---
title: "Постановление Правительства РФ от 03.09.2010 N 675"
number: "675"
issuer: "Правительство Российской Федерации"
issued_on: 2010-09-03
redaction: 2025-02-22
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/postanovlenie-675-2010"
---

## Постановление Правительства РФ от 03.09.2010 N 675

# Постановление Правительства РФ от 03.09.2010 N 675

(ред. от 21.02.2025)

"Об утверждении Правил ввоза в Российскую Федерацию лекарственных препаратов, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях"

> [!IMPORTANT]
> Начало действия редакции - 22.02.2025.
> Изменения, внесенные [Постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-191-2025#p100005) Правительства РФ от 21.02.2025 N 191, [вступили](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-191-2025#p100006) в силу со дня официального опубликования (опубликовано на Официальном интернет-портале правовой информации http://pravo.gov.ru - 22.02.2025).


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ПОСТАНОВЛЕНИЕ**<br>
**от 3 сентября 2010 г. N 675**

<a id="p100044"></a>**ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ**<br>
**ВВОЗА В РОССИЙСКУЮ ФЕДЕРАЦИЮ**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ ОКАЗАНИЯ**<br>
ГУМАНИТАРНОЙ ПОМОЩИ (СОДЕЙСТВИЯ) ИЛИ ПОМОЩИ<br>
ПРИ ЧРЕЗВЫЧАЙНЫХ СИТУАЦИЯХ

</div>


<a id="p100004"></a>В соответствии с Федеральным [законом](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-1#p100601) "Об обращении лекарственных средств" Правительство Российской Федерации постановляет:
<a id="p100045"></a>*Утвердить прилагаемые Правила ввоза в Российскую Федерацию лекарственных препаратов, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях.*

> *(в ред. [Постановления](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-191-2025#p100010) Правительства РФ от 21.02.2025 N 191)*


<div align="right">

<a id="p100006"></a>Председатель Правительства<br>
Российской Федерации

</div>

В.ПУТИН





<div align="right">

<a id="p100007"></a>Утверждены<br>
Постановлением Правительства<br>
Российской Федерации

</div>

от 3 сентября 2010 г. N 675

<div align="center">

<a id="p100046"></a>**ПРАВИЛА**<br>
**ВВОЗА В РОССИЙСКУЮ ФЕДЕРАЦИЮ**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ ОКАЗАНИЯ**<br>
**ГУМАНИТАРНОЙ ПОМОЩИ (СОДЕЙСТВИЯ) ИЛИ ПОМОЩИ**<br>
ПРИ ЧРЕЗВЫЧАЙНЫХ СИТУАЦИЯХ

</div>


1. <a id="p100047"></a>Настоящие Правила определяют порядок ввоза в Российскую Федерацию лекарственных препаратов, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях (далее - гуманитарная помощь).

> *(в ред. [Постановления](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-191-2025#p100012) Правительства РФ от 21.02.2025 N 191)*

2. <a id="p100048"></a>Ввозимые в Российскую Федерацию лекарственные препараты, предназначенные для оказания гуманитарной помощи, должны быть зарегистрированы и включены в государственный [реестр](https://bukva.ai/docs/gosudarstvennyy-reestr-lekarstvennyh-sredstv) лекарственных средств для медицинского применения.

> *(в ред. [Постановления](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-191-2025#p100012) Правительства РФ от 21.02.2025 N 191)*

3. <a id="p100037"></a>Ввоз лекарственных препаратов, предназначенных для оказания гуманитарной помощи, осуществляется при наличии разрешения, выдаваемого заявителю Министерством здравоохранения Российской Федерации (далее - разрешение).

> *(в ред. Постановлений Правительства РФ от 05.12.2011 [N 1001](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1001-2011#p100023), от 04.09.2012 [N 882](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-882-2012#p100265))*

<a id="p100012"></a>Разрешение выдается для представления в таможенные органы.
4. <a id="p100038"></a>Для получения разрешения необходимо представить в Министерство здравоохранения Российской Федерации заявление с приложением следующих документов:

> *(в ред. Постановлений Правительства РФ от 05.12.2011 [N 1001](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1001-2011#p100025), от 04.09.2012 [N 882](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-882-2012#p100265))*

<a id="p100039"></a>а) документ, содержащий сведения о ввозимых лекарственных препаратах, в 2 экземплярах по [форме](https://bukva.ai/docs/prikaz-969n#p100013), утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации;

> *(в ред. [Постановления](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-882-2012#p100265) Правительства РФ от 04.09.2012 N 882)*

<a id="p3"></a>б) копии учредительных и регистрационных документов (устава, свидетельства о государственной регистрации, свидетельства о постановке на учет в налоговом органе);

> *(в ред. [Постановления](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1001-2011#p100026) Правительства РФ от 05.12.2011 N 1001)*

<a id="p100049"></a>в) утратил силу. - [Постановление](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-191-2025#p100013) Правительства РФ от 21.02.2025 N 191;
<a id="p100017"></a>г) копия документа, подтверждающего гуманитарный характер груза (дарственная, соглашение);
<a id="p100018"></a>д) копия документа (спецификации, счет-фактура), подтверждающего намерение направить лекарственные препараты, предназначенные для оказания гуманитарной помощи, в адрес получателя (с указанием организации-производителя, страны-производителя, формы выпуска, количества, срока годности лекарственных препаратов);
<a id="p100050"></a>е) утратил силу. - [Постановление](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-191-2025#p100013) Правительства РФ от 21.02.2025 N 191;
<a id="p100020"></a>ж) документ, выданный Министерством Российской Федерации по делам гражданской обороны, чрезвычайным ситуациям и ликвидации последствий стихийных бедствий, подтверждающий необходимость и целесообразность ввоза лекарственных препаратов, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (с указанием количества, фасовки, дозировки, концентрации лекарственных препаратов), - в случае оказания помощи при чрезвычайных ситуациях.
<a id="p100040"></a>4(1). Министерство здравоохранения Российской Федерации не вправе требовать у заявителя представления документов, предусмотренных [подпунктами "б"](#p3) (за исключением копии устава) и ["ж" пункта 4](#p100020) настоящих Правил. Заявитель вправе представить их по собственной инициативе.

> *(п. 4(1) введен [Постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1001-2011#p100027) Правительства РФ от 05.12.2011 N 1001, в ред. [Постановления](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-882-2012#p100265) Правительства РФ от 04.09.2012 N 882)*

5. <a id="p100021"></a>В случае если заявитель является физическим лицом, он представляет копию документа, удостоверяющего личность, и документ, подтверждающий необходимость ввоза лекарственных препаратов в целях оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретному пациенту.
6. <a id="p100022"></a>Копии документов, указанных в пунктах 4 и [5](#p100021) настоящих Правил, представляются с предъявлением оригиналов.
<a id="p100023"></a>В случае если оригиналы документов составлены на иностранном языке, они представляются с заверенным в установленном [порядке](https://bukva.ai/docs/4462-1/statya-1#p100366) переводом на русский язык.
7. <a id="p100051"></a>Министерство здравоохранения Российской Федерации в срок, не превышающий 10 календарных дней со дня получения заявления о выдаче разрешения с необходимыми документами:

> *(в ред. Постановлений Правительства РФ от 04.09.2012 [N 882](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-882-2012#p100265), от 21.02.2025 [N 191](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-191-2025#p100014))*

<a id="p100025"></a>а) проводит проверку полноты и достоверности сведений, содержащихся в представленных заявителем документах;
<a id="p100026"></a>б) принимает решение об оформлении разрешения или об отказе в его оформлении (с указанием причин отказа);
<a id="p100027"></a>в) выдает заявителю разрешение или уведомляет в письменной форме заявителя об отказе в выдаче разрешения (с указанием причин отказа).
8. <a id="p100028"></a>Срок действия разрешения составляет 1 год.
9. <a id="p100029"></a>Основаниями для отказа в выдаче разрешения являются:
<a id="p100030"></a>а) отсутствие государственной регистрации какого-либо лекарственного препарата, предназначенного для оказания гуманитарной помощи;
<a id="p100031"></a>б) представление не в полном объеме документов, предусмотренных настоящими Правилами;
<a id="p100032"></a>в) представление заявителем недостоверных сведений.
10. <a id="p100042"></a>Заявление о выдаче разрешения и принятое по нему решение Министерства здравоохранения Российской Федерации подлежат регистрации в реестре выданных решений, ведение которого осуществляется Министерством по утверждаемой им [форме](https://bukva.ai/docs/prikaz-969n#p100019).

> *(в ред. [Постановления](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-882-2012#p100265) Правительства РФ от 04.09.2012 N 882)*

11. <a id="p100034"></a>Срок годности лекарственных препаратов, предназначенных для оказания гуманитарной помощи, должен составлять не менее 12 месяцев, исчисляемых с даты выдачи разрешения.
<a id="p100052"></a>При необходимости обеспечить потребность в конкретных лекарственных препаратах Министерство здравоохранения Российской Федерации вправе разрешить ввоз лекарственных препаратов, предназначенных для оказания гуманитарной помощи, со сроком годности менее 12 месяцев, исчисляемых с даты выдачи разрешения, в случае соответствующего обращения в Министерство уполномоченного исполнительного органа субъекта Российской Федерации.

> *(в ред. Постановлений Правительства РФ от 04.09.2012 [N 882](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-882-2012#p100265), от 21.02.2025 [N 191](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-191-2025#p100015))*




<a id="p100036"></a>

---