Приказ Росздравнадзора от 30.05.2007 № 1057-Пр/07

«О внесении изменений в регистрационную документацию на изделие медицинского назначения»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ от 30 мая 2007 г. № 1057-Пр/07

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ НА ИЗДЕЛИЕ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 735, по результатам экспертизы документов и данных по качеству, эффективности и безопасности ранее зарегистрированных изделий медицинского назначения приказываю:

1. Внести изменения в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения (Приложение 1) и в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.

2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт регистрации изделий медицинского назначения (регистрационные удостоверения).

3. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.

№ п/п	Номер РУ, дата	Номер КРД	Дата	Наименование изделия медицинского назначения	Заявитель	Изготовитель	Страна изготовителя	Причина внесения изменений
1	ФСЗ 2007/ 00014	1145	03.04. 2007	Анализатор бактериологический серии «БАКТЕК -9000» (ВАСТЕС- 9000), модели: «БАКТЕК-9050» (ВАСТЕС-9050), «БАКТЕК-9120» (ВАСТЕС-9120), «БАКТЕК-9240» (ВАСТЕС-9240), с принадлежностями	Общество с ограниченной ответственностью «ФармИнформ», 102703, Россия, Москва, ул. Долгоруковская, д. 27, корп. 1 — 2	«Бектон Дикинсон и компания» (Becton Dickinson and Company), 7 Loveton Cirkle, Sparks, Maryland 21152, USA	США	Окончание срока действия регистрационного удостоверения

---