---
title: "Приказ Минздрава России от 03.11.2021 N 1035н"
number: "1035н"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 2021-11-03
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-1035n-2021"
---

## Приказ Минздрава России от 03.11.2021 N 1035н

# Приказ Минздрава России от 03.11.2021 N 1035н

"Об утверждении Порядка осуществления мониторинга движения и учета иммунобиологических лекарственных препаратов в субъектах Российской Федерации, доведения до сведения Федерального медико-биологического агентства, подведомственных Министерству здравоохранения Российской Федерации федеральных учреждений, оказывающих медицинскую помощь, и органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере здравоохранения полученных по результатам мониторинга данных и согласования перераспределения иммунобиологических лекарственных препаратов между субъектами Российской Федерации, Федеральным медико-биологическим агентством и указанными федеральными учреждениями"

(Зарегистрировано в Минюсте России 07.12.2021 N 66219)

> [!IMPORTANT]
> Начало действия документа - 18.12.2021.


<a id="p100001"></a>Зарегистрировано в Минюсте России 7 декабря 2021 г. N 66219

---


<a id="p100002"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100003"></a>**ПРИКАЗ**
от 3 ноября 2021 г. N 1035н

<a id="p100004"></a>**ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА**
**ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ МОНИТОРИНГА ДВИЖЕНИЯ И УЧЕТА**
**ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В СУБЪЕКТАХ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, ДОВЕДЕНИЯ ДО СВЕДЕНИЯ ФЕДЕРАЛЬНОГО**
**МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА, ПОДВЕДОМСТВЕННЫХ**
**МИНИСТЕРСТВУ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНЫХ УЧРЕЖДЕНИЙ, ОКАЗЫВАЮЩИХ МЕДИЦИНСКУЮ ПОМОЩЬ,**

<div align="center">

**И ОРГАНОВ ИСПОЛНИТЕЛЬНОЙ ВЛАСТИ СУБЪЕКТОВ**<br>
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПОЛУЧЕННЫХ**<br>
**ПО РЕЗУЛЬТАТАМ МОНИТОРИНГА ДАННЫХ И СОГЛАСОВАНИЯ**

</div>

**ПЕРЕРАСПРЕДЕЛЕНИЯ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ**
**ПРЕПАРАТОВ МЕЖДУ СУБЪЕКТАМИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ,**
**ФЕДЕРАЛЬНЫМ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКИМ АГЕНТСТВОМ И УКАЗАННЫМИ**
**ФЕДЕРАЛЬНЫМИ УЧРЕЖДЕНИЯМИ**

<a id="p100005"></a>В соответствии с [пунктом 12](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-916-2025#p100044) Правил организации обеспечения медицинских организаций независимо от организационно-правовой формы, участвующих в реализации территориальной программы обязательного медицинского страхования в соответствии с законодательством об обязательном медицинском страховании, иммунобиологическими лекарственными препаратами для иммунопрофилактики в целях проведения профилактических прививок, включенных в национальный календарь профилактических прививок, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 5 октября 2021 г. N 1688 (Официальный интернет-портал правовой информации (www.pravo.gov.ru), 2021, 7 октября, N 0001202110070004), приказываю:
<a id="p100006"></a>Утвердить прилагаемый [Порядок](#p100009) осуществления мониторинга движения и учета иммунобиологических лекарственных препаратов в субъектах Российской Федерации, доведения до сведения Федерального медико-биологического агентства, подведомственных Министерству здравоохранения Российской Федерации федеральных учреждений, оказывающих медицинскую помощь, и органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере здравоохранения полученных по результатам мониторинга данных и согласования перераспределения иммунобиологических лекарственных препаратов между субъектами Российской Федерации, Федеральным медико-биологическим агентством и указанными федеральными учреждениями.

<a id="p100007"></a>Министр
**М.А.МУРАШКО**





<a id="p100008"></a>Утвержден
приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 3 ноября 2021 г. N 1035н

<a id="p100009"></a>**ПОРЯДОК**
**ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ МОНИТОРИНГА ДВИЖЕНИЯ И УЧЕТА**
**ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В СУБЪЕКТАХ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, ДОВЕДЕНИЯ ДО СВЕДЕНИЯ ФЕДЕРАЛЬНОГО**
**МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА, ПОДВЕДОМСТВЕННЫХ**
**МИНИСТЕРСТВУ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНЫХ УЧРЕЖДЕНИЙ, ОКАЗЫВАЮЩИХ МЕДИЦИНСКУЮ ПОМОЩЬ,**
**И ОРГАНОВ ИСПОЛНИТЕЛЬНОЙ ВЛАСТИ СУБЪЕКТОВ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПОЛУЧЕННЫХ**
**ПО РЕЗУЛЬТАТАМ МОНИТОРИНГА ДАННЫХ И СОГЛАСОВАНИЯ**
**ПЕРЕРАСПРЕДЕЛЕНИЯ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ**
**ПРЕПАРАТОВ МЕЖДУ СУБЪЕКТАМИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ,**
**ФЕДЕРАЛЬНЫМ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКИМ АГЕНТСТВОМ И УКАЗАННЫМИ**
**ФЕДЕРАЛЬНЫМИ УЧРЕЖДЕНИЯМИ**

1. <a id="p100010"></a>Настоящий Порядок регулирует вопросы осуществления федеральным казенным учреждением "Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан" Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее - Федеральный центр):
<a id="p100011"></a>а) мониторинга движения и учета в субъектах Российской Федерации иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики в целях проведения профилактических прививок, включенных в национальный календарь профилактических прививок (далее соответственно - мониторинг, лекарственные препараты);
<a id="p100012"></a>б) доведения до сведения Федерального медико-биологического агентства, подведомственных Министерству здравоохранения Российской Федерации федеральных учреждений, оказывающих медицинскую помощь (далее - федеральные учреждения), органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере здравоохранения (далее - уполномоченные органы) полученных по результатам мониторинга данных, в том числе сведений о номенклатуре, количестве и стоимости лекарственных препаратов, об отсутствии потребности в отдельных лекарственных препаратах либо о появлении дополнительной потребности в лекарственных препаратах;
<a id="p100013"></a>в) согласования перераспределения лекарственных препаратов между субъектами Российской Федерации, Федеральным медико-биологическим агентством и федеральными учреждениями.
2. <a id="p100014"></a>Организационно-техническое сопровождение осуществления мониторинга обеспечивается Федеральным центром.
3. <a id="p100015"></a>Мониторинг осуществляется в отношении лекарственных препаратов, закупленных Федеральным центром и переданных Федеральному медико-биологическому агентству, федеральным учреждениям, субъектам Российской Федерации в соответствии с [Правилами](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1688-2021#p100028) организации обеспечения медицинских организаций независимо от организационно-правовой формы, участвующих в реализации территориальной программы обязательного медицинского страхования в соответствии с законодательством об обязательном медицинском страховании, иммунобиологическими лекарственными препаратами для иммунопрофилактики в целях проведения профилактических прививок, включенных в национальный календарь профилактических прививок, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 5 октября 2021 г. N 1688.
4. <a id="p100016"></a>Уполномоченные органы, федеральные учреждения, Федеральное медико-биологическое агентство не позднее 5 числа каждого месяца размещают в информационном ресурсе "Парус-Бюджет" (далее - информационный ресурс) сведения о лекарственных препаратах (рекомендуемый образец приведен в [приложении N 1](#p100028) к настоящему Порядку).
5. <a id="p100017"></a>Федеральный центр осуществляет рассмотрение и обобщение размещенных уполномоченными органами, федеральными учреждениями, Федеральным медико-биологическим агентством сведений о лекарственных препаратах и не позднее 20 числа каждого месяца размещает в информационном ресурсе полученные по результатам мониторинга обобщенные данные о лекарственных препаратах.
6. <a id="p100018"></a>Уполномоченные органы, федеральные учреждения, Федеральное медико-биологическое агентство рассматривают представленные Федеральным центром обобщенные данные о лекарственных препаратах и при наличии потребности в отдельных лекарственных препаратах формируют в информационном ресурсе заявку о перераспределении лекарственных препаратов (далее - заявка) (рекомендуемый образец приведен в [приложении N 2](#p100081) к настоящему Порядку).
7. <a id="p100019"></a>Рассмотрение заявки осуществляется путем сопоставления заявленного количества лекарственного препарата с полученными по результатам мониторинга данными уполномоченных органов, федеральных учреждений, Федерального медико-биологического агентства, передающих лекарственный препарат, подтверждающими отсутствие потребности в перераспределяемом лекарственном препарате.
<a id="p100020"></a>Принятие решения о согласовании заявки либо ее отклонении осуществляется Федеральным центром в течение трех рабочих дней со дня размещения заявки в информационном ресурсе.
8. <a id="p100021"></a>Основанием для отклонения заявки является установление по результатам проведенного мониторинга отсутствия потребности в заявленных лекарственных препаратах.
9. <a id="p100022"></a>В случае указания в заявке лекарственного препарата в количестве, не соответствующем актуализированным сведениям уполномоченных органов, федеральных учреждений, Федерального медико-биологического агентства, передающих лекарственный препарат, заявка подлежит корректировке, повторному размещению в информационном ресурсе и последующему согласованию Федеральным центром.
10. <a id="p100023"></a>В случае принятия решения об отказе в согласовании заявки Федеральный центр отклоняет заявку в информационном ресурсе с указанием причин отказа.
11. <a id="p100024"></a>Перераспределение лекарственных препаратов между субъектами Российской Федерации, федеральными учреждениями, Федеральным медико-биологическим агентством осуществляется после согласования заявки Федеральным центром.
12. <a id="p100025"></a>Федеральный центр ежеквартально до 10 числа месяца, следующего за отчетным кварталом, представляет сведения о передаче лекарственных препаратов уполномоченным органам, федеральным учреждениям, Федеральному медико-биологическому агентству и согласованных перераспределениях лекарственных препаратов, в том числе между субъектами Российской Федерации, федеральными учреждениями, Федеральным медико-биологическим агентством, в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения в целях осуществления контроля за целевым использованием лекарственных препаратов, а также в Министерство здравоохранения Российской Федерации.





<a id="p100026"></a>Приложение N 1
к Порядку осуществления мониторинга
движения и учета иммунобиологических
лекарственных препаратов в субъектах
Российской Федерации, доведения
до сведения Федерального
медико-биологического агентства,
подведомственных Министерству
здравоохранения Российской Федерации
федеральных учреждений,
оказывающих медицинскую помощь,
и органов исполнительной власти
субъектов Российской Федерации
в сфере здравоохранения полученных
по результатам мониторинга данных
и согласования перераспределения
иммунобиологических лекарственных
препаратов между субъектами
Российской Федерации, Федеральным
медико-биологическим агентством
и указанными федеральными учреждениями,
утвержденному приказом Министерства
здравоохранения Российской Федерации
от 3 ноября 2021 г. N 1035н

<a id="p100027"></a>Рекомендуемый образец

<a id="p100028"></a>                                 Сведения
              об иммунобиологических лекарственных препаратах
          для иммунопрофилактики в рамках национального календаря
                         профилактических прививок

   _____________________________________________________________________
      (наименование органа исполнительной власти субъекта Российской
     Федерации в сфере здравоохранения (далее - уполномоченный орган),
    подведомственного Министерству здравоохранения Российской Федерации
         федерального учреждения, оказывающего медицинскую помощь
    (далее - федеральное учреждение), Федеральное медико-биологическое
                                агентство)
                     за ______________________ 20__ г.
                           (отчетный период)

<a id="p100029"></a>              Таблица 1. Сведения о номенклатуре и количестве
               иммунобиологических лекарственных препаратов


| <a id="p100030"></a>Международное непатентованное или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата | <a id="p100031"></a>Лекарственная форма | <a id="p100032"></a>Дозировка | <a id="p100033"></a>Единица измерения в соответствии с Единым справочником-классификатором лекарственных препаратов [<*>](#p100078)<br>(далее - ЕСКЛП) | <a id="p100034"></a>Численность пациентов на отчетный период | <a id="p100035"></a>Остаток лекарственного препарата в единицах измерения на отчетный период | <a id="p100036"></a>Остаток лекарственного препарата в месяцах по состоянию на отчетный период | <a id="p100037"></a>Примечание |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100038"></a>1 | <a id="p100039"></a>2 | <a id="p100040"></a>3 | <a id="p100041"></a>4 | <a id="p100042"></a>5 | <a id="p100043"></a>6 | <a id="p100044"></a>7 | <a id="p100045"></a>8 |
|  |  |  |  |  |  |  |  |


<a id="p100046"></a>         Таблица 2. Сведения об отсутствии потребности в отдельных
               иммунобиологических лекарственных препаратах
          для иммунопрофилактики в рамках национального календаря
                         профилактических прививок


<table>
<colgroup><col width="21%"><col width="11%"><col width="8%"><col width="21%"><col width="9%"><col width="11%"><col width="11%"><col width="9%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100047"></a>Международное непатентованное или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата</td><td rowspan="2"><a id="p100048"></a>Единица измерения в соответствии с ЕСКЛП</td><td colspan="6"><a id="p100049"></a>Данные об образовании дополнительного запаса лекарственного препарата</td></tr>
<tr><td><a id="p100050"></a>Количество в единицах измерения</td><td><a id="p100051"></a>Количество в упаковках</td><td><a id="p100052"></a>Срок годности</td><td><a id="p100053"></a>Стоимость</td><td><a id="p100054"></a>Серия</td><td><a id="p100055"></a>Примечание</td></tr>
<tr><td><a id="p100056"></a>1</td><td><a id="p100057"></a>2</td><td><a id="p100058"></a>3</td><td><a id="p100059"></a>4</td><td><a id="p100060"></a>5</td><td><a id="p100061"></a>6</td><td><a id="p100062"></a>7</td><td><a id="p100063"></a>8</td></tr>
<tr><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
</table>


<a id="p100064"></a>        Таблица 3. Сведения о появлении дополнительной потребности
              в иммунобиологических лекарственных препаратах
          для иммунопрофилактики в рамках национального календаря
                         профилактических прививок


<table>
<colgroup><col width="36%"><col width="14%"><col width="18%"><col width="18%"><col width="14%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100065"></a>Международное непатентованное или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата</td><td rowspan="2"><a id="p100066"></a>Единица измерения в соответствии с ЕСКЛП</td><td colspan="3"><a id="p100067"></a>Данные о появлении дополнительной потребности в лекарственном препарате</td></tr>
<tr><td><a id="p100068"></a>Количество в единицах измерения</td><td><a id="p100069"></a>Количество в упаковках</td><td><a id="p100070"></a>Примечание</td></tr>
<tr><td><a id="p100071"></a>1</td><td><a id="p100072"></a>2</td><td><a id="p100073"></a>3</td><td><a id="p100074"></a>4</td><td><a id="p100075"></a>5</td></tr>
<tr><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
</table>


<a id="p100076"></a>Исполнитель ______________________  _______________________________________
                  (должность)        (адрес электронной почты, контактный
                                               номер телефона)

Руководитель уполномоченного органа,
федерального учреждения,
Федерального медико-биологического агентства ______________________________
                                                 (электронная подпись)


<a id="p100077"></a>

---

<a id="p100078"></a><*> [Постановление](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-555-2018) Правительства Российской Федерации от 5 мая 2018 г. N 555 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2018, N 20, ст. 2849; 2021, N 25, ст. 4814).





<a id="p100079"></a>Приложение N 2
к Порядку осуществления мониторинга
движения и учета иммунобиологических
лекарственных препаратов в субъектах
Российской Федерации, доведения
до сведения Федерального
медико-биологического агентства,
подведомственных Министерству
здравоохранения Российской Федерации
федеральных учреждений,
оказывающих медицинскую помощь,
и органов исполнительной власти
субъектов Российской Федерации
в сфере здравоохранения полученных
по результатам мониторинга данных
и согласования перераспределения
иммунобиологических лекарственных
препаратов между субъектами
Российской Федерации, Федеральным
медико-биологическим агентством
и указанными федеральными учреждениями,
утвержденному приказом Министерства
здравоохранения Российской Федерации
от 3 ноября 2021 г. N 1035н

<a id="p100080"></a>Рекомендуемый образец

<div align="center">

<a id="p100081"></a>                                  Заявка<br>
           о перераспределении иммунобиологических лекарственных<br>
         препаратов для иммунопрофилактики в рамках национального<br>
                    календаря профилактических прививок

</div>


___________________________________________________________________________
 (наименование органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации
 в сфере здравоохранения (далее - уполномоченный орган), подведомственного
Министерству здравоохранения Российской Федерации федерального учреждения,
                      оказывающего медицинскую помощь
    (далее - федеральное учреждение), Федеральное медико-биологическое
                                агентство)


| <a id="p100082"></a>Наименование лица, передающего лекарственный препарат (уполномоченный орган, федеральное учреждение, Федеральное медико-биологическое агентство) | <a id="p100083"></a>Международное непатентованное или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата | <a id="p100084"></a>Торговое наименование лекарственного препарата, лекарственная форма, дозировка | <a id="p100085"></a>Количество упаковок лекарственного препарата, серия, дата окончания срока годности |
| --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100086"></a>1 | <a id="p100087"></a>2 | <a id="p100088"></a>3 | <a id="p100089"></a>4 |
|  |  |  |  |


Исполнитель _______________________  ______________________________________
                  (должность)         (адрес электронной почты, контактный
                                                 номер телефона)

Руководитель уполномоченного органа,
федерального учреждения,
Федерального медико-биологического агентства ______________________________
                                                 (электронная подпись)

<a id="p100090"></a>Дата составления заявки "__" __________ 20__ г.

Согласовано    директором    (лицом,
исполняющим      его    обязанности)
федерального  казенного   учреждения
"Федеральный   центр    планирования
и     организации     лекарственного
обеспечения   граждан"  Министерства
здравоохранения Российской Федерации         ______________________________
                                                 (электронная подпись)



<a id="p100091"></a>

---