---
title: "\"Изменение N 7 ГОСТ 19126-79 \"Инструменты медицинские металлические. Общие технические условия\""
number: "ГОСТ 19126-79"
issuer: "Государственный комитет СССР по стандартам"
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/postanovlenie-gost-19126-79-gosstandart-sssr-2"
---

## "Изменение N 7 ГОСТ 19126-79 "Инструменты медицинские металлические. Общие технические условия"

# "Изменение N 7 ГОСТ 19126-79 "Инструменты медицинские металлические. Общие технические условия"

(утв. и введено в действие Постановлением Госстандарта СССР от 13.04.1990 N 875)

> [!WARNING]
> Документ фактически утратил силу с 1 января 2008 года в связи с изданием Приказа Ростехрегулирования от 26.10.2007 N 280-ст, отменившего [ГОСТ 19126-79](https://bukva.ai/docs/gost-19126-79).


<div align="right">

<a id="p100001"></a>Утверждено и введено в действие<br>
Постановлением Государственного<br>
комитета СССР

</div>

по управлению качеством
продукции и стандартам
от 13 апреля 1990 г. N 875

<a id="p100002"></a>**ИЗМЕНЕНИЕ N 7 ГОСТ 19126-79**
**"ИНСТРУМЕНТЫ МЕДИЦИНСКИЕ МЕТАЛЛИЧЕСКИЕ. ОБЩИЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ**
**УСЛОВИЯ"**

<div align="center">

<a id="p100003"></a>Группа Р21

</div>


<a id="p100004"></a>*Дата введения*

<div align="center">

1 января 1991 года

</div>


<a id="p100005"></a>[Обложку](https://bukva.ai/docs/gost-19126-79#p100002) и первую страницу под обозначением стандарта дополнить обозначением: "СТ СЭВ 6724-89".
<a id="p100006"></a>Вводная часть. [Первый абзац](https://bukva.ai/docs/gost-19126-79#p100012) после слов "одноразового применения" дополнить словами: "(в том числе в стерильной упаковке)";
<a id="p100007"></a>[второй](https://bukva.ai/docs/gost-19126-79#p100013), [третий абзацы](https://bukva.ai/docs/gost-19126-79#p100014) изложить в новой редакции: "Стандарт не распространяется на инструменты, предназначенные для работы с радиоактивными веществами, имплантаты, механизированные, инструменты для эндоскопов, хирургических высокочастотных аппаратов, хирургических ультразвуковых и лазерных аппаратов, а также вспомогательные инструменты, принадлежности и приспособления.
<a id="p100008"></a>Степень соответствия настоящего стандарта СТ СЭВ 3653-82, СТ СЭВ 2479-80, СТ СЭВ 3930-82, СТ СЭВ 5462-85 приведена в Приложении 3".
<a id="p100009"></a>[Раздел 2](https://bukva.ai/docs/gost-19126-79#p100031) дополнить пунктом - 2.1а: "2.1а. Инструменты должны быть изготовлены из коррозионно-стойких материалов.
<a id="p100010"></a>Допускается, по согласованию с заказчиком, применение нелегированных (углеродистых) сталей".
<a id="p100011"></a>[Пункт 2.1](https://bukva.ai/docs/gost-19126-79#p100032). Заменить слова: "требованиям заказ-наряда внешнеторговых организаций" на "условиям договора между предприятиями и внешнеэкономическими организациями".
<a id="p100012"></a>[Пункт 2.3](https://bukva.ai/docs/gost-19126-79#p100036) дополнить словами: "прижогов и других загрязнений (окалин, частиц материалов шлифовки, полировки и следов смазки)".
<a id="p100013"></a>Пункт 2.5. [Таблицу 1](https://bukva.ai/docs/gost-19126-79#p100039) дополнить марками и соответствующими значениями:


<table>
<colgroup><col width="17%"><col width="25%"><col width="14%"><col width="15%"><col width="29%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100014"></a>Марки материалов</td><td rowspan="2"><a id="p100108"></a>Стандарты, устанавливающие марки материалов</td><td colspan="3"><a id="p100109"></a>Твердость инструментов по Роквеллу, HRCэ</td></tr>
<tr><td><a id="p100110"></a>режущих</td><td><a id="p100111"></a>нережущих</td><td><a id="p100112"></a>вспомогательные детали инструментов, крепеж</td></tr>
<tr><td><a id="p100015"></a>12Х13</td><td><a id="p100113"></a>ГОСТ 5632-72</td><td><a id="p100114"></a>-</td><td><a id="p100115"></a>30...35</td><td><a id="p100116"></a>-</td></tr>
<tr><td><a id="p100016"></a>50Х14МФ</td><td><a id="p100117"></a>-</td><td><a id="p100118"></a>51...59</td><td><a id="p100119"></a>-</td><td><a id="p100120"></a>-</td></tr>
<tr><td><a id="p100017"></a>Титановые сплавы</td><td></td><td colspan="3"></td></tr>
<tr><td colspan="5"><a id="p100018"></a><a id="p100121"></a>ОТ4-1<br>ГОСТ 19807-74</td></tr>
<tr><td><a id="p100122"></a>Не регламентируется</td><td><a id="p100019"></a>ОТ4</td><td colspan="3"></td></tr>
<tr><td></td><td><a id="p100020"></a>ВТ6</td><td colspan="3"></td></tr>
<tr><td></td><td><a id="p100021"></a>ВТ14</td><td colspan="3"></td></tr>
<tr><td></td><td><a id="p100022"></a>ВТ16</td><td colspan="3"></td></tr>
<tr><td></td><td></td><td colspan="3"><a id="p100023"></a><a href="https://bukva.ai/docs/gost-19126-79#p100053">Пункт 2.6</a> изложить в новой редакции: "2.6. Декоративные свойства покрытий инструментов по ГОСТ 9.306-85 определяются функциональным назначением и указываются в стандартах или технических условиях на инструмент конкретного вида.</td></tr>
</table>

<a id="p100024"></a>Ручки инструментов отдельных видов из алюминиевых сплавов следует анодно оксидировать для защиты от коррозии".
<a id="p100025"></a>Пункт 2.7. [Перечисление г](https://bukva.ai/docs/gost-19126-79#p100058) изложить в новой редакции: "г) ход бранш должен быть легким и плавным. Замки инструментов должны обеспечивать легкое открывание и закрывание инструментов двумя пальцами. Перемещение кремальеры с зуба на зуб должно происходить легко, без заеданий".
<a id="p100026"></a>[Пункт 2.12](https://bukva.ai/docs/gost-19126-79#p100069) изложить в новой редакции: "2.12. Инструменты должны быть коррозионно-стойкими в условиях эксплуатации, транспортирования и хранения".
<a id="p100027"></a>[Пункт 2.16](https://bukva.ai/docs/gost-19126-79#p100074) дополнить абзацем: "Для инструментов, входящих в группы:
<a id="p100028"></a>"оттесняющие (кроме щипцов для удаления зубов)", "зондирующие, бужирующие" следует устанавливать гарантийный срок эксплуатации";
<a id="p100029"></a>заменить ссылку: ГОСТ 23266-78 на ГОСТ 23256-86.
<a id="p100030"></a>[Раздел 2](https://bukva.ai/docs/gost-19126-79#p100031) дополнить пунктами - 2.19, 2.20: "2.19. Инструменты отдельных видов для повышения функциональных свойств могут иметь упрочняющий слой (твердосплавные пластины, износостойкие покрытия и т.д.). Нормы и требования к упрочняющему слою устанавливают в стандартах и технических условиях на инструменты конкретных видов".

#### <a id="p100031"></a>2.20 Требования к инструментам в индивидуальной потребительской стерильной упаковке:


##### <a id="p100032"></a>2.20.1 Инструменты должны быть нетоксичными и апирогенными.

<a id="p100033"></a>2.20.2. Для улучшения функциональных свойств инструментов допускается нанесение нетоксичных твердых смазок, разрешенных к применению Минздравом СССР и обеспечивающих апирогенность.
<a id="p100034"></a>2.20.3. Индивидуальная потребительская упаковка должна быть изготовлена из материалов, разрешенных к применению органами Минздрава СССР.
<a id="p100035"></a>2.20.4. Конструкция потребительской упаковки должна обеспечивать герметичность, не допускать проникания микроорганизмов на инструменты, а также должна обеспечивать защиту инструментов от внешних механических повреждений.
<a id="p100036"></a>2.20.5. Индивидуальная потребительская упаковка не должна изменять токсикологических свойств упакованного инструмента.
<a id="p100037"></a>2.20.6. Инструменты в индивидуальной потребительской упаковке должны быть устойчивы к применяемым методам стерилизации.
<a id="p100038"></a>2.20.7. Индивидуальная потребительская упаковка должна обеспечивать стерильность на срок не менее 5 лет.
<a id="p100039"></a>Для отдельных видов инструментов допускается устанавливать срок сохранения стерильности не менее 3 лет.

##### <a id="p100040"></a>2.20.8 На индивидуальной потребительской упаковке должны быть нанесены:

<a id="p100041"></a>наименование и (или) товарный знак предприятия-изготовителя;
<a id="p100042"></a>*описание содержимого упаковки;*
<a id="p100043"></a>*надпись "Стерильно", "Апирогенно" и "Нетоксично";*
<a id="p100044"></a>*производственный номер партии (серии);*
<a id="p100045"></a>*срок годности".*
<a id="p100046"></a>*[Пункт 4.4](https://bukva.ai/docs/gost-19126-79#p100089) после слов "Планы выборочного контроля" дополнить словами: "виды дефектов и соответствующие им приемочные уровни дефектности".*
<a id="p100047"></a>*Пункт 4.5. [Таблица 2](https://bukva.ai/docs/gost-19126-79#p100091). Графа "Вид проверки". Заменить слова: "Проверка усилия свободного хода замкового соединения" на "Проверка легкости хода замкового соединения".*
<a id="p100048"></a>*Пункт 4.7. [Первый абзац](https://bukva.ai/docs/gost-19126-79#p100105) изложить в новой редакции: "Периодические испытания инструментов на соответствие всем требованиям настоящего стандарта, кроме п. п. 2.14 - 2.16, проводят не реже раза в год для инструментов серийного и массового производства и не реже раза в три года для инструментов мелкосерийного производства (до 1500 шт. в год)".*
<a id="p100049"></a>*[Пункты 4.8](https://bukva.ai/docs/gost-19126-79#p100107), [5.15](https://bukva.ai/docs/gost-19126-79#p100151). Заменить ссылку: "ГОСТ 23256-78" на "ГОСТ 23256-86".*
<a id="p100050"></a>*[Пункт 4.12](https://bukva.ai/docs/gost-19126-79#p100114) после слова "стандартам" дополнить словами: "или техническим условиям".*
<a id="p100051"></a>*[Пункт 5.4](https://bukva.ai/docs/gost-19126-79#p100120) после слова "расслоений" дополнить словами: "прижогов и других загрязнений (окалин, частиц материалов шлифовки, полировки и следов смазки)".*
<a id="p100052"></a>*[Пункт 5.6](https://bukva.ai/docs/gost-19126-79#p100122) после слов "профилометрами": дополнить словом "профилографами".*
<a id="p100053"></a>*[Пункты 5.8](https://bukva.ai/docs/gost-19126-79#p100125), [5.9](https://bukva.ai/docs/gost-19126-79#p100126), [5.11](https://bukva.ai/docs/gost-19126-79#p100137) изложить в новой редакции (чертеж исключить): "5.8. Декоративные свойства покрытий (п. 2.6) следует проверять визуально сравнением с образцами, утвержденными в установленном порядке.*
<a id="p100054"></a>*5.9. Проверку легкости хода замкового соединения и перемещение кремальеры (п. 2.7г) проводят опробованием.*
<a id="p100055"></a>*5.11. Проверку коррозионной стойкости инструментов (п. 2.12), кроме инъекционных игл, проводят одним из следующих методов.*
<a id="p100056"></a>*1. Погружение в раствор (с. 01.01.95)*
<a id="p100057"></a>*Раствор: пятигидрат сульфата меди (CuSO4·5H2O) - 4,0 г;*
<a id="p100058"></a>*серная кислота (H2SO4, удельная плотность - 1,84 г/мл) - 10,0 г;*
<a id="p100059"></a>*вода дистиллированная - 90,0 мл.*
<a id="p100060"></a>*Инструменты промывают в теплой воде с мылом, тщательно ополаскивают в дистиллированной воде, после чего погружают в 95%-ный (по объему) раствор этилового спирта и высушивают.*
<a id="p100061"></a>*Затем инструменты опускают в химический стакан из стекла или керамики с указанным выше раствором при комнатной температуре на 6 мин, затем инструменты вынимают, промывают в дистиллированной воде (или в воде эквивалентного качества), протирают хлопчатобумажной салфеткой и осматривают на наличие отложений меди.*
<a id="p100062"></a>*После испытания на инструментах не должно быть следов меди.*
<a id="p100063"></a>*Допускается появление следов меди в местах паяных или сварных соединений, на небольших участках соединений, на рабочих частях инструментов, имеющих нарезку и зубцы, а также помутнение поверхности, вызванное воздействием сульфата меди.*
<a id="p100064"></a>*2. Капельный метод (до 01.01.95)*
<a id="p100065"></a>*На обезжиренную поверхность испытываемых инструментов на 10 мин наносят капли раствора следующего химического состава:*
<a id="p100066"></a>*1616 г дистиллированной воды;*
<a id="p100067"></a>*57 г серной кислоты;*
<a id="p100068"></a>*142 г сульфата меди.*
<a id="p100069"></a>*Испытания проводят в трех произвольно выбранных точках.*
<a id="p100070"></a>*Если в течение указанного времени в местах воздействия раствора не появится красный осадок, то инструменты считают коррозионно-стойкими.*
<a id="p100071"></a>*Допускается появление следов меди в местах пайки, сварки, на рабочих частях инструментов, имеющих нарезку и зубцы.*
<a id="p100072"></a>*3. Кипячение в воде*
<a id="p100073"></a>*Испытуемые инструменты промывают теплой водой с мылом, тщательно ополаскивают в дистиллированной воде. Затем инструменты погружают в электрический дезинфекционный кипятильник с кипящей дистиллированной водой до полного погружения не менее чем на 30 мин, после чего подогрев прекращают, оставляя хирургические иглы на 30 мин, а остальной инструмент на 1 ч в остывающей воде.*
<a id="p100074"></a>*Затем инструменты извлекают из воды и оставляют их на воздухе на 2 ч, после чего инструменты тщательно протирают сухой хлопчатобумажной салфеткой и осматривают на наличие следов коррозии. Любое пятно, не исчезающее после протирания, рассматривают как коррозию.*
<a id="p100075"></a>*Испытаниям на коррозионную стойкость подвергают инструменты из хромистых нержавеющих сталей, а также из углеродистых и низколегированных сталей с покрытиями.*
<a id="p100076"></a>*Инструменты из углеродистых и низколегированных сталей с окисными покрытиями, а также с никелевым или хромовым покрытиями, частично обнаженными при заточке, испытаниям на коррозионную стойкость не подвергают.*
<a id="p100077"></a>*Коррозионную стойкость инструментов из цветных сплавов с покрытиями проверяют по ГОСТ 9.302-88.*
<a id="p100078"></a>*Примечание. В спорных и арбитражных случаях контроль коррозионной стойкости осуществляют только методом 1.*

<a id="p100079"></a>*Для инъекционных игл.*
<a id="p100080"></a>*Помещают иглы на 5 ч в 10%-ный водный раствор лимонной кислоты при комнатной температуре. Извлекают испытуемые образцы из кислотного раствора и помещают их в дистиллированную кипящую воду на 30 мин. После охлаждения иглы выдерживают в воде 48 ч при комнатной температуре. Иглы вынимают из воды, высушивают и осматривают на наличие следов коррозии".*
<a id="p100081"></a>*[Раздел 5](https://bukva.ai/docs/gost-19126-79#p100116) дополнить пунктом - 5.15а: "5.15а. Проверку требований к упрочняющему слою (п. 2.19), к конструкции потребительской стерильной упаковки (п. 2.20.4) устанавливают в стандартах и технических условиях на инструменты конкретных видов".*
<a id="p100082"></a>*[Пункт 5.17](https://bukva.ai/docs/gost-19126-79#p100154). Заменить ссылку: (п. п. 6.1 и 6.3) на (п. п. 2.20.8, 6.1 - 6.3).*
<a id="p100083"></a>*Пункт 6.1. [Седьмой абзац](https://bukva.ai/docs/gost-19126-79#p100164) дополнить словами: "(допускается надпись "Сделано в СССР").*
<a id="p100084"></a>*[Пункт 6.7](https://bukva.ai/docs/gost-19126-79#p100190). Заменить слова: "обозначение экспортера (В/О "Медэкспорт"); "товарный знак В/О "Медэкспорт" на "обозначение и товарный знак экспортера".*
<a id="p100085"></a>*[Приложение 1](https://bukva.ai/docs/gost-19126-79#p100245). Исключить термин 10б и его определение.*
<a id="p100086"></a>*[Приложение 2](https://bukva.ai/docs/gost-19126-79#p100265) дополнить наименованием инструмента и соответствующими показателями:*


<table>
<colgroup><col width="13%"><col width="23%"><col width="13%"><col width="8%"><col width="31%"><col width="14%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100087"></a>Инструменты</td><td rowspan="2"><a id="p100123"></a>Наименование показателя</td><td colspan="3"><a id="p100124"></a>Показатели, устанавливаемые</td><td rowspan="2"><a id="p100125"></a>Показатели, проверяемые при приемо-сдаточных испытаниях</td></tr>
<tr><td><a id="p100126"></a>в стандартах или технических условиях</td><td><a id="p100127"></a>в рабочих чертежах</td><td><a id="p100128"></a>в стандартах или технических условиях, рабочих чертежах, утвержденных в установленном порядке, в ограничение ряда, установленного настоящим стандартом</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100088"></a>Инструменты в стерильной упаковке</td><td><a id="p100129"></a>Стерильность инструментов</td><td><a id="p100130"></a>+</td><td><a id="p100131"></a>-</td><td><a id="p100132"></a>-</td><td><a id="p100133"></a>+</td></tr>
<tr><td><a id="p100134"></a>Герметичность потребительской упаковки</td><td><a id="p100135"></a>+</td><td><a id="p100136"></a>-</td><td><a id="p100137"></a>-</td><td><a id="p100138"></a>+</td></tr>
</table>


<a id="p100089"></a>*[Приложение 3](https://bukva.ai/docs/gost-19126-79#p100340) изложить в новой редакции:*

<a id="p100090"></a>*"Приложение 3*
*Справочное*

<a id="p100091"></a>*СООТВЕТСТВИЕ ТРЕБОВАНИЙ СТ СЭВ 2479-80, СТ СЭВ 3653-82,*
*СТ СЭВ 3930-82, СТ СЭВ 5462-85 ТРЕБОВАНИЯМ [ГОСТ 19126-79](https://bukva.ai/docs/gost-19126-79)*


<table>
<colgroup><col width="11%"><col width="39%"><col width="11%"><col width="38%"></colgroup>
<tr><td colspan="2"><a id="p100092"></a><a href="https://bukva.ai/docs/gost-19126-79">ГОСТ 19126-79</a></td><td colspan="2"><a id="p100139"></a>СТ СЭВ 2479-89</td></tr>
<tr><td><a id="p100093"></a>Пункт</td><td><a id="p100140"></a>Содержание требований</td><td><a id="p100141"></a>Пункт</td><td><a id="p100142"></a>Содержание требований</td></tr>
<tr><td><a id="p100094"></a>2.14</td><td><a id="p100143"></a>Регламентируются климатические исполнения и категории размещения инструментов</td><td><a id="p100144"></a>1.2</td><td><a id="p100145"></a>Регламентируются категории размещения изделий</td></tr>
<tr><td></td><td></td><td><a id="p100095"></a>2.6</td><td><a id="p100146"></a>Регламентируются климатические исполнения изделий</td></tr>
<tr><td colspan="4"><a id="p100096"></a>СТ СЭВ 3653-82</td></tr>
<tr><td><a id="p100097"></a>6.1</td><td><a id="p100147"></a>Регламентируются требования к маркировке инструментов</td><td><a id="p100148"></a>1.1</td><td><a id="p100149"></a>Регламентируются требования к маркировке инструментов</td></tr>
<tr><td><a id="p100098"></a>6.7</td><td><a id="p100150"></a>Регламентируются требования к маркировке потребительской тары</td><td><a id="p100151"></a>1.4</td><td><a id="p100152"></a>Регламентируются требования к маркировке потребительской тары</td></tr>
<tr><td><a id="p100099"></a><a id="p100100"></a>6.6<br>6.9</td><td><a id="p100153"></a>Регламентируются требования к потребительской и транспортной таре</td><td><a id="p100154"></a><a id="p100155"></a>2.2<br>2.3</td><td><a id="p100156"></a>Регламентируются требования к потребительской и транспортной таре</td></tr>
<tr><td><a id="p100101"></a>6.16</td><td><a id="p100157"></a>Регламентируются условия транспортирования</td><td><a id="p100158"></a>3.2</td><td><a id="p100159"></a>Регламентируются условия транспортирования</td></tr>
<tr><td colspan="4"><a id="p100102"></a>СТ СЭВ 3930-82</td></tr>
<tr><td><a id="p100103"></a><a id="p100104"></a>5.13<br>5.14</td><td><a id="p100160"></a>Регламентируются испытания на устойчивость инструментов к воздействию климатических факторов при эксплуатации, транспортировании и хранении</td><td><a id="p100161"></a><a id="p100162"></a>2.1<br>2.2</td><td><a id="p100163"></a>Регламентируются испытания на воздействие повышенной и пониженной температур</td></tr>
<tr><td colspan="4"><a id="p100105"></a>СТ СЭВ 5462-85</td></tr>
<tr><td><a id="p100106"></a>2.14</td><td><a id="p100164"></a>Регламентируются требования к воздействию механических факторов</td><td><a id="p100165"></a><a id="p100166"></a>1.2<br>1.3</td><td><a id="p100167"></a>Регламентируются требования к воздействию механических факторов</td></tr>
</table>




<a id="p100107"></a>

---