Постановление Правительства РФ от 23.05.2024 № 648

«О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации»

Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, № 28, ст. 2900; 2012, № 20, ст. 2528; № 26, ст. 3531; 2015, № 23, ст. 3333; 2022, № 29, ст. 5507).

2. Установить, что реализация полномочий, предусмотренных настоящим постановлением, осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в пределах установленной Правительством Российской Федерации предельной численности работников Службы, а также бюджетных ассигнований, предусмотренных ей в федеральном бюджете на руководство и управление в сфере установленных функций.

3. Признать утратившими силу:

абзац седьмой подпункта «г» пункта 1 изменений, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 3 июня 2015 г. № 536 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2015, № 23, ст. 3333);

пункт 1 изменений, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации по вопросу реализации решений Совета Евразийской экономической комиссии в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 14 июля 2022 г. № 1255 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу реализации решений Совета Евразийской экономической комиссии в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2022, № 29, ст. 5507).

4. Настоящее постановление вступает в силу со дня его официального опубликования.

1. В пункте 4 и подпункте 5.1.3.6 слова «органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации» заменить словами «исполнительными органами субъектов Российской Федерации».

2. Подпункты 5.1.4(2) и 5.1.4(3) признать утратившими силу.

3. Дополнить подпунктами 5.8(12) и 5.8(13) следующего содержания:

«5.8(12). организует и (или) проводит инспектирование субъектов обращения лекарственных средств на соответствие утвержденным Евразийской экономической комиссией правилам надлежащей лабораторной практики, правилам надлежащей клинической практики, правилам надлежащей дистрибьюторской практики, правилам надлежащей практики фармаконадзора, а также утвержденным Министерством здравоохранения Российской Федерации правилам надлежащей аптечной практики, правилам хранения лекарственных средств;»

5.8(13). утверждает порядок предоставления Министерством здравоохранения Российской Федерации по запросу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения сведений о лекарственных средствах для медицинского применения, предусмотренных частью 2.1 статьи 9 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», в том числе в случае если такие сведения составляют коммерческую тайну, в рамках межведомственного информационного взаимодействия (совместно с Министерством здравоохранения Российской Федерации);».

---