н. Шаронов С.В. Ковалев Н.О. Матыцин А.В. Винницкая | 31.12.2017 |
| | | 4.3. Общая оценка эффективности и результативности профилактических мероприятий по итогам года | А.Н. Шаронов С.В. Ковалев | 01.02.2018 |
---