---
title: "Постановление Правительства РФ от 14.06.2023 N 977"
number: "977"
issuer: "Правительство Российской Федерации"
issued_on: 2023-06-14
redaction: 2026-04-01
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/postanovlenie-977-2023"
---

## Постановление Правительства РФ от 14.06.2023 N 977

# Постановление Правительства РФ от 14.06.2023 N 977

(ред. от 01.04.2026)

"Об особенностях правового регулирования в сфере маркировки лекарственных средств средствами идентификации на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области"

(вместе с "Положением об особенностях правового регулирования в сфере маркировки лекарственных средств средствами идентификации на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области")

> [!IMPORTANT]
> Начало действия редакции - 01.04.2026.
> Изменения, внесенные [Постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-361-2026#p100020) Правительства РФ от 01.04.2026 N 361, [вступили](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-361-2026#p100006) в силу со дня официального опубликования (опубликовано на Официальном интернет-портале правовой информации http://pravo.gov.ru - 01.04.2026).


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

</div>



## <a id="p100002"></a>ПОСТАНОВЛЕНИЕ

<div align="center">

**от 14 июня 2023 г. N 977**

<a id="p100003"></a>**ОБ ОСОБЕННОСТЯХ**<br>
**ПРАВОВОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ В СФЕРЕ МАРКИРОВКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ**<br>
**СРЕДСТВ СРЕДСТВАМИ ИДЕНТИФИКАЦИИ НА ТЕРРИТОРИЯХ ДОНЕЦКОЙ**<br>
**НАРОДНОЙ РЕСПУБЛИКИ, ЛУГАНСКОЙ НАРОДНОЙ РЕСПУБЛИКИ,**<br>
ЗАПОРОЖСКОЙ ОБЛАСТИ И ХЕРСОНСКОЙ ОБЛАСТИ

</div>


<a id="p100004"></a>В соответствии с федеральными конституционными законами "[О принятии](https://bukva.ai/docs/5-fkz-2022/statya-31#p100315) в Российскую Федерацию Донецкой Народной Республики и образовании в составе Российской Федерации нового субъекта - Донецкой Народной Республики", "[О принятии](https://bukva.ai/docs/6-fkz-2022/statya-31#p100315) в Российскую Федерацию Луганской Народной Республики и образовании в составе Российской Федерации нового субъекта - Луганской Народной Республики", "[О принятии](https://bukva.ai/docs/zakon-7-fkz-2022/statya-31#p100334) в Российскую Федерацию Запорожской области и образовании в составе Российской Федерации нового субъекта - Запорожской области", "[О принятии](https://bukva.ai/docs/8-fkz-2022/statya-31#p100314) в Российскую Федерацию Херсонской области и образовании в составе Российской Федерации нового субъекта - Херсонской области" Правительство Российской Федерации постановляет:

<div align="center">

1. <a id="p100005"></a>Утвердить прилагаемое [Положение](#p100009) об особенностях правового регулирования в сфере маркировки лекарственных средств средствами идентификации на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области.

</div>

2. <a id="p100006"></a>Настоящее постановление вступает в силу со дня его официального опубликования.

<a id="p100007"></a>Председатель Правительства

<div align="right">

Российской Федерации<br>
М.МИШУСТИН

</div>






<a id="p100008"></a>Утверждено
постановлением Правительства

<div align="right">

Российской Федерации<br>
от 14 июня 2023 г. N 977

</div>



## <a id="p100009"></a>ПОЛОЖЕНИЕ ОБ ОСОБЕННОСТЯХ ПРАВОВОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ В СФЕРЕ МАРКИРОВКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ СРЕДСТВАМИ ИДЕНТИФИКАЦИИ НА ТЕРРИТОРИЯХ ДОНЕЦКОЙ НАРОДНОЙ РЕСПУБЛИКИ, ЛУГАНСКОЙ НАРОДНОЙ РЕСПУБЛИКИ, ЗАПОРОЖСКОЙ ОБЛАСТИ И ХЕРСОНСКОЙ ОБЛАСТИ



### <a id="p100010"></a>I. Общие положения


1. <a id="p100011"></a>Настоящее Положение устанавливает особенности правового регулирования в сфере маркировки лекарственных средств средствами идентификации в части, касающейся маркировки лекарственных препаратов для медицинского применения средствами идентификации, на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области (далее соответственно - территории новых субъектов Российской Федерации, лекарственные препараты).

<div align="center">

<a id="p100012"></a>**2. Для целей настоящего Положения используются следующие понятия:**

</div>

<a id="p100013"></a>"территориальные субъекты обращения лекарственных средств" - юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся налоговыми резидентами Российской Федерации, представительства иностранных организаций на территории Российской Федерации, являющихся держателями или владельцами регистрационного удостоверения, которые осуществляют ввод в оборот, и (или) оборот, и (или) вывод из оборота лекарственных препаратов на территориях новых субъектов Российской Федерации.
<a id="p100014"></a>Иные понятия, используемые в настоящем Положении, применяются в значениях, определенных в Федеральном [законе](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-4#p100020) "Об обращении лекарственных средств" и [постановлении](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1556-2018#p100020) Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения".
3. <a id="p100015"></a>Особенности правового регулирования, предусмотренные настоящим Положением, применяются к территориальным субъектам обращения лекарственных средств и субъектам обращения лекарственных средств.
4. <a id="p100033"></a>В срок до 1 июня 2027 г. территориальные субъекты обращения лекарственных средств обязаны осуществить регистрацию в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - система мониторинга) в порядке, определенном [Положением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1556-2018#p100012) о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" (далее - Положение о системе мониторинга).

> *(в ред. Постановлений Правительства РФ от 07.02.2025 [N 123](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-123-2025#p100019), от 01.04.2026 [N 361](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-361-2026#p100021))*

<a id="p100017"></a>При регистрации в системе мониторинга территориальные субъекты обращения лекарственных средств обеспечивают конфиденциальность информации, содержащейся в системе мониторинга, за исключением информации, отнесенной Правительством Российской Федерации к общедоступной информации и информации, недопустимость ограничения доступа к которой установлена законодательством Российской Федерации.
<a id="p100018"></a>*5. Ввод в оборот и оборот на территории Российской Федерации лекарственных препаратов, на которые не нанесены средства идентификации по причине их производства на экспорт на территории новых субъектов Российской Федерации до 5 октября 2022 г., без маркировки средствами идентификации не допускаются. Ввод в оборот, оборот и вывод из оборота лекарственных препаратов на территории Российской Федерации осуществляются в соответствии с [Положением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1556-2018#p100012) о системе мониторинга, если иное не установлено настоящим Положением.*
<a id="p100019"></a>Поставка на территории новых субъектов Российской Федерации не маркированных средствами идентификации лекарственных препаратов, произведенных, и (или) приобретенных, и (или) помещенных до 5 октября 2022 г. под таможенные процедуры в целях их вывоза за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза и (или) вывозимых после 5 октября 2022 г., в пределах установленных сроков годности лекарственных препаратов и при наличии у поставщика лекарственных препаратов подтверждающих документов, предусмотренных [статьями 106](https://bukva.ai/docs/tamozhennyy-kodeks-evraziyskogo-ekonomicheskogo/statya-106#p101436) и [108](https://bukva.ai/docs/tamozhennyy-kodeks-evraziyskogo-ekonomicheskogo/statya-108#p101485) Таможенного кодекса Евразийского экономического союза, оформленных в соответствии с [приложением N 8](https://bukva.ai/docs/reshenie-378#p3607) к решению Комиссии Таможенного союза от 20 сентября 2010 г. N 378 "О классификаторах, используемых для заполнения таможенных документов", оформленных до 5 октября 2022 г., допускается до 1 апреля 2024 г.


### <a id="p100020"></a>II. Порядок обращения лекарственных препаратов на территориях новых субъектов Российской Федерации


6. <a id="p100034"></a>До 1 июня 2027 г. на территориях новых субъектов Российской Федерации допускается ввод в оборот и (или) вывод из оборота лекарственных препаратов (в целях медицинского применения, или в рамках отпуска по рецепту, или в рамках розничной торговли с использованием контрольно-кассовой техники) без нанесения на них средств идентификации и без внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга.
<a id="p100035"></a>До 1 января 2028 г. на территориях новых субъектов Российской Федерации допускается оборот лекарственных препаратов и вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов в целях медицинского применения, или в рамках отпуска по рецепту, или в рамках розничной торговли с использованием контрольно-кассовой техники) без передачи сведений об обороте и выводе из оборота лекарственных препаратов в систему мониторинга.

> *(п. 6 в ред. [Постановления](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-361-2026#p100022) Правительства РФ от 01.04.2026 N 361)*

7. <a id="p100036"></a>До 1 июня 2027 г. допускается на территории Российской Федерации ввод в оборот лекарственных препаратов без нанесения на них средств идентификации и без внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга, ввозимых (ввезенных) с территории государств, не являющихся государствами - членами Евразийского экономического союза, в целях поставки на территории новых субъектов Российской Федерации.

> *(в ред. Постановлений Правительства РФ от 07.02.2025 [N 123](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-123-2025#p100022), от 01.04.2026 [N 361](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-361-2026#p100025))*

<a id="p4"></a>Абзац утратил силу с 1 января 2026 года. - [Постановление](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-123-2025#p100023) Правительства РФ от 07.02.2025 N 123.
<a id="p100024"></a>Транспортировка лекарственных препаратов без маркировки средствами идентификации, ввозимых (ввезенных) в Российскую Федерацию с территории государств, не являющихся государствами - членами Евразийского экономического союза, в целях поставки на территории новых субъектов Российской Федерации допускается только по территориям новых субъектов Российской Федерации и территориям приграничных (прилегающих к территориям новых субъектов Российской Федерации) субъектов Российской Федерации. При этом в товаросопроводительном документе должны содержаться в том числе следующие сведения:
<a id="p100025"></a>конечный пункт назначения, расположенный на территориях новых субъектов Российской Федерации;
<a id="p100026"></a>полное наименование территориального субъекта обращения лекарственных средств - грузополучателя.


### <a id="p100027"></a>III. Порядок вывоза лекарственных препаратов с территорий новых субъектов Российской Федерации в другие субъекты Российской Федерации


8. <a id="p100028"></a>Вывоз с территорий новых субъектов Российской Федерации лекарственных препаратов без нанесения на них средств идентификации в соответствии с [Положением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1556-2018#p100012) о системе мониторинга, информация о которых отсутствует в системе мониторинга, в другие субъекты Российской Федерации не допускается.
9. <a id="p100029"></a>В целях вывоза лекарственных препаратов с территорий новых субъектов Российской Федерации в другие субъекты Российской Федерации лекарственные препараты подлежат маркировке средствами идентификации в соответствии с [Положением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1556-2018#p100012) о системе мониторинга.


### <a id="p100030"></a>IV. Порядок поставки лекарственных препаратов на территории новых субъектов Российской Федерации из других субъектов Российской Федерации


10. <a id="p100031"></a>При поставке лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, на территории новых субъектов Российской Федерации из других субъектов Российской Федерации субъекты обращения лекарственных средств, осуществляющие такую поставку, представляют в систему мониторинга сведения о выводе лекарственных препаратов из оборота.



<a id="p100032"></a>

---