---
title: "Приказ Минздрава СССР от 14.11.1975 N 1032"
number: "1032"
issuer: "Министерство здравоохранения СССР"
issued_on: 1975-11-14
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-1032-1975"
---

## Приказ Минздрава СССР от 14.11.1975 N 1032

# Приказ Минздрава СССР от 14.11.1975 N 1032

"О разрешении к медицинскому применению новых лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР


## <a id="p100002"></a>ПРИКАЗ

<div align="center">

**от 14 ноября 1975 г. N 1032**

<a id="p100005"></a>**О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ**<br>
**НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

<a id="p100006"></a>**В соответствии с [Основами](https://bukva.ai/docs/zakon-4589-vii/statya-1#p100013) законодательства Союза ССР и Союзных республик о здравоохранении:**

</div>

<a id="p100007"></a>I. Разрешаю применение новых лекарственных средств для медицинских целей, рекомендованных Фармакологическим комитетом и утвержденных Управлением по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники [(приложение)](#p100019).
<a id="p100008"></a>II. Приказываю:
1. <a id="p100009"></a>Начальнику Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Министерства здравоохранения СССР тов. Бабаяну Э.А.:
<a id="p100010"></a>а) зарегистрировать лекарственные средства, указанные в [приложении](#p100019) и внести их в Государственный реестр;
<a id="p100011"></a>б) определить ориентировочный объем производства на первые 2 года освоения указанных в [приложении](#p100019) препаратов;
<a id="p100012"></a>в) передать Министерству медицинской промышленности соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по применению и справки о внедрении новых лекарственных средств, разрешенных данным приказом) на лекарственные средства, указанные в [приложении](#p100019).
2. <a id="p100013"></a>Начальнику Главного аптечного управления тов. Клюеву М.А. совместно с начальником Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бабаяном Э.А.:
<a id="p100014"></a>а) сделать заказ промышленности на первые 2 года освоения;
<a id="p100015"></a>б) издать информационные материалы на лекарственные средства, указанные в [приложении](#p100019), по мере освоения их промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления.
3. <a id="p100016"></a>Просить Министра медицинской промышленности тов. Мельниченко А.К. организовать производство лекарственных средств, указанных в [приложении](#p100019).
4. <a id="p100017"></a>Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на начальника Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бабаяна Э.А.

<a id="p100018"></a>Министр здравоохранения
Б.ПЕТРОВСКИЙ





<div align="right">

<a id="p100194"></a>Приложение<br>
к приказу Минздрава СССР<br>
от 14 ноября 1975 г. N 1032

<a id="p100019"></a>СПИСОК<br>
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,<br>
РАЗРЕШЕННЫХ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

</div>



<table>
<colgroup><col width="6%"><col width="39%"><col width="4%"><col width="52%"></colgroup>
<tr><td colspan="4"><a id="p100195"></a>а) Лекарственные вещества</td></tr>
<tr><td><a id="p100196"></a>1.</td><td>Метациклина гидрохлорид</td><td>-</td><td>антибиотик</td></tr>
<tr><td><a id="p100197"></a>2.</td><td>Сапарал</td><td>-</td><td>тонизирующее средство</td></tr>
<tr><td colspan="4"><a id="p100198"></a>б) Лекарственные формы</td></tr>
<tr><td><a id="p100199"></a>3.</td><td>Легразоль</td><td>-</td><td>антисептический (антибиотик) аэрозольный препарат для наружного применения</td></tr>
<tr><td><a id="p100200"></a>4.</td><td>Метациклина гидрохлорид 0,15 г или 0,3 г в капсулах</td><td>-</td><td>лекарственная форма метациклина гидрохлорида, антибиотик</td></tr>
<tr><td><a id="p100201"></a>5.</td><td>Таблетки сапарала 0,05 г</td><td>-</td><td>лекарственная форма сапарала, тонизирующее средство</td></tr>
<tr><td><a id="p100202"></a>6.</td><td>Таблетки эфедрина гидрохлорида 0,002 г; 0,003 г или 0,01 г для детей</td><td>-</td><td>детская лекарственная форма эфедрина гидрохлорида, симпатомиметическое и бронхолитическое средство</td></tr>
<tr><td><a id="p100203"></a>7.</td><td>Тегралезоль</td><td>-</td><td>антисептический (антибиотик) аэрозольный препарат для наружного применения</td></tr>
<tr><td><a id="p100204"></a>8.</td><td>Раствор дитилина 2% для инъекций</td><td>-</td><td>лекарственная форма дитилина, мышечный релаксант (деполяризующего действия)</td></tr>
</table>


<a id="p100054"></a>Начальник Управления
по внедрению новых лекарственных
средств и медицинской техники
Э.БАБАЯН





<a id="p100055"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

<a id="p100056"></a>УПРАВЛЕНИЕ ПО ВНЕДРЕНИЮ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ


## <a id="p100057"></a>КРАТКИЕ АННОТАЦИИ НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ ПРИКАЗОМ МИНИСТРА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

ОТ 14 НОЯБРЯ 1975 Г. N 1032


### <a id="p100058"></a>МЕТАЦИКЛИНА ГИДРОХЛОРИД


<a id="p100059"></a>Приказ Министра здравоохранения СССР N 1032 от 14 ноября 1975 г.
<a id="p100060"></a>Регистрационное удостоверение N 75/1032/1.
<a id="p100061"></a>Инструкция по применению утверждена 17 сентября 1975 г.

<div align="center">

<a id="p100062"></a>**Временная фармакопейная статья 42-446-75 от 26 сентября 1975 г.**

</div>


<a id="p100063"></a>ОПИСАНИЕ. Желтый кристаллический порошок без запаха, горького вкуса.
<a id="p100064"></a>ХИМИОТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ И ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Метациклин гидрохлорид подобно другим тетрациклинам характеризуется широким спектром антимикробного действия. Активен в отношении большинства грамположительных (стафилококки, пневмококки, стрептококки) и грамотрицательных микроорганизмов (кишечная палочка, сальмонеллы, шигеллы, аэробактер), возбудителей орнитоза, пситтакоза, трахомы и некоторых простейших. Антибиотик не действует на большинство штаммов протея и синегнойной палочки, на грибы, мелкие и средние вирусы. Устойчивость к метациклину и другим тетрациклинам практически полная перекрестная т.е. тетрациклинрезистентные штаммы микроорганизмов устойчивы и к действию метациклина. Препарат действует на микробную клетку бактериостатически; является ингибитором синтеза белка. В отличие от других антибиотиков тетрациклинового ряда метациклина гидрохлорид лучше всасывается при применении внутрь и дольше сохраняется в терапевтических концентрациях в крови. Он хорошо проникает в органы и ткани, обнаруживается в значительных концентрациях в печени, почках, легких, селезенке, а также в плевральной и асцитической жидкостях, синовиальном эксудате. Антибиотик проникает через плаценту и в терапевтических концентрациях обнаруживается в крови плода.
<a id="p100065"></a>Метациклина гидрохлорид из организма выводится с мочой, испражнениями и желчью.
<a id="p100066"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Метациклин гидрохлорид применяют при заболеваниях, вызываемых чувствительными к его действию микроорганизмами: сепсисе, подостром септическом эндокардите, бронхитах острых и хронических, пневмониях острых, обострениях хронических пневмоний, осложненных бронхоэктазами, плевритах; ангине, отитах, инфекциях желче- и мочевыводящих путей и желудочно-кишечного тракта (гастроэнтероколиты, бактериальная дизентерия), гнойных инфекциях кожи и мягких тканей (флегмоны, абсцессы, фурункулез и др.), инфицированных ожогах и ранах, остеомиелите; гинекологических инфекционных заболеваниях (эндометрит, эндоцервицит и др.).
<a id="p100067"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Метациклин гидрохлорид применяют внутрь у взрослых и детей старше 5 лет. Разовая доза антибиотика для взрослых составляет 0,3 г, суточная доза - 0,6 г. При тяжелом течении процесса доза антибиотика может быть удвоена. Препарат принимают 2 раза в сутки во время еды или сразу после еды в равных дозах. Детям от 5 до 12 лет метациклин рекомендуют назначать из расчета 7,5 - 10 мг/кг в сутки в 2 - 4 приема. При тяжелых инфекциях суточная доза может быть увеличена до 15 мг/кг. Детям старше 12 лет препарат применяют в дозе взрослых. Продолжительность лечения в зависимости от особенностей течения и тяжести заболевания обычно составляет 7 - 10 дней. При отсутствии эффекта лечение метациклином гидрохлоридом следует прекратить. В тяжелых случаях при наличии терапевтического эффекта и отсутствии побочных явлений лечение препаратом можно продолжать до клинического выздоровления.
<a id="p100068"></a>Побочное действие. При применении метациклина гидрохлорида возможны желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, учащение стула); раздражение слизистых оболочек (стоматит, глоссит и др.). Для предупреждения этих явлений следует применять метациклин после еды.
<a id="p100069"></a>При лечении метациклином может наблюдаться угнетение нормальной микрофлоры кишечника и развитие дисбактериоза. Для профилактики дисбактериоза и развития кандидозных осложнений одновременно с метациклином следует назначать нистатин и леворин.
<a id="p100070"></a>Длительное применение метациклина гидрохлорида у детей может сопровождаться, также как и при лечении другими тетрациклинами, отложением препарата в зубной эмали и дентине, пигментацией зубов.
<a id="p100071"></a>При применении метациклина у некоторых больных возможны аллергические реакции. При их возникновении лечение метациклином прекращают и назначают антигистаминные и десенсибилизирующие препараты.
<a id="p100072"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение метациклина гидрохлорида противопоказано при повышенной чувствительности к тетрациклинам, детям до 5 лет и беременным женщинам.
<a id="p100073"></a>Метациклин следует применять с осторожностью при нарушении функции печени, почек, и лейкопении.

<div align="center">

<a id="p100074"></a>**ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре.**<br>
<a id="p100075"></a>**СРОК ГОДНОСТИ. 1 год.**

</div>



### <a id="p100076"></a>МЕТАЦИКЛИНА ГИДРОХЛОРИД 0,15 Г ИЛИ 0,3 Г В КАПСУЛАХ


<a id="p100077"></a>Приказ Министра здравоохранения СССР N 1032 от 14 ноября 1975 г.
<a id="p100078"></a>Регистрационное удостоверение N 75/1032/4.
<a id="p100079"></a>Инструкция по применению утверждена 17 сентября 1975 г.
<a id="p100080"></a>Временная фармакопейная статья 42-449-75 от 10 октября 1975 г.

<a id="p100081"></a>ОПИСАНИЕ. Содержимое капсул - порошок желтого цвета, допускается серовато-зеленый оттенок. Капсулы по внешнему виду должны соответствовать требованиям ГФ X, ст. 130.
<a id="p100082"></a>ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре.
<a id="p100083"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.


### <a id="p100084"></a>САПАРАЛ


<a id="p100085"></a>Приказ Министра здравоохранения СССР N 1032 от 14 ноября 1975 г.
<a id="p100086"></a>Регистрационное удостоверение N 75/1032/2.
<a id="p100087"></a>Инструкция по применению утверждена 11 марта 1975 г.

<div align="center">

<a id="p100088"></a>**Временная фармакопейная статья 42-455-75 от 26 сентября 1975 г.**

</div>


<a id="p100089"></a>ОПИСАНИЕ. Аморфный порошок кремового или серовато-кремового цвета, без запаха, гигроскопичен.
<a id="p100090"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Сапарал обладает тонизирующими свойствами. Оказывает стимулирующее действие на центры блуждающего нерва. Сапарал имеет небольшой гемолитический индекс и невысокую токсичность.
<a id="p100091"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Сапарал применяют в качестве тонизирующего средства: при неврастении, астенических, астено-депрессивных и астено-ипохондрических состояниях, функциональном ослаблении сердечной деятельности, гипотонии, импотенции, а также для лечения и профилактики умственного и физического переутомления.
<a id="p100092"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Сапарал назначают внутрь после еды по 0,05 г 2 - 3 раза в день, преимущественно утром и днем.
<a id="p100093"></a>Курс лечения от 15 до 30 дней.
<a id="p100094"></a>Через 1 - 2 недели курс лечения рекомендуется повторять в течение 10 - 15 дней с ежедневным приемом сапарала (в суточной дозе 0,05 - 0,1 г). Для профилактики сапарал применяют по 0,05 - 0,1 г в день, в течение 3 - 4 недель.
<a id="p100095"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Сапарал противопоказан при гипертонии, эпилепсии, гиперкинезах, повышенной возбудимости.
<a id="p100096"></a>ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, прохладном и защищенном от света месте.
<a id="p100097"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.


### <a id="p100098"></a>ТАБЛЕТКИ САПАРАЛА 0,05 Г


<div align="center">

<a id="p100099"></a>**Приказ Министра здравоохранения СССР N 1032 от 14 ноября 1975 г.**<br>
<a id="p100100"></a>**Регистрационное удостоверение N 75/1032/5.**

</div>

<a id="p100101"></a>Инструкция по применению утверждена 11 марта 1975 г.
<a id="p100102"></a>Временная фармакопейная статья 42-456-75 от 26 сентября 1975 г.

<a id="p100103"></a>ОПИСАНИЕ. Таблетки от кремового до серовато-кремового цвета с более темными вкраплениями. Вначале сладкого, затем горьковатого вкуса. По внешнему виду должны соответствовать требованиям ГФ X, ст. 654.
<a id="p100104"></a>ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, прохладном и защищенном от света месте.
<a id="p100105"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.


### <a id="p100106"></a>ЛЕГРАЗОЛЬ


<a id="p100107"></a>Приказ Министра здравоохранения СССР N 1032 от 14 ноября 1975 г.
<a id="p100108"></a>Регистрационное удостоверение N 75/1032/3.
<a id="p100109"></a>Инструкция по применению утверждена 19 декабря 1973 г.
<a id="p100110"></a>Временная фармакопейная статья 42-454-75 от 10 октября 1975 г.

<a id="p100111"></a>ОПИСАНИЕ. Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость от желтого до светло-коричневого цвета с характерным запахом пихтового бальзама, находящаяся под давлением пропеллента в баллоне со специальным клапаном непрерывного действия.
<a id="p100112"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Легразоль оказывает противобактериальное, обезболивающее и охлаждающее действие, благоприятно влияет на репаративные процессы в ране. Противобактериальное действие обеспечивается антибиотиками и пихтовым бальзамом, обезболивающее - совкаином, охлаждающее - фреоном. Пихтовый бальзам способствует регенерации и эпителизации ран.
<a id="p100113"></a>ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ. Легразоль применяют для лечения гранулирующих инфицированных ран после глубоких ожогов; для лечения инфицированных гранулирующих ран иного происхождения; для лечения инфицированных гранулирующих ран донорских участков; при подготовке ожоговых и иных ран к пластике и для оказания первой помощи при ожогах I - II - III степени.
<a id="p100114"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ. Для обработки раневой поверхности легразолем необходимо снять с баллона предохранительный колпачок, повернуть баллон отверстием головки к обрабатываемой поверхности и нажать до отказа на головку клапана. Расстояние аэрозольного баллона от раневой поверхности во время распыления 25 - 30 см. Применяют легразоль при температуре не ниже -10 град. C и не выше +35 град. C.
<a id="p100115"></a>В зависимости от площади раневой поверхности орошение производят в течение 1 - 10 сек. Раневая поверхность после нанесения аэрозоля закрывается стерильной повязкой. Частота нанесения аэрозоля в течение суток определяется индивидуально для каждого больного в зависимости от показаний; в большинстве случаев достаточно однократной обработки раны во время перевязки. При открытом способе лечения ожога в течение суток возможно 3 - 5-кратное нанесение аэрозоля. Курс лечения легразолем определяется течением раневого процесса. При пользовании баллоном с легразолем следует предохранять глаза от попадания препарата.

<div align="center">

<a id="p100116"></a>**ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Противопоказано применение легразоля при непереносимости больными левомицетина и грамицидина C.**<br>
<a id="p100117"></a>**ХРАНЕНИЕ. Список Б. В закрытых помещениях, на расстоянии не менее 2 метров от действующих отопительных приборов, при температуре не выше +20 град. C.**<br>
<a id="p100118"></a>**СРОК ГОДНОСТИ. 1 год.**

</div>



### <a id="p100119"></a>ТАБЛЕТКИ ЭФЕДРИНА ГИДРОХЛОРИДА 0,002 Г; 0,003 Г ИЛИ 0,01 Г ДЛЯ ДЕТЕЙ


<a id="p100120"></a>Приказ Министра здравоохранения СССР N 1032 от 14 ноября 1975 г.
<a id="p100121"></a>Регистрационное удостоверение N 75/1032/6.
<a id="p100122"></a>Инструкция по применению утверждена 18 ноября 1974 г.
<a id="p100123"></a>Временная фармакопейная статья 42-459-75 от 10 октября 1975 г.

<a id="p100124"></a>ОПИСАНИЕ. Таблетки белого цвета, горького вкуса, плоскоцилиндрической формы с фаской с 0,002 г; двояковыпуклой формы с 0,003 г и плоскоцилиндрической формы с риской - с 0,01 г эфедрина гидрохлорида.
<a id="p100125"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Эфедрин относится к симпатомиметическим аминам (возбуждает альфа и бета-адренорецепторы). Подобно адреналину препарат суживает сосуды, повышает артериальное давление, усиливает работу сердца, расслабляет мускулатуру бронхов, тормозит перистальтику кишечника, расширяет зрачки, повышает уровень сахара в крови. Кроме того, эфедрин возбуждает центральную нервную систему, повышает возбудимость дыхательного центра, повышает тонус и сократительную функцию скелетной мускулатуры.
<a id="p100126"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Эфедрин гидрохлорид применяют для повышения артериального давления при гипотонии различного происхождения, в первую очередь, при коллапсе; при приступах бронхиальной астмы, аллергических реакциях, сывороточной болезни, при вазомоторном рините, остром синуите; при отравлениях наркотиками и снотворными, при нарколепсии, миастении; при ночном энурезе, частом мочеиспускании. В глазной практике эфедрин гидрохлорид применяют с диагностической целью (для расширения зрачков).
<a id="p100127"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Эфедрин гидрохлорид назначают взрослым внутрь в таблетках по 0,025 - 0,05 г 2 - 3 раза в день; подкожно и внутримышечно по 0,02 - 0,05 г 2 - 3 раза в день; внутривенно струйно (медленно) по 0,02 - 0,05 г (0,4 - 1 мл 5% раствора) или капельным способом до 0,08 г в 100 - 500 мл изотонического раствора хлорида натрия; а также в глазных каплях в виде 1 - 5% раствора.
<a id="p100128"></a>Высшие дозы для взрослых внутрь и под кожу: разовая - 0,05 г, суточная - 0,15 г.
<a id="p100129"></a>Детям эфедрина гидрохлорид назначают внутрь в зависимости от возраста ребенка: до 1 года - по 0,002 - 0,003 г; 2 - 5 лет - 0,003 - 0,01 г; от 6 до 12 лет 0,01 - 0,02 г на прием.
<a id="p100130"></a>При курсовом лечении препарат применяют обычно в течение 10 - 15 дней.

<div align="center">

<a id="p100131"></a>Высшие разовые и суточные дозы (в граммах)<br>
эфедрина для детей

</div>



<table>
<colgroup><col width="34%"><col width="16%"><col width="16%"><col width="17%"><col width="16%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100133"></a>Возраст</td><td colspan="2">Внутрь</td><td colspan="2">Под кожу</td></tr>
<tr><td>Разовая</td><td>Суточная</td><td>Разовая</td><td>Суточная</td></tr>
<tr><td><a id="p100138"></a>До 6 месяцев</td><td>0,0025</td><td>0,0075</td><td>0,002</td><td>0,006</td></tr>
<tr><td>От 6 мес. до 1 года</td><td>0,006</td><td>0,02</td><td>0,005</td><td>0,015</td></tr>
<tr><td>2 года</td><td>0,01</td><td>0,03</td><td>0,008</td><td>0,025</td></tr>
<tr><td>3 - 4 года</td><td>0,015</td><td>0,045</td><td>0,01</td><td>0,03</td></tr>
<tr><td>5 - 6 лет</td><td>0,015</td><td>0,045</td><td>0,012</td><td>0,036</td></tr>
<tr><td>7 - 9 лет</td><td>0,02</td><td>0,06</td><td>0,015</td><td>0,045</td></tr>
<tr><td>10 - 14 лет</td><td>0,025</td><td>0,075</td><td>0,015 - 0,02</td><td>0,045 - 0,06</td></tr>
</table>


<a id="p100151"></a>Во избежание нарушений сна эфедрин не следует применять в конце дня и перед сном, за исключением случаев, когда препарат специально назначают для уменьшения глубины сна при энурезе.
<a id="p100152"></a>ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ. Эфедрин иногда вызывает легкую дрожь, сердцебиение, бессонницу, которые быстро проходят. При повышенной чувствительности к препарату или передозировке указанные явления становятся более выраженными, могут возникать задержка мочи, потеря аппетита, рвота, экстрасистолия, нарастает декомпенсация.
<a id="p100153"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение эфедрина противопоказано при артериальной гипертонии различного происхождения, гипертиреозе, бессоннице, нейротоксикозе с двигательным беспокойством. При ишемической болезни сердца и различных органических поражениях сердца, сопровождаемых декомпенсацией, нарушениями ритма эфедрин должен применяться с большой осторожностью.
<a id="p100154"></a>ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте.
<a id="p100155"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.


### <a id="p100156"></a>ТЕГРАЛЕЗОЛЬ


<a id="p100157"></a>Приказ Министра здравоохранения СССР N 1032 от 14 ноября 1975 г.
<a id="p100158"></a>Регистрационное удостоверение N 75/1032/7.
<a id="p100159"></a>Инструкция по применению утверждена 19 декабря 1973 г.
<a id="p100160"></a>Временная фармакопейная статья 42-453-75 от 10 октября 1975 г.

<a id="p100161"></a>ОПИСАНИЕ. Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость от желтого до светло-коричневого цвета с характерным запахом линетола, находящаяся под давлением пропеллента в баллоне со специальным клапаном непрерывного действия.
<a id="p100162"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Тегралезоль оказывает противобактериальное и обезболивающее действие, способствует очищению, регенерации и эпителизации ран.
<a id="p100163"></a>ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ. Тегралезоль применяют для лечения инфицированных вялогранулирующих ран различного происхождения; для лечения нагноившихся ран донорских участков; при подготовке к пластической операции и ожогах 2 и 3 степени.
<a id="p100164"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Для обработки раневой поверхности тегралезолем необходимо снять с упаковки предохранительный колпачок повернуть баллон отверстием головки к обрабатываемой поверхности и нажать до отказа на головку клапана. Расстояние аэрозольного баллона от раневой поверхности во время распыления 25 - 30 см. Применяют тегралезоль при температуре не ниже - 10 град. C и не выше +35 град. C. В зависимости от площади раневой поверхности препарат распыляют в течение 1 - 10 секунд. Раневая поверхность после нанесения аэрозоля покрывается стерильной повязкой. Частота нанесения аэрозоля в течение суток определяется индивидуально для каждого больного в зависимости от показаний; в большинстве случаев достаточно однократной обработки раны во время перевязки. При открытом способе лечения раны возможно 3 - 5 разовое нанесение аэрозоля в течение суток.
<a id="p100165"></a>Курс лечения аэрозолем определяется течением раневого процесса. При пользовании баллоном с тегралезолем следует предохранять глаза от попадания препарата.
<a id="p100166"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение тегралезоля противопоказано при индивидуальной непереносимости больными антибиотиков, входящих в рецептуру.
<a id="p100167"></a>ХРАНЕНИЕ. Список Б. В закрытых помещениях на расстоянии не менее 2 метров от действующих отопительных приборов, при температуре не выше +20 град. C.
<a id="p100168"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 1 год.


### <a id="p100169"></a>РАСТВОР ДИТИЛИНА 2% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ


<a id="p100170"></a>Приказ Министра здравоохранения СССР N 1032 от 14 ноября 1975 г.
<a id="p100171"></a>Регистрационное удостоверение N 75/1032/8.
<a id="p100172"></a>Инструкция по применению утверждена 1 июня 1975 г.
<a id="p100173"></a>Временная фармакопейная статья 42-467-75 от 12 ноября 1975 г.

<a id="p100174"></a>ОПИСАНИЕ. Бесцветная прозрачная жидкость.
<a id="p100175"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Дитилин является деполяризующим миорелаксантом короткого действия. После внутривенного введения его в дозе 1,5 - 2 мг/кг наступает полное расслабление скелетных мышц с предшествующей фибрилляцией.
<a id="p100176"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Дитилин применяют в качестве миорелаксанта короткого действия в условиях наркоза и искусственной вентиляции легких для интубации трахеи, для поддержания миоплегии при оперативных вмешательствах, для выполнения бронхоскопии и других эндоскопических процедур, для репозиции костных отломков и вправления вывихов. Кроме того, дитилин используют для устранения судорог при столбняке.
<a id="p100177"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Введение дитилина допускается только при наличии всех условий для проведения искусственного дыхания или после перевода больного на управляемое дыхание.
<a id="p100178"></a>Дитилин вводят внутривенно. Дозы выбирают в зависимости от необходимой степени паралича, веса тела и от индивидуальной чувствительности больного к препарату.
<a id="p100179"></a>Для интубации и для полного расслабления скелетных и дыхательных мышц во время проведения операции дитилин вводят в дозе 1,5 - 2 мг/кг.
<a id="p100180"></a>Для получения длительного расслабления мускулатуры в течение всей операции дитилин можно вводить фракционно через 5 - 7 минут по 0,5 - 1 мг/кг (20 - 60 мг). Нужно иметь в виду, что повторные дозы дитилина особенно при длительных хирургических вмешательствах (свыше 3 часов) действуют более продолжительно.
<a id="p100181"></a>Введение дитилина можно сочетать с антидеполяризующими релаксантами.
<a id="p100182"></a>ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. У детей, особенно в грудном возрасте, молодых больных и женщин преимущественно у ваготоников может возникнуть кратковременная брадикардия, а в некоторых случаях - асистолия. Медленное введение дитилина, а также предварительная внутривенная инъекция атропина в дозе 1 - 1,5 мг в значительной степени предотвращают брадикардию. У некоторых больных после введения дитилина отмечается тенденция к повышению артериального давления.
<a id="p100183"></a>При многократном введении дитилина иногда может развиваться чрезмерно продолжительная релаксация мышц и длительное апноэ. Причинами этого могут быть гиперкапния, ацидоз, гиповолемия, гипокалиемия, понижение уровня псевдохолинэстеразы, глубокий наркоз.
<a id="p100184"></a>Если дитилин вводился многократно и через 25 - 30 минут после последней инъекции препарата у больного не восстанавливается мышечный тонус, остается поверхностным дыхание и при этом отсутствуют перечисленные выше явления, которые могли бы служить причиной удлинения действия дитилина, можно думать о переходе деполяризующего блока в антидеполяризующий. Для снятия этого блока следует применять прозерин по обычной методике: в вену вводят предварительно атропин в дозе 0,5 - 0,7 мг (0,5 - 0,7 мл 0,1% раствора), дожидаются учащения пульса и через 1-2 минуты внутривенно вводят прозерин в дозе 1,5 мг (3 мл 0,05% раствора). Если эффект недостаточен, такую же дозу прозерина вводят повторно.
<a id="p100185"></a>Через 10 - 12 часов после применения дитилина могут возникнуть мышечные боли. Предварительное введение за 1 минуту до дитилина 3 - 4 мг d-тубокурарина или 10 - 15 мг диплацина предотвращают фибриллярные подергивания мышц и появление мышечных болей.
<a id="p100186"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение дитилина противопоказано у детей грудного возраста, при глаукоме.
<a id="p100187"></a>С осторожностью препарат следует применять при тяжелых заболеваниях печени, анемии, кахексии, заболеваниях, протекающих с изменением активности холинэстеразы, беременности.
<a id="p100188"></a>ХРАНЕНИЕ. Список А. В защищенном от света месте при температуре не выше +5 град. C. Замораживание не допускается.
<a id="p100189"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 1 год.

<div align="right">

<a id="p100190"></a>Начальник Управления<br>
по внедрению новых лекарственных<br>
средств и медицинской техники<br>
Минздрава СССР,<br>
канд. мед. наук<br>
Э.А.БАБАЯН

<a id="p100191"></a>Ученый секретарь<br>
Фармакологического комитета,<br>
канд. мед. наук<br>
Г.А.УЛЬЯНОВА

<a id="p100192"></a>Ученый секретарь<br>
Фармакопейного комитета,<br>
канд. фарм. наук<br>
А.Н.ОБОЙМАКОВА

<a id="p100193"></a>Ст. специалист<br>
Отдела Государственной<br>
фармакопеи и внедрения новых<br>
лекарственных средств<br>
Л.М.КАЗЬМИНА

</div>




---
