---
title: "Приказ Минздрава СССР от 04.11.1976 N 1043"
number: "1043"
issuer: "Министерство здравоохранения СССР"
issued_on: 1976-11-04
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-1043-1976"
---

## Приказ Минздрава СССР от 04.11.1976 N 1043

# Приказ Минздрава СССР от 04.11.1976 N 1043

"О разрешении к медицинскому применению новых лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР**


## <a id="p100002"></a>ПРИКАЗ


<a id="p100003"></a>4 ноября 1976 г.

<a id="p100004"></a>N 1043

<a id="p100005"></a>**О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ**

<div align="center">

**НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

</div>


<a id="p100006"></a>В соответствии с [Основами](https://bukva.ai/docs/zakon-4589-vii/statya-1#p100013) законодательства Союза ССР и Союзных республик о здравоохранении:
<a id="p100007"></a>I. Разрешаю применение новых лекарственных средств для медицинских целей, рекомендованных Фармакологическим комитетом и утвержденных Управлением по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники [(приложение)](#p100018).
<a id="p100008"></a>II. Приказываю:
1. <a id="p100009"></a>Начальнику Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Министерства здравоохранения СССР тов. Бабаяну Э.А.:
<a id="p100010"></a>а) зарегистрировать лекарственные средства, указанные в [приложении](#p100018), и внести их в Государственный реестр;
<a id="p100011"></a>б) определить ориентировочный объем производства на первые 2 года освоения указанных в [приложении](#p100018) препаратов;
<a id="p100012"></a>в) передать Главному управлению по производству бактерийных и вирусных препаратов соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по применению и справки о внедрении новых лекарственных средств, разрешенных данным приказом) на лекарственные средства, указанные в [приложении](#p100018) и сделать заказ на первые 2 года освоения.
2. <a id="p100013"></a>Начальнику Главного управления по производству бактерийных и вирусных препаратов тов. Хлябичу Г.Н.:
<a id="p100014"></a>а) организовать производство новых лекарственных средств, указанных в [приложении](#p100018);
<a id="p100015"></a>б) подготовить и издать информационные материалы на лекарственные средства, указанные в [приложении](#p100018), по мере освоения их промышленностью и обеспечить ими все заинтересованные организации.
3. <a id="p100016"></a>Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на начальника Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бабаяна Э.А.

<div align="right">

<a id="p100017"></a>Министр<br>
здравоохранения СССР<br>
**Б.В.ПЕТРОВСКИЙ**

</div>






<div align="right">

<a id="p100061"></a>Приложение<br>
к приказу Минздрава СССР<br>
от 4 ноября 1976 г. N 1043

</div>


<a id="p100018"></a>                              СПИСОК
                ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ
                    К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

<a id="p100062"></a>                    а) Лекарственное вещество

1. <a id="p100063"></a>Иммуноглобулин антирезус -   - препарат   для    предотвращения
   Rh о(Д) - человека             резус-сенсибилизации   с   целью
   лиофилизированный              профилактики      гемолитической
                                  болезни новорожденных.

<a id="p100064"></a>                      б) Лекарственная форма

2. <a id="p100065"></a>Иммуноглобулин антирезус -   - препарат  для     предотвращения
   Rh  о(Д) - человека            резус-сенсибилизации   с   целью
                                  профилактики      гемолитической
                                  болезни новорожденных.

<div align="right">

<a id="p100031"></a>Начальник Управления<br>
по внедрению<br>
новых лекарственных средств<br>
и медицинской техники Минздрава СССР<br>
**Э.БАБАЯН**

</div>







## <a id="p100032"></a>КРАТКИЕ АННОТАЦИИ НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ ПРИКАЗОМ МИНИСТРА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

**ОТ 4 НОЯБРЯ 1976 Г. N 1043**

<div align="center">

<a id="p100033"></a>**ИММУНОГЛОБУЛИН АНТИРЕЗУС - RH О(Д) - ЧЕЛОВЕКА**<br>
**ЛИОФИЛИЗИРОВАННЫЙ**

</div>


<a id="p100034"></a>Приказ Министра здравоохранения СССР N 1043 от 4 ноября 1976 г.
<a id="p100035"></a>Регистрационное удостоверение N 76/1043/1.
<a id="p100036"></a>Инструкция по применению утверждена 4 февраля 1976 г.
<a id="p100037"></a>Временная фармакопейная статья 42-508-76 от 2 апреля 1976 г.

<a id="p100038"></a>ОПИСАНИЕ. Аморфный порошок белого цвета, без запаха, гигроскопичен.
<a id="p100039"></a>ХРАНЕНИЕ. При температуре от +2 град. С. до +10 град. С.
<a id="p100040"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 1 месяц.

<div align="center">

<a id="p100041"></a>**ИММУНОГЛОБУЛИН АНТИРЕЗУС - RH О(Д) - ЧЕЛОВЕКА**

</div>


<a id="p100042"></a>Приказ Министра здравоохранения СССР N 1043 от 4 ноября 1976 г.
<a id="p100043"></a>Регистрационное удостоверение N 76/1043/2.
<a id="p100044"></a>Инструкция по применению утверждена 4 февраля 1976 г.
<a id="p100045"></a>Временная фармакопейная статья 42-509-76 от 2 апреля 1976 г.

<a id="p100046"></a>ОПИСАНИЕ. Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор. В процессе хранения допускается образование незначительного легко разбивающегося осадка. Растворы могут быть бесцветными или иметь слабо желтую окраску.
<a id="p100047"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Препарат предотвращает резус-сенсибилизацию (образование анти-Rh о(Д) антител) у резус-отрицательных женщин, родивших Rh о(Д) положительных детей.
<a id="p100048"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Иммуноглобулин антирезус - Rh о(Д) человека применяют у Rh о(Д) - отрицательных родильниц, несенсибилизированных к Rh о(Д) изоантигену, родивших Rh о(Д) - положительного ребенка, совместимого с матерью по группам крови системы АВО.
<a id="p100049"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Иммуноглобулин антирезус - Rh о(Д) человека вводят родильнице однократно в течение первых 48 часов после родов по одной дозе внутримышечно.
<a id="p100050"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Препарат нельзя назначать:
1) <a id="p100051"></a>Rh о(Д) - положительным родильницам;
2) <a id="p100052"></a>Rh о(Д) - отрицательным родильницам, сенсибилизированным к Rh о(Д) изоантигену, в сыворотке которых обнаружены резус-антитела;
3) <a id="p100053"></a>Rh о(Д) - отрицательным беременным женщинам.
<a id="p100054"></a>ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Иногда отмечается слабая болезненность в месте введения и небольшое повышение температуры.
<a id="p100055"></a>ХРАНЕНИЕ. При температуре от +2 град. С. до +10 град. С.
<a id="p100056"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 1 год.

<div align="right">

<a id="p100057"></a>Начальник<br>
Управления по внедрению<br>
новых лекарственных средств<br>
и медицинской техники<br>
Минздрава СССР канд. мед. наук<br>
**Э.А.БАБАЯН**

<a id="p100058"></a>Ученый секретарь<br>
Фармакологического комитета<br>
канд. мед. наук<br>
**Г.А.УЛЬЯНОВА**

<a id="p100059"></a>Ученый секретарь<br>
Фармакопейного комитета,<br>
канд. фарм. наук<br>
**А.Н.ОБОЙМАКОВА**

<a id="p100060"></a>Ст. специалист<br>
Отдела Государственной<br>
фармакопеи и внедрения новых<br>
лекарственных средств<br>
**Л.М.КАЗЬМИНА**

</div>




---