---
title: "\"Санитарные правила по безопасности работ с микроорганизмами. Часть 1. Порядок выдачи разрешения на работу с микроорганизмами I - IV групп патогенности и рекомбинантными молекулами ДНК. СП 1.2.006-93\""
number: "8"
issuer: "Государственный комитет санитарно-эпидемиологического надзора Российской Федерации"
redaction: 1998-08-26
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/pravila-8-goskomsanepidnadzor-rossii"
---
## "Санитарные правила по безопасности работ с микроорганизмами. Часть 1. Порядок выдачи разрешения на работу с микроорганизмами I - IV групп патогенности и рекомбинантными молекулами ДНК. СП 1.2.006-93"
# "Санитарные правила по безопасности работ с микроорганизмами. Часть 1. Порядок выдачи разрешения на работу с микроорганизмами I - IV групп патогенности и рекомбинантными молекулами ДНК. СП 1.2.006-93"
(утв. Постановлением Госкомсанэпиднадзора РФ от 11.08.1993 N 8)
(ред. от 26.08.1998)
> [!WARNING]
> Документ утратил силу с 25 июня 2003 года в связи с изданием [Постановления](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-86-2003-2#p100006) Главного государственного санитарного врача РФ от 30.04.2003 N 86.
Утверждены
Постановлением
Госкомсанэпиднадзора России
от 11 августа 1993 г. N 8
Дата введения -
1 сентября 1993 года
## САНИТАРНЫЕ ПРАВИЛА ПО БЕЗОПАСНОСТИ РАБОТ С МИКРООРГАНИЗМАМИ
**ЧАСТЬ 1**
**ПОРЯДОК ВЫДАЧИ РАЗРЕШЕНИЯ НА РАБОТУ**
**С МИКРООРГАНИЗМАМИ I - IV ГРУПП ПАТОГЕННОСТИ**
**И РЕКОМБИНАНТНЫМИ МОЛЕКУЛАМИ ДНК**
Документ разработан Противочумным центром Госкомсанэпиднадзора России (Головченко Н.Н., Королев Ю.С., Кюрегян А.А., Пономарева Т.Н.).
Федеральные санитарные правила, нормы и гигиенические нормативы:
нормативные акты, устанавливающие критерии безопасности и (или) безвредности для человека факторов среды его обитания и требования к обеспечению благоприятных условий его жизнедеятельности;
обязательны для соблюдения всеми государственными органами и общественными объединениями, предприятиями или иными хозяйствующими субъектами, организациями и учреждениями, независимо от их подчиненности и форм собственности, должностными лицами и гражданами;
должностные лица и граждане Российской Федерации, допустившие санитарное правонарушение, могут быть привлечены к дисциплинарной, административной и уголовной ответственности. (Закон Российской Федерации "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" от 19 апреля 1991 г. Ведомости съезда народных депутатов и Верховного Совета Российской Федерации, 1991, N 20, с. 641.)
Настоящие санитарные правила разработаны и утверждены на основании Закона Российской Федерации "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" от 19 апреля 1991 г.
Государственный санитарно-эпидемиологический надзор за соблюдением санитарных правил государственными органами, предприятиями, учреждениями и организациями, должностными лицами и гражданами возлагается на органы и учреждения Государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации.
Санитарные правила распространяются на все учреждения на территории Российской Федерации независимо от их подчиненности и форм собственности, должностных лиц и граждан, проводящих работы с микроорганизмами I - IV групп патогенности и рекомбинантными молекулами ДНК.
Настоящие санитарные правила устанавливают единый на территории России порядок выдачи разрешения на работу с микроорганизмами I - IV групп патогенности и рекомбинантными молекулами ДНК.
Настоящие санитарные правила устанавливают единый на территории России порядок выдачи разрешения на работу с микроорганизмами I - IV групп патогенности при проведении экспериментальных и диагностических исследований, производстве иммунобиологических препаратов и продуктов микробиологического синтеза. Данный порядок распространяется на все государственные, кооперативные и иные учреждения (предприятия) независимо от их ведомственной принадлежности и форм собственности.
Экспериментальные, диагностические, производственные и другие работы с возбудителями I - IV групп патогенности могут выполняться только при наличии в учреждении (предприятии) разрешения на право работы с ними, выданного органом или учреждением Государственной санитарно-эпидемиологической службы России.
Разрешение выдается на каждый вид микроорганизма, используемого в работе, и является официальным подтверждением того, что в данном учреждении (предприятии) созданы необходимые санитарно-гигиенические условия, обеспечивающие соблюдение требований биологической безопасности, защиту населения и охрану окружающей среды.
Устанавливается следующий порядок выдачи разрешений.
1. Главный государственный санитарный врач Российской Федерации выдает разрешение учреждениям на проведение работ независимо от ведомственной принадлежности:
> *(в ред. [Постановления](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-27-1998-glavnyy-gosudarstvennyy#p100006) Главного государственного санитарного врача РФ от 26.08.1998 N 27)*
- с микроорганизмами I группы патогенности - противочумным и другим специализированным учреждениям;
- с микроорганизмами II группы патогенности - экспериментальные исследования;
- с микроорганизмами II группы патогенности - диагностические (полевые) исследования в лабораториях центров госсанэпиднадзора;
- с рекомбинантными молекулами ДНК - согласно Санитарно-противоэпидемическим правилам "Безопасность работы с рекомбинантными молекулами ДНК", утвержденным Главным государственным санитарным врачом СССР 18 января 1989 г., N 5-6/2 и Федерального закона "О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности" от 5 июля 1996 года N 86-ФЗ".
> *(в ред. [Постановления](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-27-1998-glavnyy-gosudarstvennyy#p100007) Главного государственного санитарного врача РФ от 26.08.1998 N 27)*
2. Главные государственные санитарные врачи по субъектам Российской Федерации выдают разрешения всем учреждениям, расположенным на обслуживаемой административной территории на проведение:
> *(в ред. [Постановления](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-27-1998-glavnyy-gosudarstvennyy#p100008) Главного государственного санитарного врача РФ от 26.08.1998 N 27)*
- диагностических исследований с микроорганизмами II группы патогенности, за исключением противочумных станций, лабораторий отделов особо опасных инфекций и вирусологических лабораторий центров госсанэпиднадзора;
- всех видов работ с микроорганизмами III - IV групп патогенности.
3. Главные государственные санитарные врачи по субъектам Российской Федерации могут делегировать права выдачи разрешений на работу с микроорганизмами III - IV групп патогенности Главным государственным санитарным врачам по районам и городам.
> *(п. 3 в ред. [Постановления](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-27-1998-glavnyy-gosudarstvennyy#p100009) Главного государственного санитарного врача РФ от 26.08.1998 N 27)*
4. Противочумные станции выдают разрешения на право проведения диагностических работ с микроорганизмами I - II групп патогенности лабораториям эпидемиологических отрядов.
5. Учреждения (предприятия), работающие с патогенными микроорганизмами, создают комиссии по контролю за соблюдением требований биологической безопасности.
6. Разрешение на работу с микроорганизмами I - II групп патогенности выдается на основании:
- ходатайства руководителя вышестоящей организации. Для противочумных станций - директора курирующего научно-исследовательского противочумного института. Учреждения, непосредственно подчиненные Минздраву России, ограничиваются представлением руководителя;
> *(в ред. [Постановления](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-27-1998-glavnyy-gosudarstvennyy#p100011) Главного государственного санитарного врача РФ от 26.08.1998 N 27)*
- пояснительной записки, в которой указывается технология проведения работ, выполняемые операции, объемы биомассы (для экспериментальных и производственных работ), аппаратурное оформление помещений, схема движения патогенных микроорганизмов, персонала, отходов, наличие и оценка эффективности работы инженерно-технических систем обеспечения техники безопасности и защиты окружающей среды (система обработки стоков, фильтров вентиляционных систем, передаточных устройств, автоклавов и санпропускников); данные о подготовке персонала, сроках его вакцинации; порядок использования средств индивидуальной защиты;
> *(в ред. [Постановления](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-27-1998-glavnyy-gosudarstvennyy#p100012) Главного государственного санитарного врача РФ от 26.08.1998 N 27)*
- графического материала (копия поэтажного плана схемы планировки подразделений с указанием назначения помещений, размещения оборудования, разводки вентиляционных систем, отопления, канализации и водоснабжения);
> *(в ред. [Постановления](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-27-1998-glavnyy-gosudarstvennyy#p100013) Главного государственного санитарного врача РФ от 26.08.1998 N 27)*
- акта комиссии данного учреждения по контролю за соблюдением требований биологической безопасности;
- заключения органов госсанэпиднадзора или санитарно-эпидемиологической службы министерства обороны, внутренних дел, безопасности, путей сообщения и федерального управления медико-биологических и экстремальных проблем при Минздраве России, осуществляющих санитарно-эпидемиологический надзор в данном учреждении (предприятии), о наличии санитарно-гигиенических условий для проведения данного вида работ. Научно-исследовательским противочумным институтам заключение выдает Противочумный центр Минздрава России, а противочумным станциям - курирующий научно-исследовательский противочумный институт;
> *(в ред. [Постановления](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-27-1998-glavnyy-gosudarstvennyy#p100014) Главного государственного санитарного врача РФ от 26.08.1998 N 27)*
- разрешение на диагностическую работу с микроорганизмами I - II групп патогенности в лабораториях эпидемиологических отрядов противочумных станций выдается на основании акта обследования комиссии противочумной станции по контролю за соблюдением требований биологической безопасности.
7. Для получения разрешения на выполнение работ с рекомбинантными молекулами ДНК кроме вышеперечисленных документов представляется заключение Межведомственной комиссии по рекомбинантным ДНК Российской академии наук, а для работы с аэрозолями - акт проверки аэродинамической установки на готовность работы с аэрозолями микроорганизмов.
8. Разрешение на работу с микроорганизмами III - IV групп патогенности выдается на основании:
- ходатайства руководителя вышестоящей организации на проведение экспериментальных работ или запроса руководителя учреждения на проведение диагностических исследований;
- акта комиссии по контролю за соблюдением требований биологической безопасности данного учреждения с приложением схем движения патогенных микроорганизмов;
- заключения территориальных органов госсанэпиднадзора о наличии санитарно-гигиенических условий для проведения данного вида работ.
9.
Разрешение (по формам - [Приложения 1,](#p100046) [2)](#p100077) на работу с микроорганизмами I - IV групп патогенности и рекомбинантными молекулами ДНК выдается сроком на 5 лет, а на право работы с аэрозолями микроорганизмов I - IV групп патогенности - на 2 года.
10.
Разрешение может быть аннулировано при нарушении требований биологической безопасности и считается недействительным при несанкционированном изменении планировки и назначения помещений.
11.
Документы для получения разрешения Главного государственного санитарного врача Российской Федерации на право работы с микроорганизмами I группы патогенности, II группы патогенности (экспериментальные и диагностические работы в противочумных станциях, лабораториях особо опасных инфекций и вирусологических лабораториях центров госсанэпиднадзора) и рекомбинантными молекулами ДНК направляются в Противочумный центр Минздрава России.
ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ САНИТАРНЫЙ ВРАЧ
ПО ___________________________________
(республика, край, область)
РАЗРЕШЕНИЕ N ________
Выдано:
лаборатории ______________________________________________________
(наименование учреждения, предприятия)
на проведение ____________________________________________________
(виды работы (диагностическая, экспериментальная,
__________________________________________________________________
производственная и др.))
__________________________________________________________________
с микроорганизмами ___________________ групп патогенности, включая
__________________________________________________________________
(наименование микроорганизмов)
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
На основании:
1. _______________________________________________________________
2. _______________________________________________________________
3. _______________________________________________________________
4. _______________________________________________________________
5. _______________________________________________________________
6. _______________________________________________________________
7. _______________________________________________________________
"__" ____________ 199_ г.
Действительно в течение __ лет (года) с момента выдачи
подпись (Фамилия И.О.)
М.П.
---