Приказ Минздрава СССР от 30.07.1985 № 1019
Актуально на 11.11.2026.
Как цитировать: Приказ Минздрава СССР от 30.07.1985 N 1019. 1019. 30.07.1985. https://bukva.ai/docs/prikaz-1019-1985
«О разрешении к медицинскому применению новых лекарственных средств»
ПРИКАЗ
В соответствии с Основами законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении: разрешаю применение новых лекарственных средств для медицинских целей, рекомендованных Фармакологическим комитетом и утвержденных Управлением по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Минздрава СССР (приложение).
1. Начальнику Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бабаяну Э.А.:
1.1. зарегистрировать лекарственные средства, указанные в приложении и внести их в Государственный реестр;
1.2. определить ориентировочный объем производства на первые два года освоения, указанных в приложении препаратов.
1.3. передать соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по применению и др.) на лекарственные средства, указанные в приложении, следующим организациям:
1.3.1. Министерству медицинской промышленности СССР (п. п. 1 - 7, 9 - 13).
1.3.2. Аграрно-промышленному объединению «Молдэфирмаслопром» (п. 8).
2. Начальнику Главного аптечного управления тов. Клюеву М.А. совместно с начальником Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бабаяном Э.А.:
2.1. сделать заказ промышленности на первые два года освоения новых лекарственных средств, указанных в приложении;
2.2. издать информационные материалы на лекарственные средства, указанные в приложении, по мере освоения их промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления.
Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на начальника Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бабаяна Э.А.
Начальник Управления
по внедрению новых лекарственных
средств и медицинской техники
Минздрава СССР
Э. А. Бабаян
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
УПРАВЛЕНИЕ ПО ВНЕДРЕНИЮ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
КРАТКИЕ АННОТАЦИИ НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТРА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ОТ 30 ИЮЛЯ 1985 Г. № 1019
ГЛИФОРМИН (Синонимы: глюкофат, диформин, метформин)
Приказ Министерства здравоохранения СССР № 1019 от 30 июля 1985 г.
Регистрационное удостоверение № 85/1019/1
Инструкция по применению утверждена 30 июля 1985 г.
Временная фармакопейная статья 42-1533-85 от 10 июня 1985 г.
ОПИСАНИЕ. Мелкокристаллический порошок белого цвета, без запаха, гигроскопичен.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. У больных сахарным диабетом глиформин снижает содержание сахара в крови путем угнетения глюконеогенеза в печени, уменьшения всасывания глюкозы из желудочно-кишечного тракта и повышения ее утилизации в тканях; снижает содержание триглицеридов и холестерина в сыворотке крови. При отсутствии в крови инсулина терапевтический эффект препарата не проявляется. Гипогликемических реакций не вызывает. Из организма выводится с мочой в неизмененном виде.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Глиформин применяют при II типе сахарного диабета у взрослых в случаях, устойчивых к препаратам из группы сульфенилмочевины, и особенно в случаях, сопровождающихся ожирением.
Применяют также при I типе сахарного диабета для уменьшения явлений инсулинорезистентности.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Глиформин принимают внутрь во время или непосредственно после еды. Лечение начинают с однократного приема 0,25 — 0,5 г утром. В дальнейшем дозу препарата постепенно увеличивают до 0,5 — 0,75 г 2 — 3 раза в день. Для поддерживающего лечения препарат обычно применяют по 0,25 — 0,5 г 2 — 3 раза в день.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении глиформина возможны металлический привкус во рту, потеря аппетита, тошнота, в редких случаях рвота и желудочно-кишечные расстройства. Возможны преходящие аллергические реакции и явления молочно-кислого ацидоза. В случаях возникновения побочных явлений следует дозу препарат уменьшить или временно отменять его. Длительное лечение глиформином может привести к нарушению всасывания витамина В12.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение глиформина противопоказано в тех случаях, когда имеются абсолютные показания к применению инсулина (при диабетической коме и прекоматозных состояниях), а также при кетоацидозе, инфекционных заболеваниях, поражениях печени и почек, беременности, обширных операциях и травмах, сердечно-сосудистой и сердечно-легочной недостаточности, которые сопровождаются гипоксией.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте.
ТАБЛЕТКИ ГЛИФОРМИНА 0,25 Г
Приказ Министерства здравоохранения СССР № 1019 от 30 июля 1985 г.
Регистрационное удостоверение № 85/1019/9
Инструкция по применению утверждена 30 июля 1985 г.
Листок-вкладыш утвержден 30 июля 1985 г.
Временная фармакопейная статья 42-1534-85 от 10 июня 1985 г.
ОПИСАНИЕ. Таблетки белого цвета.
УПАКОВКА. По 100 таблеток в банки из стекломассы.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
ДОФАМИН (Синонимы: допамин, допмин, aprical, cardiosteril, dophamin, intropin)
Приказ Министерства здравоохранения СССР № 1019 от 30 июля 1985 г.
Регистрационное удостоверение № 85/1019/2
Инструкция по применению утверждена 30 июля 1985 г.
Временная фармакопейная статья 42-1526-85 от 28 мая 1985 г.
ОПИСАНИЕ. Белый или белый с кремоватым оттенком кристаллический порошок, без запаха.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Дофамин является хлористоводородной солью биогенного вещества, образующегося в организме в процессе биосинтеза норадреналина. По химической структуре дофамин является катехоламином.
Препарат оказывает специфическое стимулирующее влияние на дофаминовые рецепторы, в больших дозах — стимулирует также альфа- и бета-адренорецепторы. Под влиянием дофамина происходит повышение сопротивления периферических сосудов (менее сильное, чем под влиянием норадреналина) и повышение систолического артериального давления, усиливаются сердечные сокращения, увеличивается сердечный выброс. Частота сердечных сокращений меняется относительно мало. Потребность миокарда в кислороде повышается. Вследствие специфического влияния на периферические дофаминовые рецепторы дофамин уменьшает сопротивление почечных сосудов, увеличивает в них кровоток, а также клубочковую фильтрацию, экскрецию натрия и диурез; происходит также расширение мезентериальных сосудов. Этим действие на почечные и мезентериальные сосуды дофамин отличается от других катехоламинов.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЯ. Дофамин назначают в качестве лечебного средства при шоковых состояниях различной этиологии: кардиогенный шок, травматический и послеоперационный шок, гиповолемический шок и др.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Дофамин вводят внутривенно капельно.
Начальная скорость введения или поддерживающая доза составляет 1 — 4 мкг/кг/мин. При необходимости скорость введения увеличивают до 18 мкг/кг/мин.
Инфузию производят непрерывно в течение от 2 — 3 часов до 1 — 4 дней и более. Суточная доза достигает в среднем 800 мг на одного больного.
Действие препарата наступает быстро и заканчивается через 5 — 10 мин. после окончания введения.
Введение дофамина следует проводить под кардиомониторным контролем. Уменьшение диуреза без гипотензии указывает на необходимость уменьшения дозы.
Дофамин можно сочетать с назначением сердечных глюкозидов, а также диуретических средств (фуросемид и др.).
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При введении больших доз дофамина возможны спазмы периферических сосудов, тахикардия, желудочковая экстрасистолия, появление узлового ритма, стенокардические боли, нарушение дыхания, головная боль, психомоторное возбуждение и другие признаки адреномиметического действия. В связи с быстрым выделением дофамина из организма указанные явления купируются при уменьшении дозы или прекращении введения препарата. При нарушениях ритма (экстрасистолия) целесообразно применение антиаритмических средств (лидокаин, верапамил и др.).
При введении дофамина шоковым больным гиповолемия должна корректироваться введением крови, плазмы или соответствующих растворов.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение дофамина противопоказано при феохромоцитоме.
Не следует назначать дофамин при аритмии, а также в сочетании с ингибиторами МАО, с циклопропаном и галогеносодержащими средствами для наркоза (фторотан и др.).
Нельзя смешивать растворы дофамина со щелочными растворами.
ХРАНЕНИЕ. Список Б, в защищенном от света месте.
РАСТВОР ДОФАМИНА 0,5% И 4% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Приказ Министерства здравоохранения СССР № 1019 от 30 июля 1985 г.
Регистрационное удостоверение № 85/1019/7
Инструкция по применению утверждена 30 июля 1985 г.
Временная фармакопейная статья 42-1527-85 от 28 мая 1985 г.
ОПИСАНИЕ. Бесцветная, прозрачная жидкость.
УПАКОВКА. Ампулы по 5 мл № 5 в контурную ячейковую упаковку или по 10 ампул в коробку из картона.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте.
Применяют в условиях стационара.
ОРТОФЕН (Синонимы: диклофенак-натрий, вольтарен)
Приказ Министерства здравоохранения СССР № 1019 от 30 июля 1985 г.
Регистрационное удостоверение № 85/1019/3
Инструкция по применению утверждена 30 июля 1985 г.
Временная фармакопейная статья 42-1528-85 от 5 июня 1985 г.
ОПИСАНИЕ. От белого с кремоватым оттенком до светло-кремового цвета кристаллический порошок без запаха.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Ортофен является нестероидным противовоспалительным средством оказывающим противовоспалительное, анальгетическое и жаропонижающее действие.
В отличие от других нестероидных противовоспалительных препаратов, ортофен при приеме внутрь оказывает менее выраженное повреждающее влияние на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Препарат может усиливать действие антикоагулянтов, подавляет агрегацию тромбоцитов.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Ортофен применяют при ревматоидном артрите, ревматизме, остеоартрозе и других воспалительных и дегенеративных заболеваниях суставов.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Ортофен принимают внутрь во время или после еды (не разжевывая по 0,025 — 0,05 г (1 — 2 таблетки) от 1 до 6 раз в день. По достижении лечебного эффекта дозу ортофена постепенно понижают до минимальной эффективной поддерживающей дозы. Препарат может применяться длительно. В этих случаях необходимо контролировать состояние свертывающей системы крови.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении ортофена возможны боли в эпигастральной области, отрыжка, тошнота, понос, легкое головокружение и головные боли, которые возникают чаще в начале лечения, а также кожные аллергические реакции и повышение артериального давления.
У больных с хроническим гастритом может наступить его обострение.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение ортофена противопоказано при язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, недостаточности функции печени и почек и в первые 3 месяца беременности, а также при индивидуальной непереносимости препарата.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте.
ТАБЛЕТКИ ОРТОФЕНА 0,025 Г, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ
Приказ Министерства здравоохранения СССР № 1019 от 30 июля 1985 г.
Регистрационное удостоверение № 85/1019/13
Инструкция по применению утверждена 30 июля 1985 г.
Листок-вкладыш утвержден 30 июля 1985 г.
Временная фармакопейная статья 42-1529-85 от 5 июня 1985 г.
ОПИСАНИЕ: Таблетки, покрытые оболочкой, оранжево-желтого цвета.
УПАКОВКА. По 30 штук в банки оранжевой стекломассы или по 10 штук в одностороннюю ячейковую контурную упаковку.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
ТРИАМЦИНОЛОН (Синонимы: адкортул, альбакорт, дельфаккорт, кенакорт, ледекорт, омсилон, полькорталон и др.)
Приказ Министерства здравоохранения СССР № 1019 от 30 июля 1985 г.
Регистрационное удостоверение № 85/1019/5
Инструкция по применению утверждена 30 июля 1985 г.
Листок-вкладыш утвержден 30 июля 1985 г.
Временная фармакопейная статья 42-1525-85 от 28 мая 1985 г.
ОПИСАНИЕ. Белый или белый с кремоватым оттенком кристаллический порошок, без запаха.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Триамцинолон применяют по назначению врача при аллергических и аутоиммунных заболеваниях.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат принимают внутрь после еды по схеме, рекомендованной врачом.
ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ. Триамцинолон может вызвать повышение артериального давления, нарушение менструального цикла, отеки, возбуждение, бессонницу, обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте.
САЛМУС (Концентрат шалфея мускатного)
Приказ Министерства здравоохранения СССР № 1019 от 30 июля 1985 г.
Регистрационное удостоверение № 85/1019/8
Инструкция по применению утверждена 30 июля 1985 г.
Временная фармакопейная статья 42-1530-85 от 4 июня 1985 г.
ОПИСАНИЕ. Густая масса темно-коричневого цвета со специфическим запахом мускатного шалфея, липкой консистенции.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Приготовленные из салмуса ванны оказывают раздражающее действие на кожу, рефлекторное влияние на трофические процессы, а также аналгезирующее действие на рецепторы чувствительных нервов.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Салмус применяют в качестве бальнеологического средства при заболеваниях периферической нервной системы (моно- и полиневриты, радикулит, люмбалгия, последствия травмы нервов в восстановительном периоде); функциональных расстройствах нервной системы (неврастения, астенические синдромы с вегетативными нарушениями); при заболеваниях опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит в неактивной фазе, первично-деформирующий остеоартроз, спондилез, последствия переломов костей туловища и конечностей, бурситы, тугоподвижность суставов).
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Салмус применяют в виде ванн. Ванну на 100 л заполняют водой температуры 36 — 38 град. C и растворяют в ней 400 г сальмуса, перемешивая, продолжительность процедуры — 10 — 15 минут. Ванны принимают ежедневно или через день. Курс состоит из 10 — 12 процедур.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении ванн с салмусом возможна бальнеологическая реакция. Она выражается в появлении общей слабости, сердцебиения, головокружения, головной боли, учащения дыхания и пульса, колебания артериального давления (чаще в сторону повышения), обострении заболевания. В этих случаях ванны отменяют.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение салмуса противопоказано при бронхиальной астме, сахарном диабете (тяжелое течение), туберкулезе, при сердечно-сосудистой недостаточности II — III степени, сосудистых кризах, выраженном склерозе сосудов головного мозга, сердца, почек; ишемической болезни сердца в фазе обострения, кожных заболеваниях в стадии обострения новообразованиях, ревматоидном артрите в активной фазе с прогрессирующим течением.
УПАКОВКА. По 10 кг в металлические банки.
Препарат применяют в условиях лечебных учреждений.
ТАБЛЕТКИ НАТРИЯ ФТОРИДА 0,0011 Г И 0,0022 Г ДЛЯ ДЕТЕЙ
Приказ Министерства здравоохранения СССР № 1019 от 30 июля 1985 г.
Регистрационное удостоверение № 85/1019/10
Инструкция по применению утверждена 30 июля 1985 г.
Листок-вкладыш утвержден 30 июля 1985 г.
Временная фармакопейная статья 42-1532-85 от 7 июня 1985 г.
ОПИСАНИЕ. Таблетки — светло-желтого цвета с вкраплениями (для дозировки 0,0011 г) и белого цвета (для дозировки 0,0022 г).
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Натрия фторид обладает противокариозными свойствами. Ионы фтора непосредственно влияют на процессы минерализации твердых тканей зубов в период их развития. При ограниченном поступлении фтора в организм снижается сопротивляемость зубов к кариесу. Дополнительное введение фтора обеспечивает образование в тканях зубов наиболее устойчивой формы апатитов — фторапатита. Кроме того, фтор способствует снижению кариесогенной активности зубного налета, играющего большую роль в возникновении кариозного процесса.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Натрия фторид применяют в качестве средства для профилактики кариеса зубов у детей с 2-х до 14 лет в местностях, где содержание фтора в питьевой воде не превышает 0,5 мг/л.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Натрия фторид принимают внутрь после еды, запивая водой. Не рекомендуется одновременно применять препараты, содержащие кальций.
Детям в возрасте 2 — 6 лет назначают по 0,0011 г, старше 6 лет — по 0,0022 г один раз в день. Препарат принимают ежедневно не менее 350 дней в году, ежегодно до 14-летнего возраста.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение препарата противопоказано в местностях, где содержание фтора в питьевой воде превышает 0,8 мг/л. Сведения о содержании фтора в питьевой воде получают в Санэпидстанции.
УПАКОВКА. По 250 таблеток в банки из стекломассы.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
ТАБЛЕТКИ «СЕНАДЕКСИН»
Приказ Министерства здравоохранения СССР № 1019 от 30 июля 1985 г.
Регистрационное удостоверение № 85/1019/12
Инструкция по применению утверждена 30 июля 1985 г.
Листок-вкладыш утвержден 30 июля 1985 г.
Временная фармакопейная статья 42-1535-85 от 10 июня 1985 г.
ОПИСАНИЕ. Таблетки коричневого цвета с вкраплениями, с запахом ванилина.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Сенадексин оказывает слабительное действие, наступающее через 8 — 10 часов, слабительный эффект препарата обусловлен воздействием на рецепторы толстого кишечника, что приводит к усилению перистальтики. Сенадексин из организма выводится с мочой и калом.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Сенадексин применяют у взрослых при запорах различной этиологии.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Сенадексин принимают внутрь обычно на ночь по 1 таблетке. При отсутствии эффекта через несколько дней разовую дозу можно увеличить до 2 — 3 таблеток. При приеме препарата моча приобретает желто-коричневый или красновато-лиловый цвет.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Слабительное действие, наступающее после приема препарата, может сопровождаться коликообразными болями в животе. Применение больших доз может вызвать понос или метеоризм. В этих случаях необходимо уменьшить дозу или отменить препарат.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение сенадексина противопоказано при спастическом колите, аппендиците, кишечной непроходимости, беременности, а также у кормящих матерей.
УПАКОВКА. По 25 штук в банки из дрота или по 10 штук в безъячейковую контурную упаковку; 50 контурных упаковок в пачку из картона.
ХРАНЕНИЕ. В сухом месте при температуре не выше 15 град. С.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта врача.
ТАБЛЕТКИ «САФИНОР»
Приказ Министерства здравоохранения СССР № 1019 от 30 июля 1985 г.
Регистрационное удостоверение № 85/1019/11
Инструкция по применению утверждена 30 июля 1985 г.
Листок-вкладыш утвержден 30 июля 1985 г.
Временная фармакопейная статья 42-1540-85 от 20 июня 1985 г.
| Сапарала | - | 0,02 г |
|---|---|---|
| Фловерина | - | 0,05 г |
| Рибоксина | - | 0,2 г |
| Калия оротата | - | 0,25 г |
| Вспомогательных веществ | - | до получения таблетки массой 0,65 г |
ОПИСАНИЕ. Таблетки светло-кремового или кремового цвета с вкраплениями, с риской.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Сафинор является комплексным нестероидным активатором метаболических и нейрорегуляторных процессов. Препарат улучшает функциональную деятельность и сократительную способность миокарда и стимулирует процессы репарации.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Сафинор применяют у взрослых после тяжелых истощающих заболеваний и нагрузок, сопровождающихся астено-невротическими реакциями и вегетососудистой дистонией, при алкоголизме, при абстинентных состояниях.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Сафинор принимают внутрь после еды по 1 — 2 таблетки 2 — 4 раза в день в течение 1 — 5 недель. При необходимости курс лечения можно повторить после 3-недельного перерыва.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При приеме сафинора возможны повышение артериального давления, головная боль, раздражительность, бессонница, зуд. В этих случаях следует уменьшить суточную дозу препарата или прекратить его применение.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение сафинора противопоказано при гипертонической болезни в стадии обострения.
УПАКОВКА. По 10 штук в контурно-ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. 5 контурных упаковок в пачку из картона.
ХРАНЕНИЕ. В сухом, защищенном от света месте. Список Б.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
Начальник Управления
по внедрению новых лекарственных
средств и медицинской техники
Минздрава СССР
Э. А. Бабаян
Председатель
Фармакологического комитета,
доктор медицинских наук
В. К. Лепахин
Главный ученый секретарь
Фармакопейного комитета,
канд. фарм. наук
А. Н. Обоймакова
Ст. инспектор Отдела
Государственной фармакопеи
и внедрения новых лекарственных
средств
Л. М. Казьмина