---
title: "Приказ Росстандарта от 15.06.2021 N 1018"
number: "1018"
issuer: "Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии"
issued_on: 2021-06-15
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-1018-2021-rosstandart-federalnoe"
---

## Приказ Росстандарта от 15.06.2021 N 1018

# Приказ Росстандарта от 15.06.2021 N 1018

"О внесении изменений в приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 21 августа 2017 г. N 1771 и состав технического комитета по стандартизации "Менеджмент качества и общие аспекты медицинских изделий"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<a id="p100002"></a>ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО
ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

<a id="p100003"></a>ПРИКАЗ
от 15 июня 2021 г. N 1018

<div align="center">

<a id="p100004"></a>**О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПРИКАЗ ФЕДЕРАЛЬНОГО**<br>
**АГЕНТСТВА ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ**<br>
**ОТ 21 АВГУСТА 2017 Г. N 1771 И СОСТАВ ТЕХНИЧЕСКОГО КОМИТЕТА**

</div>

ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ "МЕНЕДЖМЕНТ КАЧЕСТВА И ОБЩИЕ АСПЕКТЫ
МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ"

<a id="p100005"></a>В соответствии со статьей 9 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации", а также по согласованию с техническим комитетом по стандартизации "Менеджмент качества и общие аспекты медицинских изделий" приказываю:

<div align="center">

<a id="p100006"></a>**1. Внести в приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 21 августа 2017 г. N 1771 "Об организации деятельности технического комитета по стандартизации "Менеджмент качества и общие аспекты медицинских изделий" (далее - Приказ) следующие изменения:**<br>
<a id="p100007"></a>**[абзац третий пункта 4](https://bukva.ai/docs/prikaz-1771-2017-rosstandart-federalnoe#p100011) изложить в следующей редакции:**<br>
<a id="p100008"></a>**"ответственным секретарем технического комитета - заместителя генерального директора ООО "МЕДИТЕСТ" Куценко Елену Владимировну.";**<br>
<a id="p100009"></a>**в [пункте 6](https://bukva.ai/docs/prikaz-1771-2017-rosstandart-federalnoe#p100016) слова "1 апреля" заменить словами "1 февраля";**<br>
<a id="p100010"></a>**[абзац первый пункта 7](https://bukva.ai/docs/prikaz-1771-2017-rosstandart-federalnoe#p100017) изложить в следующей редакции:**<br>
<a id="p100011"></a>**"7. Управлению стандартизации Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (И.А. Киреева) обеспечить:";**<br>
<a id="p100012"></a>**[пункт 9](https://bukva.ai/docs/prikaz-1771-2017-rosstandart-federalnoe#p100022) изложить в следующей редакции:**<br>
<a id="p100013"></a>**"9. Предоставить право техническому комитету участвовать в работе международного технического комитета ТК 210 "Р" 2 "Менеджмент качества и общие аспекты медицинского оборудования" (с правом голосования), по согласованию с Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии.";**<br>
<a id="p100014"></a>**[дополнить](https://bukva.ai/docs/prikaz-1771-2017-rosstandart-federalnoe) пунктом 10 следующего содержания:**<br>
<a id="p100015"></a>**"10. Техническому комитету обеспечить исполнение обязательств Российской Федерации в технических органах, указанных в пункте 9 настоящего приказа, в том числе по вопросам голосования в отношении проектов международных стандартов и их окончательных редакций, а также участия в соответствующих заседаниях.";**<br>
<a id="p100016"></a>**[пункты 10](https://bukva.ai/docs/prikaz-1771-2017-rosstandart-federalnoe#p100023), [11](https://bukva.ai/docs/prikaz-1771-2017-rosstandart-federalnoe#p100026) считать пунктами 11, 12 соответственно.**<br>
<a id="p100017"></a>**2. Внести в [состав](https://bukva.ai/docs/prikaz-1771-2017-rosstandart-federalnoe#p100029) технического комитета по стандартизации "Менеджмент качества и общие аспекты медицинских изделий", утвержденный Приказом, изменения, изложив его в новой редакции согласно [приложению](#p100020) к настоящему приказу.**

<a id="p100018"></a>**Руководитель**<br>
**А.П.ШАЛАЕВ**

</div>






<a id="p100019"></a>Приложение
к приказу Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологии
от 15 июня 2021 г. N 1018

<a id="p100020"></a>"СОСТАВ
ТЕХНИЧЕСКОГО КОМИТЕТА ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ "МЕНЕДЖМЕНТ КАЧЕСТВА
И ОБЩИЕ АСПЕКТЫ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ"


<table>
<colgroup><col width="5%"><col width="45%"><col width="50%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100021"></a>N п/п</td><td><a id="p100022"></a>Наименование организации</td><td><a id="p100023"></a>Адрес</td></tr>
<tr><td><a id="p100024"></a>1.</td><td><a id="p100025"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор)</td><td><a id="p100026"></a>101431, г. Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1<br>e-mail: suhanovamm@roszdravnadzor.ru</td></tr>
<tr><td><a id="p100027"></a>2.</td><td><a id="p100028"></a>Федеральное государственное бюджетное учреждение "Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники" (ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора)</td><td><a id="p100029"></a>115478, г. Москва, Каширское шоссе, д. 24, стр. 16<br>e-mail: geine_d_v@mail.ru</td></tr>
<tr><td><a id="p100030"></a>3.</td><td><a id="p100031"></a>Общество с ограниченной ответственностью "МЕДИТЕСТ" (ООО "МЕДИТЕСТ")</td><td><a id="p100032"></a>107031, г. Москва, ул. Рождественка, д. 5/7, стр. 2, помещение V, комната 7<br>e-mail: ssv@meditest.ru</td></tr>
<tr><td><a id="p100033"></a>4.</td><td><a id="p100034"></a>Федеральное государственное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФБУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора)</td><td><a id="p100035"></a>111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3а<br>e-mail: manzeniuk@gmail.com</td></tr>
<tr><td><a id="p100036"></a>5.</td><td><a id="p100037"></a>Акционерное общество "Елатомский приборный завод" (АО "ЕПЗ")</td><td><a id="p100038"></a>391351, Рязанская область, Касимовский район, р.п. Елатьма, ул. Янина, д. 25<br>e-mail: svistakov@elamed.com</td></tr>
<tr><td><a id="p100039"></a>6.</td><td><a id="p100040"></a>Ассоциация "Здравмедтех"</td><td><a id="p100041"></a>111024, г. Москва, Андроновское шоссе, д. 26, стр. 6<br>e-mail: ruchkin@list.ru</td></tr>
<tr><td><a id="p100042"></a>7.</td><td><a id="p100043"></a>Общество с ограниченной ответственностью "Альтоника" (ООО "Альтоника")</td><td><a id="p100044"></a>119313, г. Москва, пр-т Ленинский, д. 95, эт. Цокольный, пом. X, оф. 90<br>e-mail: FedorF@altonika.ru</td></tr>
<tr><td><a id="p100045"></a>8.</td><td><a id="p100046"></a>Общество с ограниченной ответственностью "Энергия-Плюс" (ООО "Энергия-Плюс")</td><td><a id="p100047"></a>141069, Московская обл., г. Королев, Сосновая аллея, д. 6, пом. VI<br>e-mail: 1011455@mail.ru</td></tr>
<tr><td><a id="p100048"></a>9.</td><td><a id="p100049"></a>Акционерное общество "ЛОМО" (АО "ЛОМО")</td><td><a id="p100050"></a>194044, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20<br>e-mail: adzabeji@lomo.sp.ru</td></tr>
<tr><td><a id="p100051"></a>10.</td><td><a id="p100052"></a>Общество с ограниченной ответственностью "Аурига" (ООО "Аурига")</td><td><a id="p100053"></a>117587, г. Москва, Варшавское шоссе, 125, стр. 16а<br>e-mail: leonid.migunov@auriga.com</td></tr>
<tr><td><a id="p100054"></a>11.</td><td><a id="p100055"></a>Общество с ограниченной ответственностью "Нейрософт" (ООО "Нейрософт")</td><td><a id="p100056"></a>153032, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5<br>e-mail: polezhaev@neurosoft.ru</td></tr>
<tr><td><a id="p100057"></a>12.</td><td><a id="p100058"></a>Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технический центр "МЕДИТЭКС" (ООО "НТЦ "МЕДИТЭКС")</td><td><a id="p100059"></a>117105, г. Москва, Нагорный проезд, д. 7, строение 1, пом. 1507, эт. 5<br>e-mail: avk@meditex.ru</td></tr>
<tr><td><a id="p100060"></a>13.</td><td><a id="p100061"></a>Акционерное общество "МИКАРД - ЛАНА" (АО "МИКАРД-ЛАНА")</td><td><a id="p100062"></a>191014, г. Санкт-Петербург, Фуражный пер., д. 3, лит. "Ж"<br>e-mail: info@getCEmark.ru</td></tr>
<tr><td><a id="p100063"></a>14.</td><td><a id="p100064"></a>Закрытое акционерное общество "НеоКор" (ЗАО "НеоКор")</td><td><a id="p100065"></a>650002, г. Кемерово, Сосновый бульвар, д. 6<br>e-mail: beznosov@neocor.ru</td></tr>
<tr><td><a id="p100066"></a>15.</td><td><a id="p100067"></a>Общество с ограниченной ответственностью "Центр анализа и оценки соответствия" (ООО "ЦАО") ТК 453 "Имплантаты в хирургии"</td><td><a id="p100068"></a>123242, г. Москва, ул. Садовая-Кудринская, д. 11, стр. 1, ком. 401<br>e-mail: zubarevd@mail.ru</td></tr>
<tr><td colspan="3"><a id="p100069"></a>".</td></tr>
</table>




<a id="p100070"></a>

---
