--- title: "Приказ Минздрава России от 29.09.2020 N 1038" number: "1038" issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации" issued_on: 2020-09-29 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-1038-2020-minzdrav-rossii-ministerstvo" --- ## Приказ Минздрава России от 29.09.2020 N 1038 # Приказ Минздрава России от 29.09.2020 N 1038 "Об организации взаимодействия Министерства здравоохранения Российской Федерации и федерального государственного бюджетного учреждения "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Министерства здравоохранения Российской Федерации при осуществлении государственной регистрации (перерегистрации), обязательной перерегистрации в 2019 - 2020 годах предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов" > [!IMPORTANT] > Документ распространяется на правоотношения, возникшие с даты вступления в силу Постановления Правительства РФ от 16.12.2019 N 1683.
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ПРИКАЗ**
**от 29 сентября 2020 г. N 1038** **ОБ ОРГАНИЗАЦИИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ МИНИСТЕРСТВА**
**ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ И ФЕДЕРАЛЬНОГО**
**ГОСУДАРСТВЕННОГО БЮДЖЕТНОГО УЧРЕЖДЕНИЯ "НАУЧНЫЙ ЦЕНТР**
**ЭКСПЕРТИЗЫ СРЕДСТВ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ" МИНИСТЕРСТВА**
**ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ**
**ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ (ПЕРЕРЕГИСТРАЦИИ), ОБЯЗАТЕЛЬНОЙ**
**ПЕРЕРЕГИСТРАЦИИ В 2019 - 2020 ГОДАХ ПРЕДЕЛЬНЫХ ОТПУСКНЫХ ЦЕН**
**ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ВКЛЮЧЕННЫЕ**
**В ПЕРЕЧЕНЬ ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫХ И ВАЖНЕЙШИХ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ**
В соответствии с пунктом 2 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526), в целях реализации постановления Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. N 865 "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 45, ст. 5851; 2020, N 15, ст. 2295) приказываю: 1. Утвердить прилагаемый [порядок](#p100009) организации взаимодействия Министерства здравоохранения Российской Федерации и федерального государственного бюджетного учреждения "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Министерства здравоохранения Российской Федерации при осуществлении государственной регистрации (перерегистрации), обязательной перерегистрации в 2019 - 2020 годах предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. 2. Настоящий приказ распространяется на правоотношения, возникшие с даты вступления в силу постановления Правительства Российской Федерации от 16 декабря 2019 г. N 1683 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в части государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2019, N 51, ст. 7649).
Министр
М.А.МУРАШКО
Утвержден
приказом Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 29 сентября 2020 г. N 1038
**ПОРЯДОК**
**ОРГАНИЗАЦИИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ МИНИСТЕРСТВА**
**ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ И ФЕДЕРАЛЬНОГО**
**ГОСУДАРСТВЕННОГО БЮДЖЕТНОГО УЧРЕЖДЕНИЯ "НАУЧНЫЙ ЦЕНТР**
**ЭКСПЕРТИЗЫ СРЕДСТВ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ" МИНИСТЕРСТВА**
**ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ**
**ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ (ПЕРЕРЕГИСТРАЦИИ), ОБЯЗАТЕЛЬНОЙ**
**ПЕРЕРЕГИСТРАЦИИ В 2019 - 2020 ГОДАХ ПРЕДЕЛЬНЫХ ОТПУСКНЫХ ЦЕН**
**ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ВКЛЮЧЕННЫЕ**
**В ПЕРЕЧЕНЬ ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫХ И ВАЖНЕЙШИХ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ**
1. Настоящий порядок регулирует вопросы организации взаимодействия Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее - Министерство) и федерального государственного бюджетного учреждения "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее - учреждение) при осуществлении Министерством государственной регистрации (перерегистрации), обязательной перерегистрации в 2019 - 2020 годах предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. 2. В рамках реализации Правил государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, и Правил обязательной перерегистрации в 2019 - 2020 годах зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. N 865 "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов" (далее - Правила), Министерство направляет в учреждение на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного усиленной электронной квалифицированной подписью, запрос о статусе лекарственных препаратов для медицинского применения (референтные или воспроизведенные), а также сведения в части эквивалентности лекарственных форм лекарственных препаратов для медицинского применения. 3. В течение двух рабочих дней со дня поступления запроса Министерства, указанного в [пункте 2](#p100011) настоящего порядка, учреждение представляет в Министерство на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного усиленной электронной квалифицированной подписью, с учетом требований пунктов 11 и 12 статьи 4 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; 2019, N 52, ст. 7793), актуальные и достоверные сведения о статусе лекарственных препаратов для медицинского применения (референтные или воспроизведенные), в отношении которых направлен запрос, а также сведения в части эквивалентности лекарственных форм лекарственных препаратов для медицинского применения. Учреждение несет ответственность за актуальность и достоверность представляемых в Министерство сведений о статусе лекарственных препаратов для медицинского применения (референтные или воспроизведенные), а также сведений в части эквивалентности лекарственных форм лекарственных препаратов для медицинского применения. 4. Представленные учреждением сведения о статусе лекарственных препаратов для медицинского применения (референтный или воспроизведенный), а также сведения в части эквивалентности лекарственных форм лекарственных препаратов для медицинского применения, направляются Министерством в ФАС России и субъектам обращения лекарственных средств при осуществлении взаимодействия в соответствии с Правилами. ---