Постановление Правительства РФ от 15.07.2026 № 895

«О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 22 сентября 2021 г. № 1590»

Правительство Российской Федерации постановляет:

Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в Правила выдачи разрешения для ввоза на территорию Российской Федерации медицинского изделия для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 22 сентября 2021 г. № 1590 «Об утверждении Правил выдачи разрешения для ввоза на территорию Российской Федерации медицинского изделия для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, № 40, ст. 6820; 2022, № 50, ст. 8950; 2023, № 1, ст. 251; № 33, ст. 6508).

1. В абзаце первом пункта 2 слова «в реестре уведомлений о начале деятельности юридического лица, индивидуального предпринимателя, осуществляющих отдельные виды предпринимательской деятельности, ведение которого предусмотрено Правилами представления уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности и учета указанных уведомлений, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 16 июля 2009 г. № 584 „Об уведомительном порядке начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности“,» заменить словами «в едином реестре уведомлений, ведение которого предусмотрено Правилами формирования и ведения единого реестра уведомлений, представления и учета уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 27 мая 2025 г. № 725 „Об утверждении Правил формирования и ведения единого реестра уведомлений, представления и учета уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности“,».

2. В пункте 5:

а) в абзаце первом слова «3 рабочих дней» заменить словами «4 рабочих дней»;

б) дополнить подпунктом «в» следующего содержания:

«в) по результатам проверки принимает решение о выдаче разрешения или решение об отказе в выдаче разрешения.».

3. Пункт 6 изложить в следующей редакции:

«6. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в срок, не превышающий одного рабочего дня со дня принятия одного из решений, предусмотренных подпунктом „в“ пункта 5 настоящих Правил:»

а) в случае принятия решения о выдаче разрешения вносит в реестр выданных разрешений для ввоза на территорию Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента (далее — реестр) запись о выданном разрешении и направляет заявителю в личный кабинет на едином портале выписку из реестра;

б) в случае принятия решения об отказе в выдаче разрешения информирует об этом заявителя посредством личного кабинета на едином портале с мотивированным обоснованием причин принятия указанного решения.».

4. Подпункты «а», «е» и «ж» пункта 7 признать утратившими силу.

5. Предложение второе пункта 8 изложить в следующей редакции: «Разрешение действует бессрочно (до ввоза медицинского изделия, на ввоз которого выдано разрешение).».

6. Абзац второй пункта 11 признать утратившим силу.

7. В абзаце втором пункта 13 слова «или решению об отказе в выдаче разрешения по данному заявлению» исключить.

---