Приказ Росздравнадзора от 25.05.2007 № 1032-Пр/07

«О внесении изменений в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ от 25 мая 2007 г. № 1032-Пр/07

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 735, по результатам экспертизы документов и данных по качеству, эффективности и безопасности ранее зарегистрированных изделий медицинского назначения приказываю:

1. Внести изменения в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения (Приложение) и внести соответствующие сведения в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.

2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям регистрационные удостоверения на изделия медицинского назначения.

к Приказу Росздравнадзора от 25 мая 2007 г. № 1032-Пр/07

№ п/п	Номер РУ, дата	Номер КРД	Дата КРД	Наименование изделия медицинского назначения	Заявитель	Изготовитель	Страна изготовителя	Причина внесения изменений
1	ФСР 2007/ 00107	7255	01.03.2007	Монитор для ГБО-терапии, портативный Б-001	Федеральное Государственное унитарное предприятие «Государственный космический научнопроизводственный центр им. М.В. Хруничева», 121309, г. Москва, Новозаводская ул., д. 18	Федеральное Государственное унитарное предприятие «Государственный космический научнопроизводственный центр им. М.В. Хруничева», 121309, г. Москва, Новозаводская ул., д. 18	Россия	Окончание срока действия регистрационного удостоверения № 29/08010204/ 0064-04
2	ФСР 2007/ 00108	11164	06.04.2007	Шланги дыхательные полимерные гофрированные к аппаратам ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких ШДП — «Метом»	Закрытое акционерное общество научно-производственная коммерческая фирма «МЕТОМ», 125212, Москва, Ленинградское шоссе, д. 58, здание 17	Закрытое акционерное общество научно-производственная коммерческая фирма «МЕТОМ», 125212, Москва, Ленинградское шоссе, д. 58, здание 17	Россия	Окончание срока действия регистрационного удостоверения № 29/08030402/ 4171-02
3	ФСР 2007/ 00109	11167	06.04.2007	Аппарат аэрофитотерапевтический для групповой ингаляции дозированных концентраций паров эфирных масел АГЭД-01	Закрытое акционерное общество «Аэромед», 194100, Санкт-Петербург, ул. Новолитовская, д. 15	Закрытое акционерное общество «Аэромед», 194100, Санкт-Петербург, ул. Новолитовская, д. 15	Россия	Окончание срока действия регистрационного удостоверения № 98/219-332
4	ФСР 2007/ 00110	11169	06.04.2007	Галоингалятор сухой солевой аэрозольтерапии индивидуальный настольный ГИСА-01	Закрытое акционерное общество «Аэромед», 194100, Санкт-Петербург, ул. Новолитовская, д. 15	Закрытое акционерное общество «Аэромед», 194100, Санкт-Петербург, ул. Новолитовская, д. 15	Россия	Окончание срока действия регистрационного удостоверения № 98/219-332
5	ФСР 2007/ 00111	11726	10.04.2007	Набор реагентов для обнаружения вируса папилломы человека высокого риска (Human papillomavirus, high risk) типов 16, 18, 31, 33, 35, 45, 56 методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) (Па-ВАМ)	Общество с ограниченной ответственностью «Научнопроизводственная фирма „ГЕНТЕХ“, 117292, Москва, ул. Кржижановского, дом 8, корп. 1»	Общество с ограниченной ответственностью «Научнопроизводственная фирма „ГЕНТЕХ“, 117292, Москва, ул. Кржижановского, дом 8, корп. 1»	Россия	Окончание срока действия регистрационного удостоверения № 29/25030302/ 5024-03
6	ФСР 2007/ 00112	11730	10.04.2007	Набор реагентов для обнаружения вируса папилломы человека низкого риска (Human papillomavirus, low risk) типов 6, 11, 42, 43, 44 методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) (Па-ВАМ)	Общество с ограниченной ответственностью «Научнопроизводственная фирма „ГЕНТЕХ“, 117292, Москва, ул. Кржижановского, дом 8, корп. 1»	Общество с ограниченной ответственностью «Научнопроизводственная фирма „ГЕНТЕХ“, 117292, Москва, ул. Кржижановского, дом 8, корп. 1»	Россия	Окончание срока действия регистрационного удостоверения № 29/24030302/ 5025-03
7	ФСР 2007/ 00113	11979	12.04.2007	Скарификаторкопье для прокалывания кожи одноразовое стерильное «МиниМед»	Общество с ограниченной ответственностью «МиниМедПром», 242600, г. Дятьково, Брянской области, ул. Ленина, д. 182, корп. 5	Общество с ограниченной ответственностью «МиниМедПром», 242600, г. Дятьково, Брянской области, ул. Ленина, д. 182, корп. 5	Россия	Окончание срока действия регистрационного удостоверения № 29/07061002/ 5001-03
8	ФСР 2007/ 00114	12767	19.04.2007	Аппарат КВЧтерапии шумовым излучением АМФИТ-02/10-01	Общество с ограниченной ответственностью «ФизТех», 603950, г. Нижний Новгород, пр. Гагарина, д. 23, корп. 3, к. 316	Общество с ограниченной ответственностью «ФизТех», 603950, г. Нижний Новгород, пр. Гагарина, д. 23, корп. 3, к. 316	Россия	Окончание срока действия регистрационного удостоверения № 29/06030497/ 2014-01
9	ФСР 2007/ 00115	12770	19.04.2007	Стол пеленальный СП-01-«КРОНТ»	Закрытое акционерное общество «КРОНТ-М», 141400, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д. 9, пом. 1	Закрытое акционерное общество «КРОНТ-М», 141400, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д. 9, пом. 1	Россия	Изменение названия изделия
10	ФСР 2007/ 00116	12778	19.04.2007	Аппарат радиоволновой термотерапии опухолей предстательной железы «Радиотерм-Ч»	Закрытое акционерное общество «Аэромед», 194100, Санкт-Петербург, ул. Новолитовская, д. 15	Закрытое акционерное общество «Аэромед», 194100, Санкт-Петербург, ул. Новолитовская, д. 15	Россия	Окончание срока действия регистрационного удостоверения № 29/05010397/ 0554-00

---