Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 09.12.2004 № 9

«О приостановке действия регистрационных удостоверений о государственной регистрации биологически активных добавок к пище»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА

ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ САНИТАРНЫЙ ВРАЧ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 9 декабря 2004 г. № 9

О ПРИОСТАНОВКЕ ДЕЙСТВИЯ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ О ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫХ ДОБАВОК К ПИЩЕ

По результатам рассмотрения материалов, поступивших из центров госсанэпиднадзора в Ростовской области, Краснодарском крае и г. Санкт-Петербурге, по контролю за выполнением гигиенических требований при производстве и обороте биологически активных добавок к пище (далее — БАД), установленных санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)» (зарегистрированы Минюстом России 15.05.2003, № 4536), СанПиН 2.3.2.1078-01 «Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов» (зарегистрированы Минюстом России 22.03.2002, № 3326), с изменениями и дополнениями: СанПиН 2.3.2.1153-02 (зарегистрированы Минюстом России 05.09.2002, № 3775), СанПиН 2.3.2.1280-03 (зарегистрированы Минюстом России 29.05.2003, № 4603), установлено следующее.

По данным центра госсанэпиднадзора в Ростовской области (письмо от 22.11.2004 № 03-3-44/802) выявлены БАД: «Карвипар» в картонной упаковке, вес 150 г, даты изготовления 05.2004 и 09.2004, производства ООО «Научно-исследовательский центр-НТ» (Россия, Республика Татарстан, г. Бердск), регистрационное удостоверение от 23.07.2003 № 005 650.Р.643.07.2003, «Фиточай „Здравушка на основе расторопши, кориандра, бессмертника“ в картонной упаковке, вес 50 г, дата выпуска 18.02.2004, серия 150204, производства ООО „Фармакологическое объединение им. Пастера“ (Россия, г. Санкт-Петербург, г. Кронштадт, ул. Мануильского, д. 20, лит. А), регистрационное удостоверение от 01.02.2001, № 002 532.Р.643.01.2001, „Расторопша“ в картонной упаковке, расфасовка по 100 табл., дата изготовления 02.02.2004, производства ООО „Астрон“ (Россия, Ульяновская обл., п. Пригородный, ул. Фасадная, 40), не соответствующие гигиеническим требованиям СанПиН по микробиологическим показателям (количество мезофильных аэробных и факультативно-анаэробных микроорганизмов, бактерии группы кишечных палочек (колиформы) и плесени).»

Партия БАД «Расторопша» в торговле сопровождалась свидетельством о государственной регистрации от 11.09.2001 № 003257.Р.643.09.2001. По данным Государственного реестра Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека под указанным номером зарегистрирован БАД «Живитель» производства ООО «Астрон» (Россия, Ульяновская обл., п. Пригородный, ул. Фасадная, 40).

По данным центра госсанэпиднадзора в Краснодарском крае (письмо от 22.11.2004 № 03-3-12-350) выявлена БАД «Порошок расторопши», упаковка по 100 граммов, дата изготовления 25.05.2004, производства ООО «Торговый Дом „Ульяновскхлебопродукт“ (г. Ульяновск, ул. Металлистов, 23), регистрационное удостоверение от 13.01.2003 № 005 333.Р.643.01.2003, не соответствующая гигиеническим требованиям СанПиН по микробиологическим показателям (бактерии группы кишечных палочек (колиформы)).»

По данным Центра госсанэпиднадзора в г. Санкт-Петербурге (письмо от 29.11.2004 № 13-08-14-620) выявлены БАД: «Экстракт расторопши „Здравушка“ в капсулах, дата изготовления 01.07.2004, серия 010104, регистрационное удостоверение от 24.07.2002 № 004296.Р.643.07.2002, „Здравушка-фиточай № 2“, даты изготовления 01.04.2003 и 10.04.2003, серия 0050805, регистрационное удостоверение от 12.02.2002 № 003819.Р.643.02.2002, „Здравушка-фиточай“, дата изготовления 18.02.2004, серия 150204, производства ООО „Фармакологическое объединение им. Пастера“, регистрационное удостоверение от 21.02.2001 № 002532.Р.643.02.2001, не соответствующие гигиеническим требованиям СанПиН по микробиологическим показателям (бактерии группы кишечных палочек (колиформы)).»

Учитывая, что выявленные нарушения санитарного законодательства создают угрозу возникновения и распространения массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) и в соответствии с подпунктом 5 п. 1. ст. 51 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, № 14, ст. 1650), а также в соответствии с Федеральными законами от 01.01.2000 № 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов», ст. 13, 15, 20, 24 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, № 2, ст. 150), от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей», ст. 7 (Собрание законодательства Российской Федерации, 1996, № 3, ст. 140) постановляю:

1. Приостановить до устранения нарушений санитарного законодательства действие регистрационных удостоверений:

• от 23.07.2003 № 005 650.Р.643.07.2003 — БАД «Карвипар» производства ООО «Научно-исследовательский центр-НТ» (Россия, Республика Татарстан, г. Бердск);
• от 01.02.2001 № 002 532.Р.643.01.2001 — БАД «Фиточай „Здравушка на основе расторопши, кориандра, бессмертника“ производства ООО „Фармакологическое объединение им. Пастера“ (Россия, г. Санкт-Петербург, г. Кронштадт, ул. Мануильского, д. 20, лит. А);»
• от 11.09.2001 № 003257.Р.643.09.2001 — БАД «Живитель» производства ООО «Астрон» (Россия, Ульяновская обл., п. Пригородный, ул. Фасадная, 40);
• от 13.01.2003 № 005 333.Р.643.01.2003 — БАД «Порошок расторопши» производства ООО «Торговый Дом „Ульяновскхлебопродукт“ (г. Ульяновск, ул. Металлистов, 23);»
• от 24.07.2002 № 004296.Р.643.07.2002 — БАД «Экстракт расторопши „Здравушка“ производства ООО „Фармакологическое объединение им. Пастера“;»
• от 12.02.2002 № 003819.Р.643.02.2002 — БАД «Здравушка-фиточай № 2» производства ООО «Фармакологическое объединение им. Пастера»;
• от 21.02.2001 № 002532.Р.643.02.2001 — БАД «Здравушка-фиточай» производства ООО «Фармакологическое объединение им. Пастера».

2. ООО «Научно-исследовательский центр-НТ», ООО «Фармакологическое объединение им. Пастера», ООО «Торговый Дом „Ульяновскхлебопродукт“, ООО „Астрон“ до 15.12.2004 представить материалы по выполнению санитарного законодательства при производстве БАД, включая программу производственного контроля за качеством и безопасностью БАД.»

3. Главным государственным санитарным врачам по Республике Татарстан, Ульяновской области, г. Санкт-Петербургу провести внеплановые обследования предприятий: ООО «Научно-исследовательский центр-НТ» (Россия, Республика Татарстан, г. Бердск), ООО «Торговый Дом „Ульяновскхлебопродукт“ (г. Ульяновск), ООО „Фармакологическое объединение им. Пастера“ (г. Санкт-Петербург) по соблюдению требований санитарного законодательства при производстве БАД.»

4. Главным государственным санитарным врачам по субъектам Российской Федерации, регионам на транспорте:

4.1. Довести настоящее Постановление до сведения граждан и юридических лиц и обеспечить контроль за его выполнением.

4.2. Провести внеплановые мероприятия по контролю предприятий торговли, а также аптечных учреждений в части выявления БАД, на которые пунктом 1 настоящего Постановления приостановлены регистрационные удостоверения. При выявлении указанной продукции примите меры в соответствии с действующим законодательством.

4.3 До 15.12.2004 доложить о выполненной работе.

5. Контроль за исполнением настоящего Постановления возложить на заместителя Главного государственного санитарного врача Российской Федерации Гульченко Л.П.

---