---
title: "Постановление Правительства РФ от 31.05.2021 N 827"
number: "827"
issuer: "Правительство Российской Федерации"
issued_on: 2021-05-31
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/postanovlenie-827-2021"
---
## Постановление Правительства РФ от 31.05.2021 N 827
# Постановление Правительства РФ от 31.05.2021 N 827
"О внесении изменений в Правила выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам"
> [!IMPORTANT]
> Начало действия документа - [01.09.2021](#p100006).
**ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ПОСТАНОВЛЕНИЕ**
**от 31 мая 2021 г. N 827**
**О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ**
**В ПРАВИЛА ВЫДАЧИ РАЗРЕШЕНИЯ НА ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ РОЗНИЧНОЙ**
**ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО**
**ПРИМЕНЕНИЯ ДИСТАНЦИОННЫМ СПОСОБОМ, ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ТАКОЙ**
**ТОРГОВЛИ И ДОСТАВКИ УКАЗАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ**
**ПРЕПАРАТОВ ГРАЖДАНАМ**
Правительство Российской Федерации постановляет:
1. Утвердить прилагаемые [изменения](#p100009), которые вносятся в [Правила](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-697-2020#p100012) выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 16 мая 2020 г. N 697 "Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, N 21, ст. 3278).
2. Настоящее постановление вступает в силу с 1 сентября 2021 г.
Председатель Правительства
Российской Федерации
М.МИШУСТИН
Утверждены
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 31 мая 2021 г. N 827
**ИЗМЕНЕНИЯ,**
**КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В ПРАВИЛА ВЫДАЧИ РАЗРЕШЕНИЯ**
**НА ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ РОЗНИЧНОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ**
**ПРЕПАРАТАМИ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ДИСТАНЦИОННЫМ**
**СПОСОБОМ, ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ТАКОЙ ТОРГОВЛИ И ДОСТАВКИ**
**УКАЗАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ГРАЖДАНАМ**
1. В [пункте 5](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-697-2020#p100017):
а) [подпункт "а"](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-697-2020#p100018) признать утратившим силу;
б) [подпункты "в"](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-697-2020#p100020) и ["г"](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-697-2020#p100021) изложить в следующей редакции:
"в) сайта в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (далее - сеть "Интернет") или предусмотренного пунктом 5(1) настоящих Правил договора с юридическим лицом, являющимся владельцем агрегатора информации о товарах (услугах) в соответствии с [Законом](https://bukva.ai/docs/zakon-2300-1/statya-1) Российской Федерации "О защите прав потребителей" (далее - владелец агрегатора). Допускается наличие мобильного приложения;
г) собственной курьерской службы, имеющей оборудование, обеспечивающее поддержание необходимого температурного режима для доставки термолабильных лекарственных препаратов, или договора с иными лицами, осуществляющими доставку с использованием такого оборудования;".
2. [Дополнить](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-697-2020#p100012) пунктами 5(1) и 5(2) следующего содержания:
"5(1). При осуществлении розничной торговли лекарственными препаратами дистанционным способом аптечная организация вправе заключить с владельцем агрегатора договор, предусматривающий:
а) предоставление покупателю возможности ознакомиться с предложением аптечной организации о заключении договора розничной купли-продажи лекарственных препаратов на сайте в сети "Интернет" или в мобильном приложении, принадлежащих владельцу агрегатора;
б) прием владельцем агрегатора заказа для аптечной организации о заключении договора розничной купли-продажи лекарственных препаратов, а также заключение владельцем агрегатора от имени и за счет аптечной организации договора розничной купли-продажи лекарственных препаратов с покупателем с возможностью предварительной оплаты заказа.
5(2). Аптечная организация вправе заключить указанный в пункте 5(1) настоящих Правил договор с несколькими владельцами агрегаторов.
Владелец агрегатора вправе заключить указанный в пункте 5(1) настоящих Правил договор с несколькими аптечными организациями.".
3. В [пункте 8](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-697-2020#p100028):
а) в [подпункте "а"](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-697-2020#p100029) слова "юридического лица" заменить словами "аптечной организации";
б) [подпункт "д"](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-697-2020#p100033) изложить в следующей редакции:
"д) адрес места (адреса мест) осуществления розничной торговли лекарственными препаратами;";
в) [подпункт "ж"](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-697-2020#p100035) изложить в следующей редакции:
"ж) адрес сайта (адреса сайтов) в сети "Интернет" и информация о мобильном приложении (при наличии), принадлежащих аптечной организации и (или) владельцу агрегатора, в случае заключения аптечной организацией договора, предусмотренного пунктом 5(1) настоящих Правил, с владельцем агрегатора.".
4. [Дополнить](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-697-2020#p100012) пунктом 8(1) следующего содержания:
"8(1). При заключении аптечной организацией, имеющей разрешение, с владельцем агрегатора договора, предусмотренного пунктом 5(1) настоящих Правил, расторжении такого договора либо изменении сведений, предусмотренных пунктом 8 настоящих Правил, аптечная организация в течение 3 рабочих дней со дня заключения договора, расторжения договора либо изменения указанных сведений направляет в том числе посредством информационно-коммуникационных технологий (в частности посредством сети "Интернет" и (или) мобильного приложения) в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения по утверждаемой Службой форме заявление о переоформлении разрешения аптечной организации с указанием соответствующих сведений и приложением копии договора (в случае его заключения).
При поступлении в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения заявления о переоформлении разрешения аптечной организации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения принимает решение:
о переоформлении разрешения аптечной организации в соответствии с пунктом 9 настоящих Правил;
об отказе в переоформлении разрешения аптечной организации в случае выявления обстоятельства, указанного в подпункте "б" пункта 29 настоящих Правил, и прекращении действия разрешения аптечной организации.".
5. [Пункт 9](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-697-2020#p100036) изложить в следующей редакции:
"9. Решение о выдаче разрешения, об отказе в выдаче разрешения, о переоформлении разрешения или об отказе в переоформлении разрешения принимается Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в течение 5 рабочих дней со дня получения заявления и документов (сведений), подтверждающих соответствие аптечной организации требованиям, указанным в пункте 5 настоящих Правил, либо заявления, указанного в пункте 8(1) настоящих Правил.".
6. В [пункте 13](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-697-2020#p100043):
а) в [подпунктах "а"](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-697-2020#p100044) и ["б"](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-697-2020#p100045) слова "юридического лица" заменить словами "аптечной организации";
б) [подпункты "г"](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-697-2020#p100047) и ["д"](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-697-2020#p100048) изложить в следующей редакции:
"г) адреса аптечной организации и ее структурных подразделений (при наличии);
д) номер записи в реестре лицензий на осуществление фармацевтической деятельности;";
в) [подпункт "е"](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-697-2020#p100049) дополнить словами "аптечной организации".
7. [Дополнить](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-697-2020#p100012) пунктом 13(1) следующего содержания:
"13(1). Информация на сайте владельца агрегатора в сети "Интернет" размещается в соответствии с требованиями [Закона](https://bukva.ai/docs/zakon-2300-1/statya-1) Российской Федерации "О защите прав потребителей".".
8. В [пункте 14](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-697-2020#p100057):
а) слово "личного" исключить;
б) после слов "в аптечную организацию" дополнить словами "или к владельцу агрегатора";
в) после слов "через сайт (мобильное приложение) аптечной организации" дополнить словами "или владельца агрегатора".
9. В [пункте 15](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-697-2020#p100058) слово "обеспечивает" заменить словами "и владелец агрегатора обеспечивают".
10. В [пункте 16](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-697-2020#p100059):
а) в [абзаце первом](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-697-2020#p100059) слово "обязан" заменить словами "либо владелец агрегатора обязаны";
б) [подпункт "а"](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-697-2020#p100060) дополнить предложением следующего содержания: "Информирование покупателя допускается посредством использования сайта в сети "Интернет" и (или) мобильного приложения аптечной организации или владельца агрегатора в порядке, предусмотренном пунктами 16(1) и 16(3) настоящих Правил;";
в) [подпункт "б"](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-697-2020#p100061) дополнить предложением следующего содержания: "Розничная цена на лекарственный препарат, указанная в договоре купли-продажи (без учета стоимости доставки заказа), не должна превышать розничную цену лекарственного препарата в аптечной организации;".
11. [Дополнить](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-697-2020#p100012) пунктами 16(1) - 16(3) следующего содержания:
"16(1). При приеме заказов на розничную продажу лекарственных препаратов дистанционным способом посредством обращения покупателя в аптечную организацию или к владельцу агрегатора при помощи сети "Интернет" через сайт (мобильное приложение) информирование покупателя о показаниях к применению лекарственного препарата, условиях отпуска, правилах хранения лекарственного препарата, взаимодействии с другими лекарственными препаратами осуществляется посредством размещения в предложении о продаже лекарственного препарата полного текста последней актуальной инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата, в том числе посредством адресации на сайт в сети "Интернет", содержащий данные государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения, либо графического изображения инструкции по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственного препарата.
Аптечная организация обязана обеспечить размещение указанной информации в предложении о продаже лекарственного препарата на сайте в сети "Интернет" и (или) в мобильном приложении, в том числе принадлежащих владельцу агрегатора, если иное не предусмотрено договором между аптечной организацией и владельцем агрегатора.
16(2). В случае размещения аптечной организацией на сайте в сети "Интернет" и (или) в мобильном приложении владельца агрегатора предложения о продаже лекарственного препарата, не зарегистрированного в Российской Федерации, владелец агрегатора обязан прекратить размещение такого предложения о продаже (ограничить доступ к нему пользователей сайта и (или) мобильного приложения) и уведомить о факте такого размещения Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения.
16(3). При приеме заказов на розничную продажу лекарственных препаратов дистанционным способом посредством обращения покупателя к владельцу агрегатора при помощи сети "Интернет" через сайт и (или) мобильное приложение владельца агрегатора владелец агрегатора обязан разместить на сайте в сети "Интернет" и (или) в мобильном приложении сведения о справочной службе аптечной организации, размещающей предложения о продаже лекарственных препаратов (или ином структурном подразделении аптечной организации, осуществляющем отпуск лекарственных препаратов), с указанием телефона, адреса электронной почты, фамилии, имени, отчества (при наличии) ответственного за прием заказов работника аптечной организации.".
12. [Абзац первый пункта 17](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-697-2020#p100063) после слов "аптечной организацией" дополнить словами ", владельцем агрегатора".
13. В [пункте 19](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-697-2020#p100068):
а) в [абзаце первом](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-697-2020#p100068) слова "другой (сторонней) организации" заменить словами "иными лицами";
б) [дополнить](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-697-2020#p100068) абзацами следующего содержания:
"Аптечная организация, заключившая договор с иными лицами на осуществление доставки заказа, несет ответственность перед покупателем в случае нарушения указанными лицами условий хранения лекарственных препаратов при осуществлении их доставки, порчи лекарственных препаратов.
Аптечные организации и лица, осуществляющие доставку заказа, несут ответственность за реализацию фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и не зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств.".
14. В [пункте 23](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-697-2020#p100073) слова "и службе доставки" заменить словами ", лицу, осуществившему доставку лекарственных препаратов".
15. [Пункт 25](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-697-2020#p100075) дополнить абзацем следующего содержания:
"Аптечная организация осуществляет прием возвращенных неоплаченных заказов от лиц, осуществляющих доставку заказа.".
16. [Абзац второй пункта 30](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-697-2020#p100085) изложить в следующей редакции:
"принимает решение о прекращении действия разрешения аптечной организации, о чем уведомляются аптечная организация и владельцы агрегаторов, с которыми аптечная организация заключила договор, предусмотренный пунктом 5(1) настоящих Правил, в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью;".
17. [Дополнить](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-697-2020#p100012) пунктом 31 следующего содержания:
"31. Контроль за соблюдением настоящих Правил осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств.".
---