---
title: "Приказ Минздрава России от 28.02.2019 N 103н"
number: "103н"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 2019-02-28
redaction: 2025-01-01
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-103n-2019-minzdrav-rossii-ministerstvo"
---

## Приказ Минздрава России от 28.02.2019 N 103н

# Приказ Минздрава России от 28.02.2019 N 103н

(ред. от 28.09.2023)

"Об утверждении порядка и сроков разработки клинических рекомендаций, их пересмотра, типовой формы клинических рекомендаций и требований к их структуре, составу и научной обоснованности включаемой в клинические рекомендации информации"

(Зарегистрировано в Минюсте России 08.05.2019 N 54588)

> [!IMPORTANT]
> Начало действия редакции - 01.01.2025.
> Изменения, внесенные [Приказом](https://bukva.ai/docs/prikaz-507n-2023#p100013) Минздрава России от 28.09.2023 N 507н, [вступили](https://bukva.ai/docs/prikaz-507n-2023#p100009) в силу с 1 января 2025 года.


<a id="p100001"></a>Зарегистрировано в Минюсте России 8 мая 2019 г. N 54588

---


<div align="center">

<a id="p100002"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

</div>


<a id="p100003"></a>ПРИКАЗ
от 28 февраля 2019 г. N 103н

<a id="p100004"></a>ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА И СРОКОВ
РАЗРАБОТКИ КЛИНИЧЕСКИХ РЕКОМЕНДАЦИЙ, ИХ ПЕРЕСМОТРА, ТИПОВОЙ
ФОРМЫ КЛИНИЧЕСКИХ РЕКОМЕНДАЦИЙ И ТРЕБОВАНИЙ К ИХ СТРУКТУРЕ,
СОСТАВУ И НАУЧНОЙ ОБОСНОВАННОСТИ ВКЛЮЧАЕМОЙ В КЛИНИЧЕСКИЕ
РЕКОМЕНДАЦИИ ИНФОРМАЦИИ

<a id="p100005"></a>В соответствии с [частью 9 статьи 37](https://bukva.ai/docs/federalnyy-zakon-323-fz/statya-1#p369) Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2015, N 10, ст. 1425; 2017, N 31, ст. 4791; 2018, N 53, ст. 8415) приказываю:
<a id="p100006"></a>Утвердить:
<a id="p100007"></a>порядок и сроки разработки клинических рекомендаций, их пересмотра согласно [приложению N 1](#p100012);
<a id="p100008"></a>типовую форму клинических рекомендаций согласно [приложению N 2](#p100034);
<a id="p100009"></a>требования к структуре клинических рекомендаций, составу и научной обоснованности включаемой в клинические рекомендации информации согласно [приложению N 3](#p100071).

<a id="p100010"></a>Министр
В.И.СКВОРЦОВА





<div align="center">

<a id="p100011"></a>Приложение N 1<br>
к приказу Министерства здравоохранения

</div>

Российской Федерации
от 28 февраля 2019 г. N 103н

<div align="center">

<a id="p100012"></a>ПОРЯДОК И СРОКИ<br>
РАЗРАБОТКИ КЛИНИЧЕСКИХ РЕКОМЕНДАЦИЙ, ИХ ПЕРЕСМОТРА

</div>


1. <a id="p100013"></a>Настоящий Порядок устанавливает правила и сроки разработки клинических рекомендаций и их пересмотра.
2. <a id="p100014"></a>Клинические рекомендации разрабатываются медицинскими профессиональными некоммерческими организациями по отдельным заболеваниям или состояниям (группам заболеваний или состояний) с указанием медицинских услуг, предусмотренных номенклатурой медицинских услуг <1>.

<a id="p100015"></a>

---

<a id="p100016"></a><1> [Часть 3 статьи 37](https://bukva.ai/docs/federalnyy-zakon-323-fz/statya-37#p363) Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2015, N 10, ст. 1425; 2017, N 31, ст. 4791; 2018, N 53, ст. 8415) (далее - Федеральный закон N 323-ФЗ).

3. <a id="p100017"></a>Клинические рекомендации разрабатываются в соответствии с типовой формой клинических рекомендаций, предусмотренной [приложением N 2](#p100034) к настоящему приказу, и в соответствии с требованиями к структуре клинических рекомендаций, составу и научной обоснованности включаемой в клинические рекомендации информации, предусмотренными [приложением N 3](#p100071) к настоящему приказу.
4. <a id="p1"></a>Клинические рекомендации разрабатываются по перечню заболеваний или состояний (групп заболеваний или состояний), формируемому Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии с [частью 3 статьи 37](https://bukva.ai/docs/federalnyy-zakon-323-fz/statya-37#p363) Федерального закона N 323-ФЗ (далее - перечень), а также по заболеваниям, состояниям (группам заболеваний, состояний), не включенным в перечень.

> *(в ред. [Приказа](https://bukva.ai/docs/prikaz-617n-2020#p100011) Минздрава России от 23.06.2020 N 617н)*

<a id="p20"></a>*5. Медицинские профессиональные некоммерческие организации направляют в Министерство здравоохранения Российской Федерации уведомление о начале разработки клинических рекомендаций посредством федерального реестра нормативно-справочной информации в сфере здравоохранения единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения ([подпункт "к" пункта 4](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-140-2022#p100070) Положения о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. N 140) (далее - Система). Уведомление о начале разработки клинических рекомендаций по перечню направляется в течение 1 месяца со дня размещения перечня на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (далее - официальный сайт Министерства).*

> *(п. 5 в ред. [Приказа](https://bukva.ai/docs/prikaz-507n-2023#p100014) Минздрава России от 28.09.2023 N 507н)*

6. <a id="p21"></a>Медицинские профессиональные некоммерческие организации в срок, не превышающий восьми месяцев со дня направления в Министерство здравоохранения Российской Федерации уведомления о начале разработки клинических рекомендаций, осуществляют разработку проектов клинических рекомендаций, включая организацию их общественного обсуждения длительностью не менее одного месяца посредством размещения в Системе, в том числе с участием научных организаций, образовательных организаций высшего образования, медицинских организаций, медицинских профессиональных некоммерческих организаций, их ассоциаций (союзов), указанных в [части 5 статьи 76](https://bukva.ai/docs/federalnyy-zakon-323-fz/statya-76#p100763) Федерального закона N 323-ФЗ.

> *(п. 6 в ред. [Приказа](https://bukva.ai/docs/prikaz-507n-2023#p100016) Минздрава России от 28.09.2023 N 507н)*

7. <a id="p22"></a>По окончании срока разработки клинических рекомендаций, указанного в [пункте 6](#p21) настоящего Порядка, медицинская профессиональная некоммерческая организация заполняет и направляет в Министерство здравоохранения Российской Федерации с использованием Системы заявление о разработке или пересмотре клинических рекомендаций (далее - заявление), содержащее следующие сведения:
<a id="p23"></a>*наименование разработчика, с указанием почтового адреса, контактного телефона, адреса электронной почты (информация в поле вносится автоматически);*
<a id="p24"></a>*наименование проектов клинических рекомендаций с указанием кода заболевания или состояния (группы заболевания или состояний) в соответствии с Международной статистической классификацией болезней и проблем, связанных со здоровьем;*
<a id="p25"></a>*возрастная категория пациентов;*
<a id="p26"></a>информация о размещении проекта клинических рекомендаций в Системе и сроках проведения общественного обсуждения проекта клинических рекомендаций (информация в поле вносится автоматически).

> *(п. 7 в ред. [Приказа](https://bukva.ai/docs/prikaz-507n-2023#p100018) Минздрава России от 28.09.2023 N 507н)*

8. <a id="p27"></a>Заявление направляется в Системе в электронном виде с приложением проектов клинических рекомендаций в виде скан-копии.

> *(п. 8 в ред. [Приказа](https://bukva.ai/docs/prikaz-507n-2023#p100024) Минздрава России от 28.09.2023 N 507н)*

9. <a id="p100026"></a>Научно-практический совет Министерства здравоохранения Российской Федерации создает рабочие группы и комиссии с привлечением иных медицинских профессиональных некоммерческих организаций, имеющих в своем составе медицинских работников по соответствующей специальности, в целях разработки клинических рекомендаций в случае непредставления клинических рекомендаций медицинскими профессиональными некоммерческими организациями в указанный в пункте 6 настоящего Порядка срок, а также в случае, если по отдельным заболеваниям или состояниям (группам заболеваний или состояний), включенным в перечень, в течение 2 месяцев со дня размещения перечня на официальном сайте Министерства не поступило уведомление о начале разработки клинических рекомендаций ни от одной медицинской профессиональной некоммерческой организации.
10. <a id="p100027"></a>Клинические рекомендации пересматриваются не реже 1 раза в 3 года и не чаще 1 раза в 6 месяцев.
11. <a id="p100028"></a>Для разработки и пересмотра клинических рекомендаций медицинскими профессиональными некоммерческими организациями формируются рабочие группы по разработке и пересмотру клинических рекомендаций (далее - рабочие группы).
<a id="p100029"></a>*12. В состав рабочих групп могут привлекаться специалисты, участвующие в оказании медицинской помощи при заболевании или состоянии (группе заболеваний или состояний), по которым разрабатываются клинические рекомендации, научные работники, специалисты в области доказательной медицины, социальные работники, представители пациентских организаций, юристы, представители страховых медицинских организаций, специалисты в области информационных технологий и международные консультанты.*
<a id="p100030"></a>*13. Решения рабочей группы принимаются при поддержке не менее двух третей от числа голосов присутствующих на заседании членов рабочей группы.*
<a id="p100031"></a>*14. Решения рабочей группы оформляются протоколом, который подписывается руководителем рабочей группы и членами рабочей группы, присутствовавшими на заседании.*





<a id="p100032"></a>Приложение N 2
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 28 февраля 2019 г. N 103н

<a id="p100033"></a>*Типовая форма*

<a id="p100034"></a>*Клинические рекомендации*

<a id="p100035"></a>I. Титульный лист
<a id="p100036"></a>Наименование клинической рекомендации.
<a id="p100037"></a>Кодирование по Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем.
<a id="p100038"></a>Возрастная группа.
<a id="p100039"></a>Разработчик клинической рекомендации.
<a id="p100040"></a>Год утверждения.
<a id="p100041"></a>II. Оглавление
<a id="p100042"></a>*III. Список сокращений*
<a id="p100043"></a>*IV. Термины и определения*
<a id="p100044"></a>*V. Краткая информация по заболеванию или состоянию (группе заболеваний или состояний)*
1. <a id="p100045"></a>Определение заболевания или состояния (группы заболеваний или состояний).
2. <a id="p100046"></a>Этиология и патогенез заболевания или состояния (группы заболеваний или состояний).
3. <a id="p100047"></a>Эпидемиология заболевания или состояния (группы заболеваний или состояний).
<a id="p100048"></a>*4. Особенности кодирования заболевания или состояния (группы заболеваний или состояний) по Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем.*
<a id="p100049"></a>*5. Классификация заболевания или состояния (группы заболеваний или состояний).*
<a id="p100050"></a>*6. Клиническая картина заболевания или состояния (группы заболеваний или состояний).*
<a id="p100051"></a>VI. Диагностика заболевания или состояния (группы заболеваний или состояний), медицинские показания и противопоказания к применению методов диагностики
1. <a id="p100052"></a>Жалобы и анамнез.
2. <a id="p100053"></a>Физикальное обследование.
3. <a id="p100054"></a>Лабораторные диагностические исследования.
4. <a id="p100055"></a>Инструментальные диагностические исследования.
5. <a id="p100056"></a>Иные диагностические исследования.
<a id="p100057"></a>VII. Лечение, включая медикаментозную и немедикаментозную терапии, диетотерапию, обезболивание, медицинские показания и противопоказания к применению методов лечения
<a id="p7"></a>VIII. Медицинская реабилитация и санаторно-курортное лечение, медицинские показания и противопоказания к применению методов медицинской реабилитации, в том числе основанных на использовании природных лечебных факторов
<a id="p100059"></a>IX. Профилактика и диспансерное наблюдение, медицинские показания и противопоказания к применению методов профилактики
<a id="p100060"></a>X. Организация оказания медицинской помощи
<a id="p100061"></a>XI. Дополнительная информация (в том числе факторы, влияющие на исход заболевания или состояния)
<a id="p100062"></a>XII. Критерии оценки качества медицинской помощи
<a id="p100063"></a>XIII. Список литературы
<a id="p100064"></a>XIV. Приложение А1. Состав рабочей группы по разработке и пересмотру клинических рекомендаций
<a id="p100065"></a>XV. Приложение А2. Методология разработки клинических рекомендаций
<a id="p100066"></a>XVI. Приложение А3. Справочные материалы, включая соответствие показаний к применению и противопоказаний, способов применения и доз лекарственных препаратов инструкции по применению лекарственного препарата
<a id="p100067"></a>XVII. Приложение Б. Алгоритмы действий врача
<a id="p100068"></a>XVIII. Приложение В. Информация для пациента
<a id="p100069"></a>XIX. Приложение Г1 - ГN. Шкалы оценки, вопросники и другие оценочные инструменты состояния пациента, приведенные в клинических рекомендациях





<a id="p100070"></a>Приложение N 3
*к приказу Министерства здравоохранения*
*Российской Федерации*
*от 28 февраля 2019 г. N 103н*

<a id="p100071"></a>ТРЕБОВАНИЯ
К СТРУКТУРЕ КЛИНИЧЕСКИХ РЕКОМЕНДАЦИЙ, СОСТАВУ И НАУЧНОЙ
ОБОСНОВАННОСТИ ВКЛЮЧАЕМОЙ В КЛИНИЧЕСКИЕ
РЕКОМЕНДАЦИИ ИНФОРМАЦИИ

<a id="p100072"></a>*1. Структура клинических рекомендаций включает следующие разделы:*
<a id="p100073"></a>*I. Титульный лист.*
<a id="p100074"></a>*II. Оглавление.*
<a id="p100075"></a>III. Список сокращений.
<a id="p100076"></a>IV. Термины и определения.
<a id="p100077"></a>V. Краткая информация по заболеванию или состоянию (группе заболеваний или состояний).
<a id="p100078"></a>VI. Диагностика заболевания или состояния (группы заболеваний или состояний), медицинские показания и противопоказания к применению методов диагностики.
<a id="p100079"></a>VII. Лечение, включая медикаментозную и немедикаментозную терапии, диетотерапию, обезболивание, медицинские показания и противопоказания к применению методов лечения.

<div align="right">

<a id="p8"></a>VIII. Медицинская реабилитация и санаторно-курортное лечение, медицинские показания и противопоказания к применению методов медицинской реабилитации, в том числе основанных на использовании природных лечебных факторов.<br>
(в ред. [Приказа](https://bukva.ai/docs/prikaz-617n-2020#p100023) Минздрава России от 23.06.2020 N 617н)<br>
<a id="p100081"></a>IX. Профилактика и диспансерное наблюдение, медицинские показания и противопоказания к применению методов профилактики.<br>
<a id="p100082"></a>X. Организация оказания медицинской помощи.<br>
<a id="p100083"></a>XI. Дополнительная информация (в том числе факторы, влияющие на исход заболевания или состояния).<br>
<a id="p100084"></a>XII. Критерии оценки качества медицинской помощи.<br>
<a id="p100085"></a>XIII. Список литературы.<br>
<a id="p100086"></a>XIV. Приложение А1. Состав рабочей группы по разработке и пересмотру клинических рекомендаций.<br>
<a id="p100087"></a>XV. Приложение А2. Методология разработки клинических рекомендаций.<br>
<a id="p100088"></a>XVI. Приложение А3. Справочные материалы, включая соответствие показаний к применению и противопоказаний, способов применения и доз лекарственных препаратов, инструкции по применению лекарственного препарата.<br>
<a id="p100089"></a>XVII. Приложение Б. Алгоритмы действий врача.<br>
<a id="p100090"></a>XVIII. Приложение В. Информация для пациента.<br>
<a id="p100091"></a>XIX. Приложение Г1 - ГN. Шкалы оценки, вопросники и другие оценочные инструменты состояния пациента, приведенные в клинических рекомендациях.<br>
2. <a id="p100092"></a>Клинические рекомендации разрабатываются с указанием медицинских услуг, предусмотренных [номенклатурой](https://bukva.ai/docs/prikaz-804n-2017#p100016) медицинских услуг <1>.

</div>


<a id="p100093"></a>

---

<a id="p100094"></a><1> Утверждена [приказом](https://bukva.ai/docs/prikaz-804n-2017) Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 октября 2017 г. N 804н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 7 ноября 2017 г., регистрационный N 48808).

3. <a id="p100095"></a>В клинических рекомендациях применяется международное непатентованное или группировочное, или химическое наименование лекарственного препарата для медицинского применения, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата для медицинского применения.
4. <a id="p100096"></a>При формировании клинических рекомендаций необходимо соблюдать следующие требования:
<a id="p9"></a>все рекомендации по применению медицинских вмешательств (методов профилактики, диагностики, лечения, медицинской реабилитации, в том числе основанных на использовании природных лечебных факторов) излагаются в формате кратких тезисов-рекомендаций;

> *(в ред. [Приказа](https://bukva.ai/docs/prikaz-617n-2020#p100026) Минздрава России от 23.06.2020 N 617н)*

<a id="p10"></a>в клинические рекомендации включаются рекомендации по применению медицинских вмешательств, в том числе позволяющие оценить эффективность и безопасность проводимого лечения;

> *(в ред. [Приказа](https://bukva.ai/docs/prikaz-617n-2020#p100027) Минздрава России от 23.06.2020 N 617н)*

<a id="p11"></a>в клинические рекомендации включаются лекарственные препараты для медицинского применения, медицинские изделия и специализированные продукты лечебного питания, имеющие государственную регистрацию;

> *(в ред. [Приказа](https://bukva.ai/docs/prikaz-617n-2020#p100028) Минздрава России от 23.06.2020 N 617н)*

<a id="p100100"></a>в разделе клинических рекомендаций "Диагностика заболевания или состояния (группы заболеваний или состояний), медицинские показания и противопоказания к применению методов диагностики" указываются: жалобы и анамнез, физикальное обследование, лабораторные и инструментальные диагностические исследования, дифференциальная диагностика и иные диагностические исследования, а также критерии установления заболевания или состояния;
<a id="p100101"></a>в разделе клинических рекомендаций "Организация оказания медицинской помощи" указываются этапы оказания медицинской помощи, медицинские показания к госпитализации в медицинскую организацию и основания выписки пациента из медицинской организации;
<a id="p100102"></a>все шкалы оценки, за исключением шкал оценки, используемых для оценки уровней достоверности доказательств (далее - УДД) и уровней убедительности рекомендаций (далее - УУР), вопросники и другие оценочные инструменты состояния пациента указываются в Приложениях Г1 - ГN ([приложение N 1](#p100126) к настоящим Требованиям);
<a id="p100103"></a>шкалы оценки УДД и УУР указываются в Приложении А2. Методология разработки клинических рекомендаций ([приложение N 2](#p100141) к настоящим Требованиям);
<a id="p12"></a>критерии оценки качества медицинской помощи, включаемые в [раздел XII](#p100062). "Критерии оценки качества медицинской помощи", формулируются как выполнение в полном объеме соответствующих тезисов-рекомендаций, изложенных в тексте клинических рекомендаций.

> *(абзац введен [Приказом](https://bukva.ai/docs/prikaz-617n-2020#p100029) Минздрава России от 23.06.2020 N 617н)*

5. <a id="p13"></a>Информация по вопросам профилактики, диагностики, лечения, медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения включается в клинические рекомендации на основе принципов доказательной медицины.

> *(в ред. [Приказа](https://bukva.ai/docs/prikaz-617n-2020#p100031) Минздрава России от 23.06.2020 N 617н)*

6. <a id="p100105"></a>При формировании тезисов-рекомендаций соблюдаются следующие требования:
<a id="p100106"></a>каждый тезис-рекомендация отвечает на следующие вопросы: "что делать?", "кому делать?", "с какой целью?";
<a id="p100107"></a>в тезисе-рекомендации указывается, что медицинское вмешательство "рекомендуется" или "не рекомендуется";
<a id="p14"></a>тезисы-рекомендации представляются в разделах "Диагностика заболевания или состояния (группы заболеваний или состояний), медицинские показания и противопоказания к применению методов диагностики", "Лечение, включая медикаментозную и немедикаментозную терапии, диетотерапию, обезболивание, медицинские показания и противопоказания к применению методов лечения", "Медицинская реабилитация и санаторно-курортное лечение, медицинские показания и противопоказания к применению методов медицинской реабилитации, в том числе основанных на использовании природных лечебных факторов", "Профилактика и диспансерное наблюдение, медицинские показания и противопоказания к применению методов профилактики";

> *(в ред. [Приказа](https://bukva.ai/docs/prikaz-617n-2020#p100033) Минздрава России от 23.06.2020 N 617н)*

<a id="p15"></a>в случае необходимости тезисы-рекомендации сопровождаются поясняющими комментариями;

> *(в ред. [Приказа](https://bukva.ai/docs/prikaz-617n-2020#p100034) Минздрава России от 23.06.2020 N 617н)*

<a id="p100110"></a>названия фармакотерапевтических групп лекарственных препаратов в соответствии с анатомо-терапевтическо-химической классификацией, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, или международные непатентованные или группировочные, или химические наименования лекарственных препаратов для медицинского применения, а в случаях их отсутствия - торговые наименования лекарственных препаратов для медицинского применения указываются в зависимости от данных об эффективности и безопасности их применения в случае, если тезис-рекомендация относится к применению лекарственных препаратов;
<a id="p100111"></a>наименование лекарственного препарата выделяется двумя звездочками (**) в случае, если тезис-рекомендация относится к лекарственному препарату для медицинского применения, внесенному в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения <2>;

<a id="p100112"></a>

---

<div align="right">

<a id="p100113"></a><2> [Перечень](https://bukva.ai/docs/rasporyazhenie-2738-r-2018#p100012) жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2019 год, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 10 декабря 2018 г. N 2738-р (Собрание законодательства Российской Федерации, 2018, N 61, ст. 8075).

<a id="p100114"></a>наименование медицинского изделия выделяется тремя звездочками (***) <3> в случае, если тезис-рекомендация относится к медицинскому изделию, имплантируемому в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи;

</div>


<a id="p100115"></a>

---

<div align="right">

<a id="p100116"></a><3> [Перечень](https://bukva.ai/docs/rasporyazhenie-3053-r#p100010) медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2018 г. N 3053-р (Собрание законодательства Российской Федерации, 2019, N 2, ст. 196).

<a id="p100117"></a>наименование специализированного продукта лечебного питания выделяется четырьмя звездочками (****) в случае, если тезис-рекомендация относится к специализированному продукту лечебного питания, включенному в перечень специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов <4>;

</div>


<a id="p100118"></a>

---

<div align="right">

<a id="p100119"></a><4> [Перечень](https://bukva.ai/docs/rasporyazhenie-2273-r#p100006) специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов на 2019 год, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 22 октября 2018 г. N 2273-р (Собрание законодательства Российской Федерации, 2018, N 44, ст. 6786).

<a id="p16"></a>перед наименованием лекарственного препарата ставится знак "#", а также указываются сведения о способе применения лекарственного препарата и дозе, длительности его приема с указанием ссылок на клинические исследования эффективности и безопасности применяемого режима дозирования при данном заболевании либо ссылок на соответствующие источники литературы в случае, если тезис-рекомендация относится к лекарственному препарату для медицинского применения, используемому не в соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями, способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по применению лекарственного препарата. Указание лекарственных препаратов для медицинского применения, используемых не в соответствии с показаниями к применению и противопоказаниями, способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по применению лекарственного препарата, без указанных выше сведений и ссылок на клинические исследования эффективности и безопасности данного режима при данном заболевании либо ссылок на соответствующие источники литературы не допускается;<br>
(в ред. [Приказа](https://bukva.ai/docs/prikaz-617n-2020#p100036) Минздрава России от 23.06.2020 N 617н)<br>
<a id="p100121"></a>тезисы-рекомендации в клинических рекомендациях сопровождаются ссылками на источники литературы и указанием УДД и УУР данного тезиса-рекомендации в соответствии с едиными шкалами оценки УДД и УУР ([приложение N 2](#p100141) к настоящим Требованиям), описанными в шкалах оценки;<br>
<a id="p17"></a>УДД и УУР тезиса-рекомендации формируются на основании источников литературы, указанных в данном тезисе-рекомендации;

</div>


> *(абзац введен [Приказом](https://bukva.ai/docs/prikaz-617n-2020#p100037) Минздрава России от 23.06.2020 N 617н)*

<div align="center">

<a id="p100122"></a>**при разработке или пересмотре клинических рекомендаций оценка УДД и УУР проводится на основании единых шкал оценки ([приложение N 2](#p100141) к настоящим Требованиям);**<br>
<a id="p100123"></a>**тезисы-рекомендации носят как положительный характер (рекомендовать вмешательство), так и отрицательный характер (не рекомендовать вмешательство).**

</div>






<div align="center">

<a id="p100124"></a>**Приложение N 1**<br>
**к Требованиям к структуре**<br>
**клинических рекомендаций,**<br>
**составу и научной**<br>
**обоснованности включаемой**<br>
**в клинические рекомендации**<br>
**информации, утвержденным приказом**<br>
**Министерства здравоохранения**<br>
**Российской Федерации**<br>
**от 28 февраля 2019 г. N 103н**

<a id="p100125"></a>**Рекомендуемый образец**

<a id="p100126"></a>                                  Шаблон<br>
          включения клинических шкал оценки, вопросников и других<br>
                 оценочных инструментов состояния пациента

</div>


<a id="p100127"></a>    Название на русском языке: ____________________________________________
<a id="p100128"></a>    Оригинальное название (если есть): ____________________________________
<a id="p100129"></a>    Источник (официальный сайт разработчиков, публикация с валидацией): ___

<div align="center">

**___________________________________________________________________________**<br>
<a id="p100130"></a>    **Тип (подчеркнуть):**<br>
<a id="p100131"></a>    **- шкала оценки**<br>
<a id="p100132"></a>    **- индекс**<br>
<a id="p100133"></a>    **- вопросник**<br>
    - <a id="p100134"></a>другое (уточнить): __________________________________________________<br>
<a id="p100135"></a>    Назначение: ___________________________________________________________<br>
<a id="p100136"></a>    Содержание (шаблон): __________________________________________________<br>
<a id="p100137"></a>    Ключ (интерпретация): _________________________________________________<br>
<a id="p100138"></a>    Пояснения: ____________________________________________________________

</div>






<div align="center">

<a id="p100139"></a>Приложение N 2<br>
к Требованиям к структуре<br>
клинических рекомендаций,<br>
составу и научной<br>
обоснованности включаемой<br>
в клинические рекомендации<br>
информации, утвержденным приказом<br>
Министерства здравоохранения<br>
Российской Федерации<br>
от 28 февраля 2019 г. N 103н

<a id="p100140"></a>Рекомендуемый образец

<a id="p100141"></a>**ШКАЛЫ**<br>
**ОЦЕНКИ УРОВНЕЙ ДОСТОВЕРНОСТИ ДОКАЗАТЕЛЬСТВ (УДД) ДЛЯ МЕТОДОВ**<br>
**ДИАГНОСТИКИ, ПРОФИЛАКТИКИ, ЛЕЧЕНИЯ, МЕДИЦИНСКОЙ**<br>
**РЕАБИЛИТАЦИИ, В ТОМ ЧИСЛЕ ОСНОВАННЫХ НА ИСПОЛЬЗОВАНИИ**<br>
**ПРИРОДНЫХ ЛЕЧЕБНЫХ ФАКТОРОВ (ДИАГНОСТИЧЕСКИХ,**<br>
**ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ, ЛЕЧЕБНЫХ, РЕАБИЛИТАЦИОННЫХ ВМЕШАТЕЛЬСТВ)**<br>
**И ШКАЛА ОЦЕНКИ УРОВНЕЙ УБЕДИТЕЛЬНОСТИ РЕКОМЕНДАЦИЙ (УУР)**<br>
**ДЛЯ МЕТОДОВ ПРОФИЛАКТИКИ, ДИАГНОСТИКИ, ЛЕЧЕНИЯ, МЕДИЦИНСКОЙ**<br>
*РЕАБИЛИТАЦИИ, В ТОМ ЧИСЛЕ ОСНОВАННЫХ НА ИСПОЛЬЗОВАНИИ*<br>
*ПРИРОДНЫХ ЛЕЧЕБНЫХ ФАКТОРОВ (ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ,*<br>
*ДИАГНОСТИЧЕСКИХ, ЛЕЧЕБНЫХ, РЕАБИЛИТАЦИОННЫХ ВМЕШАТЕЛЬСТВ)*

1. <a id="p100142"></a>Шкала оценки уровней достоверности доказательств (УДД)<br>
для методов диагностики (диагностических вмешательств)

</div>



| <a id="p100143"></a>УДД | <a id="p100144"></a>Расшифровка |
| --- | --- |
| <a id="p100145"></a>1. | <a id="p100146"></a>Систематические обзоры исследований с контролем референсным методом или систематический обзор рандомизированных клинических исследований с применением мета-анализа |
| <a id="p100147"></a>2. | <a id="p100148"></a>Отдельные исследования с контролем референсным методом или отдельные рандомизированные клинические исследования и систематические обзоры исследований любого дизайна, за исключением рандомизированных клинических исследований, с применением мета-анализа |
| <a id="p100149"></a>3. | <a id="p100150"></a>Исследования без последовательного контроля референсным методом или исследования с референсным методом, не являющимся независимым от исследуемого метода или нерандомизированные сравнительные исследования, в том числе когортные исследования |
| <a id="p100151"></a>4. | <a id="p100152"></a>Несравнительные исследования, описание клинического случая |
| <a id="p100153"></a>5. | <a id="p100154"></a>Имеется лишь обоснование механизма действия или мнение экспертов |


<div align="center">

2. <a id="p18"></a>Шкала оценки уровней достоверности доказательств (УДД)<br>
для методов профилактики, лечения, медицинской реабилитации,<br>
в том числе основанных на использовании природных лечебных<br>
**факторов (профилактических, лечебных, реабилитационных**<br>
**вмешательств)**<br>
**(в ред. [Приказа](https://bukva.ai/docs/prikaz-617n-2020#p100040) Минздрава России от 23.06.2020 N 617н)**

</div>



| <a id="p100156"></a>УДД | <a id="p100157"></a>Расшифровка |
| --- | --- |
| <a id="p100158"></a>1. | <a id="p100159"></a>Систематический обзор рандомизированных клинических исследований с применением мета-анализа |
| <a id="p100160"></a>2. | <a id="p100161"></a>Отдельные рандомизированные клинические исследования и систематические обзоры исследований любого дизайна, за исключением рандомизированных клинических исследований, с применением мета-анализа |
| <a id="p100162"></a>3. | <a id="p100163"></a>Нерандомизированные сравнительные исследования, в том числе когортные исследования |
| <a id="p100164"></a>4. | <a id="p100165"></a>Несравнительные исследования, описание клинического случая или серии случаев, исследование "случай-контроль" |
| <a id="p100166"></a>5. | <a id="p100167"></a>Имеется лишь обоснование механизма действия вмешательства (доклинические исследования) или мнение экспертов |


<div align="center">

3. <a id="p19"></a>Шкала оценки уровней убедительности рекомендаций<br>
(УУР) для методов профилактики, диагностики, лечения,<br>
медицинской реабилитации, в том числе основанных<br>
на использовании природных лечебных факторов<br>
(профилактических, диагностических, лечебных,<br>
реабилитационных вмешательств)<br>
(в ред. [Приказа](https://bukva.ai/docs/prikaz-617n-2020#p100040) Минздрава России от 23.06.2020 N 617н)

</div>



| <a id="p100169"></a>УУР | <a id="p100170"></a>Расшифровка |
| --- | --- |
| <a id="p100171"></a>A | <a id="p100172"></a>Сильная рекомендация (все рассматриваемые критерии эффективности (исходы) являются важными, все исследования имеют высокое или удовлетворительное методологическое качество, их выводы по интересующим исходам являются согласованными) |
| <a id="p100173"></a>B | <a id="p100174"></a>Условная рекомендация (не все рассматриваемые критерии эффективности (исходы) являются важными, не все исследования имеют высокое или удовлетворительное методологическое качество и/или их выводы по интересующим исходам не являются согласованными) |
| <a id="p100175"></a>C | <a id="p100176"></a>Слабая рекомендация (отсутствие доказательств надлежащего качества (все рассматриваемые критерии эффективности (исходы) являются неважными, все исследования имеют низкое методологическое качество и их выводы по интересующим исходам не являются согласованными) |




<a id="p100177"></a>

---
