---
title: "Приказ Росстандарта от 11.02.2014 N 101"
number: "101"
issuer: "Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии"
issued_on: 2014-02-11
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-101-2014-rosstandart-federalnoe"
---

## Приказ Росстандарта от 11.02.2014 N 101

# Приказ Росстандарта от 11.02.2014 N 101

"О реорганизации технического комитета по стандартизации ТК 436 "Управление качеством медицинских изделий"

> [!WARNING]
> Документ утратил силу в связи с изданием [Приказа](https://bukva.ai/docs/prikaz-1771-2017-rosstandart-federalnoe#p100025) Росстандарта от 21.08.2017 N 1771, утвердившего новые [структуру](https://bukva.ai/docs/prikaz-1771-2017-rosstandart-federalnoe#p100082) и [состав](https://bukva.ai/docs/prikaz-1771-2017-rosstandart-federalnoe#p100029) ТК.


<a id="p100001"></a>**ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО**
**ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ**


## <a id="p100002"></a>ПРИКАЗ

от 11 февраля 2014 г. N 101

<a id="p100003"></a>**О РЕОРГАНИЗАЦИИ ТЕХНИЧЕСКОГО КОМИТЕТА ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ**
**ТК 436 "УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ"**

<a id="p100004"></a>В целях реализации Федерального закона от 27 декабря 2002 года N 184-ФЗ "О техническом регулировании", повышения эффективности работ по стандартизации на национальном и международном уровнях в области качества медицинских изделий и по согласованию с заинтересованными организациями приказываю:
1. <a id="p100005"></a>Закрепить за ТК 436 "Управление качеством медицинских изделий" виды продукции в соответствии с кодами ОКП: 251460, 251490, 253700, 264500, 815810, 819510, 831180, 846000, 939000, 940000.
2. <a id="p100006"></a>Поручить ведение секретариата ТК 436 "Управление качеством медицинских изделий" Закрытому акционерному обществу "МЕДИТЕСТ" (ЗАО "МЕДИТЕСТ").
3. <a id="p100007"></a>Возложить на ТК функции постоянно действующего национального рабочего органа МТК. Поручить ТК координацию и ведение работ в рамках ИСО/ТК 210 "Менеджмент качества и общие аспекты медицинского оборудования"
4. <a id="p100008"></a>Утвердить:
<a id="p100009"></a>[структуру](#p100026) ТК 436 по стандартизации "Управление качеством медицинских изделий" (Приложение N 1);
<a id="p100010"></a>[перечень](#p100053) организаций - членов ТК 436 по стандартизации "Управление качеством медицинских изделий" (Приложение N 2);
<a id="p100011"></a>председателем ТК 436 - Солонникова Сергея Владимировича - генерального директора ЗАО "МЕДИТЕСТ";
<a id="p100012"></a>ответственным секретарем ТК 436 - Вахромеева Дмитрия Евгеньевича - заместителя генерального директора ЗАО "МЕДИТЕСТ".
5. <a id="p100013"></a>Председателю ТК:
<a id="p100014"></a>в месячный срок представить в Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии на согласование Положение о ТК;
<a id="p100015"></a>обеспечить ежегодное в срок до 1 февраля текущего года представление в Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии информации о деятельности ТК за прошедший год.
6. <a id="p100016"></a>Поручить Федеральному государственному унитарному предприятию "Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении" (ФГУП "ВНИИНМАШ") проведение научно-технической экспертизы стандартов, разрабатываемых ТК.
7. <a id="p100017"></a>Начальнику Управления по техническому регулированию и стандартизации В.Н. Клюшникову обеспечить координацию и контроль за работами по национальной и международной стандартизации в области деятельности ТК 436 "Управление качеством медицинских изделий".
8. <a id="p100018"></a>Считать утратившими силу Приказы:
<a id="p100019"></a>Государственного комитета по стандартизации и метрологии от 15.11.2001 г. N 446 "О внесении изменений в Приказ Государственного комитета по стандартизации от 20 апреля 2000 г. N 147 "О создании технического комитета по стандартизации "Управление качеством медицинских изделий";
<a id="p100020"></a>Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 июня 2007 г. [N 1653](https://bukva.ai/docs/prikaz-1653-2007) "О передаче ведения секретариата ТК 436 "Управление качеством медицинских изделий";
<a id="p100021"></a>Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 25.03.2011 г. [N 1291](https://bukva.ai/docs/prikaz-1291-2011) "О внесении изменений в Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 июня 2007 г. N 1653 "О передаче ведения секретариата ТК 436 "Управление качеством медицинских изделий";
<a id="p100022"></a>Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 11.05.2012 г. [N 326](https://bukva.ai/docs/prikaz-326-2012-rosstandart-federalnoe) "О внесении изменений в Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 июня 2007 г. N 1653 "О передаче ведения секретариата ТК 436 "Управление качеством медицинских изделий".
9. <a id="p100023"></a>Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.

<a id="p100024"></a>Вр.и.о. Руководителя
Федерального агентства
**А.В.ЗАЖИГАЛКИН**





<a id="p100025"></a>Приложение N 1
к Приказу Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологии
от 11 февраля 2014 г. N 101

<a id="p100026"></a>**СТРУКТУРА**
**ТЕХНИЧЕСКОГО КОМИТЕТА ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ**
**"УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ"**


| <a id="p100027"></a>Наименование Технического комитета (подкомитета) | <a id="p100028"></a>Организация, на базе которой создается технический комитет (подкомитет), адрес, тел. | <a id="p100029"></a>Соответствующие ТК/ПК ИСО/МЭК | <a id="p100030"></a>Специализация ТК по виду продукции |
| --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100031"></a>ТК "Управление качеством медицинских изделий" | <a id="p100032"></a>ЗАО "МЕДИТЕСТ" 129272, г. Москва, Олимпийский пр., д. 30<br>т. (495) 744-37-55 13485@meditest.ru | <a id="p100033"></a>ИСО/ТК 210 | <a id="p100034"></a>Коды ОКП: 251460, 251490, 253700, 264500, 815810, 819510, 831180, 846000, 939000, 940000 |
| <a id="p100035"></a>ПК-1 "Практическое применение систем качества медицинских изделий" | <a id="p100036"></a>ЗАО "МЕДИТЕСТ" 129272, г. Москва, Олимпийский пр., д. 30<br>т. (495) 744-37-55 13485@meditest.ru | <a id="p100037"></a>РГ-1 ИСО/ТК 210 | <a id="p100038"></a>Коды ОКП: 251460, 251490, 253700, 264500, 815810, 819510, 831180, 846000, 939000, 940000 |
| <a id="p100039"></a>ПК-2 "Общие аспекты, связанные с применением принципов обеспечения качества медицинских изделий" | <a id="p100040"></a>ЗАО "МЕДИТЕСТ" 129272, г. Москва, Олимпийский пр., д. 30<br>т. (495) 744-37-55 13485@meditest.ru | <a id="p100041"></a>РГ-2 ИСО/ТК 210 | <a id="p100042"></a>Коды ОКП: 251460, 251490, 253700, 264500, 815810, 819510, 831180, 846000, 939000, 940000 |
| <a id="p100043"></a>ПК-3 "Символы, определения и номенклатура медицинских изделий" | <a id="p100044"></a>ЗАО "НТЦ "МЕДИТЕКС" 115201, г. Москва, Каширский проезд, 5<br>т. (499) 611-17-83 av@meditex.ru | <a id="p100045"></a>РГ-3 ИСО/ТК 210 | <a id="p100046"></a>Коды ОКП: 251460, 251490, 253700, 264500, 815810, 819510, 831180, 846000, 939000, 940000 |
| <a id="p100047"></a>Совместная РГ-1 ИСО/МЭК "Управление риском применения медицинских изделий" | <a id="p100048"></a>ЗАО "МЕДИТЕСТ" 129272, г. Москва, Олимпийский пр., д. 30<br>т. (495) 744-37-55 13485@meditest.ru | <a id="p100049"></a>СРГ ИСО/ТК 210-МЭК/СК 62А | <a id="p100050"></a>Коды ОКП: 251460, 251490, 253700, 264500, 815810, 819510, 831180, 846000, 939000, 940000 |


<a id="p100051"></a>Начальник
Управления технического
регулирования и стандартизации
**В.Н.КЛЮШНИКОВ**





<div align="center">

<a id="p100052"></a>Приложение N 2<br>
к Приказу Федерального<br>
агентства по техническому<br>
регулированию и метрологии<br>
от 11 февраля 2014 г. N 101

</div>


<a id="p100053"></a>**ПЕРЕЧЕНЬ**
**ОРГАНИЗАЦИЙ - ЧЛЕНОВ ТЕХНИЧЕСКОГО КОМИТЕТА ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ**
**"УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ"**


| <a id="p100054"></a>N п/п | <a id="p100055"></a>Наименование организации | <a id="p100056"></a>Вышестоящая организация | <a id="p100057"></a>Адрес организации - члена ТК |
| --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100058"></a>1. | <a id="p100059"></a>Министерство промышленности и торговли Российской Федерации | <a id="p100060"></a>Правительство Российской Федерации | <a id="p100061"></a>109074, г. Москва, Китайгородский пр-д, 7 |
| <a id="p100062"></a>2. | <a id="p100063"></a>Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт) | <a id="p100064"></a>Минпромторг России | <a id="p100065"></a>119991, г. Москва, В-49, ГСП-1, Ленинский пр., д. 9 |
| <a id="p100066"></a>3. | <a id="p100067"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития | <a id="p100068"></a>Минздрав России | <a id="p100069"></a>101431, г. Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 |
| <a id="p100070"></a>4. | <a id="p100071"></a>ЗАО "МЕДИТЕСТ" |  | <a id="p100072"></a>129272, г. Москва, Олимпийский пр-т, 30 |
| <a id="p100073"></a>5. | <a id="p100074"></a>ФГУ "ВНИИИМТ" | <a id="p100075"></a>Росздравнадзор | <a id="p100076"></a>115522, г. Москва, Каширское шоссе, д. 24, стр. 16, 522, а/я 135 |
| <a id="p100077"></a>6. | <a id="p100078"></a>ОАО "ВНИИС" |  | <a id="p100079"></a>123557, г. Москва, Электрический пер., д. 3/10, стр. 1 |
| <a id="p100080"></a>7. | <a id="p100081"></a>ФГУП "ВНИИНМАШ" | <a id="p100082"></a>Росстандарт | <a id="p100083"></a>123007, г. Москва, ул. Шеногина, д. 4 |
| <a id="p100084"></a>8. | <a id="p100085"></a>ЗАО "Рентгенпром" АМИКО |  | <a id="p100086"></a>117279, г. Москва, 2-ой Кожуховский проезд, д. 29, стр. 5 |
| <a id="p100087"></a>9. | <a id="p100088"></a>ОАО "ЛОМО" |  | <a id="p100089"></a>194044, С-Петербург, ул. Чугунная, 20 |
| <a id="p100090"></a>10. | <a id="p100091"></a>ФБУН НЦССХ им. А.Н. Бакулева, РАМН | <a id="p100092"></a>РАМН | <a id="p100093"></a>121552, г. Москва, Рублевское ш., д. 135 |
| <a id="p100094"></a>11. | <a id="p100095"></a>СПбГМУ им. И.П. Павлова | <a id="p100096"></a>Минздрав России | <a id="p100097"></a>197022, С-Петербург, ул. Л. Толстого, 6/8 |
| <a id="p100098"></a>12. | <a id="p100099"></a>ФБУН ЦНИИЭ | <a id="p100100"></a>Роспотребнадзор | <a id="p100101"></a>111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, 3а |
| <a id="p100102"></a>13. | <a id="p100103"></a>ОАО "Елатомский приборный завод" |  | <a id="p100104"></a>391351, Рязанская обл., г. Елатьма, ул. Янина, д. 25 |
| <a id="p100105"></a>14. | <a id="p100106"></a>Ассоциация "Здравмедтех" |  | <a id="p100107"></a>129041, г. Москва, Орлово-Давыдковский пер., д. 2А, стр. 1 |
| <a id="p100108"></a>15. | <a id="p100109"></a>ООО "Альтомедика" |  | <a id="p100110"></a>115230, г. Москва, Варшавское ш., д. 42 |
| <a id="p100111"></a>16. | <a id="p100112"></a>ООО "НТЦ "МЕДИТЕКС" |  | <a id="p100113"></a>115201, г. Москва, Каширский проезд, 5 |
| <a id="p100114"></a>17. | <a id="p100115"></a>Международное научно-техническое общество приборостроителей и метрологов |  | <a id="p100116"></a>119031, г. Москва, ул. Остоженка, д. 1/9 |
| <a id="p100117"></a>18. | <a id="p100118"></a>ООО "Энергия-Плюс" |  | <a id="p100119"></a>141075, МО, г. Королев, ул. Сосновая аллея, д. 6, оф. 6 |


<div align="center">

<a id="p100120"></a>Начальник<br>
Управления технического<br>
регулирования и стандартизации<br>
**В.Н.КЛЮШНИКОВ**

</div>




<a id="p100121"></a>

---