---
title: "\"Изменение N 4 ГОСТ 25046-81 \"Иглы инъекционные однократного применения. Основные размеры. Технические требования. Методы испытаний\""
number: "ГОСТ 25046-81"
issuer: "Государственный комитет СССР по стандартам"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/postanovlenie-gost-25046-81-gosstandart-sssr"
---

## "Изменение N 4 ГОСТ 25046-81 "Иглы инъекционные однократного применения. Основные размеры. Технические требования. Методы испытаний"

# "Изменение N 4 ГОСТ 25046-81 "Иглы инъекционные однократного применения. Основные размеры. Технические требования. Методы испытаний"

(утв. и введено в действие Постановлением Госстандарта СССР от 23.06.1987 N 2249)

> [!IMPORTANT]
> Документ [введен](#p100004) в действие с 1 января 1988 года.


<div align="right">

<a id="p100001"></a>Утверждено и введено в действие<br>
Постановлением Государственного<br>
комитета СССР по стандартам<br>
от 23 июня 1987 г. N 2249

</div>


<a id="p100002"></a>**ИЗМЕНЕНИЕ N 4 ГОСТ 25046-81**
**"ИГЛЫ ИНЪЕКЦИОННЫЕ ОДНОКРАТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ. ОСНОВНЫЕ**
**РАЗМЕРЫ. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ. МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ"**

<div align="center">

<a id="p100003"></a>Группа Р21

</div>


<div align="right">

<a id="p100004"></a>Дата введения<br>
1 января 1988 года

<a id="p100005"></a>[Пункт 1.1](https://bukva.ai/docs/gost-25046-81#p100017). Заменить значение: 10:100 на 10:100 <*>;

</div>

<a id="p100006"></a>*примечание* исключить; дополнить сноской: "<*> С 01.01.89 допускается выпускать только по заказу потребителя".
<a id="p100007"></a>[Раздел 1](https://bukva.ai/docs/gost-25046-81#p100016) дополнить пунктом - 1.2а: "1.2а. В зависимости от толщины стенки иглы следует изготовлять:
<a id="p100008"></a>с обычной стенкой (без обозначения);
<a id="p100009"></a>с тонкой стенкой (обозначается буквами ТС)".
<a id="p100010"></a>[Пункт 1.3. Таблицу 1](https://bukva.ai/docs/gost-25046-81#p100028) изложить в новой редакции:

<a id="p100011"></a>Таблица 1


<table>
<colgroup><col width="24%"><col width="10%"><col width="10%"><col width="12%"><col width="12%"><col width="14%"><col width="18%"></colgroup>
<tr><td rowspan="3"><a id="p100012"></a>Показатель размеров иглы</td><td colspan="5"><a id="p100013"></a>Размеры, мм</td><td rowspan="3"><a id="p100014"></a>Цвет головки иглы</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100015"></a>Диаметр иглы D</td><td colspan="2"><a id="p100016"></a>Длина иглы</td><td rowspan="2"><a id="p100017"></a>Диаметр отверстия иглы</td></tr>
<tr><td><a id="p100018"></a>min</td><td><a id="p100019"></a>max</td><td><a id="p100020"></a>L</td><td><a id="p100021"></a>Пред. откл.</td></tr>
<tr><td><a id="p100022"></a>0,45 x 10</td><td rowspan="3"><a id="p100023"></a>0,44</td><td rowspan="3"><a id="p100024"></a>0,47</td><td><a id="p100025"></a>10</td><td rowspan="2"><a id="p100026"></a>+/- 1,0</td><td rowspan="3"><a id="p100027"></a>0,24</td><td rowspan="3"><a id="p100028"></a>Светло-коричневый</td></tr>
<tr><td><a id="p100029"></a>0,45 x 15 (0,45 x 16)</td><td><a id="p100030"></a>15 (16)</td></tr>
<tr><td><a id="p100031"></a>0,45 x 25</td><td><a id="p100032"></a>25</td><td><a id="p100033"></a>+/- 1,5</td></tr>
<tr><td><a id="p100034"></a>0,5 x 15 (0,5 x 16)</td><td rowspan="3"><a id="p100035"></a>0,50</td><td rowspan="3"><a id="p100036"></a>0,53</td><td><a id="p100037"></a>15 (16)</td><td><a id="p100038"></a>+/- 1,0</td><td rowspan="3"><a id="p100039"></a>0,24</td><td rowspan="3"><a id="p100040"></a>Оранжевый</td></tr>
<tr><td><a id="p100041"></a>0,5 x 25</td><td><a id="p100042"></a>25</td><td rowspan="2"><a id="p100043"></a>+/- 1,5</td></tr>
<tr><td><a id="p100044"></a>0,5 x 40 (0,5 x 38)</td><td><a id="p100045"></a>40 (38)</td></tr>
<tr><td><a id="p100046"></a>0,6 x 25</td><td rowspan="2"><a id="p100047"></a>0,62</td><td rowspan="2"><a id="p100048"></a>0,65</td><td><a id="p100049"></a>25</td><td rowspan="17"><a id="p100050"></a>+/- 1,5</td><td rowspan="2"><a id="p100051"></a>0,32</td><td rowspan="2"><a id="p100052"></a>Синий</td></tr>
<tr><td><a id="p100053"></a>0,6 x 30 (0,6 x 32)</td><td><a id="p100054"></a>30 (32)</td></tr>
<tr><td><a id="p100055"></a>0,7 x 25</td><td rowspan="2"><a id="p100056"></a>0,70</td><td rowspan="2"><a id="p100057"></a>0,73</td><td><a id="p100058"></a>25</td><td rowspan="2"><a id="p100059"></a>0,39</td><td rowspan="2"><a id="p100060"></a>Черный</td></tr>
<tr><td><a id="p100061"></a>0,7 x 30 (0,7 x 32)</td><td><a id="p100062"></a>30 (32)</td></tr>
<tr><td><a id="p100063"></a>0,8 x 25</td><td rowspan="4"><a id="p100064"></a>0,80</td><td rowspan="4"><a id="p100065"></a>0,83</td><td><a id="p100066"></a>25</td><td rowspan="4"><a id="p100067"></a>0,49</td><td rowspan="4"><a id="p100068"></a>Зеленый</td></tr>
<tr><td><a id="p100069"></a>0,8 x 35</td><td><a id="p100070"></a>35</td></tr>
<tr><td><a id="p100071"></a>0,8 x 40 (0,8 x 38)</td><td><a id="p100072"></a>40 (38)</td></tr>
<tr><td><a id="p100073"></a>0,8 x 50</td><td><a id="p100074"></a>50</td></tr>
<tr><td><a id="p100075"></a>0,9 x 25</td><td rowspan="2"><a id="p100076"></a>0,86</td><td rowspan="2"><a id="p100077"></a>0,92</td><td><a id="p100078"></a>25</td><td rowspan="2"><a id="p100079"></a>0,56</td><td rowspan="2"><a id="p100080"></a>Желтый</td></tr>
<tr><td><a id="p100081"></a>0,9 x 40 (0,9 x 38)</td><td rowspan="5"><a id="p100082"></a>40 (38)</td></tr>
<tr><td><a id="p100083"></a>1,1 x 40 (1,1 x 38)</td><td rowspan="2"><a id="p100084"></a>1,03</td><td rowspan="2"><a id="p100085"></a>1,10</td><td><a id="p100086"></a>0,65</td><td rowspan="2"><a id="p100087"></a>Кремовый</td></tr>
<tr><td><a id="p100088"></a><a id="p100089"></a>1,1 x 40 (1,1 x 38)<br>ТС</td><td rowspan="2"><a id="p100090"></a>0,79</td></tr>
<tr><td><a id="p100091"></a>1,2 x 40 (1,2 x 38)</td><td rowspan="3"><a id="p100092"></a>1,21</td><td rowspan="3"><a id="p100093"></a>1,30</td><td rowspan="3"><a id="p100094"></a>Розовый</td></tr>
<tr><td><a id="p100095"></a><a id="p100096"></a>1,2 x 40 (1,2 x 38)<br>ТС</td><td><a id="p100097"></a>0,9</td></tr>
<tr><td><a id="p100098"></a>1,2 x 50</td><td><a id="p100099"></a>50</td><td><a id="p100100"></a>0,79</td></tr>
<tr><td><a id="p100101"></a>1,5 x 40 (1,5 x 38)</td><td rowspan="2"><a id="p100102"></a>1,48</td><td rowspan="2"><a id="p100103"></a>1,54</td><td rowspan="2"><a id="p100104"></a>40 (38)</td><td><a id="p100105"></a>0,99</td><td rowspan="2"><a id="p100106"></a>Красный</td></tr>
<tr><td><a id="p100107"></a><a id="p100108"></a>1,5 x 40 (1,5 x 38)<br>ТС</td><td><a id="p100109"></a>1,2</td></tr>
</table>


<a id="p100110"></a>[Пункт 2.2. Первый абзац](https://bukva.ai/docs/gost-25046-81#p100157) изложить в новой редакции: "Трубка иглы должна быть изготовлена из коррозионно-стойкого металла. Игла в упаковке должна быть устойчива к применяемым методам стерилизации".
<a id="p100111"></a>[Пункт 2.3](https://bukva.ai/docs/gost-25046-81#p100162) изложить в новой редакции: "2.3. Наружная поверхность иглы должна быть покрыта силиконом".
<a id="p100112"></a>[Пункт 2.3а](https://bukva.ai/docs/gost-25046-81#p100165) исключить.

<div align="center">

<a id="p100113"></a>[Пункты 2.8](https://bukva.ai/docs/gost-25046-81#p100172), [2.11](https://bukva.ai/docs/gost-25046-81#p100175) изложить в новой редакции: "2.8. В месте соединения трубки с головкой не должно быть уменьшения диаметра трубки.

</div>


#### <a id="p100114"></a>2.11 Условное обозначение иглы должно включать:

<div align="center">

<a id="p100115"></a>наименование иглы;<br>
<a id="p100116"></a>тип иглы;<br>
<a id="p100117"></a>диаметр;<br>
<a id="p100118"></a>длину;

</div>

<a id="p100119"></a>исполнения (по пп. 1.2; 1.2а);
<a id="p100120"></a>номер технических условий.
<a id="p100121"></a>*Пример* условного обозначения инъекционной иглы однократного применения с присоединительным конусом 6:100, диаметром трубки 0,8 мм, длиной 25 мм с коротким срезом:

<div align="center">

<a id="p100122"></a>Игла инъекционная однократного применения "Луер"<br>
0,8 x 25K или 25/8 КТУ

<a id="p100123"></a>То же, диаметром трубки 0,5 мм, длиной 25 мм с длинным срезом:

</div>


<a id="p100124"></a>Игла инъекционная однократного применения "Луер"
0,5 x 25 или 25/5 ТУ

<div align="center">

<a id="p100125"></a>То же, диаметром трубки 1,2 мм, длиной 40 мм с длинным срезом с тонкой стенкой:

<a id="p100126"></a>Игла инъекционная однократного применения "Луер"<br>
1,2 x 40 ТС или 40/12 ТС ТУ

</div>


<a id="p100127"></a>То же, с присоединительным конусом 10:100, диаметром трубки 1,2 мм, длиной 40 мм с длинным срезом:

<a id="p100128"></a>Игла инъекционная однократного применения "Рекорд"
1,2 x 40 или 40/12 ТУ".

<a id="p100129"></a>[Раздел 2](https://bukva.ai/docs/gost-25046-81#p100155) дополнить пунктом - 2.13а: "2.13а. Игла должна быть снабжена предохранительным колпачком, обеспечивающим защиту от внешних механических повреждений. Цвет предохранительного колпачка должен соответствовать цвету головки иглы".
<a id="p100130"></a>[Пункт 2.16. Предпоследний абзац](https://bukva.ai/docs/gost-25046-81#p100198). Заменить слова: "года стерилизации" на "срока годности";
<a id="p100131"></a>[последний абзац](https://bukva.ai/docs/gost-25046-81#p100199) исключить.
<a id="p100132"></a>[Пункт 2.17. Шестой абзац](https://bukva.ai/docs/gost-25046-81#p100205). Заменить слова: "года стерилизации" на "срока годности"; восьмой абзац исключить.
<a id="p100133"></a>[Пункт 3.8](https://bukva.ai/docs/gost-25046-81#p100214). Исключить ссылку: п. 2.8.

<div align="right">

<a id="p100134"></a>[Пункт 3.9](https://bukva.ai/docs/gost-25046-81#p100215). Заменить значение: 1 мм на 1 мл.<br>
<a id="p100135"></a>[Пункт 3.10](https://bukva.ai/docs/gost-25046-81#p100218). Заменить значение: 24 ч на 48 ч.

</div>

<a id="p100136"></a>[Пункт 3.10а](https://bukva.ai/docs/gost-25046-81#p100220) изложить в новой редакции: "3.10а. Проверка игл на стерильность (п. 2.2) должна проводиться в соответствии с требованиями "Методических [указаний](https://bukva.ai/docs/964410) по контролю стерильности медицинских изделий, стерилизованных радиационным способом".

<div align="center">

<a id="p100137"></a>[Пункт 3.12. Таблицы 2](https://bukva.ai/docs/gost-25046-81#p100233), [3](https://bukva.ai/docs/gost-25046-81#p100255) изложить в новой редакции:

<a id="p100138"></a>Таблица 2

</div>



| <a id="p100139"></a>Диаметр иглы, мм | <a id="p100140"></a>Сила прокалывания, Н, не более |
| --- | --- |
| <a id="p100141"></a>0,45 | <a id="p100142"></a>0,50 |
| <a id="p100143"></a>0,5 | <a id="p100144"></a>0,60 |
| <a id="p100145"></a>0,6 | <a id="p100146"></a>0,70 |
| <a id="p100147"></a>0,7 | <a id="p100148"></a>0,80 |
| <a id="p100149"></a>0,8 | <a id="p100150"></a>0,90 |
| <a id="p100151"></a>0,9 | <a id="p100152"></a>1,00 |
| <a id="p100153"></a>1,1 | <a id="p100154"></a>1,15 |
| <a id="p100155"></a>1,1 ТС | <a id="p100156"></a>1,15 |
| <a id="p100157"></a>1,2 | <a id="p100158"></a>1,20 |
| <a id="p100159"></a>1,2 ТС | <a id="p100160"></a>1,20 |
| <a id="p100161"></a>1,5 | <a id="p100162"></a>1,20 |
| <a id="p100163"></a>1,5 ТС | <a id="p100164"></a>1,20 |


<div align="center">

<a id="p100165"></a>Таблица 3

</div>



| <a id="p100166"></a>Диаметр иглы, мм | <a id="p100167"></a>Сила прокалывания, Н, не более |
| --- | --- |
| <a id="p100168"></a>0,45 | <a id="p100169"></a>0,40 |
| <a id="p100170"></a>0,5 | <a id="p100171"></a>0,40 |
| <a id="p100172"></a>0,6 | <a id="p100173"></a>0,40 |
| <a id="p100174"></a>0,7 | <a id="p100175"></a>0,45 |
| <a id="p100176"></a>0,8 | <a id="p100177"></a>0,50 |
| <a id="p100178"></a>0,9 | <a id="p100179"></a>0,50 |
| <a id="p100180"></a>1,1 | <a id="p100181"></a>0,55 |
| <a id="p100182"></a>1,1 ТС | <a id="p100183"></a>0,55 |
| <a id="p100184"></a>1,2 | <a id="p100185"></a>0,60 |
| <a id="p100186"></a>1,2 ТС | <a id="p100187"></a>0,60 |
| <a id="p100188"></a>1,5 | <a id="p100189"></a>0,60 |
| <a id="p100190"></a>1,5 ТС | <a id="p100191"></a>0,60 |


<div align="center">

<a id="p100192"></a>[Пункт 3.15. Таблицу 4](https://bukva.ai/docs/gost-25046-81#p100285) изложить в новой редакции:

<a id="p100193"></a>Таблица 4

</div>



| <a id="p100194"></a>Диаметр иглы, мм | <a id="p100195"></a>Испытательная нагрузка, Н |
| --- | --- |
| <a id="p100196"></a>0,45 | <a id="p100197"></a>22 |
| <a id="p100198"></a>0,5 | <a id="p100199"></a>22 |
| <a id="p100200"></a>0,6 | <a id="p100201"></a>34 |
| <a id="p100202"></a>0,7 | <a id="p100203"></a>40 |
| <a id="p100204"></a>0,8 | <a id="p100205"></a>44 |
| <a id="p100206"></a>0,9 | <a id="p100207"></a>54 |
| <a id="p100208"></a>1,1 | <a id="p100209"></a>69 |
| <a id="p100210"></a>1,1 ТС | <a id="p100211"></a>69 |
| <a id="p100212"></a>1,2 | <a id="p100213"></a>69 |
| <a id="p100214"></a>1,2 ТС | <a id="p100215"></a>69 |
| <a id="p100216"></a>1,5 | <a id="p100217"></a>69 |
| <a id="p100218"></a>1,5 ТС | <a id="p100219"></a>69 |


<a id="p100220"></a>[Раздел 3](https://bukva.ai/docs/gost-25046-81#p100210) дополнить пунктом - 3.19: "3.19. Проверку игл на отсутствие уменьшения диаметра трубки (п. 2.8) следует проводить путем проведения через канал иглы мерного мандрена диаметром, указанным в табл. 5. При этом мандрен должен свободно проходить через канал иглы.

<div align="center">

<a id="p100221"></a>Таблица 5

<a id="p100222"></a>мм

</div>


| <a id="p100223"></a>Диаметр трубки | <a id="p100224"></a>Диаметр мандрена |
| --- | --- |
| <a id="p100225"></a>0,45 | <a id="p100226"></a>0,18 |
| <a id="p100227"></a>0,5 | <a id="p100228"></a>0,18 |
| <a id="p100229"></a>0,6 | <a id="p100230"></a>0,25 |
| <a id="p100231"></a>0,7 | <a id="p100232"></a>0,30 |
| <a id="p100233"></a>0,8 | <a id="p100234"></a>0,40 |
| <a id="p100235"></a>0,9 | <a id="p100236"></a>0,48 |
| <a id="p100237"></a>1,1 | <a id="p100238"></a>0,58 |
| <a id="p100239"></a>1,1 ТС | <a id="p100240"></a>0,70 |
| <a id="p100241"></a>1,2 | <a id="p100242"></a>0,70 |
| <a id="p100243"></a>1,2 ТС | <a id="p100244"></a>0,80 |
| <a id="p100245"></a>1,5 | <a id="p100246"></a>1,00 |
| <a id="p100247"></a>1,5 ТС | <a id="p100248"></a>1,10 |




<a id="p100249"></a>

---