--- title: "Приказ Росздравнадзора от 25.05.2007 N 1031-Пр/07" number: "1031-Пр/07" issued_on: 2007-05-25 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-1031-pr07" --- ## Приказ Росздравнадзора от 25.05.2007 N 1031-Пр/07 # Приказ Росздравнадзора от 25.05.2007 N 1031-Пр/07 "О регистрации изделия медицинского назначения" **МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ** **РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ** **ПРИКАЗ** от 25 мая 2007 г. N 1031-Пр/07
**О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ**
В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителями регистрации изделий медицинского назначения, приказываю: 1. Зарегистрировать изделия медицинского назначения (Приложение) и внести соответствующие сведения в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения. 2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт регистрации изделий медицинского назначения (регистрационные удостоверения). 3. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.
Руководитель
Федеральной службы
**Н.В.ЮРГЕЛЬ**
Приложение
к Приказу Росздравнадзора
от 25 мая 2007 г. N 1031-Пр/07
| N п/п | Номер РУ, дата | Номер КРД | Дата КРД | Наименование изделия медицинского назначения | Заявитель | Изготовитель | Страна изготовителя | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | ФСР 2007/00094 | 9186 | 22.03.2007 | Костыли подмышечные | Общество с ограниченной ответственностью "Научно- Производственная Фирма "ГАЛАТЕЯ" пл. Победы, д. 2, корпус 2, п/я 67 Москва, 121170 | Общество с ограниченной ответственностью "Научно- Производственная Фирма "ГАЛАТЕЯ" пл. Победы, д. 2, корпус 2, п/я 67 Москва, 121170 | Россия | | 2 | ФСР 2007/00095 | 9639 | 27.03.2007 | Комплекс для ингаляционного наркоза с обеспечением ИВЛ и мониторингом ряда физиологических параметров "Полинаркон-Э- Вита" | ФГУП "Производственное объединение "Корпус" ул. Осипова, д. 1, г. Саратов, 410019 | ФГУП "Производственное объединение "Корпус" ул. Осипова, д. 1, г. Саратов, 410019 | Россия | | 3 | ФСР 2007/00096 | 9731 | 27.03.2007 | Тест-система для выявления ДНК Yersinia pestis методом полимеразной цепной реакции (ГенПест) | Федеральное государственное учреждение здравоохранения Российский научноисследовательский противочумный институт "Микроб" Роспотребнадзора ул. Университетская, д. 46, г. Саратов, 410005 | Федеральное государственное учреждение здравоохранения Российский научноисследовательский противочумный институт "Микроб" Роспотребнадзора ул. Университетская, д. 46, г. Саратов, 410005 | Россия | | 4 | ФСР 2007/00097 | 9955 | 29.03.2007 | Дозаторы пипеточные "Экрос" и "Экохим" | Закрытое акционерное общество "НПО "Экрос", пр. Среднегаванский, д. 13, Санкт- Петербург, 199106 | Закрытое акционерное общество "НПО "Экрос", пр. Среднегаванский, д. 13, Санкт- Петербург, 199106 | Россия | | 5 | ФСР 2007/00098 | 9973 | 29.03.2007 | Сыворотка диагностическая гемолитическая кроличья жидкая для РСК | Закрытое акционерное общество "ЭКОлаб" ул. Буденного, д. 1, г. Электрогорск, Московская область, 142530 | Закрытое акционерное общество "ЭКОлаб" ул. Буденного, д. 1, г. Электрогорск, Московская область, 142530 | Россия | | 6 | ФСР 2007/00099 | 9991 | 29.03.2007 | Тест-система для выявления ДНК Brucella spp. методом полимеразной цепной реакции (ГенБру) | Федеральное государственное учреждение здравоохранения Российский научноисследовательский противочумный институт "Микроб" Роспотребнадзора ул. Университетская, д. 46, г. Саратов, 410005 | Федеральное государственное учреждение здравоохранения Российский научноисследовательский противочумный институт "Микроб" Роспотребнадзора ул. Университетская, д. 46, г. Саратов, 410005 | Россия | | 7 | ФСР 2007/00100 | 9993 | 29.03.2007 | Тест-система для выявления ДНК Vibrio cholerae (ctA+) методом полимеразной цепной реакции (ГенХол) | Федеральное государственное учреждение здравоохранения Российский научноисследовательский противочумный институт "Микроб" Роспотребнадзора ул. Университетская, д. 46, г. Саратов, 410005 | Федеральное государственное учреждение здравоохранения Российский научноисследовательский противочумный институт "Микроб" Роспотребнадзора ул. Университетская, д. 46, г. Саратов, 410005 | Россия | | 8 | ФСР 2007/00101 | 9999 | 29.03.2007 | Тест-система для выявления ДНК Bacillus anthracis pXO1+ методом полимеразной цепной реакции (ГенСиб) | Общество с ограниченной ответственностью "ПТГО СЕВЕР", 198097, Санкт- Петербург, пр. Стачек, д. 48 | Общество с ограниченной ответственностью "ПТГО СЕВЕР", 198097, Санкт- Петербург, пр. Стачек, д. 48 | Россия | | 9 | ФСР 2007/00102 | 10054 | 29.03.2007 | Набор реагентов для определения концентрации железа в сыворотке (плазме) крови колориметрическим методом без депротеинизации (ЖЕЛЕЗО- НОВО) | Закрытое акционерное общество "Вектор-Бест" п. Кольцово, Новосибирская область, 630559 | Закрытое акционерное общество "Вектор-Бест" п. Кольцово, Новосибирская область, 630559 | Россия | | 10 | ФСР 2007/00103 | 10056 | 29.03.2007 | Набор реагентов для определения активности аспартатаминотрансферазы в сыворотке крови кинетическим УФ-методом (АСТ-УФ-НОВО) | Закрытое акционерное общество "Вектор-Бест" п. Кольцово, Новосибирская область, 630559 | Закрытое акционерное общество "Вектор-Бест" п. Кольцово, Новосибирская область, 630559 | Россия | | 11 | ФСР 2007/00104 | 10061 | 29.03.2007 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления специфических циркулирующих иммунокомплексов содержащих антигены описторхисов (Описторх-ЦИК- ИФА-Бест) | Закрытое акционерное общество "Вектор-Бест" п. Кольцово, Новосибирская область, 630559 | Закрытое акционерное общество "Вектор-Бест" п. Кольцово, Новосибирская область, 630559 | Россия | | 12 | ФСР 2007/00105 | 10062 | 29.03.2007 | Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы в сыворотке крови кинетическим УФ-методом (АЛТ-УФ-НОВО) | Закрытое акционерное общество "Вектор-Бест" п. Кольцово, Новосибирская область, 630559 | Закрытое акционерное общество "Вектор-Бест" п. Кольцово, Новосибирская область, 630559 | Россия | | 13 | ФСР 2007/00106 | 10068 | 29.03.2007 | Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к антигенам описторхисов (Описторх-IgM- ИФА-Бест) | Закрытое акционерное общество "Вектор-Бест" п. Кольцово, Новосибирская область, 630559 | Закрытое акционерное общество "Вектор-Бест" п. Кольцово, Новосибирская область, 630559 | Россия |
Заместитель Начальника
Управления регистрации
лекарственных средств
и медицинской техники
**В.А.КОВАЛЕВ** Начальник отдела
регистрации отечественной
медицинской техники и изделий
медицинского назначения
**Т.Г.КРЫЛОВА**
---