Приказ Минздрава России от 15.11.2021 № 1054н
Актуально на 01.11.2026.
Как цитировать: Приказ Минздрава России от 15.11.2021 N 1054н. 1054н. 15.11.2021. https://bukva.ai/docs/prikaz-1054n-2021
«Об утверждении индикатора риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов»
(Зарегистрировано в Минюсте России 14.12.2021 № 66314)
Внимание
Документ утратил силу в связи с изданием Приказа Минздрава России от 17.07.2024 № 370н, утвердившего новые индикаторы. Начало действия документа — 25.12.2021. Окончание действия документа — 29.08.2024. Документ утратил силу в связи с изданием Приказа Минздрава России от 17.07.2024 № 370н, вступившего в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования (опубликован на Официальном интернет-портале правовой информации http://pravo.gov.ru - 19.08.2024).
Зарегистрировано в Минюсте России 14 декабря 2021 г. № 66314
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ от 15 ноября 2021 г. № 1054н
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ИНДИКАТОРА
РИСКА НАРУШЕНИЯ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ
ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ (НАДЗОРА) В СФЕРЕ
ОБРАЩЕНИЯ БИОМЕДИЦИНСКИХ КЛЕТОЧНЫХ ПРОДУКТОВ
В соответствии с пунктом 1 части 10 статьи 23 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, № 31, ст. 5007) и пунктом 1 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 26, ст. 3526, 2021, № 15, ст. 2596), приказываю:
Утвердить следующий индикатор риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов:
Десятикратный и более рост за календарный год в сравнении с предшествующим календарным годом количества сообщений о побочных действиях, указанных в инструкции по применению биомедицинского клеточного продукта, нежелательных реакциях (за исключением серьезных нежелательных реакций и непредвиденных нежелательных реакций), связанных с применением биомедицинского клеточного продукта, результаты обработки которых были направлены в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения владельцем регистрационного удостоверения биомедицинского клеточного продукта либо уполномоченным им другим юридическим лицом.