---
title: "\"Изменение N 5 ГОСТ 25046-81 \"Иглы инъекционные однократного применения. Основные размеры. Технические требования. Методы испытаний\""
number: "ГОСТ 25046-81"
issuer: "Государственный комитет СССР по стандартам"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/postanovlenie-gost-25046-81-gosstandart-sssr-2"
---

## "Изменение N 5 ГОСТ 25046-81 "Иглы инъекционные однократного применения. Основные размеры. Технические требования. Методы испытаний"

# "Изменение N 5 ГОСТ 25046-81 "Иглы инъекционные однократного применения. Основные размеры. Технические требования. Методы испытаний"

(утв. и введено в действие Постановлением Госстандарта СССР от 29.12.1988 N 4643)

> [!IMPORTANT]
> Документ [введен](#p100003) в действие с 1 июля 1989 года.


<div align="right">

<a id="p100001"></a>Утверждено и введено в действие<br>
Постановлением Государственного<br>
комитета СССР по стандартам<br>
от 29 декабря 1988 г. N 4643

</div>


<a id="p100002"></a>**ИЗМЕНЕНИЕ N 5 ГОСТ 25046-81**
**"ИГЛЫ ИНЪЕКЦИОННЫЕ ОДНОКРАТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ. ОСНОВНЫЕ**
**РАЗМЕРЫ. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ. МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ"**

<div align="right">

<a id="p100003"></a>Дата введения

</div>

1 июля 1989 года

<a id="p100004"></a>[Вводная часть. Второй абзац](https://bukva.ai/docs/gost-25046-81#p100015) изложить в новой редакции: "Степень соответствия настоящего стандарта СТ СЭВ 2590-80 приведена в Приложении".
<a id="p100005"></a>[Пункт 1.3. Таблица 1](https://bukva.ai/docs/gost-25046-81#p100035). Заменить наименование графы: "Цвет головки иглы" на "Цветовое обозначение диаметра иглы".
<a id="p100006"></a>[Пункты 2.2](https://bukva.ai/docs/gost-25046-81#p100157), [2.3](https://bukva.ai/docs/gost-25046-81#p100162) изложить в новой редакции: "2.2. Трубка иглы должна быть изготовлена из коррозионно-стойкого металла. Игла в упаковке должна быть устойчива к применяемым методам стерилизации.
<a id="p100007"></a>Детали игл должны быть изготовлены из следующих материалов:
<a id="p100008"></a>трубка иглы из стали 12Х18Н10Т по ГОСТ 5632-72 и стали 36НХТЮ по ГОСТ 10994-74; головки иглы из полипропилена марок 21060-16, 21060-30 по ГОСТ 26996-86.
<a id="p100009"></a>Примечание. Допускается изготовление трубки иглы из стали марок 12Х18Н9, 12Х18Н9Т, 03Х18Н10 по ГОСТ 5632-72 и других отечественных и импортных сталей, по химическим и физическим свойствам соответствующих указанным маркам.

<a id="p100010"></a>Допускается изготовление головки и обоймы иглы из алюминия марок АМц, АД, АД1 и АД31 по ГОСТ 4784-74.
<a id="p100011"></a>2.3. Наружная поверхность иглы должна быть гладкой, без трещин, раковин, забоин, царапин, выкрошенных мест, расслоений, заусенцев и других видимых дефектов. На трубке иглы не допускается разница в оттенках от электролитического снятия заусенцев на длине более 15 мм от головки".
<a id="p100012"></a>[Раздел 2](https://bukva.ai/docs/gost-25046-81#p100155) дополнить пунктом - 2.3а (после п. 2.3): "2.3а. Поверхность трубки иглы должна быть покрыта силиконовой смазкой по нормативно-технической документации. Количество используемой смазки должно быть минимальным, чтобы не было видно капель жидкости на наружной поверхности и в канале трубки иглы".
<a id="p100013"></a>[Пункты 2.4](https://bukva.ai/docs/gost-25046-81#p100168), [2.11а](https://bukva.ai/docs/gost-25046-81#p100319), [2.13а](https://bukva.ai/docs/gost-25046-81#p100448), [2.14](https://bukva.ai/docs/gost-25046-81#p100193), [3.7](https://bukva.ai/docs/gost-25046-81#p100213), [3.8](https://bukva.ai/docs/gost-25046-81#p100214), [3.11](https://bukva.ai/docs/gost-25046-81#p100222) изложить в новой редакции: "2.4. Трубка иглы должна быть упругой, прочной и прямолинейной, а конец ее острый без заусенцев. Для игл длиной более 50 мм отклонение от прямолинейности не должно быть более 0,2 мм на длине 50 мм.
<a id="p100014"></a>2.11а. Назначенный срок сохраняемости - 3 года при радиационной стерилизации, при газовой стерилизации - 4 года <*>; дополнить сноской: "<*> С 01.01.95".
<a id="p100015"></a>2.13а. Игла должна быть снабжена предохранительным колпачком, обеспечивающим защиту иглы от повреждения. Предохранительный колпачок должен быть изготовлен из неокрашенного или цветного материала, соответствующего цветовому обозначению диаметра иглы согласно табл. 1.
<a id="p100016"></a>2.14. Потребительская упаковка должна обеспечивать возможность визуального определения цветового обозначения упакованной иглы. При применении непрозрачной упаковки или при изготовлении игл с неокрашенными головками и колпачками потребительская упаковка должна быть окрашена соответственно цветовому обозначению диаметра иглы по табл. 1.
<a id="p100017"></a>3.7. Проверку размеров игл на соответствие пп. 1.3 - 1.6 и п. 2.4 в части прямолинейности для игл длиной свыше 50 мм следует проводить универсальными измерительными инструментами и приборами, обеспечивающими требуемую точность измерения.
<a id="p100018"></a>3.8. Проверку игл по п. 2.4 в части прямолинейности для игл длиной до 50 мм, пп. 2.3а, 2.14 - 2.17 следует проводить визуально, а пп. 2.3, 2.5, 2.8 и 2.10 - при помощи лупы с 4-кратным увеличением.

#### <a id="p100019"></a>3.11 Проверку упругих свойств трубки (п. 2.4) проводят одним из способов:

1) <a id="p100020"></a>головку иглы прочно насаживают на наконечник измерительного устройства. Нулевую точку шкалы, расположенной перпендикулярно оси трубки, совмещают с концом острия трубки. Конец трубки перемещают (черт. 2) в направлении, перпендикулярном оси трубки (изгиб) на расчетную величину. Величину изгиба $\alpha$ в миллиметрах определяют по формуле

<div align="center">

<a id="p100021"></a> $\alpha = \frac{L/2}{350D}$ ,

</div>


<a id="p100022"></a>где L - длина трубки, мм;
<a id="p100023"></a>D - наружный диаметр трубки, мм.
<a id="p100024"></a>Испытание трубки на изгиб проводят в обе стороны от оси симметрии. По окончании испытания вершина острия иглы должна совпадать с нулевой точкой шкалы; допускаемое отклонение +/- 0,8 мм.

<div align="center">

<a id="p100025"></a> ![рис. 1](https://i.bukva.ai/gNvR4DM5/img_0.png) 

<a id="p100026"></a>Черт. 2

</div>


<a id="p100027"></a>Данная проверка не распространяется на иглы длиной до 25 мм;
2) <a id="p100028"></a>трубка иглы помещается на две опоры, к ее середине прикладывается усилие (черт. 2а).

<div align="center">

<a id="p100029"></a> ![рис. 2](https://i.bukva.ai/gNvR4DM5/img_1.png) 

<a id="p100030"></a>L - расстояние между опорами, мм;<br>
P - величина нагрузки, Н;<br>
a - прогиб, мм

<a id="p100031"></a>Черт. 2а

</div>


<a id="p100032"></a>Расстояние между опорами, нагрузка и максимальный прогиб не должны превышать указанных в табл. 1а.

<div align="right">

<a id="p100033"></a>Таблица 1а

</div>


<div align="center">

<a id="p100034"></a>Размеры, мм

</div>


| <a id="p100035"></a>Диаметр иглы | <a id="p100036"></a>$\Delta$ | <a id="p100037"></a>P, Н | <a id="p100038"></a>a |
| --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100039"></a>0,45 | <a id="p100040"></a>10 | <a id="p100041"></a>6 | <a id="p100042"></a>0,56 |
| <a id="p100043"></a>0,5 | <a id="p100044"></a>10 | <a id="p100045"></a>7 | <a id="p100046"></a>0,38 |
| <a id="p100047"></a>0,6 | <a id="p100048"></a>12,5 | <a id="p100049"></a>15 | <a id="p100050"></a>0,59 |
| <a id="p100051"></a>0,7 | <a id="p100052"></a>15,0 | <a id="p100053"></a>15 | <a id="p100054"></a>0,61 |
| <a id="p100055"></a>0,8 | <a id="p100056"></a>15,0 | <a id="p100057"></a>15 | <a id="p100058"></a>0,41 |
| <a id="p100059"></a>0,9 | <a id="p100060"></a>17,5 | <a id="p100061"></a>15,5 | <a id="p100062"></a>0,48 |
| <a id="p100063"></a>1,1 | <a id="p100064"></a>25,0 | <a id="p100065"></a>20 | <a id="p100066"></a>0,84 |
| <a id="p100067"></a>1,1 ТС | <a id="p100068"></a>25,0 | <a id="p100069"></a>10 | <a id="p100070"></a>0,65 |
| <a id="p100071"></a>1,2 | <a id="p100072"></a>25,0 | <a id="p100073"></a>20 | <a id="p100074"></a>0,45 |
| <a id="p100075"></a>1,2 ТС | <a id="p100076"></a>25,0 | <a id="p100077"></a>10 | <a id="p100078"></a>0,40 |
| <a id="p100079"></a>1,5 | <a id="p100080"></a>28,0 | <a id="p100081"></a>20 | <a id="p100082"></a>0,50 |
| <a id="p100083"></a>1,5 ТС | <a id="p100084"></a>28,0 | <a id="p100085"></a>10 | <a id="p100086"></a>0,45 |


<a id="p100087"></a>Проверку прочности трубки (п. 2.4) проводят следующим образом: трубку иглы отделить от головки и жестко закрепить за один конец (черт. 2б).

<div align="center">

<a id="p100088"></a> ![рис. 3](https://i.bukva.ai/gNvR4DM5/img_2.png) 

<a id="p100089"></a>L - расстояние между жесткой опорой и точкой приложения<br>
сгибающего усилия

<a id="p100090"></a>Черт. 2б

</div>


<a id="p100091"></a>На расстоянии, указанном в табл. 1б, приложить к трубке усилие так, чтобы она согнулась на угол +/- 25° или +/- 20°, соответственно, для обычных и тонкостенных игл. После 20 полных циклов приложения усилия в противоположных направлениях проверяют иглу на наличие излома.

<div align="right">

<a id="p100092"></a>Таблица 1б

</div>


<div align="center">

<a id="p100093"></a>мм

</div>


| <a id="p100094"></a>Диаметр иглы | <a id="p100095"></a>L |
| --- | --- |
| <a id="p100096"></a>0,45 | <a id="p100097"></a>10 |
| <a id="p100098"></a>0,5 | <a id="p100099"></a>10 |
| <a id="p100100"></a>0,6 | <a id="p100101"></a>15 |
| <a id="p100102"></a>0,7 | <a id="p100103"></a>17,5 |
| <a id="p100104"></a>0,8 | <a id="p100105"></a>20 |
| <a id="p100106"></a>0,9 | <a id="p100107"></a>25 |
| <a id="p100108"></a>1,1 | <a id="p100109"></a>27,5 |
| <a id="p100110"></a>1,1 ТС | <a id="p100111"></a>27,5 |
| <a id="p100112"></a>1,2 | <a id="p100113"></a>30 |
| <a id="p100114"></a>1,2 ТС | <a id="p100115"></a>30 |


<a id="p100116"></a>Испытаниям на прочность подвергают иглы диаметром не более 1,2 мм".
<a id="p100117"></a>[Пункт 3.12. Подпункт б](https://bukva.ai/docs/gost-25046-81#p100254) изложить в новой редакции: "б) игла, закрепленная в приспособлении, совершает поступательное движение с постоянной скоростью подачи (40 +/- 10) мм/мин и прокалывает магнитную ленту типа А 4411-6Б или А 4409-6Б по нормативно-технической документации.
<a id="p100118"></a>Магнитная лента должна быть закреплена в рамке. Значения силы прокалывания не должны превышать приведенных в табл. 3".
<a id="p100119"></a>[Пункт 3.16. Последний абзац](https://bukva.ai/docs/gost-25046-81#p100310) исключить.
<a id="p100120"></a>[Пункт 3.19. Таблицу 5](https://bukva.ai/docs/gost-25046-81#p100539) изложить в новой редакции:

<div align="right">

<a id="p100121"></a>Таблица 5

</div>


<div align="center">

<a id="p100122"></a>мм

</div>


<table>
<colgroup><col width="43%"><col width="30%"><col width="27%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100123"></a>Диаметр иглы</td><td colspan="2"><a id="p100124"></a>Диаметр мандрена</td></tr>
<tr><td><a id="p100125"></a>номин.</td><td><a id="p100126"></a>пред. откл.</td></tr>
<tr><td><a id="p100127"></a>0,45</td><td><a id="p100128"></a>0,18</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100129"></a>0,5</td><td><a id="p100130"></a>0,18</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100131"></a>0,6</td><td><a id="p100132"></a>0,25</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100133"></a>0,7</td><td><a id="p100134"></a>0,30</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100135"></a>0,8</td><td><a id="p100136"></a>0,40</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100137"></a>0,9</td><td><a id="p100138"></a>0,48</td><td><a id="p100139"></a>-0,04</td></tr>
<tr><td><a id="p100140"></a>1,1</td><td><a id="p100141"></a>0,58</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100142"></a>1,1 ТС</td><td><a id="p100143"></a>0,70</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100144"></a>1,2</td><td><a id="p100145"></a>0,70</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100146"></a>1,2 ТС</td><td><a id="p100147"></a>0,80</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100148"></a>1,5</td><td><a id="p100149"></a>0,90</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100150"></a>1,5 ТС</td><td><a id="p100151"></a>1,10</td><td></td></tr>
</table>


<a id="p100152"></a>[Стандарт](https://bukva.ai/docs/gost-25046-81) дополнить Приложением:

<div align="right">

<a id="p100153"></a>Приложение<br>
Справочное

</div>


<div align="center">

<a id="p100154"></a>**СООТВЕТСТВИЕ ГОСТ 25046-81 СТ СЭВ 2590-80**

</div>



<table>
<colgroup><col width="11%"><col width="38%"><col width="12%"><col width="38%"></colgroup>
<tr><td colspan="2"><a id="p100155"></a>ГОСТ 25046-81</td><td colspan="2"><a id="p100156"></a>СТ СЭВ 2590-80</td></tr>
<tr><td><a id="p100157"></a>Пункт</td><td><a id="p100158"></a>Содержание требований</td><td><a id="p100159"></a>Пункт</td><td><a id="p100160"></a>Содержание требований</td></tr>
<tr><td><a id="p100161"></a>2.3</td><td><a id="p100162"></a>Регламентируются требования к наружной поверхности трубки иглы (покрытие (силиконовой смазкой)</td><td><a id="p100163"></a>2.1а</td><td><a id="p100164"></a>Регламентируются требования к шероховатости поверхности трубки иглы</td></tr>
<tr><td><a id="p100165"></a>2.4</td><td><a id="p100166"></a><a id="p100167"></a>Регламентируются требования к упругости трубки иглы.<br>Для игл длиной свыше 50 мм отклонение от прямолинейности не должно быть более 0,2 мм на длине 50 мм</td><td><a id="p100168"></a>2.3</td><td><a id="p100169"></a>Регламентируются требования к упругости трубки иглы</td></tr>
</table>




<a id="p100170"></a>

---