---
title: "Приказ Госстандарта РФ от 06.01.2004 N 1"
number: "1"
issuer: "Государственный комитет Российской Федерации по стандартизации и метрологии"
issued_on: 2004-01-06
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-1-2004-gosstandart-rossii"
---

## Приказ Госстандарта РФ от 06.01.2004 N 1

# Приказ Госстандарта РФ от 06.01.2004 N 1

(с изм. от 10.03.2004)

"О создании технического комитета по стандартизации "Производство и контроль качества лекарственных средств"

> [!WARNING]
> Документ утратил силу в связи с изданием [Приказа](https://bukva.ai/docs/prikaz-954-2013#p100017) Росстандарта от 23.08.2013 N 954, реорганизовавшего ТК 458.


<a id="p100001"></a>**ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ И МЕТРОЛОГИИ**

<a id="p100002"></a>**ПРИКАЗ**
от 6 января 2004 г. N 1

<a id="p100003"></a>**О СОЗДАНИИ ТЕХНИЧЕСКОГО КОМИТЕТА ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ**

<div align="center">

**"ПРОИЗВОДСТВО И КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"**

</div>


<a id="p100004"></a>В целях обеспечения работ по стандартизации в области производства и контроля качества лекарственных средств, а также практического взаимодействия с деятельностью международных технических комитетов: ИСО/ТК 198 "Стерилизация продукции для здравоохранения", ИСО/ТК 209 "Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды", а также рабочих групп международных организаций, разрабатывающих рекомендации по производству и контролю качества лекарственных средств (GMP), приказываю:

<div align="center">

1. <a id="p100005"></a>Создать технический комитет по стандартизации "Производство и контроль качества лекарственных средств" (далее - ТК) и закрепить за ним область деятельности по стандартизации общих требований к процессам, контролю технологических сред и управлению качеством при производстве лекарственных средств (код ОКС 11.120.10).

</div>

2. <a id="p100006"></a>Поручить ведение секретариата ТК "Производство и контроль качества лекарственных средств" Общероссийской общественной организации "Ассоциация инженеров по контролю микрозагрязнений" (АСИНКОМ).
3. <a id="p100007"></a>Утвердить:
<a id="p100008"></a>председателем ТК Федотова Александра Евгеньевича, президента АСИНКОМ, доктора технических наук, представителя Госстандарта России в ИСО/ТК 209 "Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды";
<a id="p100009"></a>ответственным секретарем ТК Трапкову Аллу Аркадьевну, заместителя начальника отдела разработки и внедрения GMP ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Минздрава России;
<a id="p100010"></a>[структуру](#p100020) ТК согласно Приложению.
4. <a id="p100011"></a>Председателю ТК:
<a id="p100012"></a>подготовить и в двухмесячный срок представить на согласование в Госстандарт России положение о ТК;
<a id="p100013"></a>утвердить и представить в Госстандарт России персональный состав ТК;
<a id="p100014"></a>ежегодно, не позднее 1 февраля, представлять в Госстандарт России информацию о результатах деятельности ТК за прошедший год;
<a id="p100015"></a>поручить ОАО "НИЦ КД" (В.Г. Шолкину) координацию работ по проведению экспертизы НД, разрабатываемых ТК.
5. <a id="p100016"></a>Начальнику Научно-технического управления Е.Р. Петросяну обеспечить контроль и координацию работ по государственной и межгосударственной стандартизации, проводимой ТК.
6. <a id="p100017"></a>Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя Председателя Госстандарта России М.К. Глазатову.

<a id="p100018"></a>Председатель

<div align="right">

Госстандарта России<br>
**В.В.УСОВ**

</div>







<div align="right">

<a id="p100019"></a>Приложение<br>
к Приказу<br>
Госстандарта России<br>
от 6 января 2004 г. N 1

</div>


<div align="center">

<a id="p100020"></a>**СТРУКТУРА**<br>
**ТЕХНИЧЕСКОГО КОМИТЕТА ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ**<br>
**"ПРОИЗВОДСТВО И КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"**

</div>



| Наименование ПК | Организация, на базе которой создается ПК (адрес) | Соответствующие технические комитеты (подкомитеты ИСО) | Специализация ПК |
| --- | --- | --- | --- |
| ПК 1 | Общероссийская | СИО/ТК 209 | Требования к |
| Производство лекарственных средств | общественная организация "Ассоциация инженеров по контролю микрозагрязнений" (АСИНКОМ), 127299, Москва, ул. К. Цеткин, 4 | (ПК 1, ПК 4, ПК 5, ПК 7) ИСО/ТК 198 | организации и технологии производства, технологическим средам, чистым помещениям |
| ПК 2 Организация контроля качества и правила работы лабораторий | ООО "Экотест" 119991, Москва, Ленинский пр., 53, Физический институт РАН | ИСО/ТК 209 (ПК 2, ПК 3) | Требования к управлению качеством и работе лабораторий контроля качества |


<div align="right">

<a id="p100024"></a>Заместитель Начальника<br>
Научно-технического<br>
управления<br>
**В.К.ЗИМНИК**

</div>




<a id="p100025"></a>

---