--- title: "Постановление Правительства РФ от 03.06.2020 N 816" number: "816" issuer: "Правительство Российской Федерации" issued_on: 2020-06-03 redaction: 2021-11-25 status: утратил силу canonical: "https://bukva.ai/docs/postanovlenie-816-2020" --- ## Постановление Правительства РФ от 03.06.2020 N 816 # Постановление Правительства РФ от 03.06.2020 N 816 (ред. от 16.11.2021) "О временном порядке распределения в Российской Федерации некоторых лекарственных препаратов для медицинского применения, возможных к назначению и применению для профилактики и лечения новой коронавирусной инфекции" > [!WARNING] > Документ утратил силу с 1 января 2024 года в связи с истечением срока действия, установленного [пунктом 3](#p46) данного документа. > Начало действия редакции - 25.11.2021. > Окончание действия документа - 31.12.2023. > Изменения, внесенные [Постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1955-2021#p100005) Правительства РФ от 16.11.2021 N 1955, вступили в силу по истечении 7 дней после дня официального опубликования (опубликовано на Официальном интернет-портале правовой информации [http://pravo.gov.ru](#p2) - 17.11.2021).
**ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
## ПОСТАНОВЛЕНИЕ
**от 3 июня 2020 г. N 816** **О ВРЕМЕННОМ ПОРЯДКЕ**
**РАСПРЕДЕЛЕНИЯ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ НЕКОТОРЫХ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ,**
**ВОЗМОЖНЫХ К НАЗНАЧЕНИЮ И ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ**
**И ЛЕЧЕНИЯ НОВОЙ КОРОНАВИРУСНОЙ ИНФЕКЦИИ** Правительство Российской Федерации постановляет:
1. Утвердить прилагаемый временный порядок распределения в Российской Федерации некоторых лекарственных препаратов для медицинского применения, возможных к назначению и применению для профилактики и лечения новой коронавирусной инфекции. > *(в ред. [Постановления](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1211-2020#p100009) Правительства РФ от 12.08.2020 N 1211)* 2. Определить Министерство здравоохранения Российской Федерации уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по согласованию распределения между субъектами Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения, возможных к назначению и применению для профилактики и лечения новой коронавирусной инфекции, производимых в Российской Федерации и ввозимых в Российскую Федерацию. > *(п. 2 в ред. [Постановления](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1211-2020#p100010) Правительства РФ от 12.08.2020 N 1211)* *3. Настоящее постановление вступает в силу со дня его официального опубликования и действует до 1 января 2024 г.* > *(в ред. Постановлений Правительства РФ от 11.12.2020 [N 2076](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-2076#p100009), от 16.11.2021 [N 1955](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1955-2021#p100009))* *Председатель Правительства* Российской Федерации *М.МИШУСТИН*
Утвержден
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 3 июня 2020 г. N 816
## ВРЕМЕННЫЙ ПОРЯДОК РАСПРЕДЕЛЕНИЯ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ НЕКОТОРЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ВОЗМОЖНЫХ К НАЗНАЧЕНИЮ И ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ НОВОЙ КОРОНАВИРУСНОЙ ИНФЕКЦИИ
**1. Настоящий документ определяет порядок распределения Министерством здравоохранения Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения, возможных к назначению и применению для профилактики и лечения новой коронавирусной инфекции, по перечню согласно [приложению N 1](#p7), производимых в Российской Федерации и ввозимых в Российскую Федерацию (далее - лекарственные препараты).**
**Действие [пунктов 2](#p100012) - [4](#p100014) настоящего документа не распространяется на порядок распределения лекарственного препарата, указанного в [позиции 9](#p10) приложения N 1 к настоящему документу.**
**(абзац введен [Постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-2076#p100011) Правительства РФ от 11.12.2020 N 2076)**
(п. 1 в ред. [Постановления](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1211-2020#p100014) Правительства РФ от 12.08.2020 N 1211)
2. Производители лекарственных препаратов и организации, осуществляющие ввоз в Российскую Федерацию лекарственных препаратов, еженедельно, в 1-й день недели, направляют в Министерство здравоохранения Российской Федерации и Министерство промышленности и торговли Российской Федерации по электронным каналам связи (или иным доступным способом по согласованию) план распределения поставок лекарственных препаратов по форме согласно приложению N 2, произведенных в Российской Федерации или ввезенных в Российскую Федерацию, с приложением поступивших за указанный период от соответствующих субъектов обращения лекарственных средств для медицинского применения и уполномоченных органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации заявок на поставку лекарственных препаратов (далее - план распределения). 3. Заявки на поставку лекарственных препаратов, направляемые соответствующими субъектами обращения лекарственных средств для медицинского применения и уполномоченными органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в адрес производителей лекарственных препаратов и организаций, осуществляющих ввоз в Российскую Федерацию лекарственных препаратов, должны содержать сведения о наименовании лекарственного препарата, форме выпуска, медицинских организациях, в которые планируется поставка закупаемых лекарственных препаратов, об объеме, о сроках такой поставки, количестве пациентов с подтвержденным диагнозом новой коронавирусной инфекции или с подозрением на такой диагноз, для целей обеспечения которых закупаются лекарственные препараты. 4. Министерство здравоохранения Российской Федерации в течение 2 календарных дней со дня поступления плана распределения: а) осуществляет совместно с Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения рассмотрение и оценку представленных для согласования планов распределения с учетом проводимого Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения мониторинга наличия в медицинских и аптечных организациях лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также данных о заболеваемости новой коронавирусной инфекцией по субъектам Российской Федерации на текущую календарную дату; б) принимает решение о согласовании представленных планов распределения либо необходимости их корректировки с учетом данных, указанных в [подпункте "а"](#p100015) настоящего пункта, с указанием конкретных данных по такой корректировке, но без уменьшения общих объемов поставок лекарственных препаратов; в) уведомляет производителей лекарственных препаратов и организации, осуществляющие ввоз в Российскую Федерацию лекарственных препаратов, о принятом решении с приложением согласованного плана распределения в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью. 5. В отношении лекарственного препарата, указанного в [позиции 9](#p10) приложения N 1 к настоящему документу, держатели или владельцы регистрационных удостоверений направляют в Министерство здравоохранения Российской Федерации по электронным каналам связи (или иным доступным способом по согласованию) информацию о нераспределенных остатках лекарственного препарата, указанного в [позиции 9](#p10) приложения N 1 к настоящему документу. > *(п. 5 введен [Постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-2076#p100013) Правительства РФ от 11.12.2020 N 2076)* *6. Министерство здравоохранения Российской Федерации в течение 2 календарных дней со дня поступления информации, указанной в [пункте 5](#p38) настоящего документа:* *осуществляет распределение лекарственного препарата, указанного в [позиции 9](#p10) приложения N 1 к настоящему документу, между федеральными органами исполнительной власти и уполномоченными органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с разработанными Министерством здравоохранения Российской Федерации методическими рекомендациями либо по соответствующему поручению Правительства Российской Федерации;* *уведомляет держателей или владельцев регистрационных удостоверений лекарственного препарата, указанного в [позиции 9](#p10) приложения N 1 к настоящему документу, о принятом решении с приложением распределения в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.* > *(п. 6 введен [Постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-2076#p100015) Правительства РФ от 11.12.2020 N 2076)* Приложение N 1 к временному порядку распределения в Российской Федерации некоторых лекарственных препаратов для медицинского применения, возможных к назначению и применению для профилактики и лечения новой коронавирусной инфекции *ПЕРЕЧЕНЬ* ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ВОЗМОЖНЫХ К НАЗНАЧЕНИЮ И ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ НОВОЙ КОРОНАВИРУСНОЙ ИНФЕКЦИИ
N п/пМеждународное непатентованное наименование лекарственного препаратаФорма выпуска
1.Исключен. - Постановление Правительства РФ от 12.08.2020 N 1211
2.
Исключен. - Постановление Правительства РФ от 11.12.2020 N 20763.
Исключен. - Постановление Правительства РФ от 16.11.2021 N 1955
4.Исключен. - Постановление Правительства РФ от 12.08.2020 N 1211
5.
Исключен. - Постановление Правительства РФ от 16.11.2021 N 19556.
Метилпреднизолон
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения7.
Тоцилизумаб
концентрат для приготовления раствора для инфузий(п. 7 в ред. Постановления Правительства РФ от 16.11.2021 N 1955)8.
Фавипиравиртаблетки, покрытые пленочной оболочкой9.
Вакцина для профилактики инфекции, вызванной новым коронавирусом SARS-CoV-2
раствор для внутримышечного введения;
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения(п. 9 введен Постановлением Правительства РФ от 12.08.2020 N 1211)10.
Дексаметазон
раствор для инъекций
(п. 10 введен Постановлением Правительства РФ от 12.08.2020 N 1211)11.Канакинумаб
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения;
раствор для подкожного введения
(п. 11 в ред. Постановления Правительства РФ от 16.11.2021 N 1955)12.Олокизумаб
раствор для подкожного введения
(п. 12 введен Постановлением Правительства РФ от 12.08.2020 N 1211)13.Барицитиниб
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
(п. 13 в ред. Постановления Правительства РФ от 16.11.2021 N 1955)
14.
Тофацитинибтаблетки, покрытые пленочной оболочкой(п. 14 введен Постановлением Правительства РФ от 12.08.2020 N 1211)
15.
Левилимабраствор для подкожного введения(п. 15 введен Постановлением Правительства РФ от 12.08.2020 N 1211)
16.
Ремдесивир
концентрат для приготовления раствора для инфузий;лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий(п. 16 введен Постановлением Правительства РФ от 11.12.2020 N 2076)
17.
Иммуноглобулин человека против COVID-19раствор для инфузий(п. 17 введен Постановлением Правительства РФ от 16.11.2021 N 1955)
18.
Сарилумабраствор для подкожного введения(п. 18 введен Постановлением Правительства РФ от 16.11.2021 N 1955)
19.
Нетакимаб
раствор для подкожного введения(п. 19 введен Постановлением Правительства РФ от 16.11.2021 N 1955)20.
Анакинра
раствор для подкожного введения(п. 20 введен Постановлением Правительства РФ от 16.11.2021 N 1955)21.
Апиксабан
таблетки, покрытые пленочной оболочкой(п. 21 введен Постановлением Правительства РФ от 16.11.2021 N 1955)22.
Ривароксабан
таблетки, покрытые пленочной оболочкой(п. 22 введен Постановлением Правительства РФ от 16.11.2021 N 1955)23.
Дабигатрана этексилат
капсулы(п. 23 введен Постановлением Правительства РФ от 16.11.2021 N 1955)24.
Будесонид
порошок для ингаляций дозированный(п. 24 введен Постановлением Правительства РФ от 16.11.2021 N 1955)
Приложение N 2
к временному порядку распределенияв Российской Федерации некоторыхлекарственных препаратов для медицинского
применения, возможных к назначению
и применению для профилактики и лечения новой коронавирусной инфекции (форма) | ПЛАН
распределения поставок лекарственного препарата
_________________________________________________________
(наименование, форма выпуска, дозировка, фасовка) | | --- | | Производственный план (упаковок) | Субъект Российской Федерации | Заявленная потребность (упаковок) | Организация-получатель <*> | Дата отгрузки <*> | Отгружено (упаковок) | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | --------------------------------
<*> Заполняется на каждый день, в который планируется отгрузка. | | --- |
Объем произведенного (ввезенного) лекарственного препарата
.
(количество упаковок нарастающим итогом)
Остаток лекарственного препарата на дату составления плана
распределения поставок лекарственного препарата _________________________.
(количество упаковок)
| Приложение: | копии заявок субъектов обращения лекарственных средств и уполномоченных органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации на ______ л. в 1 экз. | | --- | --- |
Руководитель организации
(подпись)(расшифровка подписи)(место для печати (при наличии)
| Исполнитель | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | (должность) | | (подпись) | | (расшифровка подписи) | | Дата составления
плана распределения "__" __________ 20 __ г. | | --- | ---