Приказ Росздравнадзора от 25.05.2007 № 1033-Пр/07

«О внесении изменений в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ от 25 мая 2007 г. № 1033-Пр/07

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ НА ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 735, по результатам экспертизы документов и данных по качеству, эффективности и безопасности ранее зарегистрированных изделий медицинского назначения приказываю:

1. Внести изменения в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения (Приложение) и внести соответствующие сведения в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.

2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники (В.А. Ковалев) в установленный срок оформить и выдать заявителям регистрационные удостоверения на изделия медицинского назначения.

3. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.

№ п/п	Номер РУ, дата	Номер КРД	Дата КРД	Наименование изделия медицинского назначения	Заявитель	Изготовитель	Страна изготовителя	Причина внесения изменений
1	ФСР 2007/00121	11580	10.04.2007	Полоска иммунохроматографическая для выявления амфетамина в моче «ИНБИ- АМФЕТАМИН»	Общество с ограниченной ответственностью «ИННОВАЦИОННЫЕ БИОТЕХНОЛОГИИ», 119071, Москва, Ленинский пр-т, д. 33, корп. 3, 4	Общество с ограниченной ответственностью «ИННОВАЦИОННЫЕ БИОТЕХНОЛОГИИ», 119071, Москва, Ленинский пр-т, д. 33, корп. 3, 4	Россия	Окончание срока действия регистрационного удостоверения № 29/24050502/4 783-02
2	ФСР 2007/00122	11586	10.04.2007	Полоска иммунохроматографическая для выявления метамфетамина в моче «ИНБИ- МЕТАМФЕТАМИН»	Общество с ограниченной ответственностью «ИННОВАЦИОННЫЕ БИОТЕХНОЛОГИИ», 119071, Москва, Ленинский пр-т, д. 33, корп. 3, 4	Общество с ограниченной ответственностью «ИННОВАЦИОННЫЕ БИОТЕХНОЛОГИИ», 119071, Москва, Ленинский пр-т, д. 33, корп. 3, 4	Россия	Окончание срока действия регистрационного удостоверения № 29/24050502/4 784-02
3	ФСР 2007/00123	11587	10.04.2007	Полоска иммунохроматографическая для выявления бензодиазепинов в моче «ИНБИ-БЕНЗО- ДИАЗЕПИНЫ»	Общество с ограниченной ответственностью «ИННОВАЦИОННЫЕ БИОТЕХНОЛОГИИ», 119071, Москва, Ленинский пр-т, д. 33, корп. 3, 4	Общество с ограниченной ответственностью «ИННОВАЦИОННЫЕ БИОТЕХНОЛОГИИ», 119071, Москва, Ленинский пр-т, д. 33, корп. 3, 4	Россия	Окончание срока действия регистрационного удостоверения № 29/24050502/4 785-02
4	ФСР 2007/00124	11590	10.04.2007	Электроэнцефалографрегистратор компьютеризированный портативный носимый суточной регистрации ЭЭГ в телеметрическом и автономном режиме «Энцефалан- ЭЭГР 19/26»	Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственно-конструкторская фирма «Медиком МТД», 347900, Ростовская обл., г. Таганрог, ул. Петровская, д. 99	Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственно-конструкторская фирма «Медиком МТД», 347900, Ростовская обл., г. Таганрог, ул. Петровская, д. 99	Россия	Окончание срока действия регистрационного удостоверения № 29/03010304/6 275-04
5	ФСР 2007/00125	11597	10.04.2007	Устройство психофизиологического тестирования компьютеризированное для проведения индивидуального и группового предсменного контроля функционального состояния и работоспособности оператора УПФТ- 1/30 — «Психофизиолог»	Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственно-конструкторская фирма «Медиком МТД», 347900, Ростовская обл., г. Таганрог, ул. Петровская, д. 99	Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственно-конструкторская фирма «Медиком МТД», 347900, Ростовская обл., г. Таганрог, ул. Петровская, д. 99	Россия	Окончание срока действия регистрационного удостоверения № 29/03010304/6 274-04
6	ФСР 2007/00126	11599	10.04.2007	Комплект ЭЭГэлектродов хлорсеребряных стабильных цветных, сгруппированных по цвету, с общим кабелем, для закрепления в установочные унифицированные гнезда на устройстве (шлеме) эластично-тканевом КЭ-ЭЭГ — 10/20 — «Энцефалан-КЭ»	Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственно-конструкторская фирма «Медиком МТД», 347900, Ростовская обл., г. Таганрог, ул. Петровская, д. 99	Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственно-конструкторская фирма «Медиком МТД», 347900, Ростовская обл., г. Таганрог, ул. Петровская, д. 99	Россия	Окончание срока действия регистрационного удостоверения № 29/03010304/6 276-04
7	ФСР 2007/00127	11602	10.04.2007	Комплект одежды из нетканого материала хирургический, одноразовый, стерильный «КХ-МЕДИТЕК»	Общество с ограниченной ответственностью Производственно-коммерческая фирма «МЕДИТЕК», 248016, г. Калуга, ул. Ленина, д. 51, оф. 18	Общество с ограниченной ответственностью Производственно-коммерческая фирма «МЕДИТЕК», 248016, г. Калуга, ул. Ленина, д. 51, оф. 18	Россия	Окончание срока действия регистрационного удостоверения № 29/16040402/3 911-02
8	ФСР 2007/00128	11619	10.04.2007	Смеси солей сухих с глюкозой и без глюкозы для приготовления жидких ацетатных и бикарбонатных концентратов диализирующих растворов — гранулы для анализа «ССС- Технахим» следующих видов: концентрат сухой ацетатный АС- 2Г, концентраты сухие бикарбонатные кислотные БК- 1СГ, БК-2С и БК-3С, концентрат сухой бикарбонатный основной БО- 2С	Общество с ограниченной ответственностью научно-производственная фирма «Технахим», 620134, г. Екатеринбург, ул. Монтажников, д. 11	Общество с ограниченной ответственностью научно-производственная фирма «Технахим», 620134, г. Екатеринбург, ул. Монтажников, д. 11	Россия	Окончание срока действия регистрационного удостоверения № 29/26010402/6 039-03
9	ФСР 2007/00129	12002	12.04.2007	Бюстгальтеры ортопедические для фиксации протеза молочной железы «ФЭСТ»	Общество с ограниченной ответственностью «Предприятие „Аист“, 156025, г. Кострома, Рабочий пр-т, д. 7»	Общество с ограниченной ответственностью «Предприятие „Аист“, 156025, г. Кострома, Рабочий пр-т, д. 7»	Россия	В связи с введением новых типоразмеров
10	ФСР 2007/00130	12802	20.04.2007	Лоток полимерный почкообразный с крышкой, ручкой и носиком для слива Лппо-1,76- «ЕЛАТ»	Открытое акционерное общество «Елатомский приборный завод», 391351, Рязанская обл., Касимовский район, г. Елатьма, ул. Янина, д. 25	Открытое акционерное общество «Елатомский приборный завод», 391351, Рязанская обл., Касимовский район, г. Елатьма, ул. Янина, д. 25	Россия	Окончание срока действия регистрационного удостоверения № 29/16040402/4 421-02
11	ФСР 2007/00131	12887	20.04.2007	Лоток полимерный прямоугольный с крышкой и ячейками Лппу-0,85- «ЕЛАТ»	Открытое акционерное общество «Елатомский приборный завод», 391351, Рязанская обл., Касимовский район, г. Елатьма, ул. Янина, д. 25	Открытое акционерное общество «Елатомский приборный завод», 391351, Рязанская обл., Касимовский район, г. Елатьма, ул. Янина, д. 25	Россия	Окончание срока действия регистрационного удостоверения № 29/16040402/4 495-02

---