--- title: "Приказ Росздравнадзора от 25.05.2007 N 1033-Пр/07" number: "1033-Пр/07" issued_on: 2007-05-25 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-1033-pr07" --- ## Приказ Росздравнадзора от 25.05.2007 N 1033-Пр/07 # Приказ Росздравнадзора от 25.05.2007 N 1033-Пр/07 "О внесении изменений в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения" **МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ** **РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ** **ПРИКАЗ** от 25 мая 2007 г. N 1033-Пр/07 **О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ** **НА ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ** В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 735, по результатам экспертизы документов и данных по качеству, эффективности и безопасности ранее зарегистрированных изделий медицинского назначения приказываю: 1. Внести изменения в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения [(Приложение)](#p100010) и внести соответствующие сведения в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения. 2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники (В.А. Ковалев) в установленный срок оформить и выдать заявителям регистрационные удостоверения на изделия медицинского назначения. 3. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.
Руководитель
Федеральной службы
**Н.В.ЮРГЕЛЬ**
Приложение
к Приказу
Росздравнадзора
от 25 мая 2007 г. N 1033-Пр/07
| N п/п | Номер РУ, дата | Номер КРД | Дата КРД | Наименование изделия медицинского назначения | Заявитель | Изготовитель | Страна изготовителя | Причина внесения изменений | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | ФСР 2007/00121 | 11580 | 10.04.2007 | Полоска иммунохроматографическая для выявления амфетамина в моче "ИНБИ- АМФЕТАМИН" | Общество с ограниченной ответственностью "ИННОВАЦИОННЫЕ БИОТЕХНОЛОГИИ", 119071, Москва, Ленинский пр-т, д. 33, корп. 3, 4 | Общество с ограниченной ответственностью "ИННОВАЦИОННЫЕ БИОТЕХНОЛОГИИ", 119071, Москва, Ленинский пр-т, д. 33, корп. 3, 4 | Россия | Окончание срока действия регистрационного удостоверения N 29/24050502/4 783-02 | | 2 | ФСР 2007/00122 | 11586 | 10.04.2007 | Полоска иммунохроматографическая для выявления метамфетамина в моче "ИНБИ- МЕТАМФЕТАМИН" | Общество с ограниченной ответственностью "ИННОВАЦИОННЫЕ БИОТЕХНОЛОГИИ", 119071, Москва, Ленинский пр-т, д. 33, корп. 3, 4 | Общество с ограниченной ответственностью "ИННОВАЦИОННЫЕ БИОТЕХНОЛОГИИ", 119071, Москва, Ленинский пр-т, д. 33, корп. 3, 4 | Россия | Окончание срока действия регистрационного удостоверения N 29/24050502/4 784-02 | | 3 | ФСР 2007/00123 | 11587 | 10.04.2007 | Полоска иммунохроматографическая для выявления бензодиазепинов в моче "ИНБИ-БЕНЗО- ДИАЗЕПИНЫ" | Общество с ограниченной ответственностью "ИННОВАЦИОННЫЕ БИОТЕХНОЛОГИИ", 119071, Москва, Ленинский пр-т, д. 33, корп. 3, 4 | Общество с ограниченной ответственностью "ИННОВАЦИОННЫЕ БИОТЕХНОЛОГИИ", 119071, Москва, Ленинский пр-т, д. 33, корп. 3, 4 | Россия | Окончание срока действия регистрационного удостоверения N 29/24050502/4 785-02 | | 4 | ФСР 2007/00124 | 11590 | 10.04.2007 | Электроэнцефалографрегистратор компьютеризированный портативный носимый суточной регистрации ЭЭГ в телеметрическом и автономном режиме "Энцефалан- ЭЭГР 19/26" | Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственно-конструкторская фирма "Медиком МТД", 347900, Ростовская обл., г. Таганрог, ул. Петровская, д. 99 | Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственно-конструкторская фирма "Медиком МТД", 347900, Ростовская обл., г. Таганрог, ул. Петровская, д. 99 | Россия | Окончание срока действия регистрационного удостоверения N 29/03010304/6 275-04 | | 5 | ФСР 2007/00125 | 11597 | 10.04.2007 | Устройство психофизиологического тестирования компьютеризированное для проведения индивидуального и группового предсменного контроля функционального состояния и работоспособности оператора УПФТ- 1/30 - "Психофизиолог" | Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственно-конструкторская фирма "Медиком МТД", 347900, Ростовская обл., г. Таганрог, ул. Петровская, д. 99 | Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственно-конструкторская фирма "Медиком МТД", 347900, Ростовская обл., г. Таганрог, ул. Петровская, д. 99 | Россия | Окончание срока действия регистрационного удостоверения N 29/03010304/6 274-04 | | 6 | ФСР 2007/00126 | 11599 | 10.04.2007 | Комплект ЭЭГэлектродов хлорсеребряных стабильных цветных, сгруппированных по цвету, с общим кабелем, для закрепления в установочные унифицированные гнезда на устройстве (шлеме) эластично-тканевом КЭ-ЭЭГ - 10/20 - "Энцефалан-КЭ" | Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственно-конструкторская фирма "Медиком МТД", 347900, Ростовская обл., г. Таганрог, ул. Петровская, д. 99 | Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственно-конструкторская фирма "Медиком МТД", 347900, Ростовская обл., г. Таганрог, ул. Петровская, д. 99 | Россия | Окончание срока действия регистрационного удостоверения N 29/03010304/6 276-04 | | 7 | ФСР 2007/00127 | 11602 | 10.04.2007 | Комплект одежды из нетканого материала хирургический, одноразовый, стерильный "КХ-МЕДИТЕК" | Общество с ограниченной ответственностью Производственно-коммерческая фирма "МЕДИТЕК", 248016, г. Калуга, ул. Ленина, д. 51, оф. 18 | Общество с ограниченной ответственностью Производственно-коммерческая фирма "МЕДИТЕК", 248016, г. Калуга, ул. Ленина, д. 51, оф. 18 | Россия | Окончание срока действия регистрационного удостоверения N 29/16040402/3 911-02 | | 8 | ФСР 2007/00128 | 11619 | 10.04.2007 | Смеси солей сухих с глюкозой и без глюкозы для приготовления жидких ацетатных и бикарбонатных концентратов диализирующих растворов - гранулы для анализа "ССС- Технахим" следующих видов: концентрат сухой ацетатный АС- 2Г, концентраты сухие бикарбонатные кислотные БК- 1СГ, БК-2С и БК-3С, концентрат сухой бикарбонатный основной БО- 2С | Общество с ограниченной ответственностью научно-производственная фирма "Технахим", 620134, г. Екатеринбург, ул. Монтажников, д. 11 | Общество с ограниченной ответственностью научно-производственная фирма "Технахим", 620134, г. Екатеринбург, ул. Монтажников, д. 11 | Россия | Окончание срока действия регистрационного удостоверения N 29/26010402/6 039-03 | | 9 | ФСР 2007/00129 | 12002 | 12.04.2007 | Бюстгальтеры ортопедические для фиксации протеза молочной железы "ФЭСТ" | Общество с ограниченной ответственностью "Предприятие "Аист", 156025, г. Кострома, Рабочий пр-т, д. 7 | Общество с ограниченной ответственностью "Предприятие "Аист", 156025, г. Кострома, Рабочий пр-т, д. 7 | Россия | В связи с введением новых типоразмеров | | 10 | ФСР 2007/00130 | 12802 | 20.04.2007 | Лоток полимерный почкообразный с крышкой, ручкой и носиком для слива Лппо-1,76- "ЕЛАТ" | Открытое акционерное общество "Елатомский приборный завод", 391351, Рязанская обл., Касимовский район, г. Елатьма, ул. Янина, д. 25 | Открытое акционерное общество "Елатомский приборный завод", 391351, Рязанская обл., Касимовский район, г. Елатьма, ул. Янина, д. 25 | Россия | Окончание срока действия регистрационного удостоверения N 29/16040402/4 421-02 | | 11 | ФСР 2007/00131 | 12887 | 20.04.2007 | Лоток полимерный прямоугольный с крышкой и ячейками Лппу-0,85- "ЕЛАТ" | Открытое акционерное общество "Елатомский приборный завод", 391351, Рязанская обл., Касимовский район, г. Елатьма, ул. Янина, д. 25 | Открытое акционерное общество "Елатомский приборный завод", 391351, Рязанская обл., Касимовский район, г. Елатьма, ул. Янина, д. 25 | Россия | Окончание срока действия регистрационного удостоверения N 29/16040402/4 495-02 |
Заместитель начальника
Управления регистрации
лекарственных средств
и медицинской техники
**В.К.КОВАЛЕВ** И.о. Начальника
отдела регистрации отечественной
медицинской техники и изделий
медицинского назначения
**М.М.СУХАНОВА**
---