--- title: "Постановление Правительства РФ от 30.08.2016 N 861" number: "861" issuer: "Правительство Российской Федерации" issued_on: 2016-08-30 redaction: 2017-11-09 status: утратил силу canonical: "https://bukva.ai/docs/postanovlenie-861-2016" --- ## Постановление Правительства РФ от 30.08.2016 N 861 # Постановление Правительства РФ от 30.08.2016 N 861 (ред. от 30.10.2017) "О внесении изменений в Правила предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на возмещение части затрат на реализацию проектов по организации и проведению клинических исследований лекарственных препаратов в рамках подпрограммы "Развитие производства лекарственных средств" государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы" > [!WARNING] > Документ утратил силу с [1 января 2020 года](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1464-2019#p100008) в связи с изданием [Постановления](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1464-2019#p100178) Правительства РФ от 16.11.2019 N 1464. > Начало действия редакции - 09.11.2017. > Окончание действия документа - 31.12.2019. > Изменения, внесенные [Постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1319-2017#p100006) Правительства РФ от 30.10.2017 N 1319, вступили в силу по истечении 7 дней после дня официального опубликования (опубликовано на Официальном интернет-портале правовой информации http://www.pravo.gov.ru - 01.11.2017).
**ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ПОСТАНОВЛЕНИЕ**
**от 30 августа 2016 г. N 861** **О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ**
**В ПРАВИЛА ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ СУБСИДИЙ ИЗ ФЕДЕРАЛЬНОГО**
**БЮДЖЕТА РОССИЙСКИМ ОРГАНИЗАЦИЯМ НА ВОЗМЕЩЕНИЕ ЧАСТИ**
**ЗАТРАТ НА РЕАЛИЗАЦИЮ ПРОЕКТОВ ПО ОРГАНИЗАЦИИ И ПРОВЕДЕНИЮ**
**КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В РАМКАХ**
**ПОДПРОГРАММЫ "РАЗВИТИЕ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"**
**ГОСУДАРСТВЕННОЙ ПРОГРАММЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ "РАЗВИТИЕ**
**ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ"**
**НА 2013 - 2020 ГОДЫ** Правительство Российской Федерации постановляет:
Утвердить прилагаемые [изменения](#p100008), которые вносятся в [Правила](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1045-2015#p100008) предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на возмещение части затрат на реализацию проектов по организации и проведению клинических исследований лекарственных препаратов в рамках подпрограммы "Развитие производства лекарственных средств" государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 1 октября 2015 г. N 1045 "Об утверждении Правил предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на возмещение части затрат на реализацию проектов по организации и проведению клинических исследований лекарственных препаратов в рамках подпрограммы "Развитие производства лекарственных средств" государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013 - 2020 годы" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2015, N 41, ст. 5656; 2016, N 24, ст. 3525). Председатель Правительства Российской Федерации
Д.МЕДВЕДЕВ
Утверждены
постановлением Правительства
Российской Федерации
**от 30 августа 2016 г. N 861** **ИЗМЕНЕНИЯ,**
**КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В ПРАВИЛА ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ СУБСИДИЙ**
**ИЗ ФЕДЕРАЛЬНОГО БЮДЖЕТА РОССИЙСКИМ ОРГАНИЗАЦИЯМ**
**НА ВОЗМЕЩЕНИЕ ЧАСТИ ЗАТРАТ НА РЕАЛИЗАЦИЮ ПРОЕКТОВ**
**ПО ОРГАНИЗАЦИИ И ПРОВЕДЕНИЮ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В РАМКАХ ПОДПРОГРАММЫ "РАЗВИТИЕ**
**ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ" ГОСУДАРСТВЕННОЙ**
**ПРОГРАММЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ "РАЗВИТИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ**
И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ" НА 2013 - 2020 ГОДЫ
1. В [пункте 3](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1045-2015#p100013): а) [подпункт "г"](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1045-2015#p100017) после слова "заболеваний," дополнить словами "заболеваний пищеварительного тракта и нарушения обмена веществ,"; б) [дополнить](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1045-2015#p100013) подпунктами "и" - "н" следующего содержания: "и) разработка лекарственных средств для терапии гематологических, онкогематологических и врожденных наследственных заболеваний; к) разработка лекарственных средств, применяемых в трансплантологии; л) разработка лекарственных средств для ранней диагностики и лечения заболеваний дыхательных путей; м) разработка лекарственных средств, применяемых в терапии болевого синдрома; н) разработка лекарственных средств для лечения редких (орфанных) заболеваний.". 2. В [пункте 6](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1045-2015#p100024) слова "и имеющей лицензию на производство лекарственных средств для медицинского применения" исключить. 3. В [пункте 7](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1045-2015#p100025): а) в [подпункте "а"](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1045-2015#p100026) цифру "3" заменить цифрой "4"; б) в [подпункте "г"](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1045-2015#p100029) слова ", указанной в лицензии на производство лекарственных средств для медицинского применения" заменить словами "на территории Российской Федерации"; в) [подпункт "д"](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1045-2015#p100030) изложить в следующей редакции: "д) проект не предполагает организацию и проведение клинических исследований лекарственного препарата при наличии в государственном реестре лекарственных средств для медицинского применения сведений о трех или более зарегистрированных российских лекарственных препаратах различных производителей с идентичным международным непатентованным наименованием (или при отсутствии такого наименования - с соответствующим химическим или группировочным наименованием), идентичной лекарственной формой и показаниями к применению на день подачи документов в соответствии с пунктом 10 настоящих Правил;". 4. [Пункт 8](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1045-2015#p100034) дополнить подпунктом "д" следующего содержания: "д) на заработную плату работников российской организации, имеющих высшее фармацевтическое, медицинское, биологическое или химическое образование и (или) ученую степень кандидата или доктора наук и стаж работы не менее 3 лет в области разработки лекарственных средств, включая компенсационные и стимулирующие выплаты, а также на вознаграждения по договорам гражданско-правового характера, заключенным с физическими лицами и индивидуальными предпринимателями, уплату страховых взносов на обязательное пенсионное страхование, обязательное медицинское страхование, обязательное социальное страхование на случай временной нетрудоспособности и в связи с материнством, обязательное социальное страхование от несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний. При этом для расчета размера возмещения соответствующих затрат учитывается сумма средней заработной платы и (или) указанных вознаграждений, не превышающих размер среднемесячной номинальной начисленной заработной платы в Российской Федерации по виду экономической деятельности "Производство фармацевтической продукции" ([код 24.4](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-454-st-2001#p100701) по ОКВЭД) или по виду экономической деятельности "Производство лекарственных препаратов" (код [21.20.1](https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-029-2014-kdes-red-2#p101578) по ОКВЭД2) (объем таких расходов не может превышать 20 процентов общего размера затрат по проекту).". 5. В [абзаце четвертом подпункта "з" пункта 9](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1045-2015#p100050) цифру "3" заменить цифрой "4". 6. В [пункте 10](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1045-2015#p100058): а) [подпункт "в"](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1045-2015#p100061) после слов "содержащим контрольные события" дополнить словами ", в том числе по выпуску в гражданский оборот лекарственного препарата,"; б) [подпункт "д"](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1045-2015#p100063) изложить в следующей редакции: "д) справка, подписанная руководителем организации (иным уполномоченным лицом), подтверждающая отсутствие у организации просроченной задолженности по уплате налогов, сборов и иных обязательных платежей, подлежащих уплате в бюджеты бюджетной системы Российской Федерации, на 1 число месяца, предшествующего месяцу, в котором планируется заключение договора о предоставлении субсидии;". 7. В [пункте 13](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1045-2015#p100067) слова "200 млн. рублей за весь срок действия договора о предоставлении субсидии" заменить словами "400 млн. рублей по совокупности всех договоров о предоставлении субсидий, заключенных с российской организацией в соответствии с настоящими Правилами, за весь срок их действия". 8. В [пункте 14](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1045-2015#p100068): а) [абзац первый](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1045-2015#p100068) изложить в следующей редакции: "14. Для получения субсидии российская организация, с которой заключен договор о предоставлении субсидии, не чаще одного раза в месяц и не позднее 5 декабря текущего календарного года представляет в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации заявление о предоставлении субсидии, составленное в произвольной форме и подписанное руководителем организации, с приложением следующих документов:"; б) [подпункт "в"](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1045-2015#p100071) после слов "законодательством Российской Федерации" дополнить словами ", на 1-е число месяца, предшествующего месяцу, в котором планируется принятие решения о предоставлении субсидии"; в) [подпункт "е"](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1045-2015#p100074) признать утратившим силу; г) [подпункт "ж"](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1045-2015#p100075) дополнить словами ", и (или) расчет субсидии на возмещение связанных с реализацией проекта затрат российской организации на заработную плату работников российской организации, имеющих высшее фармацевтическое, медицинское, биологическое или химическое образование и (или) ученую степень кандидата или доктора наук и стаж работы не менее 3 лет в области разработки лекарственных средств, включая компенсационные и стимулирующие выплаты, а также на вознаграждения по договорам гражданско-правового характера, заключенным с физическими лицами и индивидуальными предпринимателями, уплату страховых взносов на обязательное пенсионное страхование, обязательное медицинское страхование, обязательное социальное страхование на случай временной нетрудоспособности и в связи с материнством, обязательное социальное страхование от несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний по форме согласно приложению N 6"; д) [подпункт "з"](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1045-2015#p100076) признать утратившим силу. 9. [Дополнить](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1045-2015#p100008) пунктом 14(1) следующего содержания: "14(1). Российская организация представляет не позднее 5 апреля и 5 октября текущего календарного года в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации: а) отчет об осуществлении затрат в рамках реализации проекта, источником возмещения которых является субсидия, по форме согласно приложению N 7; б) справку о ходе достижения плановых показателей (индикаторов) эффективности реализации проекта, подписанную руководителем организации; в) иные отчеты, предусмотренные договором о предоставлении субсидии.". 10. В [пункте 20](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1045-2015#p100088): а) [абзац первый](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1045-2015#p100088) изложить в следующей редакции: "20. В случае установления фактов нарушения условий предоставления субсидии российская организация обязана возвратить соответствующие денежные средства в доход федерального бюджета в течение 10 рабочих дней со дня получения соответствующего требования Министерства промышленности и торговли Российской Федерации, направленного заказным почтовым отправлением."; б) утратил силу. - [Постановление](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1319-2017#p100006) Правительства РФ от 30.10.2017 N 1319. 11. [Пункт 22](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1045-2015#p100091) изложить в следующей редакции: "22. Контроль за соблюдением российской организацией условий, целей и порядка предоставления субсидий осуществляют Министерство промышленности и торговли Российской Федерации и федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в финансово-бюджетной сфере, в установленном порядке.". 12. [Дополнить](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1045-2015#p100008) приложениями N 6 и 7 следующего содержания:
"Приложение N 6
к Правилам предоставления
субсидий из федерального
бюджета российским организациям
на возмещение части затрат
на реализацию проектов
по организации и проведению
клинических исследований
лекарственных препаратов
в рамках подпрограммы "Развитие
производства лекарственных
средств" государственной
программы Российской Федерации
"Развитие фармацевтической
и медицинской промышленности"
на 2013 - 2020 годы (форма)
РАСЧЕТ субсидии на возмещение связанных с реализацией проекта "____________" затрат российской организации на заработную плату работников российской организации, имеющих высшее фармацевтическое, медицинское, биологическое или химическое образование и (или) ученую степень кандидата или доктора наук и стаж работы не менее 3 лет в области разработки лекарственных средств, включая компенсационные и стимулирующие выплаты, а также на вознаграждения по договорам гражданско-правового характера, заключенным с физическими лицами и индивидуальными предпринимателями, уплату страховых взносов на обязательное пенсионное страхование, обязательное медицинское страхование, обязательное социальное страхование на случай временной нетрудоспособности и в связи с материнством, обязательное социальное страхование от несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний за расчетный период с "__" ________ 201_ г. по "__" _______ 201_ г. Размер среднемесячной номинальной начисленной заработной платы работников по виду экономической деятельности "Производство фармацевтической продукции" ([код 24.4](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-454-st-2001#p100701) по ОКВЭД) или по виду экономической деятельности "Производство лекарственных препаратов" ([код 21.20.1](https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-029-2014-kdes-red-2#p101578) по ОКВЭД2) за соответствующий год согласно опубликованной официальной статистической информации либо при ее отсутствии за предшествующий год - ________ тыс. рублей. (тыс. рублей) | Должность работника | Отработанный период (месяцев) | Заработная плата по должности за расчетный период <*>,
вознаграждения по договорам гражданско-правового характера за расчетный период | Коэффициент использования рабочего времени для работы по проекту (единиц) | Расходы на заработную плату и вознаграждения по договорам гражданско-правового характера (гр. 3 x гр. 4) | Страховые взносы (процентов) | Страховые взносы
(гр. 5 x гр. 6) | Размер субсидии
(0,5 x (гр. 5 + гр. 7) | Размер субсидии (расчет исходя из размера среднемесячной номинальной заработной платы ([код 24.4](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-454-st-2001#p100701) по ОКВЭД, [код 21.20.1](https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-029-2014-kdes-red-2#p101578) по ОКВЭД2)
(0,5 x (стр. 1 x гр. 2 x гр. 4 x (1 + гр. 6 / 100%) | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | | | | | | | | | | | | ИТОГО | | | | | | | | | -------------------------------- <*> С учетом компенсационных и стимулирующих выплат. Руководитель организации _____________ __________________ (подпись) (Ф.И.О.) Главный бухгалтер _____________ __________________ (подпись) (Ф.И.О.) Дата "__" __________ 201_ г. М.П.
Приложение N 7
к Правилам предоставления
субсидий из федерального
бюджета российским организациям
на возмещение части затрат
на реализацию проектов
по организации и проведению
клинических исследований
лекарственных препаратов
в рамках подпрограммы "Развитие
производства лекарственных
средств" государственной
программы Российской Федерации
"Развитие фармацевтической
и медицинской промышленности"
на 2013 - 2020 годы (форма)
ОТЧЕТ за __________________ об осуществлении затрат в рамках (период) реализации проекта "_____________________________", источником возмещения которых является субсидия (тыс. рублей)
Наименование статьи расходовОбъем фактически произведенных расходовНаименования организаций, с которыми заключены договоры, даты и номера таких договоровПредмет договораРеквизиты документа, являющегося основанием для перечисления средствРеквизиты платежного порученияФактически оплачено
1234567
Всего
в том числе:
Форма согласована: Руководитель организации _____________ __________________ (подпись) (Ф.И.О.) Главный бухгалтер _____________ __________________ (подпись) (Ф.И.О.) Дата "__" __________ 201_ г. М.П.". ---