---
title: "Приказ Минздрава России от 15.11.2021 N 1054н"
number: "1054н"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 2021-11-15
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-1054n-2021"
---

## Приказ Минздрава России от 15.11.2021 N 1054н

# Приказ Минздрава России от 15.11.2021 N 1054н

"Об утверждении индикатора риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов"

(Зарегистрировано в Минюсте России 14.12.2021 N 66314)

> [!WARNING]
> Документ утратил силу в связи с изданием [Приказа](https://bukva.ai/docs/prikaz-370n-2024#p100007) Минздрава России от 17.07.2024 N 370н, утвердившего новые [индикаторы](https://bukva.ai/docs/prikaz-370n-2024#p100010).
> Начало действия документа - 25.12.2021.
> Окончание действия документа - 29.08.2024.
> Документ утратил силу в связи с изданием [Приказа](https://bukva.ai/docs/prikaz-370n-2024#p100007) Минздрава России от 17.07.2024 N 370н, вступившего в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования (опубликован на Официальном интернет-портале правовой информации http://pravo.gov.ru - 19.08.2024).


<a id="p100001"></a>Зарегистрировано в Минюсте России 14 декабря 2021 г. N 66314

---


<a id="p100002"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100003"></a>**ПРИКАЗ**
от 15 ноября 2021 г. N 1054н

<div align="center">

<a id="p100004"></a>**ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ИНДИКАТОРА**<br>
**РИСКА НАРУШЕНИЯ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ**<br>
**ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ (НАДЗОРА) В СФЕРЕ**

</div>

**ОБРАЩЕНИЯ БИОМЕДИЦИНСКИХ КЛЕТОЧНЫХ ПРОДУКТОВ**

<a id="p100005"></a>В соответствии с [пунктом 1 части 10 статьи 23](https://bukva.ai/docs/zakon-248-fz-2020/statya-1#p100271) Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, N 31, ст. 5007) и [пунктом 1](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-608-2012#p167) Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526, 2021, N 15, ст. 2596), приказываю:
<a id="p100006"></a>Утвердить следующий индикатор риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов:
<a id="p100007"></a>Десятикратный и более рост за календарный год в сравнении с предшествующим календарным годом количества сообщений о побочных действиях, указанных в инструкции по применению биомедицинского клеточного продукта, нежелательных реакциях (за исключением серьезных нежелательных реакций и непредвиденных нежелательных реакций), связанных с применением биомедицинского клеточного продукта, результаты обработки которых были направлены в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения владельцем регистрационного удостоверения биомедицинского клеточного продукта либо уполномоченным им другим юридическим лицом.

<a id="p100008"></a>Министр
**М.А.МУРАШКО**



<a id="p100009"></a>

---