---
title: "Приказ Росздравнадзора от 25.05.2007 N 1032-Пр/07"
number: "1032-Пр/07"
issued_on: 2007-05-25
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-1032-pr07"
---

## Приказ Росздравнадзора от 25.05.2007 N 1032-Пр/07

# Приказ Росздравнадзора от 25.05.2007 N 1032-Пр/07

"О внесении изменений в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПРИКАЗ**
от 25 мая 2007 г. N 1032-Пр/07

<a id="p100004"></a>**О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ**

<div align="center">

**НА ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ**

</div>


<a id="p100005"></a>В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 735, по результатам экспертизы документов и данных по качеству, эффективности и безопасности ранее зарегистрированных изделий медицинского назначения приказываю:
1. <a id="p100006"></a>Внести изменения в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения [(Приложение)](#p100010) и внести соответствующие сведения в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.
2. <a id="p100007"></a>Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям регистрационные удостоверения на изделия медицинского назначения.

<div align="right">

3. <a id="p100008"></a>Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
Федеральной службы<br>
**Н.В.ЮРГЕЛЬ**

</div>






<div align="right">

<a id="p100010"></a>Приложение

</div>

к Приказу Росздравнадзора
от 25 мая 2007 г. N 1032-Пр/07


| N п/п | Номер РУ, дата | Номер КРД | Дата КРД | Наименование изделия медицинского назначения | Заявитель | Изготовитель | Страна изготовителя | Причина внесения изменений |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | ФСР 2007/ 00107 | 7255 | 01.03.2007 | Монитор для ГБО-терапии, портативный Б-001 | Федеральное Государственное унитарное предприятие "Государственный космический научнопроизводственный центр им. М.В. Хруничева", 121309, г. Москва, Новозаводская ул., д. 18 | Федеральное Государственное унитарное предприятие "Государственный космический научнопроизводственный центр им. М.В. Хруничева", 121309, г. Москва, Новозаводская ул., д. 18 | Россия | Окончание срока действия регистрационного удостоверения N 29/08010204/ 0064-04 |
| 2 | ФСР 2007/ 00108 | 11164 | 06.04.2007 | Шланги дыхательные полимерные гофрированные к аппаратам ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких ШДП - "Метом" | Закрытое акционерное общество научно-производственная коммерческая фирма "МЕТОМ", 125212, Москва, Ленинградское шоссе, д. 58, здание 17 | Закрытое акционерное общество научно-производственная коммерческая фирма "МЕТОМ", 125212, Москва, Ленинградское шоссе, д. 58, здание 17 | Россия | Окончание срока действия регистрационного удостоверения N 29/08030402/ 4171-02 |
| 3 | ФСР 2007/ 00109 | 11167 | 06.04.2007 | Аппарат аэрофитотерапевтический для групповой ингаляции дозированных концентраций паров эфирных масел АГЭД-01 | Закрытое акционерное общество "Аэромед", 194100, Санкт-Петербург, ул. Новолитовская, д. 15 | Закрытое акционерное общество "Аэромед", 194100, Санкт-Петербург, ул. Новолитовская, д. 15 | Россия | Окончание срока действия регистрационного удостоверения N 98/219-332 |
| 4 | ФСР 2007/ 00110 | 11169 | 06.04.2007 | Галоингалятор сухой солевой аэрозольтерапии индивидуальный настольный ГИСА-01 | Закрытое акционерное общество "Аэромед", 194100, Санкт-Петербург, ул. Новолитовская, д. 15 | Закрытое акционерное общество "Аэромед", 194100, Санкт-Петербург, ул. Новолитовская, д. 15 | Россия | Окончание срока действия регистрационного удостоверения N 98/219-332 |
| 5 | ФСР 2007/ 00111 | 11726 | 10.04.2007 | Набор реагентов для обнаружения вируса папилломы человека высокого риска (Human papillomavirus, high risk) типов 16, 18, 31, 33, 35, 45, 56 методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) (Па-ВАМ) | Общество с ограниченной ответственностью "Научнопроизводственная фирма "ГЕНТЕХ", 117292, Москва, ул. Кржижановского, дом 8, корп. 1 | Общество с ограниченной ответственностью "Научнопроизводственная фирма "ГЕНТЕХ", 117292, Москва, ул. Кржижановского, дом 8, корп. 1 | Россия | Окончание срока действия регистрационного удостоверения N 29/25030302/ 5024-03 |
| 6 | ФСР 2007/ 00112 | 11730 | 10.04.2007 | Набор реагентов для обнаружения вируса папилломы человека низкого риска (Human papillomavirus, low risk) типов 6, 11, 42, 43, 44 методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) (Па-ВАМ) | Общество с ограниченной ответственностью "Научнопроизводственная фирма "ГЕНТЕХ", 117292, Москва, ул. Кржижановского, дом 8, корп. 1 | Общество с ограниченной ответственностью "Научнопроизводственная фирма "ГЕНТЕХ", 117292, Москва, ул. Кржижановского, дом 8, корп. 1 | Россия | Окончание срока действия регистрационного удостоверения N 29/24030302/ 5025-03 |
| 7 | ФСР 2007/ 00113 | 11979 | 12.04.2007 | Скарификаторкопье для прокалывания кожи одноразовое стерильное "МиниМед" | Общество с ограниченной ответственностью "МиниМедПром", 242600, г. Дятьково, Брянской области, ул. Ленина, д. 182, корп. 5 | Общество с ограниченной ответственностью "МиниМедПром", 242600, г. Дятьково, Брянской области, ул. Ленина, д. 182, корп. 5 | Россия | Окончание срока действия регистрационного удостоверения N 29/07061002/ 5001-03 |
| 8 | ФСР 2007/ 00114 | 12767 | 19.04.2007 | Аппарат КВЧтерапии шумовым излучением АМФИТ-02/10-01 | Общество с ограниченной ответственностью "ФизТех", 603950, г. Нижний Новгород, пр. Гагарина, д. 23, корп. 3, к. 316 | Общество с ограниченной ответственностью "ФизТех", 603950, г. Нижний Новгород, пр. Гагарина, д. 23, корп. 3, к. 316 | Россия | Окончание срока действия регистрационного удостоверения N 29/06030497/ 2014-01 |
| 9 | ФСР 2007/ 00115 | 12770 | 19.04.2007 | Стол пеленальный СП-01-"КРОНТ" | Закрытое акционерное общество "КРОНТ-М", 141400, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д. 9, пом. 1 | Закрытое акционерное общество "КРОНТ-М", 141400, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д. 9, пом. 1 | Россия | Изменение названия изделия |
| 10 | ФСР 2007/ 00116 | 12778 | 19.04.2007 | Аппарат радиоволновой термотерапии опухолей предстательной железы "Радиотерм-Ч" | Закрытое акционерное общество "Аэромед", 194100, Санкт-Петербург, ул. Новолитовская, д. 15 | Закрытое акционерное общество "Аэромед", 194100, Санкт-Петербург, ул. Новолитовская, д. 15 | Россия | Окончание срока действия регистрационного удостоверения N 29/05010397/ 0554-00 |


<div align="right">

<a id="p100022"></a>Заместитель начальника<br>
Управления регистрации<br>
лекарственных средств<br>
и медицинской техники<br>
**В.А.КОВАЛЕВ**

</div>


<div align="center">

<a id="p100023"></a>И.о. начальника отдела<br>
регистрации отечественной<br>
медицинской техники и изделий<br>
медицинского назначения<br>
**М.М.СУХАНОВА**

</div>




<a id="p100024"></a>

---