---
title: "Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 21.07.2016 N 95"
number: "95"
issued_on: 2016-07-21
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/postanovlenie-95-2016-2"
---

## Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 21.07.2016 N 95

# Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 21.07.2016 N 95

"О внесении изменений в СП 3.1.5.2826-10 "Профилактика ВИЧ-инфекции"

(Зарегистрировано в Минюсте России 20.10.2016 N 44101)

> [!WARNING]
> Документ утратил силу с [1 сентября 2021 года](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-4-2021#p100011) в связи с изданием [Постановления](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-4-2021#p100068) Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 N 4.
> Начало действия документа - 01.11.2016.
> Окончание действия документа - 31.08.2021.


<a id="p100001"></a>Зарегистрировано в Минюсте России 20 октября 2016 г. N 44101

---


<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ**
**ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА**

<a id="p100003"></a>**ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ САНИТАРНЫЙ ВРАЧ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100004"></a>**ПОСТАНОВЛЕНИЕ**
от 21 июля 2016 г. N 95

<a id="p100005"></a>**О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ**
**В СП 3.1.5.2826-10 "ПРОФИЛАКТИКА ВИЧ-ИНФЕКЦИИ"**

<a id="p100006"></a>В соответствии с Федеральным [законом](https://bukva.ai/docs/zakon-52-fz-1999/statya-1) от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст. 1650; 2002, N 1 (ч. I), ст. 2; 2003, N 2, ст. 167; N 27 (ч. I), ст. 2700; 2004, N 35, ст. 3607; 2005, N 19, ст. 1752; 2006, N 1, ст. 10; N 52 (ч. I), ст. 5498; 2007, N 1 (ч. I), ст. 21; N 1 (ч. I), ст. 29; N 27, ст. 3213; N 46, ст. 5554; N 49, ст. 6070; 2008, N 29 (ч. I), ст. 3418; N 30 (ч. II), ст. 3616; 2009, N 1, ст. 17; 2010, N 40, ст. 4969; 2011, N 1, ст. 6; N 30 (ч. I), ст. 4563, ст. 4590, ст. 4591, ст. 4596; N 50, ст. 7359; 2012, N 24, ст. 3069; N 26, ст. 3446; 2013, N 27, ст. 3477; N 30 (ч. I), ст. 4079; N 48, ст. 6165; 2014, N 26 (ч. I), ст. 3366, ст. 3377; 2015, N 1 (ч. I), ст. 11; N 29 (часть I), ст. 4339; N 29 (часть I), ст. 4359; N 48 (часть I), ст. 6724; 2016, N 27 (часть I), ст. 4160; N 27 (часть II), ст. 4238) и [Постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-554-2000) Правительства Российской Федерации от 24.07.2000 N 554 "Об утверждении Положения о государственной санитарно-эпидемиологической службе Российской Федерации и Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, N 31, ст. 3295; 2004, N 8, ст. 663; N 47, ст. 4666; 2005, N 39, ст. 3953) постановляю:
<a id="p100007"></a>Внести [изменения N 1](#p100013) в санитарно-эпидемиологические правила [СП 3.1.5.2826-10](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1-2011-3#p100011) "Профилактика ВИЧ-инфекции" <*> (приложение).

<a id="p100008"></a>

---

<div align="center">

<a id="p100009"></a><*> Утверждены [постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1-2011-3) Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 11.01.2011 N 1, зарегистрировано Минюстом России 24.03.2011, регистрационный номер 20263.

<a id="p100010"></a>**А.Ю.ПОПОВА**

</div>






<a id="p100011"></a>Приложение

<a id="p100012"></a>Утверждены
Постановлением Главного
государственного санитарного врача
Российской Федерации
от 21.07.2016 N 95

<a id="p100013"></a>**ИЗМЕНЕНИЯ N 1**
**В САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЕ ПРАВИЛА СП 3.1.5.2826-10**
**"ПРОФИЛАКТИКА ВИЧ-ИНФЕКЦИИ"**

<a id="p100014"></a>Внести следующие изменения в санитарно-эпидемиологические правила [СП 3.1.5.2826-10](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1-2011-3#p100011) "Профилактика ВИЧ-инфекции":
1. <a id="p100015"></a>[Главу II](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1-2011-3#p100017) дополнить словами "ИХЛА - иммунохемилюминесцентный анализ", [заменить](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1-2011-3#p100035) слова "ЛПО - лечебно-профилактическая организация" словами "МО - медицинская организация" и далее по тексту.
2. <a id="p100016"></a>В [пункте 3.7.3.2](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1-2011-3#p100059) после слов "ее компонентов" дополнить словами "и препаратов".
3. <a id="p100017"></a>[Пункт 3.10.1](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1-2011-3#p100063) изложить в редакции: "Инкубационный период. Инкубационный период при ВИЧ-инфекции - это период от момента заражения до ответа организма на внедрение вируса (появление клинической симптоматики или выработки антител), обычно составляет 3 месяца, однако при наличии иммунодефицитных состояний у пациента на фоне лечения цитостастатиками или антиретровирусными препаратами может увеличиваться до 12 месяцев. В данном периоде у инфицированного антитела к ВИЧ не обнаруживаются, в связи с чем возрастает риск передачи от него инфекции, в том числе при оказании медицинской помощи.".
4. <a id="p100018"></a>[Пункт 3.10.2](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1-2011-3#p100065) изложить в редакции:
<a id="p100019"></a>"Острая ВИЧ-инфекция.
<a id="p100020"></a>У 30 - 50% инфицированных появляются симптомы острой ВИЧ-инфекции, которая сопровождается различными проявлениями: лихорадка, лимфаденопатия, неспецифические (пятнисто-папулезные, уртикарные, петехиальные) высыпания на коже и слизистых, миалгии или артралгии, диарея, головная боль, тошнота и рвота, увеличение печени и селезенки, менингиальный синдром. Эти симптомы проявляются на фоне высокой вирусной нагрузки и снижения количества CD4 лимфоцитов в разных сочетаниях, имеют разную степень выраженности и продолжительность. В редких случаях уже на этой стадии при отсутствии антиретровирусной терапии могут развиваться тяжелые вторичные заболевания, приводящие к гибели пациентов. В данном периоде возрастает частота обращаемости инфицированных в медицинские организации; риск передачи инфекции - высокий в связи с высокой вирусной нагрузкой, большим количеством вируса в крови.".
5. <a id="p100021"></a>В [пункте 3.10.4](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1-2011-3#p100069) после слов "к смерти пациента" дополнить словами "при отсутствии APT".
6. <a id="p100022"></a>[Пункт 3.11](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1-2011-3#p100071) дополнить предложением: "По данным исследований при сексуальных контактах риск инфицирования снижается".
7. <a id="p100023"></a>[Главу IV](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1-2011-3#p100072) "Лабораторная диагностика ВИЧ-инфекции" изложить в редакции:

<a id="p100024"></a>"4.1. Лабораторная диагностика ВИЧ-инфекции основана на выявлении антител к ВИЧ и вирусных антигенов, а также, в особых случаях, выявлении провирусной ДНК ВИЧ и вирусной РНК ВИЧ (у детей первого года жизни и лиц, находящихся в инкубационном периоде).
<a id="p100025"></a>4.2. Лабораторные исследования по диагностике ВИЧ-инфекции осуществляются в учреждениях государственной, муниципальной или частной системы здравоохранения на основании санитарно-эпидемиологического заключения и лицензии, предоставляемой в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
<a id="p100026"></a>4.3. Стандартным методом лабораторной диагностики ВИЧ-инфекции служит одновременное определение антител к ВИЧ 1, 2 и антигена р25/24 ВИЧ с помощью диагностических тестов ИФА и ИХЛА, разрешенных к применению в Российской Федерации в установленном порядке. Для подтверждения результатов в отношении ВИЧ применяются подтверждающие тесты (иммунный, линейный блот). У детей первого года жизни и лиц, находящихся в инкубационном периоде, для подтверждения диагноза и своевременного назначения APT может быть использовано определение РНК или ДНК ВИЧ молекулярно-биологическими методами.

<a id="p100027"></a>4.4. Диагностический алгоритм тестирования на наличие антител к ВИЧ состоит из двух этапов - скрининга и подтверждения результатов скринингового исследования.


##### <a id="p100028"></a>4.4.1 На первом этапе (скрининг).

<a id="p100029"></a>Если получен положительный результат в ИФА или ИХЛА, анализ проводится последовательно еще 2 раза (с той же сывороткой и в той же тест-системе, вторая сыворотка запрашивается только в случае невозможности направления для дальнейшего исследования первой сыворотки). Если получены два положительных результата из трех постановок, сыворотка считается первично-положительной и направляется в референс-лабораторию для дальнейшего исследования.

<a id="p100030"></a>4.4.2. На втором этапе (подтверждение результатов скринингового исследования в референс-лаборатории).
<a id="p100031"></a>Первично положительная сыворотка повторно исследуется в ИФА или ИХЛА во второй тест-системе другого производителя, отличающейся от первой по составу антигенов, антител или формату тестов. При получении отрицательного результата сыворотка повторно исследуется в третьей тест-системе, отличающейся от первой и второй по составу антигенов, антител или формату тестов. Используемые вторая и третья тест-системы должны иметь аналогичные и более высокие аналитические характеристики (чувствительность, специфичность) по сравнению со скрининговой тест-системой. В случае получения отрицательного результата (во второй и третьей тест-системах) выдается заключение об отсутствии антител/антигенов ВИЧ. При получении положительного результата (во второй и/или третьей тест-системе) сыворотку необходимо исследовать в иммунном или линейном блоте. Результаты, полученные в подтверждающем тесте, интерпретируются как положительные, неопределенные и отрицательные.
<a id="p100032"></a>4.4.2.1. В целях обеспечения контроля и учета исследований референс-диагностика должна осуществляться в том же субъекте Российской Федерации, где проводилось скрининговое обследование в лаборатории уполномоченной специализированной медицинской организации, осуществляющей организационно-методическую работу по проведению диагностических, лечебных, профилактических и противоэпидемических мероприятий по ВИЧ-инфекции и сопутствующим заболеваниям.
<a id="p100033"></a>Референс-диагностика может проводиться также в ФБУН, на базе которых функционируют федеральный и окружные центры по профилактике и борьбе со СПИД, и в ФКУ Республиканская клиническая инфекционная больница (г. Санкт-Петербург).
<a id="p100034"></a>4.4.3. Положительными (позитивными) считаются пробы, в которых обнаруживаются антитела как минимум к 2 из 3 гликопротеинов ВИЧ (env). Пациент с положительным результатом исследования в иммунном или линейном блоте направляется к врачу-инфекционисту уполномоченной специализированной медицинской организации, осуществляющей организационно-методическую работу по проведению диагностических, лечебных, профилактических и противоэпидемических мероприятий по ВИЧ-инфекции для клинического осмотра, сбора анамнеза, установления диагноза ВИЧ-инфекции.
<a id="p100035"></a>4.4.4. Отрицательными (негативными) считаются сыворотки, в которых не обнаруживаются антитела ни к одному из антигенов (белков) ВИЧ.
<a id="p100036"></a>4.4.5. Неопределенными (сомнительными) считаются сыворотки с белковым профилем в иммунном блоте, не отвечающим критериям позитивности. При получении неопределенного результата с белковым профилем, включающим белки сердцевины (gag) р 25/р24, проводится исследование для диагностики ВИЧ-2.
<a id="p100037"></a>4.4.6. При получении отрицательного и сомнительного результата в иммунном или линейном блоте рекомендуется исследовать биологический образец в тест-системе для определения р 25/24 антигена или ДНК/РНК ВИЧ.
<a id="p100038"></a>4.4.7. При получении отрицательного или неопределенного результата в подтверждающем тесте и выявлении антигена р 25/24 или выявлении ДНК/РНК ВИЧ пациент направляется к врачу-инфекционисту уполномоченной специализированной медицинской организации, осуществляющей организационно-методическую работу по проведению диагностических, лечебных, профилактических и противоэпидемических мероприятий по ВИЧ-инфекции для клинического осмотра, сбора анамнеза, установления диагноза ВИЧ-инфекции или (если исследование не проводилось ранее) забора крови для определения РНК/ДНК ВИЧ молекулярно-биологическими методами.
<a id="p100039"></a>Если получены отрицательные результаты при определении ДНК/РНК ВИЧ, то проводятся повторные исследования на антитела/антигены к ВИЧ через 3 месяца. Если через 3 месяца после первого обследования вновь будут получены неопределенные результаты в ИБ, ИФА или ИХЛА, а у пациента не будут выявлены факторы риска заражения, ДНК/РНК ВИЧ и клинические симптомы ВИЧ-инфекции, результат расценивается как ложноположительный. (При наличии эпидемиологических и клинических показаний серологические исследования проводятся повторно по назначению лечащего врача или эпидемиолога).
<a id="p100040"></a>4.4.8. В особых случаях (у лиц, находящихся в инкубационном периоде), когда диагноз ВИЧ-инфекции поставлен на основании клинических и лабораторных показателей (выявление ДНК/РНК ВИЧ), следует провести повторное исследование на наличие антител к ВИЧ в иммунном или линейном блоте через 6 месяцев, а при получении пациентом антиретровирусной терапии - через 12 месяцев.
<a id="p100041"></a>4.4.9. При получении положительных результатов в 2-х тест-системах на этапе подтверждения результатов скрининга и отрицательных результатов в иммунном блоте и тесте для определения антигена р25/24 необходимо повторить исследование через 2 недели.
<a id="p100042"></a>4.4.10. Исключить проведение повторных обследований методом иммунного блота у лиц с установленным ранее диагнозом "ВИЧ-инфекция".
<a id="p100043"></a>4.4.11. Принять меры по обеспечению сохранности сывороток ВИЧ-инфицированных в течение не менее одного года с момента постановки диагноза.

<a id="p100044"></a>4.5. Для диагностики ВИЧ-инфекции у детей в возрасте до 18 месяцев, рожденных ВИЧ-инфицированными матерями, в связи с наличием материнских антител применяются иные подходы.
<a id="p100045"></a>4.5.1. Для диагностики ВИЧ-инфекции у детей в возрасте до 18 месяцев, рожденных ВИЧ-инфицированными матерями, используют методы, направленные на выявление генетического материала ВИЧ (ДНК или РНК). Метод выявления ДНК ВИЧ является предпочтительным. При наличии высокого риска заражения ВИЧ исследование проводится в первые 48 часов жизни ребенка (нельзя исследовать кровь из пуповины) и в возрасте 14 - 21 дня. Первое обязательное исследование на ДНК/РНК ВИЧ проводится через 2 недели после окончания курса APT. При получении положительного результата второе исследование проводится в кратчайшие сроки. При получении отрицательного результата второе обязательное исследование проводится в возрасте 4 - 6 месяцев. Получение положительных результатов обследования на ДНК ВИЧ или РНК ВИЧ в двух отдельно взятых образцах крови у ребенка в любом возрасте является лабораторным подтверждением диагноза ВИЧ-инфекции. Получение двух отрицательных результатов обследования на ДНК ВИЧ или РНК ВИЧ в возрасте 1,5 - 2 месяцев и 4 - 6 месяцев (при отсутствии грудного вскармливания) свидетельствует против наличия у ребенка ВИЧ-инфекции, однако снятие ребенка с диспансерного учета по поводу интранатального и перинатального контакта по ВИЧ-инфекции может производиться в возрасте старше 6 месяцев.
<a id="p100046"></a>4.5.2. Снятие с диспансерного учета по перинатальному контакту по ВИЧ-инфекции в возрасте старше 6 месяцев проводится по решению врачебной комиссии при одновременном наличии следующих условий:
- <a id="p100047"></a>два и более отрицательных результата исследования на антитела к ВИЧ методом ИФА или ИХЛА;
- <a id="p100048"></a>отсутствие выраженной гипогаммаглобулинемии на момент исследования крови на антитела к ВИЧ;
- <a id="p100049"></a>два и более отрицательных результата исследования ДНК или РНК ВИЧ в возрасте 1,5 - 2 месяцев и старше 4 месяцев;
- <a id="p100050"></a>ребенок не прикладывался к груди ВИЧ-инфицированной женщины;
- <a id="p100051"></a>отсутствие клинических проявлений ВИЧ-инфекции.
<a id="p100052"></a>4.5.3. Ребенок, получавший грудное вскармливание от ВИЧ-инфицированной женщины, должен быть обследован на ДНК/РНК ВИЧ после его полного прекращения: через 4 - 6 недель, 3 месяца и 6 месяцев. Ребенок, получавший грудное вскармливание, может быть снят с диспансерного учета при отсутствии ДНК или РНК ВИЧ и получении как минимум двух отрицательных результатов исследования на антитела к ВИЧ (с интервалом не менее 1 месяца), проведенных минимум через 6 месяцев после полного прекращения грудного вскармливания.
<a id="p100053"></a>4.5.4. Диагностика ВИЧ-инфекции у детей, рожденных ВИЧ-инфицированными матерями и достигших возраста 18 месяцев, осуществляется так же, как у взрослых.
<a id="p100054"></a>4.6. Лабораторная диагностика ВИЧ-инфекции может осуществляться только при использовании сертифицированных стандартизованных диагностических тест-систем (наборов), разрешенных к использованию на территории Российской Федерации в установленном порядке.
<a id="p100055"></a>В целях проведения входного контроля качества используемых тест-систем для выявления лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, применяются стандартные панели сывороток (отраслевые стандартные образцы), разрешенные к использованию в установленном порядке.
<a id="p100056"></a>4.7. В заключении об отсутствии или наличии антител к ВИЧ 1, 2 и антигена ВИЧ, выдаваемом лабораторией по результатам ИФА, ИХЛА, ИБ, указывается наименование тест-системы, срок ее годности, серия, результат ИФА или ИХЛА (положительный, отрицательный), результат иммунного, линейного блота (перечень выявленных белков и заключение: положительный, отрицательный, неопределенный). При конфиденциальном исследовании документ должен содержать паспортные данные: полные Ф.И.О., полную дату рождения, адрес места жительства, код контингента. При анонимном обследовании документ маркируется специально установленным кодом.

<a id="p100057"></a>4.8. Простые/быстрые тесты для определения специфических антител к ВИЧ - это тесты, которые можно выполнить без специального оборудования менее чем за 60 минут. В качестве исследуемого материала может использоваться кровь, сыворотка, плазма крови и слюна (околодесенная жидкость).

##### <a id="p100058"></a>4.8.1 Области применения простых/быстрых тестов:

<div align="center">

- <a id="p100059"></a>вертикальная профилактика - тестирование беременных женщин с неизвестным ВИЧ-статусом в предродовом периоде (для назначения медикаментозной профилактики ВИЧ-инфекции в родах);<br>
- <a id="p100060"></a>постконтактная профилактика ВИЧ - тестирование на ВИЧ в случае аварийной ситуации;

</div>

- <a id="p100061"></a>скрининговое обследование на ВИЧ-инфекцию в случае проведения профилактических и противоэпидемических мероприятий на выездных или мобильных пунктах добровольного консультирования и тестирования на ВИЧ в местах организованного или массового пребывания представителей целевых групп населения;
- <a id="p100062"></a>проведение экспресс-оценки распространенности ВИЧ-инфекции в целевых группах населения при осуществлении дозорного эпидемиологического надзора за ВИЧ-инфекцией.
<a id="p100063"></a>4.8.2. Каждое исследование на ВИЧ с применением простых/быстрых тестов должно сопровождаться обязательным параллельным исследованием той же порции крови стандартными методами ИФА, ИХЛА, ИБ или направлением пациента на обследование стандартными методами. Выявление положительных результатов простых/быстрых тестов при обследовании на ВИЧ-инфекцию во время проведения выездных профилактических мероприятий по ВИЧ-инфекции должно сопровождаться обязательным направлением пациента в Центр по профилактике и борьбе со СПИД или уполномоченную медицинскую организацию. В случае получения отрицательного результата тестирования на ВИЧ при обследовании в рамках выездных профилактических мероприятий направление на обследование стандартными методами выдается по желанию пациента.
<a id="p100064"></a>4.9. Выдача заключения о наличии или отсутствии ВИЧ-инфекции только по результатам простого/быстрого теста не допускается. Результаты простых/быстрых тестов используются только для своевременного принятия решений в экстренных ситуациях, при массовом добровольном исследовании населения, и при экспресс-оценке эпидемиологической ситуации в целевых группах населения при осуществлении дозорного эпидемиологического надзора за ВИЧ-инфекцией.".

8. <a id="p100065"></a>[Главу V](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1-2011-3#p100107) "Порядок освидетельствования на ВИЧ-инфекцию" изложить в редакции:

<a id="p100066"></a>"5.1. Основным методом выявления ВИЧ-инфекции является проведение тестирования на антитела к ВИЧ и антиген р 25/24 с обязательным до- и послетестовым консультированием. Присутствие антител к ВИЧ, РНК или ДНК ВИЧ является лабораторным доказательством наличия ВИЧ-инфекции.
<a id="p100067"></a>Отрицательный результат тестирования на антитела к ВИЧ не является абсолютным подтверждением отсутствия заболевания. В течение нескольких месяцев после заражения ВИЧ (обычно в первые 3 месяца), результат тестирования может быть ложноотрицательным. Период между заражением и появлением антител к ВИЧ называют "серонегативным окном".
<a id="p100068"></a>5.2. Освидетельствование на ВИЧ-инфекцию проводится добровольно, за исключением случаев, когда такое освидетельствование является обязательным.
<a id="p100069"></a>5.2.1. Обязательному медицинскому освидетельствованию на ВИЧ-инфекцию подлежат контингенты населения, указанные в разделе I Приложения 1 "Контингенты, подлежащие обязательному медицинскому освидетельствованию на ВИЧ-инфекцию и рекомендуемые для добровольного обследования на ВИЧ-инфекцию".
<a id="p100070"></a>5.2.2. Добровольному обследованию для раннего выявления ВИЧ-инфекции подлежат контингенты населения, указанные в разделе II Приложения 1 "Контингенты, подлежащие обязательному медицинскому освидетельствованию на ВИЧ-инфекцию и рекомендуемые для добровольного обследования на ВИЧ-инфекцию".
<a id="p100071"></a>5.2.2.1. В регионах Российской Федерации с генерализованной стадией эпидемии ВИЧ-инфекции (более 1% ВИЧ-инфицированных среди беременных женщин) рекомендуется привлекать к добровольному тестированию на ВИЧ лиц в возрасте 18 - 60 лет, обратившихся за медицинской помощью, а также при прохождении диспансеризации.
<a id="p100072"></a>5.3. По желанию освидетельствуемого лица добровольное тестирование на ВИЧ может быть анонимным.
<a id="p100073"></a>5.4. Медицинские работники должны рекомендовать лицам, относящимся к контингентам повышенного риска заражения ВИЧ-инфекцией, регулярно проходить освидетельствование на ВИЧ-инфекцию для раннего выявления ВИЧ-инфекции, консультирования по вопросам ВИЧ-инфекции и своевременного начала лечения в случае заражения.
<a id="p100074"></a>5.5. Освидетельствование на ВИЧ-инфекцию (в том числе и анонимное) осуществляется в медицинских организациях всех форм собственности, получивших в установленном порядке лицензию, с информированного согласия пациента в условиях строгой конфиденциальности, а в случае обследования несовершеннолетних в возрасте до 14 лет - по просьбе или с согласия его законного представителя, несовершеннолетнего в возрасте до 18 лет, а также лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным, - в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
<a id="p100075"></a>5.6. Освидетельствование на ВИЧ-инфекцию проводится с обязательным до- и послетестовым консультированием по вопросам профилактики ВИЧ-инфекции. Факт проведения консультирования фиксируется в медицинской документации.
<a id="p100076"></a>5.7. Консультирование должно проводиться обученным специалистом (желательно врачом-инфекционистом, врачом-эпидемиологом, психологом) и включать основные положения, касающиеся тестирования на ВИЧ, возможные последствия тестирования, определение наличия или отсутствия индивидуальных факторов риска, предоставление информации о путях передачи ВИЧ и способах защиты от заражения ВИЧ, видов помощи, доступных для инфицированного ВИЧ. Консультирование представителей уязвимых групп населения может проводиться обученным равным консультантом. Допускается как индивидуальное, так и групповое дотестовое консультирование.
<a id="p100077"></a>5.8. При проведении дотестового консультирования необходимо в двух экземплярах заполнить форму информированного согласия на проведение освидетельствования на ВИЧ-инфекцию (приложение 2), одна форма выдается на руки обследуемому, другая сохраняется в медицинской организации.
<a id="p100078"></a>5.9. Направление на исследование в иммуноферментном анализе образца крови на ВИЧ-инфекцию заполняется всеми медицинскими организациями независимо от организационно-правовой формы и формы собственности, имеющими разрешение на данный вид деятельности.
<a id="p100079"></a>5.9.1. При конфиденциальном тестировании персональные данные на пациента приводятся без сокращений (по паспорту или заменяющему его документу, удостоверяющему личность обследуемого): полные Ф.И.О., полная дата рождения, гражданство, адрес места жительства, код контингента.
<a id="p100080"></a>5.9.2. При анонимном тестировании (без паспорта) указывается только цифровой код, включающий порядковый номер освидетельствуемого, год рождения, место жительства (субъект Российской Федерации). Фамилия, имя, отчество освидетельствуемого не указываются.
<a id="p100081"></a>5.10. Ответ о результате освидетельствования выдается при завершении алгоритма тестирования. Выдача официального документа о наличии или об отсутствии ВИЧ-инфекции у освидетельствуемого лица осуществляется только учреждениями государственной или муниципальной системы здравоохранения в виде лабораторного заключения (справка, сертификат).
<a id="p100082"></a>5.11. Результаты тестирования на ВИЧ освидетельствуемому сообщает специалист в ходе послетестового консультирования; по возможности один и тот же специалист проводит до- и послетестовое консультирование пациента.
<a id="p100083"></a>5.11.1. Консультирование при любом результате тестирования на ВИЧ должно содержать обсуждение значения полученного результата с учетом риска заражения ВИЧ для освидетельствуемого; разъяснение путей передачи ВИЧ и способов защиты от заражения ВИЧ для освидетельствуемого; видов помощи, доступных для инфицированного ВИЧ, и рекомендации по дальнейшей тактике тестирования.
<a id="p100084"></a>5.11.1.1. Консультирование при неопределенном результате тестирования на ВИЧ в дополнение к комплексу стандартной информации должно содержать обсуждение возможности инфицирования ВИЧ, необходимости соблюдения мер предосторожности с целью исключения распространения ВИЧ-инфекции, гарантий оказания медицинской помощи, лечения, соблюдения прав и свобод ВИЧ-инфицированных. Тестируемый направляется в Центр по профилактике и борьбе со СПИД или уполномоченную медицинскую организацию.
<a id="p100085"></a>5.11.1.2. Лицо, у которого выявлена ВИЧ-инфекция, уведомляется специалистом о результатах тестирования. Специалист сообщает положительный результат теста в ясной и краткой форме, предоставляет время для восприятия этого известия, отвечает на вопросы обследуемого. Разъясняет необходимость соблюдения мер предосторожности с целью исключения распространения ВИЧ-инфекции, о гарантиях оказания медицинской помощи, лечения, соблюдения прав и свобод ВИЧ-инфицированных, а также об уголовной ответственности за поставление в опасность заражения, либо заражение другого лица. Тестируемый направляется для установления диагноза ВИЧ-инфекции, оказания медицинской помощи в Центр по профилактике и борьбе со СПИД или уполномоченную медицинскую организацию с обязательной подачей информации в территориальный Центр по профилактике и борьбе со СПИД в письменном виде.
<a id="p100086"></a>5.11.2. Результаты исследования по телефону, электронной почте, путем СМС-информирования не сообщаются.
<a id="p100087"></a>5.11.3. Диагноз болезни, вызванной вирусом иммунодефицита человека, устанавливается врачом Центра по профилактике и борьбе со СПИД или врачом уполномоченной специализированной медицинской организации, осуществляющей организационно-методическую работу по проведению диагностических, лечебных, профилактических и противоэпидемических мероприятий по ВИЧ-инфекции на основании комплекса эпидемиологических данных, результатов клинического обследования и лабораторных исследований (в том числе только на основании выявления ДНК или РНК ВИЧ). Диагноз ВИЧ-инфекции сообщается пациенту врачом (желательно врачом-инфекционистом, врачом-эпидемиологом или психологом) в ходе консультирования пациента уполномоченной специализированной медицинской организацией. Пациент письменно уведомляется о выявлении ВИЧ-инфекции (приложение 3), и ему предоставляется информация по данной проблеме. В случае выявления ВИЧ у несовершеннолетних в возрасте до 18 лет уведомляются их родители или законные представители".

9. <a id="p100088"></a>[Пункт 6.1](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1-2011-3#p100136) изложить в редакции: "Целью диспансерного наблюдения за ВИЧ-инфицированными пациентами и их лечения является увеличение продолжительности и сохранение качества их жизни, а также снижение вероятности передачи от них ВИЧ-инфекции. Основными задачами являются формирование и поддержание высокого уровня приверженности диспансерному наблюдению и лечению, своевременное выявление у них показаний к назначению противоретровирусной терапии, химиопрофилактике и лечению вторичных заболеваний, обеспечение оказания им своевременной медицинской помощи, в том числе психологической поддержки и лечению сопутствующих заболеваний.".
10. <a id="p100089"></a>В [пункте 6.3](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1-2011-3#p100138) заменить слово "ФГУН" на "ФБУН", "ФГУ" на "ФКУ" и далее по тексту.
11. <a id="p100090"></a>[Пункт 6.4](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1-2011-3#p100140) завершить словами "Все сведения заносятся в карту эпидемиологического наблюдения за очагом".
12. <a id="p100091"></a>[Пункт 6.4.1](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1-2011-3#p100141) изложить в редакции: "При подозрении на инфицирование ВИЧ при оказании медицинской помощи эпидемиологическое расследование проводится специалистами органов, осуществляющих государственный эпидемиологический надзор, совместно со специалистами Центров СПИД и/или специалистами ФБУН, на базе которых функционируют федеральный и окружные центры по профилактике и борьбе со СПИД, ФКУ Республиканская клиническая инфекционная больница (г. Санкт-Петербург), с привлечением необходимых экспертов.
<a id="p100092"></a>Генотипирование и филогенетический анализ нуклеотидных последовательностей необходимо использовать в качестве дополнительного инструмента при проведении эпидемиологического расследования случаев ВИЧ-инфекции, предположительно связанных с оказанием медицинской помощи или других сложных случаев. Филогенетический анализ применяется с целью обеспечения дополнительной доказательной базы при определении связанности лиц - участников цепи передачи ВИЧ-инфекции.
<a id="p100093"></a>По каждому случаю инфицирования при оказании медицинской помощи осуществляется комплекс профилактических и противоэпидемических мероприятий по локализации очага и недопущению дальнейшего распространения инфекции, составляется Акт эпидемиологического расследования".
13. <a id="p100094"></a>В [пункте 6.4.2](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1-2011-3#p100143) после слова "предоставить" заменить слово "консультанту" на слово "специалисту", после слов "на консультирование." начать следующее предложение со слов "Специалист".
14. <a id="p100095"></a>[Пункт 6.6](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1-2011-3#p100145) изложить в редакции: "Во время приема врач, а также медицинский психолог, специалист по социальной работе (социальный работник) или специально подготовленный медицинский работник со средним медицинским образованием проводит психологическую адаптацию пациента, оценку и формирование приверженности, определяет полноту обследования и лечения, оценивает и формирует приверженность к терапии.".
15. <a id="p100096"></a>В [пункте 6.8](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1-2011-3#p100148) после слов "пневмоцистной пневмонии" исключить слово "всем".
16. <a id="p100097"></a>В [пункте 7.4.1](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1-2011-3#p100160) после слов "в иммуноблоте" добавить слова "или в особых случаях, выявлении ДНК, РНК ВИЧ у детей первого года жизни и лиц, находящихся в инкубационном периоде".
17. <a id="p100098"></a>[Пункт 7.4.2](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1-2011-3#p100161) изложить в редакции: "Заключение о положительном результате исследования крови на ВИЧ в иммунном блотинге из референс-лаборатории или в особых случаях, выявлении ДНК, РНК ВИЧ передается в скрининговую лабораторию и/или медицинскую организацию, направившую материал на исследование, а также экстренное извещение (058У) передается в территориальные органы, осуществляющие государственный санитарно-эпидемиологический надзор, а оперативное извещение (N 286/У-88) - в Федеральный научно-методический центр по профилактике и борьбе со СПИД. При выявлении ВИЧ-инфекции у иногородних жителей Российской Федерации информация передается в территориальный Центр по профилактике и борьбе со СПИД по месту постоянной регистрации пациента.".
18. <a id="p100099"></a>В [пункте 7.4.5](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1-2011-3#p100165) после слов "установления диагноза СПИД" дополнить словами в скобках "(указать индикаторные заболевания)"; после слов "установления смерти ВИЧ-инфицированного или больного СПИД" дополнить словами в скобках "(указать причины)"; после слов "- заключения о наличии или отсутствии ВИЧ-инфекции у ребенка, рожденного ВИЧ-инфицированной матерью" дополнить словами "- получения положительного результата иммунного блота у лиц, которым диагноз был установлен на основании выявления ДНК или РНК ВИЧ".
19. <a id="p100100"></a>[Пункт 7.7](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1-2011-3#p100174) изложить в редакции:
<a id="p100101"></a>"7.7.1. Предоставление сведений о диагнозе ВИЧ-инфекции без согласия гражданина или его законного представителя допускается в случаях, предусмотренных законодательством Российской Федерации:
- <a id="p100102"></a>в целях обследования и лечения гражданина, не способного из-за своего состояния выразить свою волю;
- <a id="p100103"></a>при угрозе распространения инфекционных заболеваний, массовых отравлений и поражений;
- <a id="p100104"></a>по запросу органов дознания и следствия, суда в связи с проведением расследования или судебным разбирательством, по запросу органов прокуратуры в связи с осуществлением ими прокурорского надзора, по запросу органа уголовно-исполнительной системы в связи с исполнением уголовного наказания и осуществлением контроля за поведением условно осужденного, в отношении которого отбывание наказания отсрочено, и лица, освобожденного условно-досрочно;
- <a id="p100105"></a>в целях проведения военно-врачебной экспертизы по запросам военных комиссариатов, кадровых служб и военно-врачебных (врачебно-летных) комиссий федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба;
- <a id="p100106"></a>в случае оказания медицинской помощи несовершеннолетнему в возрасте до 18 лет для информирования его родителей или законных представителей;
- <a id="p100107"></a>в целях информирования органов внутренних дел о поступлении пациента, в отношении которого имеются достаточные основания полагать, что вред его здоровью причинен в результате противоправных действий;
- <a id="p100108"></a>при обмене информацией медицинскими организациями, в том числе размещенной в медицинских информационных системах, в целях оказания медицинской помощи с учетом требований законодательства Российской Федерации о персональных данных;
- <a id="p100109"></a>в иных случаях, предусмотренных законодательством Российской Федерации.
<a id="p100110"></a>С письменного согласия гражданина или его законного представителя допускается разглашение сведений, составляющих врачебную тайну, другим гражданам, в том числе должностным лицам, в целях медицинского обследования и лечения пациента, проведения научных исследований, их опубликования в научных изданиях, использования в учебном процессе и в иных целях.
<a id="p100111"></a>7.7.2. Медицинское вмешательство в связи с ВИЧ-инфекцией без согласия гражданина, одного из родителей или иного законного представителя допускается в случаях, предусмотренных законодательством Российской Федерации.
20. <a id="p100112"></a>В [пункте 8.1.1.1](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1-2011-3#p100187) слово "своевременное" заменить на слово "раннее".
21. <a id="p100113"></a>[Пункт 8.1.1.5](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1-2011-3#p100191) изложить в редакции:
<a id="p100114"></a>"Проведение психосоциального консультирования, направленного на формирование и поддержание у инфицированных ВИЧ установок ответственного поведения и сознательного избегания риска дальнейшей передачи ВИЧ-инфекции".
22. <a id="p100115"></a>[Пункт 8.1.2.1](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1-2011-3#p100193) изложить в редакции:
<a id="p100116"></a>"Проведение дезинфекции и стерилизации медицинского инструментария и оборудования в медицинских организациях, а также оборудования и инструментария в организациях, оказывающих парикмахерские и косметологические услуги, осуществляющих пирсинг, татуаж, или применение одноразового инструментария".
23. <a id="p100117"></a>[Пункт 8.1.2.3](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1-2011-3#p100195) изложить в редакции:
<a id="p100118"></a>"Обследование доноров крови и любых других донорских материалов на наличие антител к ВИЧ при каждой сдаче донорского материала, карантинизация препаратов крови и выбраковка инфицированного донорского материала. Пожизненное отстранение ВИЧ-инфицированных и позитивных в ИФА при референс-исследовании от сдачи крови, плазмы, органов и тканей. Допускается отмена отстранения от донорства при динамическом наблюдении в случае, если в течение 12 месяцев от донора были получены отрицательные результаты обследования на ВИЧ в ИФА, не были обнаружены РНК, ДНК ВИЧ, отсутствовали факторы риска заражения ВИЧ".
24. <a id="p100119"></a>[Пункт 8.1.2.6](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1-2011-3#p100198) изложить в следующей редакции: "Профилактическая работа с уязвимыми группами населения (ПИН, КСР, МСМ и другие) и их половыми партнерами".
25. <a id="p100120"></a>В [пункте 8.1.2.7](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1-2011-3#p100199) после слов "у ВИЧ-инфицированных женщин" дополнить словами "по показаниям".
26. <a id="p100121"></a>В [пункте 8.1.2.8](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1-2011-3#p100202) после слова "оказана" дополнить словами "консультативная и медицинская", после слова "помощь" дополнить словами "по планированию рождения здорового ребенка и".
27. <a id="p100122"></a>В [пункте 8.1.3.1](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1-2011-3#p100204) после слова "дотестового" дополнить словом ", послетестового".
28. <a id="p100123"></a>[Пункт 8.2.1](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1-2011-3#p100208) изложить в редакции: "Основой профилактики инфицирования ВИЧ при оказании медицинской помощи является соблюдение противоэпидемического режима в лечебно-профилактических учреждениях в соответствии с установленными требованиями ([СанПиН 2.1.3.2630-10](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-58-2010-2#p100014) "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность", зарегистрировано в Минюсте России 9 августа 2010 г. N 18094; с изменениями, внесенными постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 04.03.2016 N 27 "О внесении изменения N 1 в СанПиН 2.1.3.2630-10", зарегистрировано в Минюсте России 15.03.2016 N 41424 и постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 10.06.2016 N 76 "О внесении изменений в отдельные санитарно-эпидемиологические правила в части приведения используемой в них терминологии в соответствие с федеральными законами от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", зарегистрировано в Минюсте России 22.06.2016 N 42606.
<a id="p100124"></a>Профилактические мероприятия проводятся исходя из положения, что каждый пациент расценивается как потенциальный источник гемоконтактных инфекций (гепатит B, C, ВИЧ и других)".
29. <a id="p100125"></a>[Пункт 8.2.2.1.2](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1-2011-3#p100212) изложить в редакции: "Оснащение необходимым медицинским и санитарно-техническим оборудованием, современным медицинским инструментарием с инженерной защитой от повторного применения, эндоскопическим оборудованием, средствами дезинфекции, стерилизации и индивидуальной защиты (специальная одежда, перчатки и т.д.) в соответствии с нормативно-методическими документами. С целью предотвращения перекрестного инфицирования пациентов и медицинских работников необходимо поддержание режима индивидуального применения таких медицинских изделий, как глюкометры, автоматические шприц-ручки, ланцеты, портативные экспресс-анализаторы. Если выделение указанных медицинских изделий для одного пациента невозможно, то необходимо использовать многопользовательские с соблюдением условий безопасной эксплуатации. Изделия однократного применения после использования при манипуляциях у пациентов подлежат обеззараживанию/обезвреживанию, их повторное использование запрещается".
30. <a id="p100126"></a>[Пункт 8.2.2.1.3](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1-2011-3#p100213) изложить в редакции: "В случае подозрения на заражение ВИЧ-инфекцией при оказании медицинской помощи, в том числе при выявлении случаев ВИЧ-инфекции у детей, и у лиц старшего возраста, не имеющих других факторов риска заражения, проводится комплекс профилактических и противоэпидемических мероприятий".
31. <a id="p100127"></a>[Пункт 8.3.2](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1-2011-3#p100218) дополнить подпунктом 8.3.2.1 в редакции:
<a id="p100128"></a>"Расследование и учет профессиональных заболеваний, а также мероприятия в случае подозрения на заражение ВИЧ-инфекцией при исполнении профессиональных обязанностей проводятся в соответствии с действующим законодательством.
<a id="p100129"></a>В случае выявления факта заболевания, возникшего во взаимосвязи с аварийной ситуацией, а также аварийной ситуации, в результате которой были получены увечья, телесные повреждения, повлекшие за собой необходимость перевода пострадавшего на другую работу, временную или стойкую утрату им трудоспособности либо смерть, составляются "[Акт](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-967-2000#p100090) о случае профессионального заболевания" и "[Акт](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-73-2002-mintrud-rossii-ministerstvo-2#p100079) о несчастном случае на производстве".
32. <a id="p100130"></a>В [пункте 8.3.3.1](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1-2011-3#p100220) 6-й абзац начать словами "При наличии риска заражения ВИЧ-инфекцией".
33. <a id="p100131"></a>[Пункт 8.3.3.3.3](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1-2011-3#p100231) изложить в редакции:
<a id="p100132"></a>При наступлении аварийной ситуации, повлекшей за собой риск заражения ВИЧ-инфекцией, сотрудники медицинских организаций должны незамедлительно сообщать о каждом аварийном случае руководителю подразделения, его заместителю или вышестоящему руководителю.
<a id="p100133"></a>Аварийные ситуации должны учитываться в каждой медицинской организации в "Журнале учета аварийных ситуаций при проведении медицинских манипуляций" (приложение 4).
<a id="p100134"></a>С целью устранения причин аварийной ситуации, а также подтверждения связи инфекционного и/или паразитарного заболевания с исполнением служебных обязанностей работником медицинской организации следует организовать работу по эпидемиологическому расследованию аварийной ситуации.
34. <a id="p100135"></a>[Пункт 8.3.3.3.4](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1-2011-3#p100236) изложить в редакции: "Все медицинские организации должны быть обеспечены или иметь при необходимости доступ к экспресс-тестам на ВИЧ и антиретровирусным препаратам. Запас антиретровирусных препаратов должен храниться в любой медицинской организации по выбору органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере здравоохранения, но с таким расчетом, чтобы обследование и лечение могло быть организовано в течение 2 часов после аварийной ситуации. В уполномоченной медицинской организации должны быть определены специалист, ответственный за хранение антиретровирусных препаратов, и место их хранения с доступом, в том числе в ночное время и выходные дни".
35. <a id="p100136"></a>[Пункт 8.3.3.3](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1-2011-3#p100228) дополнить подпунктом 8.3.3.3.5 в редакции: "Для организации диспансерного наблюдения и корректирования схем химиопрофилактики ВИЧ-инфекции пострадавшие в день обращения должны быть направлены в Центр СПИД (либо к уполномоченному инфекционисту кабинета инфекционных заболеваний поликлиники по месту жительства).
<a id="p100137"></a>Сроки диспансерного наблюдения пациентов, пострадавших в аварийных ситуациях, связанных с риском инфицирования ВИЧ, - 1 год; периодичность обследования на антитела к ВИЧ (метод иммуноферментного анализа): в день (ближайшие дни после) аварийной ситуации, в дальнейшем - через 3, 6, 12 месяцев после аварии.
<a id="p100138"></a>Пострадавший должен быть предупрежден о том, что он может быть источником инфекции в течение всего периода наблюдения (максимально возможного инкубационного периода) и поэтому ему надлежит соблюдать меры предосторожности, чтобы избежать возможной передачи ВИЧ-инфекции (в течение 12 месяцев он не может быть донором, должен использовать презерватив при половых контактах и т.п.).
<a id="p100139"></a>По истечении года при отрицательных результатах лабораторных исследований пострадавший снимается с диспансерного наблюдения. В случае получения положительного результата проводится расследование обстоятельств и причин возникновения у работника профессионального заболевания в установленном порядке".
36. <a id="p100140"></a>[Пункт 8.4](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1-2011-3#p100237) изложить в редакции:
<a id="p100141"></a>"8.4. Профилактика инфицирования ВИЧ при переливании донорской крови и ее компонентов, пересадке органов и тканей и при искусственном оплодотворении.
<a id="p100142"></a>8.4.1. Профилактика посттрансфузионного инфицирования ВИЧ, инфицирования ВИЧ при пересадке органов и тканей и при искусственном оплодотворении включает мероприятия по обеспечению безопасности при заборе, заготовке, хранении донорской крови и ее компонентов, органов и тканей, а также при использовании донорских материалов.

##### <a id="p100143"></a>8.4.2 Заготовка донорской крови и ее компонентов, органов и тканей.

<a id="p100144"></a>8.4.2.1. Доноры крови, компонентов крови, органов и тканей (в том числе спермы) допускаются к взятию донорского материала после изучения документов и результатов медицинского обследования, подтверждающих возможность донорства и его безопасность для медицинского применения.
<a id="p100145"></a>8.4.2.2. При проведении мероприятий по пропаганде донорства плазмы крови необходимо проводить разъяснения о необходимости повторного обследования донора через 6 месяцев после донации.
<a id="p100146"></a>8.4.2.3. Безопасность донорской крови, ее компонентов, донорских органов и тканей подтверждается отрицательными результатами лабораторного исследования образцов крови доноров, взятых во время каждого забора донорского материала, на наличие возбудителей гемотрансмиссивных инфекций, в том числе ВИЧ, с использованием иммунологических и молекулярно-биологических методов.
<a id="p100147"></a>8.4.2.4. Отбор образцов донорской крови для определения маркеров гемотрансмиссивных инфекций производится во время процедуры донации крови и компонентов крови непосредственно из системы с кровью (без нарушения целостности системы) или специального контейнера-спутника для проб, имеющегося в составе этой системы, в вакуумсодержащие (вакуумобразующие) одноразовые пробирки, соответствующие применяемым методикам исследований. При заборе органов и тканей (в том числе спермы) отбор образцов крови доноров для определения маркеров гемотрансмиссивных инфекций производится параллельно процедуре забора донорского материала (при каждой сдаче донорского материала).
<a id="p100148"></a>8.4.2.5. При исследовании образца крови донора проводится одновременное определение наличия антител к ВИЧ-1, 2 и антигена ВИЧ р 24/25. Первое иммунологическое исследование (ИФА, ИХЛА) проводится в единичной постановке. При получении положительного результата анализа соответствующее исследование (ИФА, ИХЛА) повторяется два раза с использованием реагентов, применяемых при первой постановке. В случае получения хотя бы одного положительного результата при повторном тестировании на маркеры ВИЧ донорский материал признается непригодным для клинического использования, образец направляют на референс-исследование.
<a id="p100149"></a>8.4.2.6. Запрещается для повторного анализа сероположительных образцов крови использовать тест-системы с меньшей чувствительностью и специфичностью, а также тест-системы или методы предыдущего поколения по сравнению с тест-системами, которые использовались в первичном анализе.
<a id="p100150"></a>8.4.2.7. Молекулярно-биологические исследования (ПЦР, NAT) проводятся параллельно с обязательными иммунологическими исследованиями (ИФА, ИХЛА) на маркеры вируса иммунодефицита человека, вируса гепатита B, вируса гепатита C в соответствии с требованиями нормативной документации.
<a id="p100151"></a>8.4.2.8. Молекулярно-биологическое исследование может проводиться в единичной постановке или мини-пуле, размер которого определяется инструкцией производителя реагентов или оборудования, на котором проводится исследование, утвержденной в установленном порядке.
<a id="p100152"></a>8.4.2.8.1. В случае тестирования индивидуальных образцов, при получении положительного результата анализа соответствующее исследование повторяется два раза с использованием реагентов, применяемых при первой постановке. В случае получения хотя бы одного положительного результата при повторном тестировании образец донорской крови признается положительным, донорский материал признается непригодным для клинического использования.
<a id="p100153"></a>8.4.2.8.2. В случае получения положительного результата для мини-пула соответствующее исследование повторяется два раза в единичной постановке для всех образцов плазмы, входящих в данный мини-пул.
<a id="p100154"></a>8.4.2.9. Донорскую плазму передают в медицинские организации для трансфузий после повторного (не менее чем через 6 месяцев) обследования донора на наличие маркеров вирусов ВИЧ-1, 2 и других гемотрансмиссивных инфекций для исключения возможности невыявления инфицирования в период серонегативного окна (карантин). Карантинизация свежезамороженной плазмы осуществляется на срок не менее 180 суток с момента замораживания при температуре ниже минус 25 °C. По истечении срока карантинизации свежезамороженной плазмы проводится повторное обследование состояния здоровья донора и лабораторное исследование крови донора с целью исключения наличия в ней маркеров и (или) возбудителей гемотрансмиссивных инфекций.
<a id="p100155"></a>8.4.2.9.1. В случае неявки донора для повторного обследования по истечении 180 суток плазма может быть пригодна для клинического использования только при условии применения технологии инактивации (редукции) патогенных биологических агентов и молекулярно-биологических исследований крови донора на маркеры и (или) возбудители гемотрансмиссивных инфекций.
<a id="p100156"></a>8.4.2.9.2. Допускается проведение инактивации (редукции) патогенных биологических агентов плазмы для клинического использования до окончания срока карантина при условии молекулярно-биологического исследования крови донора на маркеры и (или) возбудители гемотрансмиссивных инфекций.
<a id="p100157"></a>8.4.2.10. Компоненты крови с малым сроком годности (до 60 дней) следует заготавливать от доноров, сообщивших об отсутствии факторов риска заражения ВИЧ, и использовать в период срока годности. Их безопасность должна обязательно подтверждаться молекулярно-биологическими исследованиями.
<a id="p100158"></a>8.4.2.11. В качестве дополнительной меры, повышающей вирусную безопасность крови и ее компонентов, не заменяя их, допускается применение методов инактивации патогенных биологических агентов.
<a id="p100159"></a>8.4.2.12. Не соответствующие требованиям безопасности или неиспользованные донорская кровь и ее компоненты изолируются и подвергаются утилизации, включающей обеззараживание дезинфицирующими растворами или применение физических методов дезинфекции с помощью оборудования, разрешенного для этих целей в установленном порядке, а также удаление образовавшихся отходов.
<a id="p100160"></a>Допускается передача донорской крови или ее компонентов, не соответствующих требованиям безопасности или неиспользованных, разработчикам (научно-исследовательским организациям соответствующего профиля) и (или) производителям диагностических препаратов. <1>

<a id="p100161"></a>

---

<a id="p100162"></a><1> [Постановление](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-29-2010) Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 г. N 29 "Об утверждении технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 5, ст. 536; N 42, ст. 5380; 2012, N 37, ст. 5002).

<a id="p100163"></a>8.4.2.13. Данные о донорах крови и ее компонентов, процедурах и операциях, выполняемых на этапах заготовки, переработки, хранения и использования донорской крови и ее компонентов, а также о результатах исследования донорской крови и ее компонентов регистрируются на бумажном и (или) электронном носителях. Регистрационные данные хранятся в течение 30 лет и должны быть доступны для проверки со стороны контролирующих органов.
<a id="p100164"></a>8.4.3. При получении положительного результата исследования на ВИЧ у донора крови организация, осуществляющая заготовку и переработку крови, оперативно проводит анализ предыдущих случаев донаций за период не менее 12 месяцев, предшествующих последней донации, и выбраковывает донорскую кровь и ее компоненты, полученные от этого донора.
<a id="p100165"></a>8.4.3.1. При получении организацией, осуществляющей заготовку и переработку крови, информации о возможном заражении реципиента гемотрансмиссивными инфекциями необходимо установить донора (доноров), от которого могло произойти заражение, и принять меры для предотвращения использования донорской крови или ее компонентов, полученных от этого донора (доноров).
<a id="p100166"></a>Организация, осуществляющая заготовку и переработку крови, в течение 24 часов осуществляет отзыв продуктов крови, подозрительных на наличие возбудителей инфекций, и направляет в территориальный Центр СПИД и органы, осуществляющие государственный санитарно-эпидемиологический надзор, донесение с указанием полной информации о возможных рисках инфицирования реципиента от ВИЧ-позитивного донора крови, сведения о возрасте, адресе места жительства для вызова и обследования реципиентов.
<a id="p100167"></a>8.4.3.2. В случае получения информации о возможном заражении реципиента гемотрансмиссивными инфекциями проводится анализ предыдущих случаев донаций за период не менее 12 месяцев, предшествующих последней донации, повторно анализируется документация, а организация, осуществляющая переработку крови (плазмы), оценивает необходимость отзыва изготовленных продуктов крови, принимая во внимание вид заболевания, интервал времени между донацией и исследованием крови и характеристику продукта. Отозванные продукты крови (продукты крови, полученные от предыдущих донаций за период 12 месяцев, предшествующий донации, повлекшей заражение ВИЧ реципиента), изолируются и передаются для исследования в Центр по профилактике и борьбе со СПИД или уполномоченную медицинскую организацию.
<a id="p100168"></a>8.4.4. Проведение переливаний донорской крови и ее компонентов, пересадки органов и тканей и искусственного оплодотворения.
<a id="p100169"></a>8.4.4.1. Запрещается переливание донорской крови и ее компонентов, пересадка органов и тканей и искусственное оплодотворение от доноров, не обследованных на наличие возбудителей гемотрансмиссивных инфекций, в том числе ВИЧ, с использованием иммунологических и молекулярно-биологических методов.
<a id="p100170"></a>8.4.4.2. Врач, назначающий гемотрансфузии компонентов крови, пересадку органов и тканей и искусственное оплодотворение, должен разъяснить больному или его родственникам существование потенциального риска передачи вирусных инфекций, включая ВИЧ.
<a id="p100171"></a>8.4.4.3. Запрещается переливание крови и ее компонентов из одного полимерного контейнера более чем одному реципиенту.
<a id="p100172"></a>8.4.5. В случае переливания донорской крови, ее компонентов, пересадки донорских органов и тканей от инфицированного ВИЧ донора как можно ранее (но не позднее 72 часов после переливания/пересадки) необходимо провести постконтактную химиопрофилактику заражения ВИЧ антиретровирусными препаратами".
37. <a id="p100173"></a>В [пункте 8.5.1](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1-2011-3#p100267) после слов "выявление ВИЧ-инфекции" дополнить словами "или наличие высокого риска инфицирования ВИЧ", [дополнить](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1-2011-3#p100267) пунктами 8.5.1.1 - 8.5.1.4 в редакции:
<a id="p100174"></a>"8.5.1.1. Тестирование всех беременных на ВИЧ-инфекцию проводится при постановке на учет по беременности, а также на сроке гестации 30 +/- 2 недели, не обследованных в стандартные сроки тестируют экспресс-методом (с использованием простых/быстрых тестов) при первом обращении или поступлении на роды.
<a id="p100175"></a>8.5.1.2. Беременных, имеющих высокий риск заражения ВИЧ (половых партнеров, инфицированных ВИЧ, употребляющих психоактивные вещества и т.п.), следует тестировать при постановке на учет по беременности, затем через каждые 3 месяца и экспресс-методом при поступлении на роды с параллельным исследованием классическими методами ИФА или ИХЛА.
<a id="p100176"></a>8.5.1.3. Тестирование половых партнеров беременных женщин проводится как минимум однократно при постановке беременной на учет.
<a id="p100177"></a>8.5.1.4. Женщинам, у которых имеется высокий риск заражения ВИЧ после родов (половые партнеры, инфицированные ВИЧ, употребляющие психоактивные вещества и т.п.), следует рекомендовать постоянно пользоваться презервативами при сексуальных контактах, регулярно проходить тестирование на ВИЧ и отказаться от грудного вскармливания ребенка".
38. <a id="p100178"></a>В [подпункте 8.5.7.1](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1-2011-3#p100274) после слов "проводить родоразрешение при вирусной нагрузке у матери" заменить слова "более 1,000 копий" на "более 1000 копий".
39. <a id="p100179"></a>[Пункт 8.5.8](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1-2011-3#p100276) изложить в редакции:
<a id="p100180"></a>"8.5.8. Медикаментозная профилактика передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку (химиопрофилактика) заключается в назначении антиретровирусных препаратов матери и ребенку. Антиретровирусные препараты (АРВП) назначаются женщине с 14 недели беременности (если у женщины нет показаний для назначения постоянной антиретровирусной терапии), во время родов и ребенку после рождения. Мерой, предотвращающей заражение ВИЧ матери и ребенка, является назначение АРВП ВИЧ-инфицированному половому партнеру ВИЧ-серонегативной беременной независимо от наличия у него показаний к началу терапии на протяжении всей ее беременности и грудного вскармливания ребенка.

###### <a id="p100181"></a>8.5.8.1 Показания к назначению АРВП у женщины и ребенка:

- <a id="p100182"></a>наличие ВИЧ-инфекции у беременной;
- <a id="p100183"></a>положительный результат тестирования на антитела к ВИЧ у беременной, в том числе с использованием экспресс-тестов;
- <a id="p100184"></a>наличие эпидемиологических показаний у беременной (при отрицательном, сомнительном/неопределенном результате обследования на ВИЧ и наличии риска заражения ВИЧ в последние 12 недель назначаются АРВП в родах). К эпидемиологическим показаниям относятся: наличие ВИЧ-инфицированного полового партнера или употребление психоактивных веществ.
<a id="p100185"></a>8.5.8.2. Для профилактики передачи ВИЧ от матери ребенку во время беременности и родов назначается схема как минимум из трех разрешенных к применению у беременных антиретровирусных препаратов: 2 нуклеозидных ингибитора обратной транскриптазы + 1 ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы или 1 бустированный ингибитор протеазы. В процессе химиопрофилактики антиретровирусными препаратами осуществляется комплексный контроль эффективности и безопасности. Для определения тактики родов и выбора схемы профилактики ВИЧ у ребенка необходимо исследовать ВН у женщины на сроке беременности 34 - 36 недель.
<a id="p100186"></a>8.5.8.3. Химиопрофилактика назначается всем детям инфицированных ВИЧ матерей или матерей с высоким риском заражения ВИЧ с первых часов жизни, но не позднее 72 часов после рождения или с момента последнего вскармливания материнским молоком (при условии его последующей отмены). Выбор схемы антиретровирусной профилактики у ребенка определяется полнотой проведения и качеством химиопрофилактики у матери во время беременности, схема включает 1 или 3 препарата. Все дети инфицированных ВИЧ матерей первого года жизни должны быть обеспечены заменителями грудного молока с учетом суточных физиологических потребностей новорожденных в зависимости от их возраста".
40. <a id="p100187"></a>В [пункте 9.2](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1-2011-3#p100288) после слова "бюллетеней" дополнить словами "современных информационных и телекоммуникационных технологий, живых журналов, включая социальные сети, СМС-оповещения,".
41. <a id="p100188"></a>В [пункте 9.7](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1-2011-3#p100293) после слов "по ВИЧ-инфекции", исключить слова "на рабочем месте" и [дополнить](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1-2011-3#p100293) словами "среди работающего населения.".
42. <a id="p100189"></a>[Дополнить](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1-2011-3#p100011) главой X. "Профилактика туберкулеза у ВИЧ-инфицированных" и изложить в редакции:

<a id="p100190"></a>"10.1. Специализированными медицинскими организациями по профилактике и борьбе со СПИД совместно с противотуберкулезными учреждениями обеспечивается проведение химиопрофилактики туберкулеза у взрослых ВИЧ-инфицированных лиц.
<a id="p100191"></a>10.2. Химиопрофилактика туберкулеза проводится ВИЧ-инфицированным лицам по клинико-эпидемиологическим показаниям при исключении активного туберкулеза.

#### <a id="p100192"></a>10.3 Показания для проведения химиопрофилактики туберкулеза у больных ВИЧ-инфекцией:

1) <a id="p100193"></a>наличие иммунодефицита (уровень CD4 + лимфоцитов менее 350 клеток/мкл);
2) <a id="p100194"></a>принадлежность к группам высокого риска развития туберкулеза вне зависимости от выраженности иммунодефицита и реакции на кожные пробы.
<a id="p100195"></a>Группы больных ВИЧ-инфекцией, имеющих высокий риск развития туберкулеза:
- <a id="p100196"></a>лица, находящиеся в контакте с источниками туберкулезной инфекции, в том числе лица из очагов смерти от туберкулеза, включая детей;
- <a id="p100197"></a>лица, освобожденные из мест отбывания лишения свободы в течение 2 лет после освобождения (если они не получали химиопрофилактику ранее);
- <a id="p100198"></a>лица, содержащиеся под стражей или отбывающие наказание в виде лишения свободы.
<a id="p100199"></a>Противопоказания к проведению химиопрофилактики туберкулеза:
1) <a id="p100200"></a>наличие признаков активного туберкулеза;
2) <a id="p100201"></a>хронические заболевания печени в стадии декомпенсированного цирроза (класс B и C по шкале Чайлд-Пью);
3) <a id="p100202"></a>хроническая болезнь почек 4 - 5 стадии.

43. <a id="p100203"></a>[Утвердить](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1-2011-3#p100011) приложения 1 - 5 в нижеследующей редакции:

<a id="p100204"></a>Приложение 1

<a id="p100205"></a>**КОНТИНГЕНТЫ,**
**ПОДЛЕЖАЩИЕ ОБЯЗАТЕЛЬНОМУ МЕДИЦИНСКОМУ ОСВИДЕТЕЛЬСТВОВАНИЮ**
**НА ВИЧ-ИНФЕКЦИЮ И РЕКОМЕНДУЕМЫЕ ДЛЯ ДОБРОВОЛЬНОГО**
**ОБСЛЕДОВАНИЯ НА ВИЧ-ИНФЕКЦИЮ**


<table>
<colgroup><col width="49%"><col width="51%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100206"></a>Контингенты</td><td><a id="p100207"></a>Длительность наблюдения и кратность обследования</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100208"></a>Раздел I. Обязательному медицинскому освидетельствованию на ВИЧ-инфекцию подлежат</td></tr>
<tr><td><a id="p100209"></a>Доноры крови, плазмы крови, спермы и других биологических жидкостей, тканей и органов, а также беременные в случае забора абортной и плацентарной крови для производства биологических препаратов</td><td><a id="p100210"></a>При каждом взятии донорского материала</td></tr>
<tr><td><a id="p100211"></a>Врачи, средний и младший медицинский персонал Центров по профилактике и борьбе со СПИД, учреждений здравоохранения, специализированных отделений и структурных подразделений учреждений здравоохранения, занятые непосредственным обследованием, диагностикой, лечением, обслуживанием, а также проведением судебно-медицинской экспертизы и другой работы с лицами, инфицированными вирусом иммунодефицита человека, имеющие с ними непосредственный контакт Медицинские работники в стационарах (отделениях) хирургического профиля</td><td rowspan="3"><a id="p100212"></a>При поступлении на работу и при периодических медицинских осмотрах</td></tr>
<tr><td><a id="p100213"></a>Врачи, средний и младший медицинский персонал лабораторий, которые осуществляют обследование населения на ВИЧ-инфекцию и исследование крови и биологических материалов, полученных от лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека</td></tr>
<tr><td><a id="p100214"></a>Научные работники, специалисты, служащие и рабочие научно-исследовательских учреждений, предприятий (производств) по изготовлению медицинских иммунобиологических препаратов и других организаций, работа которых связана с материалами, содержащими вирус иммунодефицита человека</td></tr>
<tr><td><a id="p100215"></a>Лица при призыве на военную службу, поступающие на военную службу (приравненную службу) по контракту, поступающие в военно-учебные заведения (учебные военные центры, военные кафедры, факультеты военного обучения)</td><td><a id="p100216"></a>При призыве, поступлении на службу, при поступлении в военно-учебные заведения</td></tr>
<tr><td><a id="p100217"></a>Иностранные граждане и лица без гражданства</td><td><a id="p100218"></a>При обращении за получением разрешения на гражданство, вида на жительство, патента или разрешения на работу в Российской Федерации, разрешения о временном пребывании, при въезде на территорию Российской Федерации иностранных граждан на срок более 3-х месяцев, лица, обращающиеся за получением статуса беженца, либо лица, ищущие убежища</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100219"></a>Раздел II. Рекомендуются для добровольного обследования на ВИЧ &lt;*&gt;</td></tr>
<tr><td><a id="p100220"></a>Беременные</td><td><a id="p100221"></a>При постановке на учет по беременности, а также на сроке гестации 30 $\pm$ 2 недели</td></tr>
<tr><td><a id="p100222"></a>Беременные, не обследованные до родов или обследованные только до 28-й недели беременности</td><td><a id="p100223"></a>При обращении в медицинские учреждения, при поступлении на роды экспресс-методом с дальнейшим подтверждением стандартным методом</td></tr>
<tr><td><a id="p100224"></a>Беременные, имеющие высокий риск заражения ВИЧ (ВИЧ-инфицированные половые партнеры, употребление психоактивных веществ и другие)</td><td><a id="p100225"></a>При постановке на учет, затем через каждые 3 месяца, а также при поступлении на роды экспресс-методом с дальнейшим стандартным подтверждением, независимо от количества исследований во время беременности</td></tr>
<tr><td><a id="p100226"></a>Мужья, половые партнеры всех женщин, поставленных на учет по беременности</td><td><a id="p100227"></a>Как минимум однократно при постановке беременной на учет</td></tr>
<tr><td><a id="p100228"></a>Дети, рожденные матерями, не обследованными на ВИЧ во время беременности и родов</td><td><a id="p100229"></a>Исследование на антитела к ВИЧ при рождении, дальнейшая тактика наблюдения определяется по результатам тестирования</td></tr>
<tr><td><a id="p100230"></a>Дети, рожденные ВИЧ-инфицированными матерями</td><td><a id="p100231"></a>Исследование на ДНК или РНК ВИЧ в возрасте 1,5 - 2 месяцев. Повторное исследование - в зависимости от результата:<br>- при первом положительном результате - в кратчайшие сроки;<br>- при первом отрицательном результате - в возрасте 4 - 6 месяцев.<br>При наличии высокого риска заражения ВИЧ исследование на ДНК или РНК ВИЧ проводится в более ранние сроки: в первые 48 часов жизни ребенка и в возрасте 14 - 21 дня. Исследование на антитела к ВИЧ: при рождении, в 6 - 12 месяцев, далее по показаниям до верификации диагноза.<br>Обследование на антитела к ВИЧ по контакту (после снятия с диспансерного учета) рекомендуется проводить в возрасте 3 лет.</td></tr>
<tr><td><a id="p100232"></a>Дети, получавшие грудное вскармливание от ВИЧ-инфицированной женщины</td><td><a id="p100233"></a>Исследование на ДНК или РНК ВИЧ после полного прекращения грудного вскармливания: через 4 - 6 недель, 3, 6 месяцев.<br>Исследование на антитела к ВИЧ после полного прекращения грудного вскармливания: через 3, 6 месяцев, далее по показаниям до верификации диагноза. Обследование на антитела к ВИЧ по контакту (после снятия с диспансерного учета) рекомендуется проводить в возрасте 3 лет.</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100234"></a>Лица, относящиеся к уязвимым группам населения</td></tr>
<tr><td><a id="p100235"></a>Лица, употребляющие психоактивные вещества</td><td><a id="p100236"></a>При обращении за медицинской помощью в наркологические учреждения и реабилитационные центры, при получении медицинской помощи в отношении гепатитов B и C, в последующее - 1 раз в 12 месяцев.<br>При прохождении освидетельствования на употребление ПАВ, при нахождении в изоляторах временного содержания системы МВД России, учреждениях ФСИН России.<br>При выездной и стационарной профилактической работе неправительственных организаций, Центров СПИД и других уполномоченных организаций тестирование может проводиться экспресс-методом.</td></tr>
<tr><td><a id="p100237"></a>Мужчины, имеющие секс с мужчинами (МСМ)</td><td><a id="p100238"></a>При обращении за медицинской помощью.<br>При выездной и стационарной профилактической работе неправительственных организаций, Центров СПИД и других уполномоченных организаций тестирование может проводиться экспресс-методом.</td></tr>
<tr><td><a id="p100239"></a>Лица, занимающиеся оказанием коммерческих сексуальных услуг, проституцией (КСР)</td><td><a id="p100240"></a>При выездной и стационарной профилактической работе неправительственных организаций, Центров СПИД и других уполномоченных организаций тестирование может проводиться экспресс-методом.</td></tr>
<tr><td><a id="p100241"></a>Внутренние трудовые мигранты, включая работающих вахтовым методом</td><td><a id="p100242"></a>При проведении профилактических мероприятий по ВИЧ-инфекции среди работающего населения</td></tr>
<tr><td><a id="p100243"></a>Выявленные контактные лица при проведении эпидемиологического расследования (контакт с ВИЧ-позитивным, при котором имелся риск заражения ВИЧ)</td><td><a id="p100244"></a>При выявлении лица, имевшего с ВИЧ-инфицированным контакт, в результате которого могло произойти заражение ВИЧ, через 3, 6, 12 месяцев после последнего контакта, в последующем при сохранении риска заражения - 1 раз в 12 месяцев.<br>При выявлении ВИЧ-инфекции у женщины необходимо обследовать всех ее детей в возрасте до 10 лет</td></tr>
<tr><td><a id="p100245"></a>Участники аварийной ситуации: потенциальный источник ВИЧ-инфекции и контактировавшее лицо (обследуются с целью постконтактной профилактики заражения)</td><td><a id="p100246"></a>Все участники - при возникновении аварийной ситуации с попаданием крови и биологических жидкостей под кожу, на кожу и слизистые.<br>Пострадавшие дополнительно обследуются через 3, 6, 12 месяцев после аварии</td></tr>
<tr><td><a id="p100247"></a>Лица, находящиеся в местах лишения свободы</td><td><a id="p100248"></a>При поступлении, освобождении из мест лишения свободы и в соответствии с клиническими и эпидемиологическими показаниями</td></tr>
<tr><td><a id="p100249"></a>Больные с подозрением или подтвержденным диагнозом заболеваний, передающихся половым путем</td><td><a id="p100250"></a>При постановке диагноза и через 6 месяцев</td></tr>
<tr><td><a id="p100251"></a>Больные с подозрением или подтвержденным диагнозом острого гепатита B или гепатита C</td><td><a id="p100252"></a>При постановке диагноза и через 6 месяцев</td></tr>
<tr><td><a id="p100253"></a>Больные с подозрением или подтвержденным диагнозом хронического гепатита B или гепатита C, а также лица, у которых обнаруживаются маркеры ранее перенесенного гепатита B или C</td><td><a id="p100254"></a>При постановке диагноза</td></tr>
<tr><td><a id="p100255"></a>Лица в возрасте 18 - 60 лет в регионах Российской Федерации с генерализованной стадией эпидемии ВИЧ-инфекции (более 1% ВИЧ-инфицированных среди беременных женщин)</td><td><a id="p100256"></a>При обращении за медицинской помощью, в том числе при прохождении диспансеризации взрослого населения.<br>При проведении акций и кампаний по привлечению к тестированию на ВИЧ, в том числе среди работающего населения, тестирование может проводиться экспресс-методом Частота тестирования - 1 раз в 12 месяцев.</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100257"></a>Лица, обследуемые по клиническим показаниям</td></tr>
<tr><td><a id="p100258"></a>Больные с хотя бы одним из следующих клинических проявлений:<br>- лихорадка более 1 месяца;<br>- увеличение лимфоузлов двух и более групп свыше 1 месяца;<br>- диарея, длящаяся более 1 месяца;<br>- необъяснимая потеря массы тела на 10 и более процентов</td><td><a id="p100259"></a>При выявлении клинических проявлений</td></tr>
<tr><td><a id="p100260"></a>Больные с затяжными, рецидивирующими и возвратными пневмониями или пневмониями, не поддающимися обычной терапии</td><td rowspan="6"><a id="p100261"></a>При постановке диагноза</td></tr>
<tr><td><a id="p100262"></a>Больные с затяжными и рецидивирующими гнойно-бактериальными или паразитарными заболеваниями, сепсисом</td></tr>
<tr><td><a id="p100263"></a>Больные с подострым энцефалитом и слабоумием у ранее здоровых лиц</td></tr>
<tr><td><a id="p100264"></a>Больные с волосистой (ворсистой) лейкоплакией языка</td></tr>
<tr><td><a id="p100265"></a>Больные с хроническими и рецидивирующими бактериальными, грибковыми и вирусными заболеваниями кожи и слизистых, в том числе с рецидивирующей пиодермией</td></tr>
<tr><td><a id="p100266"></a>Женщины с хроническими воспалительными заболеваниями женской репродуктивной системы неясной этиологии</td></tr>
<tr><td><a id="p100267"></a>Лица с анемиями и другими цитопениями (лейкопения, тромбоцитопения, лимфопения) неясной этиологии</td><td><a id="p100268"></a>При постановке диагноза</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100269"></a>Больные с подозрением или подтвержденным диагнозом</td></tr>
<tr><td><a id="p100270"></a>Саркомы Капоши</td><td rowspan="7"><a id="p100271"></a>При постановке диагноза</td></tr>
<tr><td><a id="p100272"></a>Лимфомы мозга</td></tr>
<tr><td><a id="p100273"></a>Т-клеточного лейкоза</td></tr>
<tr><td><a id="p100274"></a>Легочного и внелегочного туберкулеза</td></tr>
<tr><td><a id="p100275"></a>Заболевания, обусловленного цитомегаловирусом</td></tr>
<tr><td><a id="p100276"></a>Генерализованной или хронической формы инфекции, обусловленной вирусом простого герпеса</td></tr>
<tr><td><a id="p100277"></a>Рецидивирующего опоясывающего лишая у лиц моложе 60 лет</td></tr>
<tr><td><a id="p100278"></a>Инфекционного мононуклеоза (у лиц старше 13 лет)</td><td><a id="p100279"></a>При постановке диагноза и через 3 месяца после начала заболевания</td></tr>
<tr><td><a id="p100280"></a>Пневмоцистоза (пневмонии)</td><td rowspan="18"><a id="p100281"></a>При постановке диагноза</td></tr>
<tr><td><a id="p100282"></a>Токсоплазмоза с поражением центральной нервной системы</td></tr>
<tr><td><a id="p100283"></a>Криптококкоза (внелегочного)</td></tr>
<tr><td><a id="p100284"></a>Криптоспородиоза</td></tr>
<tr><td><a id="p100285"></a>Изоспороза</td></tr>
<tr><td><a id="p100286"></a>Гистоплазмоза</td></tr>
<tr><td><a id="p100287"></a>Стронгилоидоза</td></tr>
<tr><td><a id="p100288"></a>Кандидоза пищевода, бронхов, трахеи или легких</td></tr>
<tr><td><a id="p100289"></a>Глубоких микозов</td></tr>
<tr><td><a id="p100290"></a>Атипичных микобактериозов</td></tr>
<tr><td><a id="p100291"></a>Прогрессирующей многоочаговой лейкоэнцефалопатии</td></tr>
<tr><td><a id="p100292"></a>Рака шейки матки (инвазивный)</td></tr>
<tr><td><a id="p100293"></a>Кокцидиомикоза (диссеминированного или внелегочного)</td></tr>
<tr><td><a id="p100294"></a>Лимфомы (в том числе неходжскинские, иммунобластные, лимфома Беркитта, Болезнь Ходжкина и другие)</td></tr>
<tr><td><a id="p100295"></a>Сальмонеллезных (не тифоидных) септицемий возвратных</td></tr>
<tr><td><a id="p100296"></a>Бактериальных инфекций (множественных или возвратных) у ребенка в возрасте до 13 лет</td></tr>
<tr><td><a id="p100297"></a>Интерстициальной лимфоидной пневмонии у ребенка в возрасте до 13 лет</td></tr>
<tr><td><a id="p100298"></a>Дети в возрасте до 13 лет с подозрением или подтвержденным диагнозом онкологических заболеваний</td></tr>
<tr><td><a id="p100299"></a>Дети до 13 лет со следующими клиническими проявлениями:<br>- длительная необъяснимая гепато-(сплено)-мегалия;<br>- персистирующий/рецидивирующий необъяснимый паротит;<br>- резкая задержка психомоторного и физического развития;<br>- нейтропения &lt; 0,5 x 109/л;<br>- тромбоцитопения &lt; 50 x 109/л</td><td><a id="p100300"></a>При выявлении клинических проявлений</td></tr>
<tr><td><a id="p100301"></a>Обследованные добровольно по инициативе пациента (при отсутствии других причин обследования)</td><td><a id="p100302"></a>При обращении с целью обследования</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100303"></a>Контингенты, подлежащие обследованию по патологоанатомическим показаниям</td></tr>
<tr><td><a id="p100304"></a>Умершие, в случае выявления патологоанатомических изменений, указывающих на СПИД; лица, у которых на вскрытии было обнаружено генерализованное увеличение лимфоузлов, туберкулез; наркопотребители; умершие в результате передозировки наркотиков, сепсиса, а также лица, умершие вследствие суицида</td><td><a id="p100305"></a>При вскрытии трупа</td></tr>
</table>



<a id="p100306"></a>

---

<a id="p100307"></a><*> Вышеуказанные контингенты проходят освидетельствование на наличие антител к ВИЧ добровольно с обязательным до- и послетестовым консультированием по вопросам профилактики ВИЧ-инфекции и при наличии информированного согласия.





<a id="p100308"></a>Приложение 2

<a id="p100309"></a>            Информированное согласие на проведение обследования
                              на ВИЧ-инфекцию

<a id="p100310"></a>Я, ________________________________________________________________________
                          (фамилия, имя, отчество)
___________   года   рождения,  настоящим  подтверждаю,  что  на  основании
предоставленной мне информации, свободно и без принуждения, отдавая отчет о
последствиях обследования, принял решение пройти тестирование на антитела к
ВИЧ. Для этой цели я соглашаюсь сдать анализ крови.
<a id="p100311"></a>Я подтверждаю, что мне разъяснено, почему важно пройти тестирование на ВИЧ,
как проводится тест и какие последствия может иметь тестирование на ВИЧ.
<a id="p100312"></a>Я проинформирован, что:
-  <a id="p100313"></a>тестирование  на  ВИЧ  проводится  в  Центре  СПИД  и других медицинских
учреждениях.   Тестирование   по  моему  добровольному  выбору  может  быть
добровольным  анонимным  (без предъявления документов и указания имени) или
конфиденциальным  (при  предъявлении  паспорта,  результат  будет  известен
обследуемому  и  лечащему врачу). В государственных медицинских учреждениях
тестирование на ВИЧ проводится бесплатно;
- <a id="p100314"></a>доказательством наличия ВИЧ-инфекции является присутствие антител к ВИЧ в
крови  обследуемого  лица.  Вместе  с  тем,  в  период  между  заражением и
появлением  антител  к  ВИЧ  (так называемое "серонегативное окно, обычно 3
месяца) при тестировании не  обнаруживаются  антитела к ВИЧ  и  обследуемое
лицо может заразить других лиц.
- <a id="p100315"></a>ВИЧ-инфекция передается только тремя путями:
-  <a id="p100316"></a>парентеральный  -  чаще  всего  при  употреблении  наркотиков,  но может
передаваться    также    при   использовании   нестерильного   медицинского
инструментария,   переливании   компонентов  крови,  нанесении  татуировок,
пирсинге   зараженным   инструментом,   использовании  чужих  бритвенных  и
маникюрных принадлежностей;
- <a id="p100317"></a>при сексуальных контактах без презерватива;
- <a id="p100318"></a>от инфицированной ВИЧ матери к ребенку во время беременности, родов и при
грудном вскармливании.

<div align="right">

________________________________________________           ________________<br>
          Подпись обследуемого на ВИЧ                            Дата

</div>






<a id="p100319"></a>Приложение 3

<a id="p100320"></a>                  Информирование о выявлении ВИЧ-инфекции

<a id="p100321"></a>Я, ________________________________________________________________________

<div align="center">

                          (фамилия, имя, отчество)<br>
_________________________ года рождения, настоящим подтверждаю, что получил<br>
информацию  о  выявлении  у меня ВИЧ-инфекции; мне разъяснено, что означает<br>
этот диагноз.<br>
<a id="p100322"></a>Я проинформирован, что:<br>
-  <a id="p100323"></a>присутствие  антител  к  ВИЧ,  эпидемиологических  и  клинических данных<br>
является доказательством наличия ВИЧ-инфекции;

</div>

-  <a id="p100324"></a>для  диспансерного наблюдения, уточнения стадии заболевания и назначения
лечения мне необходимо обратиться в Центр по профилактике и борьбе со СПИД.
Мне разъяснено, что:
-  <a id="p100325"></a>ВИЧ-инфицированным  оказываются на общих основаниях все виды медицинской
помощи  по  клиническим  показаниям,  в  соответствии  с  законодательством
Российской Федерации об охране здоровья граждан;
-   <a id="p100326"></a>ВИЧ-инфицированные   граждане   Российской  Федерации  обладают  на  ее

<div align="center">

территории всеми правами и свободами и исполняют обязанности в соответствии<br>
с [Конституцией](https://bukva.ai/docs/konstitutsiya-rossiyskoy-federatsii/statya-1) Российской Федерации, законодательством Российской<br>
Федерации;<br>
-  <a id="p100327"></a>в  настоящее время в России существует бесплатное обследование и лечение

</div>

(антиретровирусная   терапия)   для  нуждающихся  инфицированных  ВИЧ.  Для
наблюдения   и   лечения   мне   рекомендовано   немедленно   обратиться  в
территориальный   Центр   СПИД.   Антиретровирусная  терапия  не  позволяет
излечиться   от   ВИЧ-инфекции,   но   останавливает   размножение  вируса,
существенно  продлевает  жизнь больному и уменьшает вероятность передачи от
него  заболевания.  ВИЧ-инфицированным  беременным женщинам важно как можно
раньше обратиться в Центр СПИД и начать принимать специальные лекарства для
предотвращения заражения будущего ребенка;

<div align="center">

-  <a id="p100328"></a>ВИЧ инфекция передается только тремя путями:<br>
1. <a id="p100329"></a>при сексуальных контактах без презерватива;<br>
2. <a id="p100330"></a>через  кровь   -  чаще  всего  при  употреблении  наркотиков,  но  может<br>
передаваться   также    при    использовании   нестерильного   медицинского<br>
инструментария,   переливании   компонентов  крови,  нанесении  татуировок,<br>
пирсинге   зараженным   инструментом,   использовании  чужих  бритвенных  и<br>
маникюрных принадлежностей.<br>
3.  <a id="p100331"></a>от  инфицированной  ВИЧ матери к ребенку во время беременности, родов и<br>
при грудном вскармливании.<br>
-  <a id="p100332"></a>Заражение  ВИЧ  в  быту  при  рукопожатиях,  пользовании  общей посудой,<br>
бассейном,  туалетом,  совместном приеме пищи, а также при укусах насекомых<br>
не происходит.

</div>

-  <a id="p100333"></a>Я  должен/должна  соблюдать меры предосторожности, чтобы не инфицировать
ВИЧ других людей. Защитить других от заражения ВИЧ-инфекцией можно, если не
иметь  с  ними  опасных  контактов (люди не должны иметь контакты с кровью,
выделениями   половых   органов   и  грудным  молоком  инфицированного  ВИЧ
человека).  Мне дана рекомендация информировать половых партнеров о наличии
у  меня  ВИЧ-инфекции,  всегда  и  правильно  пользоваться  презервативами.
Следует  оградить  других  людей  от контактов с кровью инфицированного ВИЧ
человека,  пользоваться  только  индивидуальными  предметами личной гигиены
(бритвами,   маникюрными   принадлежностями,   зубными   щетками)   и   при
необходимости   стерильными   медицинскими   инструментами.  Желательно  не
употреблять наркотики.
- <a id="p100334"></a>Инфицированные ВИЧ не могут быть донорами крови, биологических жидкостей,
органов и тканей.
<a id="p100335"></a>    Существует  уголовная  ответственность за заведомое поставление другого
лица  в  опасность  заражения  ВИЧ-инфекцией  либо  заражение  другого лица
ВИЧ-инфекцией ([ст. 122](https://bukva.ai/docs/kodeks-63-fz/statya-122#p100653) Уголовного кодекса Российской Федерации, Собрание
законодательства Российской Федерации).
- <a id="p100336"></a>С вопросами можно обратиться в территориальный Центр СПИД.

________________________________________________           ________________
          Подпись обследуемого на ВИЧ                            Дата





<a id="p100337"></a>Приложение 4

<a id="p100338"></a>Журнал
учета аварийных ситуаций при проведении
медицинских манипуляций <*>
в ______________________________________
(наименование отделения, учреждения)

<a id="p100339"></a>Начат: "..." ............ 20.. г
Окончен: "..." .............. 20.. г


| <a id="p100340"></a>N п/п | <a id="p100341"></a>Ф.И.О. пострадавшего медицинского работника | <a id="p100342"></a>Место работы, должность | <a id="p100343"></a>Возраст | <a id="p100344"></a>Дата и время аварии | <a id="p100345"></a>Обстоятельства и характер аварии | <a id="p100346"></a>Наличие СИЗ | <a id="p100347"></a>Ф.И.О. больного, адрес, N истории болезни, дата и результат обследования на ВИЧ, ВГВ, ВГС, стадия ВИЧ-инфекции, АРВТ | <a id="p100348"></a>Объемы оказываемой помощи пострадавшим | <a id="p100349"></a>Ф.И.О. руководителя, которого проинформировали об аварии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |



<a id="p100350"></a>

---

<a id="p100351"></a><*> Далее оформляется Акт о медицинской аварии в медицинской организации.





<a id="p100352"></a>Приложение 5

<a id="p100353"></a>                                                                  УТВЕРЖДАЮ
                                  ____________/____________________________
                                  (подпись, фамилия, инициалы руководителя)
                                                "__" ______________ 20__ г.
                                                                       М.П.

<a id="p100354"></a>                               АКТ N _______
                     О МЕДИЦИНСКОЙ АВАРИИ В УЧРЕЖДЕНИИ

1. <a id="p100355"></a>Дата и время медицинской аварии
___________________________________________________________________________
              (число, месяц, год и время медицинской аварии)
2. <a id="p100356"></a>Учреждение, работником которого является пострадавший
___________________________________________________________________________
   (полное наименование, фактический адрес, юридический адрес, фамилия,
                          инициалы руководителя)
3.   <a id="p100357"></a>Наименование   структурного  подразделения,  где  произошла  аварийная
ситуация,   и  в  каком  структурном  подразделении  работает  пострадавший
работник
___________________________________________________________________________
4. <a id="p100358"></a>Сведения о пострадавшем работнике:
фамилия, имя, отчество
___________________________________________________________________________
пол (мужской, женский)
дата рождения "__" ________________ год ____ полных лет
5. <a id="p100359"></a>Наличие беременности ____________________ срок ______________ недель или
грудного вскармливания ребенка ____________________________________________
6. <a id="p100360"></a>Занимаемая должность в указанной медицинской организации
___________________________________________________________________________
стаж работы в организации ___________________________, в том числе в данной
должности _________________________________________________________________
7.   <a id="p100361"></a>Лица,   ответственные   за  расследование  случая  медицинской  аварии
(руководитель структурного подразделений, другие должностные лица)
___________________________________________________________________________
8.  <a id="p100362"></a>Сведения  о  проведении  инструктажей  (обучения  и проверки знаний) по
охране  труда  по  профессии  (должности)  или  виду работы, при выполнении
которой произошла аварийная ситуация
___________________________________________________________________________
                            (число, месяц, год)
<a id="p100363"></a>Инструктаж на рабочем месте /первичный, повторный,  внеплановый,  целевой/
                           (нужное подчеркнуть)
по  профессии или виду работы, при выполнении которой произошла медицинская
авария ____________________________________________________________________
                                   (число, месяц, год)
<a id="p100364"></a>Обучение   по   охране   труда   по   профессии   или   виду   работы,  при
выполнении которой произошла медицинская авария:
    с "  "         20   г. по "  "             20   г.
(если не проводилось - указать)
<a id="p100365"></a>Проверка  знаний  по  охране  труда  по  профессии  или  виду  работы,  при
выполнении которой произошла медицинская авария ___________________________
                                                    (число, месяц, год,
                                                        N протокола)
9. <a id="p100366"></a>Краткая характеристика места, где произошла медицинская авария
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
10.   <a id="p100367"></a>Обстоятельства   медицинской   аварии,  дата  регистрации  в  журнале
медицинских аварий
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
11. <a id="p100368"></a>Характер полученных повреждений и орган, подвергшийся повреждению:
(колотая  рана,  поверхностная  или  глубокая  ссадина, прокол загрязненной
иглой,   загрязнение   инфицированной  кровью  или  другими  биологическими
жидкостями поврежденной кожи и слизистой оболочки):
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
12.  <a id="p100369"></a>Сведения о применении выданных средств индивидуальной защиты на момент
аварийной ситуации (спецодежда, перчатки, очки, маска, фартук)
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
13.  <a id="p100370"></a>Мероприятия  по обеззараживанию места аварии, предотвращению заражения
ВИЧ-инфекцией пострадавшего
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
14. <a id="p100371"></a>Причины медицинской аварии (указать основную и сопутствующие причины)
___________________________________________________________________________
15. <a id="p100372"></a>Очевидцы аварии
___________________________________________________________________________
16. <a id="p100373"></a>Характеристика предположительного источника инфекции:
результаты обследования на ВИЧ-инфекцию:
<a id="p100374"></a>экспресс-диагностика (дата, результат)
___________________________________________________________________________
<a id="p100375"></a>ИФА (дата, результат)
___________________________________________________________________________
<a id="p100376"></a>ИБ (дата, результат)
___________________________________________________________________________
<a id="p100377"></a>ВИЧ-статус больного, регистрационный N ВИЧ, дата выявления ВИЧ-инфекции
___________________________________________________________________________
<a id="p100378"></a>антиретровирусная терапия
___________________________________________________________________________
<a id="p100379"></a>иммунный статус
___________________________________________________________________________
<a id="p100380"></a>вирусная нагрузка
___________________________________________________________________________
<a id="p100381"></a>результаты обследования на ВГВ (дата, результат)
___________________________________________________________________________
<a id="p100382"></a>результаты обследования на ВГС (дата, результат)
___________________________________________________________________________
<a id="p100383"></a>данные  эпиданамнеза,  свидетельствующие  о  высокой вероятности нахождения
пациента в "серонегативном окне"
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
17.   <a id="p100384"></a>Результаты   обследования   пострадавшего,   в  том  числе  экспресс-
диагностика
<a id="p100385"></a>результаты обследования на ВИЧ-инфекцию (дата, результат)
___________________________________________________________________________
<a id="p100386"></a>результаты обследования на ВГВ (дата, результат)
___________________________________________________________________________
<a id="p100387"></a>результаты обследования на ВГС (дата, результат)
___________________________________________________________________________
18.  <a id="p100388"></a>Наличие  прививок  против  вирусного  гепатита  B  у  пострадавшего (с
указанием  даты  вакцинации,  наименования  вакцины,  номера  серии,  срока
годности):
<a id="p100389"></a>V1
<a id="p100390"></a>V2
<a id="p100391"></a>V3
<a id="p100392"></a>RV
<a id="p100393"></a>напряженность иммунитета к гепатиту B _____________________________________
19.  <a id="p100394"></a>Дата  и  время  начала, окончания приема антиретровирусных препаратов,
наименование препаратов
___________________________________________________________________________
(если АРВТ не проводилась, указать причину ________________________________
"__" __________ 20__ г.

Ф.И.О., должность _________________________________________________________

Подпись ____________________________



<a id="p100395"></a>

---
