--- title: "Постановление Правительства РФ от 03.09.2010 N 674" number: "674" issuer: "Правительство Российской Федерации" issued_on: 2010-09-03 redaction: 2016-01-27 status: утратил силу canonical: "https://bukva.ai/docs/postanovlenie-674-2010" --- ## Постановление Правительства РФ от 03.09.2010 N 674 # Постановление Правительства РФ от 03.09.2010 N 674 (ред. от 16.01.2016) "Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств" > [!WARNING] > Документ утратил силу с [1 января 2021 года](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-855-2020#p100007) в связи с изданием [Постановления](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-855-2020#p100011) Правительства РФ от 13.06.2020 N 855. Постановлением Правительства РФ от 15.09.2020 N 1447 утверждены новые [Правила](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1447-2020#p100009). > Начало действия редакции - 27.01.2016. > Окончание действия документа - 31.12.2020. > Изменения, внесенные [Постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-8-2016#p100005) Правительства РФ от 16.01.2016 N 8, вступили в силу по истечении 7 дней после дня официального опубликования (опубликовано на Официальном интернет-портале правовой информации [http://www.pravo.gov.ru](#p1) - 19.01.2016). > Документ утратил силу с [1 января 2021 года](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-855-2020#p100007) в связи с изданием [Постановления](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-855-2020#p100011) Правительства РФ от 13.06.2020 N 855. **ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ПОСТАНОВЛЕНИЕ** от 3 сентября 2010 г. N 674 **ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ** **УНИЧТОЖЕНИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,** **ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**И КОНТРАФАКТНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
В соответствии со [статьями 47](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-1#p100578) и [59](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-59#p100641) Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" Правительство Российской Федерации постановляет: Утвердить прилагаемые [Правила](#p100008) уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств. Председатель Правительства
Российской Федерации
**В.ПУТИН**
Утверждены
Постановлением Правительства
Российской Федерации
от 3 сентября 2010 г. N 674 **ПРАВИЛА** **УНИЧТОЖЕНИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,** **ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**И КОНТРАФАКТНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
1. Настоящие Правила определяют порядок уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, за исключением вопросов, связанных с уничтожением наркотических лекарственных средств и их прекурсоров, психотропных лекарственных средств и радиофармацевтических лекарственных средств. 2. Недоброкачественные лекарственные средства и (или) фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению по решению владельца указанных лекарственных средств, решению Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в отношении лекарственных средств для медицинского применения либо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору в отношении лекарственных средств для ветеринарного применения (далее - уполномоченный орган) или решению суда. > *(в ред. Постановлений Правительства РФ от 04.09.2012 [N 882](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-882-2012#p100264), от 16.01.2016 [N 8](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-8-2016#p100006))* 3. Уполномоченный орган в случае выявления фактов ввоза на территорию Российской Федерации или фактов обращения на территории Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств и (или) фальсифицированных лекарственных средств принимает решение, обязывающее владельца указанных лекарственных средств осуществить их изъятие, уничтожение и вывоз в полном объеме с территории Российской Федерации. Указанное решение должно содержать: > *(в ред. Постановлений Правительства РФ от 04.09.2012 [N 882](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-882-2012#p100264), от 16.01.2016 [N 8](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-8-2016#p100007))* а) сведения о лекарственных средствах; б) основания изъятия и уничтожения лекарственных средств; в) срок изъятия и уничтожения лекарственных средств; г) сведения о владельце лекарственных средств; д) сведения о производителе лекарственных средств. 4. Владелец недоброкачественных лекарственных средств и (или) фальсифицированных лекарственных средств в срок, не превышающий 30 дней со дня вынесения уполномоченным органом решения об их изъятии, уничтожении и вывозе, обязан исполнить это решение или сообщить о своем несогласии с ним. > *(в ред. Постановлений Правительства РФ от 04.09.2012 [N 882](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-882-2012#p100264), от 16.01.2016 [N 8](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-8-2016#p100007))* 5. В случае если владелец недоброкачественных лекарственных средств и (или) фальсифицированных лекарственных средств не согласен с решением об изъятии, уничтожении и вывозе указанных лекарственных средств, а также если он не выполнил это решение и не сообщил о принятых мерах, уполномоченный орган обращается в суд. > *(в ред. Постановлений Правительства РФ от 04.09.2012 [N 882](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-882-2012#p100264), от 16.01.2016 [N 8](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-8-2016#p100007))* 6. Недоброкачественные лекарственные средства и фальсифицированные лекарственные средства, находящиеся под таможенным режимом уничтожения, подлежат уничтожению в порядке, установленном таможенным [законодательством](https://bukva.ai/docs/zakon-289-fz-2018/statya-1#p102382). 7. Недоброкачественные лекарственные средства, фальсифицированные лекарственные средства и контрафактные лекарственные средства подлежат уничтожению на основании решения суда. 8. Уничтожение недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств осуществляется организацией, имеющей лицензию на деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке и размещению отходов I - IV класса опасности (далее - организация, осуществляющая уничтожение лекарственных средств), на специально оборудованных площадках, полигонах и в специально оборудованных помещениях с соблюдением требований по охране окружающей среды в соответствии с [законодательством](https://bukva.ai/docs/zakon-7-fz-2002/statya-1) Российской Федерации. 9. Расходы, связанные с уничтожением недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, возмещаются их владельцем. 10. Владелец недоброкачественных лекарственных средств и (или) фальсифицированных лекарственных средств, принявший решение об их изъятии, уничтожении и вывозе, передает указанные лекарственные средства организации, осуществляющей уничтожение лекарственных средств, на основании соответствующего договора. 11. Организация, осуществляющая уничтожение лекарственных средств, составляет акт об уничтожении лекарственных средств, в котором указываются: а) дата и место уничтожения лекарственных средств; б) фамилия, имя, отчество лиц, принимавших участие в уничтожении лекарственных средств, их место работы и должность; в) обоснование уничтожения лекарственных средств; г) сведения об уничтоженных лекарственных средствах (наименование, лекарственная форма, дозировка, единицы измерения, серия) и их количестве, а также о таре или упаковке; д) наименование производителя лекарственных средств; е) сведения о владельце лекарственных средств; ж) способ уничтожения лекарственных средств. 12. Акт об уничтожении лекарственных средств составляется в день уничтожения недоброкачественных лекарственных средств и (или) фальсифицированных лекарственных средств. Количество экземпляров этого акта определяется по числу сторон, принимавших участие в уничтожении указанных лекарственных средств, подписывается всеми лицами, принимавшими участие в уничтожении указанных лекарственных средств, и заверяется печатью организации, осуществляющей уничтожение лекарственных средств. 13. Акт об уничтожении лекарственных средств или его копия, заверенная в установленном порядке, в течение 5 рабочих дней со дня его составления направляется владельцем уничтоженных лекарственных средств в уполномоченный орган. > *(в ред. Постановлений Правительства РФ от 04.09.2012 [N 882](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-882-2012#p100264), от 16.01.2016 [N 8](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-8-2016#p100007))* В случае если уничтожение недоброкачественных лекарственных средств и (или) фальсифицированных лекарственных средств осуществлялось в отсутствие владельца уничтоженных лекарственных средств, акт об уничтожении лекарственных средств или его копия, заверенная в установленном порядке, в течение 5 рабочих дней со дня его составления направляется организацией, осуществляющей уничтожение лекарственных средств, их владельцу. 14. Контроль за уничтожением недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств осуществляет уполномоченный орган. > *(в ред. Постановлений Правительства РФ от 04.09.2012 [N 882](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-882-2012#p100264), от 16.01.2016 [N 8](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-8-2016#p100007))* ---