---
title: "Приказ Минздрава России от 16.11.2021 N 1059н"
number: "1059н"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 2021-11-16
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-1059n-2021"
---

## Приказ Минздрава России от 16.11.2021 N 1059н

# Приказ Минздрава России от 16.11.2021 N 1059н

"Об утверждении индикативных показателей, применяемых при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий"

> [!IMPORTANT]
> Начало действия документа - [01.03.2022](#p100006).


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ПРИКАЗ**<br>
**от 16 ноября 2021 г. N 1059н**

<a id="p100003"></a>**ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ИНДИКАТИВНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ,**<br>
**ПРИМЕНЯЕМЫХ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО**<br>
КОНТРОЛЯ (НАДЗОРА) ЗА ОБРАЩЕНИЕМ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

</div>


<a id="p100004"></a>В соответствии с [частью 3 статьи 30](https://bukva.ai/docs/zakon-248-fz-2020/statya-1#p100343) Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, N 31, ст. 5007; 2021, N 24, ст. 4188) приказываю:
1. <a id="p100005"></a>Утвердить прилагаемые индикативные [показатели](#p100009), применяемые при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий.
2. <a id="p100006"></a>Настоящий приказ вступает в силу с 1 марта 2022 года.

<div align="right">

<a id="p100007"></a>Министр

</div>

<div align="center">

М.А.МУРАШКО

</div>






<div align="right">

<a id="p100008"></a>Утверждены<br>
приказом Министерства здравоохранения<br>
Российской Федерации

</div>

<div align="center">

от 16 ноября 2021 г. N 1059н

<a id="p100009"></a>**ИНДИКАТИВНЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ,**<br>
**ПРИМЕНЯЕМЫЕ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО**<br>
КОНТРОЛЯ (НАДЗОРА) ЗА ОБРАЩЕНИЕМ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

</div>


<a id="p100010"></a>При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий устанавливаются следующие индикативные показатели:
1) <a id="p100011"></a>количество плановых контрольных (надзорных) мероприятий, проведенных за отчетный период;
2) <a id="p100012"></a>количество внеплановых контрольных (надзорных) мероприятий, проведенных за отчетный период;
3) <a id="p100013"></a>количество внеплановых контрольных (надзорных) мероприятий, проведенных за отчетный период на основании выявления соответствия объекта контроля параметрам, утвержденным индикатором риска нарушения обязательных требований <1>, или отклонения объекта контроля от таких параметров за отчетный период;

<a id="p100014"></a>

---

<a id="p100015"></a><1> [Приказ](https://bukva.ai/docs/prikaz-503n-2021) Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 мая 2021 г. N 503н "Об утверждении индикатора риска нарушения обязательных требований, используемого Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 29 июня 2021 г. N 64000).

4) <a id="p100016"></a>общее количество контрольных (надзорных) мероприятий с взаимодействием, проведенных за отчетный период;
5) <a id="p100017"></a>количество контрольных (надзорных) мероприятий с взаимодействием по каждому виду контрольного (надзорного) мероприятия, проведенных за отчетный период;
6) <a id="p100018"></a>количество контрольных (надзорных) мероприятий, проведенных с использованием средств дистанционного взаимодействия, за отчетный период;
7) <a id="p100019"></a>количество обязательных профилактических визитов, проведенных за отчетный период;
8) <a id="p100020"></a>количество предостережений о недопустимости нарушения обязательных требований, объявленных за отчетный период;
9) <a id="p100021"></a>количество контрольных (надзорных) мероприятий, по результатам которых выявлены нарушения обязательных требований, за отчетный период;
10) <a id="p100022"></a>количество контрольных (надзорных) мероприятий, по итогам которых возбуждены дела об административных правонарушениях, за отчетный период;
11) <a id="p100023"></a>сумма административных штрафов, наложенных по результатам контрольных (надзорных) мероприятий, за отчетный период;
12) <a id="p100024"></a>количество направленных в органы прокуратуры заявлений о согласовании проведения контрольных (надзорных) мероприятий за отчетный период;
13) <a id="p100025"></a>количество направленных в органы прокуратуры заявлений о согласовании проведения контрольных (надзорных) мероприятий, по которым органами прокуратуры отказано в согласовании, за отчетный период;
14) <a id="p100026"></a>общее количество учтенных объектов контроля на конец отчетного периода;
15) <a id="p100027"></a>количество учтенных объектов контроля, отнесенных к категориям риска, по каждой из категорий риска на конец отчетного периода;
16) <a id="p100028"></a>количество учтенных контролируемых лиц на конец отчетного периода;
17) <a id="p100029"></a>количество учтенных контролируемых лиц, в отношении которых проведены контрольные (надзорные) мероприятия, за отчетный период;
18) <a id="p100030"></a>общее количество жалоб, поданных контролируемыми лицами в досудебном порядке, за отчетный период;
19) <a id="p100031"></a>количество жалоб, в отношении которых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения или ее территориальным органом (далее - контрольный (надзорный) орган) был нарушен срок рассмотрения, за отчетный период;
20) <a id="p100032"></a>количество жалоб, поданных контролируемыми лицами в досудебном порядке, по итогам рассмотрения которых принято решение о полной либо частичной отмене решения контрольного (надзорного) органа либо о признании действий (бездействий) должностных лиц контрольного (надзорного) органа недействительными, за отчетный период;
21) <a id="p100033"></a>количество исковых заявлений об оспаривании решений, действий (бездействий) должностных лиц контрольного (надзорного) органа, направленных контролируемыми лицами в судебном порядке, за отчетный период;
22) <a id="p100034"></a>количество исковых заявлений об оспаривании решений, действий (бездействий) должностных лиц контрольного (надзорного) органа, направленных контролируемыми лицами в судебном порядке, по которым принято решение об удовлетворении заявленных требований, за отчетный период;
23) <a id="p100035"></a>количество контрольных (надзорных) мероприятий, проведенных с грубым нарушением требований к организации и осуществлению государственного контроля (надзора), результаты которых были признаны недействительными и (или) отменены, за отчетный период.



<a id="p100036"></a>

---