Постановление Правительства РФ от 06.09.2014 № 913
(ред. от 03.06.2015)
«О внесении изменений в Положение о Министерстве здравоохранения Российской Федерации и Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»
Примечание
Начало действия редакции — 13.06.2015.
ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 6 сентября 2014 г. № 913
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПОЛОЖЕНИЕ О МИНИСТЕРСТВЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ И ПОЛОЖЕНИЕ О ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЕ ПО НАДЗОРУ
1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в Положение о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608 «Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 26, ст. 3526; 2013, № 16, ст. 1970; № 20, ст. 2477; № 22, ст. 2812; № 33, ст. 4386; № 45, ст. 5822; 2014, № 12, ст. 1296) и Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, № 28, ст. 2900; 2009, № 2, ст. 244; 2010, № 35, ст. 4574; № 45, ст. 5851; 2011, № 2, ст. 339; 2012, № 1, ст. 171; № 20, ст. 2528; № 26, ст. 3531; 2013, № 20, ст. 2477).
2. Реализация настоящего постановления осуществляется в пределах установленной Правительством Российской Федерации предельной численности работников федеральных органов исполнительной власти, а также бюджетных ассигнований, предусмотренных указанным органам в федеральном бюджете на руководство и управление в сфере установленных функций.
3. Утратил силу. - Постановление Правительства РФ от 03.06.2015 № 536.
ИЗМЕНЕНИЯ, КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В ПОЛОЖЕНИЕ О МИНИСТЕРСТВЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ И ПОЛОЖЕНИЕ О ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЕ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
1. В Положении о Министерстве здравоохранения Российской Федерации:
а) дополнить подпунктом 5.2.18(1) следующего содержания:
«5.2.18(1). порядок организации и осуществления профилактики неинфекционных заболеваний и проведения мероприятий по формированию здорового образа жизни в медицинских организациях;»;
б) подпункт 5.2.21 дополнить словами «, порядок ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента»;
в) подпункт 5.2.29 изложить в следующей редакции:
«5.2.29. порядок организации оказания высокотехнологичной медицинской помощи с применением специализированной информационной системы;»;
г) дополнить подпунктом 5.2.48(1) следующего содержания:
«5.2.48(1). правила проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований;»;
д) дополнить подпунктами 5.2.52(1) — 5.2.52(4) следующего содержания:
«5.2.52(1). форма акта об оставлении ребенка матерью, не предъявившей документа, удостоверяющего ее личность, в медицинской организации, в которой происходили роды или в которую обратилась мать после родов;»
5.2.52(2). форма и порядок выдачи документа о перинатальной смерти;
5.2.52(3). форма и порядок выдачи документа о смерти;
5.2.52(4). форма и порядок выдачи медицинской организацией документа об изменении пола;»;
е) в подпункте 5.2.57 слова «медицинского наблюдения» заменить словами «диспансерного наблюдения за больными наркоманией»;
ж) дополнить подпунктом 5.2.57(1) следующего содержания:
«5.2.57(1). порядок медицинского освидетельствования лица, в отношении которого имеются достаточные основания полагать, что оно больно наркоманией, находится в состоянии наркотического опьянения либо потребило наркотическое средство или психотропное вещество без назначения врача (по согласованию с Федеральной службой Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков, Генеральной прокуратурой Российской Федерации и Министерством юстиции Российской Федерации);»;
з) дополнить подпунктом 5.2.72(1) следующего содержания:
«5.2.72(1). порядок диспансерного наблюдения за лицом, страдающим хроническим и затяжным психическим расстройством с тяжелыми стойкими или часто обостряющимися болезненными проявлениями;»;
и) подпункт 5.2.73 изложить в следующей редакции:
«5.2.73. порядок медицинского освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического), включающего определение клинических признаков опьянения и правила проведения химико-токсикологических исследований;»;
к) дополнить подпунктом 5.2.77(1) следующего содержания:
«5.2.77(1). порядок взаимодействия лиц, обеспечивающих безопасность и осуществляющих охрану судебно-психиатрических экспертных медицинских организаций, с медицинскими работниками указанных медицинских организаций (совместно с Федеральной службой исполнения наказаний);»;
л) дополнить подпунктом 5.2.81(1) следующего содержания:
«5.2.81(1). форма документа, свидетельствующего об отсутствии заболеваний, препятствующих назначению на должность судьи;»;
м) подпункт 5.2.85 изложить в следующей редакции:
«5.2.85. форма листка нетрудоспособности, порядок и в установленные законом случаях срок его выдачи, в том числе в связи с беременностью и родами, при усыновлении ребенка, а также случаи выдачи фельдшерами, зубными врачами листков нетрудоспособности при проведении экспертизы временной нетрудоспособности (по согласованию с Министерством труда и социальной защиты Российской Федерации и Фондом социального страхования Российской Федерации);»;
н) подпункты 5.2.93 и 5.2.94 изложить в следующей редакции:
«5.2.93. календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям, сроки проведения профилактических прививок, категории граждан, подлежащих обязательной вакцинации, перечень инфекционных болезней, при угрозе возникновения которых гражданам проводятся профилактические прививки по эпидемическим показаниям;»
5.2.94. национальный календарь профилактических прививок, сроки проведения профилактических прививок и категории граждан, подлежащих обязательной вакцинации;»;
о) дополнить подпунктом 5.2.94(1) следующего содержания:
«5.2.94(1). порядок проведения профилактических прививок;»;
п) подпункт 5.2.95 признать утратившим силу;
р) подпункт 5.2.100 изложить в следующей редакции:
«5.2.100. порядок бесплатного обеспечения лекарственными препаратами для медицинского применения для лечения ВИЧ-инфекции в амбулаторных условиях в медицинских организациях, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук;»;
с) дополнить подпунктом 5.2.101(1) следующего содержания:
«5.2.101(1). порядок уведомления о выявлении ВИЧ-инфекции лица, у которого выявлена ВИЧ-инфекция, уведомления одного из родителей или иного законного представителя несовершеннолетнего в возрасте до восемнадцати лет, лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным, о случае выявления ВИЧ-инфекции у указанных несовершеннолетнего или недееспособного лиц;»;
т) подпункт 5.2.106 после слова «жительство,» дополнить словами «или патента,»;
у) подпункт 5.2.114 признать утратившим силу;
ф) дополнить подпунктами 5.2.137(1) и 5.2.137(2) следующего содержания:
«5.2.137(1). порядок осуществления надзора за нормативно-правовым регулированием, осуществляемым органами государственной власти субъектов Российской Федерации по вопросам переданных полномочий Российской Федерации в сфере обязательного медицинского страхования;»
5.2.137(2). порядок осуществления контроля и надзора за полнотой и качеством осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации в сфере обязательного медицинского страхования;»;
х) подпункт 5.2.168 признать утратившим силу;
ц) в подпункте 5.2.181 слова «учреждениях здравоохранения» заменить словами «медицинских организациях»;
ч) дополнить подпунктом 5.2.181(1) следующего содержания:
«5.2.181(1). порядок выдачи медицинскими организациями государственной системы здравоохранения или муниципальной системы здравоохранения справок об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими трудовыми обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, внесенным в список I прекурсорам или культивируемым наркосодержащим растениям, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом (по согласованию с Федеральной службой Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков);»;
ш) подпункт 5.2.183 изложить в следующей редакции:
«5.2.183. порядок отпуска гражданам аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики;»;
щ) дополнить подпунктом 5.2.192(1) следующего содержания:
«5.2.192(1). требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия;»;
ы) дополнить подпунктами 5.4(3) и 5.4(4) следующего содержания:
«5.4(3). разрабатывает и вносит на утверждение в Правительство Российской Федерации проекты федеральных целевых программ, направленных на совершенствование наркологической помощи населению и развитие наркологической службы в Российской Федерации, разработку и внедрение современных методов профилактики и диагностики наркомании, лечения и медицинской реабилитации больных наркоманией;»
5.4(4). осуществляет подготовку и представление палатам Федерального Собрания Российской Федерации не позднее 1 июня года, следующего за отчетным годом, ежегодного государственного доклада о реализации государственной политики в сфере охраны здоровья;»;
э) дополнить подпунктом 5.6.7(1) следующего содержания:
«5.6.7(1). проведение медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований в медицинских организациях, подведомственных Министерству;».
2. В Положении о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения:
а) подпункты 5.1.4 - 5.1.4.4 изложить в следующей редакции:
«5.1.4. федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств (в отношении лекарственных средств для медицинского применения) посредством:»
5.1.4.1. организации и проведения проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств» и принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований к доклиническим исследованиям лекарственных средств, клиническим исследованиям лекарственных препаратов, хранению, перевозке, отпуску, реализации лекарственных средств, применению лекарственных препаратов, уничтожению лекарственных средств;
5.1.4.2. организации и проведения проверок соответствия лекарственных средств, находящихся в обращении, установленным обязательным требованиям к их качеству;
5.1.4.3. организации и проведения мониторинга безопасности лекарственных препаратов;
5.1.4.4. применения в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, мер по пресечению выявленных нарушений обязательных требований и (или) устранению последствий таких нарушений, выдачи предписаний об устранении выявленных нарушений обязательных требований и привлечения к ответственности лиц, совершивших такие нарушения;»;
б) подпункт 5.1.5 признать утратившим силу;
в) дополнить подпунктами 5.1.8 и 5.1.9 следующего содержания:
«5.1.8. контроль за деятельностью медицинских организаций, оказывающих психиатрическую помощь, стационарных учреждений социального обслуживания для лиц, страдающих психическими расстройствами (в части оказания психиатрической помощи);»
5.1.9. контроль за использованием наркотических средств и психотропных веществ, хранящихся в аптечках первой помощи на морских и воздушных судах международного сообщения и в поездах международных линий;»;
г) подпункт 5.4(1).1 изложить в следующей редакции:
«5.4(1).1. разрешение для получения лицензии на право ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации сильнодействующих веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ;»;
д) в подпункте 5.5(1) после слов «и организаций» дополнить словами «(индивидуальных предпринимателей)»;
е) в подпункте 5.8 слова «организаций здравоохранения, аптечных учреждений» заменить словами «медицинских и аптечных организаций»;
ж) дополнить подпунктами 5.8(2) — 5.8(5) следующего содержания:
«5.8(2). в случае выявления нарушений законодательства Российской Федерации об обращении лекарственных средств и в сфере охраны здоровья выдает обязательные для исполнения предписания и привлекает к ответственности за указанные нарушения, осуществляет составление протоколов об административных правонарушениях и рассмотрение дел в соответствии с законодательством Российской Федерации об административных правонарушениях;»
5.8(3). размещает на официальном сайте Службы в сети Интернет информацию о проведении научных мероприятий, иных мероприятий, направленных на повышение профессионального уровня медицинских работников или на предоставление информации, связанной с осуществлением мониторинга безопасности лекарственных препаратов, организуемых организациями, занимающимися разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов для медицинского применения, организациями, обладающими правами на использование торгового наименования лекарственного препарата для медицинского применения, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, представителями указанных организаций и (или) финансируемых за счет средств этих организаций и их представителей;
5.8(4). образует комиссию по урегулированию конфликта интересов при осуществлении медицинской деятельности и фармацевтической деятельности;
5.8(5). осуществляет прием и учет уведомлений о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта);»;
з) в подпункте 6.1(1) слова «и принимать соответствующее решение» заменить словами «, принимать соответствующее решение и размещать информацию о принятых решениях на официальном сайте Службы в сети Интернет.»