Приказ Росздравнадзора от 25.05.2007 № 1031-Пр/07

«О регистрации изделия медицинского назначения»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ от 25 мая 2007 г. № 1031-Пр/07

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителями регистрации изделий медицинского назначения, приказываю:

1. Зарегистрировать изделия медицинского назначения (Приложение) и внести соответствующие сведения в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.

2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт регистрации изделий медицинского назначения (регистрационные удостоверения).

3. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.

№ п/п	Номер РУ, дата	Номер КРД	Дата КРД	Наименование изделия медицинского назначения	Заявитель	Изготовитель	Страна изготовителя
1	ФСР 2007/00094	9186	22.03.2007	Костыли подмышечные	Общество с ограниченной ответственностью «Научно- Производственная Фирма „ГАЛАТЕЯ“ пл. Победы, д. 2, корпус 2, п/я 67 Москва, 121170»	Общество с ограниченной ответственностью «Научно- Производственная Фирма „ГАЛАТЕЯ“ пл. Победы, д. 2, корпус 2, п/я 67 Москва, 121170»	Россия
2	ФСР 2007/00095	9639	27.03.2007	Комплекс для ингаляционного наркоза с обеспечением ИВЛ и мониторингом ряда физиологических параметров «Полинаркон-Э- Вита»	ФГУП «Производственное объединение „Корпус“ ул. Осипова, д. 1, г. Саратов, 410019»	ФГУП «Производственное объединение „Корпус“ ул. Осипова, д. 1, г. Саратов, 410019»	Россия
3	ФСР 2007/00096	9731	27.03.2007	Тест-система для выявления ДНК Yersinia pestis методом полимеразной цепной реакции (ГенПест)	Федеральное государственное учреждение здравоохранения Российский научноисследовательский противочумный институт «Микроб» Роспотребнадзора ул. Университетская, д. 46, г. Саратов, 410005	Федеральное государственное учреждение здравоохранения Российский научноисследовательский противочумный институт «Микроб» Роспотребнадзора ул. Университетская, д. 46, г. Саратов, 410005	Россия
4	ФСР 2007/00097	9955	29.03.2007	Дозаторы пипеточные «Экрос» и «Экохим»	Закрытое акционерное общество «НПО „Экрос“, пр. Среднегаванский, д. 13, Санкт- Петербург, 199106»	Закрытое акционерное общество «НПО „Экрос“, пр. Среднегаванский, д. 13, Санкт- Петербург, 199106»	Россия
5	ФСР 2007/00098	9973	29.03.2007	Сыворотка диагностическая гемолитическая кроличья жидкая для РСК	Закрытое акционерное общество «ЭКОлаб» ул. Буденного, д. 1, г. Электрогорск, Московская область, 142530	Закрытое акционерное общество «ЭКОлаб» ул. Буденного, д. 1, г. Электрогорск, Московская область, 142530	Россия
6	ФСР 2007/00099	9991	29.03.2007	Тест-система для выявления ДНК Brucella spp. методом полимеразной цепной реакции (ГенБру)	Федеральное государственное учреждение здравоохранения Российский научноисследовательский противочумный институт «Микроб» Роспотребнадзора ул. Университетская, д. 46, г. Саратов, 410005	Федеральное государственное учреждение здравоохранения Российский научноисследовательский противочумный институт «Микроб» Роспотребнадзора ул. Университетская, д. 46, г. Саратов, 410005	Россия
7	ФСР 2007/00100	9993	29.03.2007	Тест-система для выявления ДНК Vibrio cholerae (ctA+) методом полимеразной цепной реакции (ГенХол)	Федеральное государственное учреждение здравоохранения Российский научноисследовательский противочумный институт «Микроб» Роспотребнадзора ул. Университетская, д. 46, г. Саратов, 410005	Федеральное государственное учреждение здравоохранения Российский научноисследовательский противочумный институт «Микроб» Роспотребнадзора ул. Университетская, д. 46, г. Саратов, 410005	Россия
8	ФСР 2007/00101	9999	29.03.2007	Тест-система для выявления ДНК Bacillus anthracis pXO1+ методом полимеразной цепной реакции (ГенСиб)	Общество с ограниченной ответственностью «ПТГО СЕВЕР», 198097, Санкт- Петербург, пр. Стачек, д. 48	Общество с ограниченной ответственностью «ПТГО СЕВЕР», 198097, Санкт- Петербург, пр. Стачек, д. 48	Россия
9	ФСР 2007/00102	10054	29.03.2007	Набор реагентов для определения концентрации железа в сыворотке (плазме) крови колориметрическим методом без депротеинизации (ЖЕЛЕЗО- НОВО)	Закрытое акционерное общество «Вектор-Бест» п. Кольцово, Новосибирская область, 630559	Закрытое акционерное общество «Вектор-Бест» п. Кольцово, Новосибирская область, 630559	Россия
10	ФСР 2007/00103	10056	29.03.2007	Набор реагентов для определения активности аспартатаминотрансферазы в сыворотке крови кинетическим УФ-методом (АСТ-УФ-НОВО)	Закрытое акционерное общество «Вектор-Бест» п. Кольцово, Новосибирская область, 630559	Закрытое акционерное общество «Вектор-Бест» п. Кольцово, Новосибирская область, 630559	Россия
11	ФСР 2007/00104	10061	29.03.2007	Набор реагентов для иммуноферментного выявления специфических циркулирующих иммунокомплексов содержащих антигены описторхисов (Описторх-ЦИК- ИФА-Бест)	Закрытое акционерное общество «Вектор-Бест» п. Кольцово, Новосибирская область, 630559	Закрытое акционерное общество «Вектор-Бест» п. Кольцово, Новосибирская область, 630559	Россия
12	ФСР 2007/00105	10062	29.03.2007	Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы в сыворотке крови кинетическим УФ-методом (АЛТ-УФ-НОВО)	Закрытое акционерное общество «Вектор-Бест» п. Кольцово, Новосибирская область, 630559	Закрытое акционерное общество «Вектор-Бест» п. Кольцово, Новосибирская область, 630559	Россия
13	ФСР 2007/00106	10068	29.03.2007	Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к антигенам описторхисов (Описторх-IgM- ИФА-Бест)	Закрытое акционерное общество «Вектор-Бест» п. Кольцово, Новосибирская область, 630559	Закрытое акционерное общество «Вектор-Бест» п. Кольцово, Новосибирская область, 630559	Россия

---