«О разрешении к применению в медицинской практике новых медицинских изделий и об исключении из номенклатуры морально устаревших изделий»
1. Управлению по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники (тов. Бабаян Э.А.):
2. Всесоюзному объединению по продаже, монтажу и ремонту медицинской техники (и.о. начальника тов. Русанов В.П.):
3. Министрам здравоохранения союзных республик проводить работу по изучению потребности в новых изделиях разрешенных настоящим приказом, и данные о необходимом количестве изделий своевременно направлять в В/О «Союзмедтехника».
4. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на начальника Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бабаяна Э.А.
| № п.п. | Наименование изделия и краткая аннотация | Организация (предприятие) — разработчик изделия | № протокола и дата заседания экспертной комиссии Комитета по новой медицинской технике | Ориентировочное количество на 1-й год выпуска |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| Инструменты, приборы и аппараты, применяемые в общей хирургии |
| 1. | Щипцы для извлечения желчных и почечных камней детские (N 1, 2, 3 для желчных камней и № 1, 2, 3 — для почечных) | ВНИ проектный институт медицинских инструментов Минмедпрома | № 1
18.1.79
(общ. хирург.)
№ 1
21.III.79
(урология) | по 50 |
| 2. | Зажим для желчного пузыря детский Для новорожденных и детей раннего возраста | «» | № 2
1.III.79 | 50 |
| 3. | Зажим для захватывания кишечной стенки детский
Для новорожденных и детей раннего возраста | ВНИ проектный институт медицинских инструментов Минмедпрома | № 2
1.III.79 | 50 |
| 4. | Аппарат криохирургический для лечения гемангиом у детей («Иней») | НИИ «Квант» | «» | 100 |
| 5. | Коагулятор высокочастотный для микрохирургии, ЭХВЧ-20-01 | ВНИ и испытательный институт медицинской техники Минздрава СССР | «» | 50 |
| 6. | Устройство инфузионное для малых вен однократного применения, «Минивен» | Ленинградский завод медицинских полимеров:
ВНИИ медполимер Минмедпрома | № 4
19.IV.79 | 2000 |
| 7. | Иглодержатели титановые с твердым сплавом (общехирургические — дл. 160, 200 и 250 мм; сосудистые — дл. 160, 200 и 250 мм) | ВНИ и испытательный институт медицинской техники Минздрава СССР | «» | 1000 всех типоразм. |
| 8. | Измеритель ликворного давления, «Лнквороманометр» (по Киселеву В.А.) | ВНИИ медицинского приборостроения Минмедпрома | № 6
21.VI.79 | 10 |
| 9. | Аппарат для перемешивания крови с консервантом АПК-01 | СКБ диагностической аппаратуры Минмедпрома | «» | 20 |
| Клинико-диагностические и физиологические приборы и аппараты |
| 10. | Аппарат для кардиосинхронизированного воздействия на гемодинамику АКВГ-01
Для проведения наружной контрпульсации, противошоковых мероприятий и профилактики ортостатических нарушений | ВНИ и испытательный институт медицинской техники Минздрава СССР | № 1
12.II.79 | 5 |
| 11. | Реоплетизмограф для исследования регионарных функций малого круга кровообращения (электроплетизмограф ЭПГ-2, по Б.И. Мажбичу) | Институт физиологии Сибирского филиала АМН СССР | № 1
12.II.79 | 30 |
| 12. | Измеритель артериального давления ПМР-П1 (прибор манометрический ртутный, с ценой деления шкалы 5 мм рт. ст.) | Экспериментальное ремонтно-монтажное производство республиканского управления «Грузмедтехника» | № 4
12.VI.79 | 5000 |
| 13. | Измеритель артериального давления ПМР-2 (прибор манометрический ртутный с ценой деления шкалы 2 мм рт. ст.) | «» | «» | 5000 |
| 14. | Анализатор состояния нервно-мышечной передачи АСНМП-01 | ВНИИ медицинского приборостроения Минмедпрома | № 3
13.VI.79 | 10 |
| 15. | Тепловизор медицинский ТВ-03 («Рубин-3», «Факел») | п/я Р-6916 | № 6
16.X.79 | 20 |
| 16. | Кардиомонитор импедансный КМИ-01 («Цоколь-МА») | п/я В-8574 | № 7
18.XII.79 | 50 |
| 17. | Электрополиметр медицинский ЭПММ-6Ц-01 («Цунами-МА»)
Универсальный индикаторный прибор для использования с другими медицинскими приборами для визуального наблюдения двух электрофизиологических процессов на экране ЭЛТ | «» | «» | 50 |
| 18. | Аппаратура автоматизированной синдромальной электрокардиографической диагностики, «Анамнез». Для сбора и автоматизированного анализа электрокардиографической информации | п/я Г-4152 | № 5
11.IX.79 | 2 |
| Аппараты и приборы, применяемые в радиологии |
| 19. | Аппаратура для программированного управления гамма-терапевтическими аппаратами «Рокус» и «Рокус-М» («Алтай-МТ», «Аспект-1») | ЦНИИ «АГАТ» | № 4
19.X.79 | 8 |
| 20. | Комплекс гамма-терапевтический «Рокус-А» (аппарат «Рокус-М» совместно с аппаратурой «Алтай-МТ») | «» | «» | 8 |
| Аппараты и техническое оснащение, применяемые в физиотерапии |
| 21. | Аппарат для СМВ-терапии СМВ-20-3, «ЛУЧ-3» | Завод «РЭМА» Минмедпрома | № 1
27.II.79 | 10 |
| 22. | Барботер с раствором соли радия — 226 в защитном контейнере | Предприятие «Радиопрепарат» при Институте ядерной физики АН Уз. ССР | № 3
26.VI.79 | 100 |
| 23. | Аппликаторы листовые магнитофорные АЛМ, в комплекте из 4 типоразмеров: АЛМ-1 (Х2), АЛМ-2, АЛМ-3 (по А.С. Феферу)
Для местного лечебного воздействия постоянным магнитным полем | ЛПТГО «Север» Минтекстильпрома РСФСР | № 5
15.XI.79 | 20000 компл. |
| Инструменты, приборы, аппараты и материалы, применяемые в стоматологии |
| 24. | Пластмасса для базисов протезов «Акронил-01» (порошок акронила, жидкость акронил, лак разделительный изокол — в комплекте | Харьковский завод медицинских пластмасс и стоматологических материалов Минмедпрома | № 1
22.II.79 | 500 компл. |
| 25. | Наконечники стоматологические скоростные (для бормашины БЭПБ-3):
прямой — НПВ-10-1; угловой — НУБ-10-1 | Казанский МИЗ Минмедпрома | № 1
22.II.79 | В соответствии с заявками |
| 26. | Роторасширитель операционный стоматологический с волоконным световодом (МД56) | ГОИ им. С.И. Вавилова | «» | 10 |
| 27. | Столик стоматолога СС-02 | НПО «Медоборудование» Минмедпрома | № 4
28.VI.79 | В соответствии |
| 28. | Масса слепочная термопластичная МСТ-02 | Харьковский завод медицинских пластмасс и стоматологических материалов Минмедпрома | «» | 1000 кор. |
| 29. | Материал стоматологический ситалл «Сикор» (набор из порошка 15 расцветок и неорганических красителей 7 цветов)
Для изготовления зубных коронок | ГНИИ стекла Минпромстройматериалов СССР;
Московский медицинский стоматологический институт Минздрава РСФСР;
Ленинградский завод медполимеров Минмедпрома | «» | 10 наборов |
| 30. | Аппарат электрохирургический стоматологический ЭС-10 (ЭХВЧ-10-01) | ВНИ и испытательный институт медицинской техники Минздрава СССР | № 7
27.IX.79 | 10 |
| 31. | Электрообезболиватель стоматологический автоматический ИНА-АН-3 (по Н.А. Несмеянову, И.Л. Несмеянову и А.А. Несмеянову) | Нальчикский электровакуумный завод | № 8
25.X.79 | 1000 |
| 32. | Аппарат гидромассажный стоматологический АГМС (по П.Е. Смолину) | СКБ стоматологического оборудования и электродвигателей (г. Волгоград) Минмедпрома | «» | 10 |
| Инструменты, приборы и аппараты, применяемые в урологии |
| 33. | Троакар-катетер полимерный с надувной манжеткой (N 12, 16, 20 в комплекте)
Для надлобкового дренажа мочевого пузыря в предоперационном периоде | ВНИ и проектный институт медицинских инструментов Минмедпрома | № 1
21.III.79 | 100 компл. |
| 34. | Зажимы для почечной ножки детские:
изогнутый по радиусу; изогнутый по радиусу зубчато-желобчатый;
изогнутый под углом;
изогнутый под углом зубча то-желобчатый;
изогнутый под углом с продольной нарезкой | «» | «» | по 50 каждого типа |
| Инструменты, приборы и аппараты, применяемые в оториноларингологии |
| 35. | Аппарат слуховой заушный «Электроника-СА-I» | Электротехнический завод им. Х. Пегельмана | № 3
20.XII.78 | 30000 |
| Инструменты, приборы и аппараты, применяемые в офтальмологии |
| 36. | Линзы очковые бифокальные спеченые неастигматические с сегментной зоной для близи, диам. 60 мм (в двух исполнениях — для левого и правого глаза) | НПО «Медоборудование» Минмедпрома | № 2
29.VI.79 | 1000 |
| 37. | Прибор для определения зрительных рабочих зон ПОРЗ-01 («Оттенок»)
Для исследования бинокулярного зрения на близком расстоянии 250 и 330 мм, определения резервов фузионной конвергенции, аккомодативной конвергенции, отношения аккомодативной конвергенции к аккомодации — АКА, а также для восстановления бинокулярного зрения при косоглазии | Загорский оптико-механический завод | № 3
17.X.79 | 5 |
| 38. | Станок для обработки вогнутых сферических поверхностей контактных линз КП-61 | Одесское СКБ специальных станков;
Кировоканский завод прецизионных станков Минстанкопрома | «» | 5 |
| 39. | Станок для обработки выпуклых сферических поверхностей контактных линз КП-02 | «» | «» | 5 |
| 40. | Станок для обработки края контактных линз КП-63 | «» | «» | 5 |
| 41. | Станок доводочный для вогнутых сферических поверхностей контактных линз КП-64 | «» | «» | 5 |
| 42. | Станок доводочный для выпуклых сферических поверхностей контактных линз КП-65 | «» | «» | 5 |
| 43. | Измеритель радиусов ИЗР-60
Для измерения радиусов кривизны внешней и внутренней поверхности контактных линз | Ленинградское оптико-механическое объединение им. В.И. Ленина | № 4
19.XII.79 | 25 |
| Дезинфекционное и стерилизационное оборудование |
| 44. | Камера дезинфекционная для наркозно-дыхательной аппаратуры ВФЭ-2,5/1,4 | НПО «Медоборудование» Минмедпрома | № 1
12.IV.79 | 2 |
| 45. | Стерилизатор паровой ВК-30-01 | Тюменский филиал НПО «Медоборудование» Минмедпрома | «» | 5 |
| 46. | Стерилизатор паровой ВК-75-01 | «» | № 2
27.VI.79 | 5 |
| 47. | Стерилизатор воздушный ГП-80 | Белгород-Днестровский филиал НПО «Медоборудование» Минмедпрома | «» | 5 |
Инструменты, приборы, аппараты и материалы, применяемые
для искусственного кровообращения и сердечно-сосудистой хирургии |
| 48. | Протезы — сосудов кровеносные синтетические диам. 4, 6, 8, 10, 12, 14 мм (плетеные с основой) | ЛПТГО «Север» Минтекстильпрома РСФСР | № 2
28.VII.79 | 200 всех типоразм. |
| 49. | Аппарат универсальный вспомогательного кровообращения «Биопульс-4» | ВНИИ медицинского приборостроения Минмедпрома | «» | 5 |
| 50. | Катетеры полимерные для внутрисосудистых вливаний (N 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 в комплекте) | ЭП Горьковского НИИ травматологии и ортопедии Минздрава РСФСР | «» | В соответствии с заявками |
| Инструменты, приборы и аппараты, применяемые для анестезиологии и искусственного дыхания |
| 51. | Аппарат для электроанальгезии «ПЭЛАНА-01»
Для применения при комбинированном наркозе во время операций, в послеоперационном периоде и в акушерской практике для обезболивания родов | п/я В-2058;
ВНИ и испытательный институт медицинской техники Минздрава СССР | № 2
20.IV.79 | 100 |
| Материально-техническое оснащение лечебно-профилактических учреждений |
| 52. | Система палатная модульная СПМ-1
Для обеспечения возможности подключения различных медицинских и других специальных аппаратов, приборов, оборудования, систем централизованных разводок кислорода, закиси азота, сжатого воздуха, вакуума и др. (состоит из функционально независимых блоков: палатного настенного СПМ-1-С; палатного потолочного СПМ-1-П; палатного напольного СПМ-1-Н; панелей — газовой ПГ-К, газовой ПК-3, газовой ПГ-В, газовой ПГ-ВК) | НПО «Медфизприбор» Минмедпрома | № 4
27.XII.78 | 3 |
| Аппараты, приборы и инструменты, применяемые для травматологии, ортопедии и механотерапии |
| 53. | Фиксатор кольцевидный (по Л.Л. Роднянскому) | НТО ЦНИИ травматологии и ортопедии Минздрава СССР | № 4
18.XII.78 | 10 |
| 54. | Набор инструментов для костно-пластическнх операций на суставах кисти (из 5 наименований) | «» | «» | 10 |
| 55. | Устройство прикроватное для разработки движений в голеностопном, коленном и тазобедренных суставах | «» | «» | 10 |
| 56. | Прибор для вибромассажа ВП-1 (в комплекте с 5 резиновыми насадками) | п/я Г-4718 | № 2
26.VI.79 | 10 |
| Аппараты, устройства и материалы, применяемые для очищения крови вне организма |
| 57. | Мембраны гидратцеллюлозные для гемодиализа, получаемые вискозным способом | Киевский филиал ВНИИВ проект;
ВНИИ медполимер Минмедпрома;
Балаковское ПО «Химволокно» | № 2
25.VI.79 | 1000 кг |
| 58. | Гемосорбент углеродистый повышенной прочности СКН | Институт общей и неорганической химии АН УССР;
Институт проблем онкологии им. Р.Е. Кавецкого АН УССР;
Приднепровский химический завод | «» | 1000 кг |
| 59. | Устройство для экстракорпоральной гемоперфузии УЭГ-01 | Опытное производство Института проблем онкологии им. Р.Е. Кавецкого АН УССР | «» | 6 |