**от 31 мая 2023 г. N 901**
**ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ**
**ВЕДЕНИЯ ЕДИНОЙ БАЗЫ ДАННЫХ ПО ОСУЩЕСТВЛЕНИЮ МЕРОПРИЯТИЙ,**
**СВЯЗАННЫХ С ОБЕСПЕЧЕНИЕМ БЕЗОПАСНОСТИ ДОНОРСКОЙ КРОВИ**
**И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ, РАЗВИТИЕМ, ОРГАНИЗАЦИЕЙ И ПРОПАГАНДОЙ**
**ДОНОРСТВА КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ, ПРИЗНАНИИ УТРАТИВШИМ**
**СИЛУ ПОСТАНОВЛЕНИЯ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ОТ 5 АВГУСТА 2013 Г. N 667 И ИСКЛЮЧЕНИИ ПУНКТА 84 ИЗ ПЕРЕЧНЯ**
**НОРМАТИВНЫХ ПРАВОВЫХ АКТОВ И ГРУПП НОРМАТИВНЫХ ПРАВОВЫХ**
**АКТОВ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, НОРМАТИВНЫХ**
**ПРАВОВЫХ АКТОВ, ОТДЕЛЬНЫХ ПОЛОЖЕНИЙ НОРМАТИВНЫХ ПРАВОВЫХ**
**АКТОВ И ГРУПП НОРМАТИВНЫХ ПРАВОВЫХ АКТОВ ФЕДЕРАЛЬНЫХ ОРГАНОВ**
**ИСПОЛНИТЕЛЬНОЙ ВЛАСТИ, ПРАВОВЫХ АКТОВ, ОТДЕЛЬНЫХ ПОЛОЖЕНИЙ**
**ПРАВОВЫХ АКТОВ, ГРУПП ПРАВОВЫХ АКТОВ ИСПОЛНИТЕЛЬНЫХ**
**И РАСПОРЯДИТЕЛЬНЫХ ОРГАНОВ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ВЛАСТИ РСФСР**
**И СОЮЗА ССР, РЕШЕНИЙ ГОСУДАРСТВЕННОЙ КОМИССИИ**
**ПО РАДИОЧАСТОТАМ, СОДЕРЖАЩИХ ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ,**
**В ОТНОШЕНИИ КОТОРЫХ НЕ ПРИМЕНЯЮТСЯ ПОЛОЖЕНИЯ ЧАСТЕЙ 1,**
**2 И 3 СТАТЬИ 15 ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗАКОНА "ОБ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ**
**ТРЕБОВАНИЯХ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ"**
а) идентифицировать лицо, осуществляющее доступ к информации;
**б) обеспечивать размещение информации на государственном языке Российской Федерации;**
**в) обеспечивать автоматизированное ведение электронных журналов учета операций, осуществляемых в базе данных донорства крови и ее компонентов, с фиксацией размещения, изменения и удаления информации, точного времени совершения таких операций, содержания изменений и информации об участниках, осуществивших такие действия;**
**г) обеспечивать доступ пользователей к базе данных донорства крови и ее компонентов, а также бесперебойную эксплуатацию базы данных донорства крови и ее компонентов и защиту содержащейся в базе данных донорства крови и ее компонентов информации от несанкционированного доступа;**
**д) обеспечивать возможность информационного взаимодействия базы данных донорства крови и ее компонентов с информационными системами, в том числе посредством использования элементов инфраструктуры, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме;**
е) обеспечивать хранение медицинской документации в форме электронных документов, предусматривая резервное копирование медицинской документации в форме электронных документов и метаданных, восстановление медицинской документации в форме электронных документов и метаданных из резервных копий;
ж) обеспечивать возможность работы с электронными подписями, в том числе пользователей базы данных донорства крови и ее компонентов и представителей оператора базы данных донорства крови и ее компонентов, участвующих в информационном взаимодействии;
з) обеспечивать возможность получения информации из базы данных донорства крови и ее компонентов в виде файлов и электронных сообщений.
###
**30. Информация, содержащаяся в базе данных донорства крови и ее компонентов, подлежит защите в соответствии с положениями Федерального [закона](https://bukva.ai/docs/zakon-149-fz-2006/statya-1) "Об информации, информационных технологиях и о защите информации" и Федерального [закона](https://bukva.ai/docs/zakon-152-fz-2006/statya-1) "О персональных данных".**
31.
Защита информации, содержащейся в базе данных донорства крови и ее компонентов, обеспечивается оператором базы данных донорства крови и ее компонентов посредством применения организационных и технических мер защиты информации, а также осуществления контроля за эксплуатацией базы данных донорства крови и ее компонентов.
32.
СОСТАВ
ИНФОРМАЦИИ, СОДЕРЖАЩЕЙСЯ В ЕДИНОЙ БАЗЕ ДАННЫХ
**ПО ОСУЩЕСТВЛЕНИЮ МЕРОПРИЯТИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОБЕСПЕЧЕНИЕМ**
**БЕЗОПАСНОСТИ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ, РАЗВИТИЕМ,**
**ОРГАНИЗАЦИЕЙ И ПРОПАГАНДОЙ ДОНОРСТВА КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ,**
**СРОК ЕЕ ВНЕСЕНИЯ И ПОСТАВЩИКИ ТАКОЙ ИНФОРМАЦИИ, А ТАКЖЕ**
**СОСТАВ ИНФОРМАЦИИ, КОТОРАЯ ВНОСИТСЯ В ФЕДЕРАЛЬНЫЙ РЕГИСТР**
**ДОНОРОВ, СРОК ЕЕ ВНЕСЕНИЯ И ПОСТАВЩИКИ ТАКОЙ ИНФОРМАЦИИ**
| Информация | Поставщик информации | Срок представления информации |
| I. Информация, содержащаяся в единой базе данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов |
| 1. Информация об объеме заготовленной крови и ее компонентов | организации государственной системы здравоохранения, осуществляющие заготовку и хранение донорской крови и (или) ее компонентов | информация представляется ежедневно, в течение одного рабочего дня со дня получения актуализированных данных |
| 2. Информация о запасе донорской крови и ее компонентов с указанием группы крови, резус-принадлежности и фенотипа | организации государственной системы здравоохранения, осуществляющие заготовку и хранение донорской крови и (или) ее компонентов;
медицинские организации, а также образовательные организации, научные организации, осуществляющие оказание медицинской помощи | информация представляется ежедневно, в течение одного рабочего дня со дня получения актуализированных данных |
| 3. Информация об этапах обращения донорской крови и (или) ее компонентов | организации государственной системы здравоохранения, осуществляющие заготовку и хранение донорской крови и (или) ее компонентов;
медицинские организации, а также образовательные организации, научные организации, осуществляющие оказание медицинской помощи | информация представляется ежедневно, в течение одного рабочего дня со дня получения актуализированных данных |
| 4. Информация о лицах (с указанием персональных данных), у которых выявлены медицинские противопоказания (временные или постоянные) для сдачи крови и (или) ее компонентов | специализированные медицинские организации (противотуберкулезные, кожно-венерологические, наркологические, психоневрологические диспансеры, центры по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями, центры гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора, а также центры гигиены и эпидемиологии ФМБА России) | информация представляется ежедневно, в течение одного рабочего дня со дня получения актуализированных данных |
| 5. Информация об осложнениях у доноров в связи с донацией | организации государственной системы здравоохранения, осуществляющие заготовку и хранение донорской крови и (или) ее компонентов | информация представляется ежедневно, в течение 5 рабочих дней со дня получения актуализированных данных |
| 6. Информация о посттрансфузионных реакциях и об осложнениях у реципиентов | медицинские организации, а также образовательные организации, научные организации, осуществляющие оказание медицинской помощи;
организации государственной системы здравоохранения, осуществляющие заготовку и хранение донорской крови и (или) ее компонентов | информация представляется ежедневно, в течение 5 рабочих дней со дня получения актуализированных данных |
| 7. Информация об объеме донорской крови и ее компонентов, подготовленных для передачи и переданных для производства лекарственных средств и (или) медицинских изделий, с указанием получателей | организации государственной системы здравоохранения, осуществляющие заготовку и хранение донорской крови и (или) ее компонентов | информация представляется ежедневно, в течение одного рабочего дня со дня получения актуализированных данных |
| 8. Информация о деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов | организации государственной системы здравоохранения, осуществляющие заготовку и хранение донорской крови и (или) ее компонентов;
медицинские организации, а также образовательные организации, научные организации, осуществляющие оказание медицинской помощи | информация представляется ежедневно, в течение одного рабочего дня со дня получения актуализированных данных |
| 9. Информация о количестве случаев вывоза в организации, находящиеся за пределами территории Российской Федерации, донорской крови и (или) ее компонентов и об их объеме | организации государственной системы здравоохранения, осуществляющие заготовку и хранение донорской крови и (или) ее компонентов | информация представляется в течение 3 рабочих дней со дня получения актуализированных данных |
| II. Информация, которая вносится в федеральный регистр доноров |
1. Информация о доноре, осуществившем донацию на территории Российской Федерации:
а) фамилия, имя и отчество (при наличии), а в случае их изменения - иные фамилия, имя и отчество (при наличии);
б) дата рождения;
в) пол;
г) информация о регистрации по месту жительства или пребывания;
д) реквизиты паспорта или иного документа, удостоверяющего личность;
е) страховой номер индивидуального лицевого счета гражданина в системе обязательного пенсионного страхования (при наличии);
ж) дата включения в федеральный регистр доноров;
з) группа крови, резус-принадлежность, информация об исследованных антигенах и о наличии иммунных антител, и другие результаты проведенных исследований крови;
и) об осложнениях у доноров в связи с донацией;
к) информация о предыдущих донациях | организации государственной системы здравоохранения, осуществляющие заготовку и хранение донорской крови и (или) ее компонентов | информация предоставляется ежедневно, в течение одного рабочего дня со дня получения актуализированных данных |
| 2. Информация о перенесенных инфекционных заболеваниях, нахождении в контакте с инфекционными больными, пребывании на территориях, на которых существует угроза возникновения и (или) распространения массовых инфекционных заболеваний или эпидемий, об употреблении наркотических средств, психотропных веществ, а также о вакцинациях и хирургических вмешательствах, выполненных в течение одного года до дня сдачи крови и (или) ее компонентов | медицинские организации, а также образовательные организации, научные организации, осуществляющие оказание медицинской помощи;
специализированные медицинские организации (противотуберкулезные, кожно-венерологические, наркологические, психоневрологические диспансеры, центры по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями, центры гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора, а также центры гигиены и эпидемиологии ФМБА России) | информация представляется ежедневно, в течение одного рабочего дня со дня получения актуализированных данных |
| 3. Информация о награждении нагрудным знаком "Почетный донор России" и "Почетный донор СССР" | Минздрав России | информация предоставляется в течение 3 рабочих дней со дня получения актуализированных данных |