---
title: "Постановление Правительства РФ от 04.11.2006 N 648"
number: "648"
issuer: "Правительство Российской Федерации"
issued_on: 2006-11-04
redaction: 2011-07-27
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/postanovlenie-648-2006"
---

## Постановление Правительства РФ от 04.11.2006 N 648

# Постановление Правительства РФ от 04.11.2006 N 648

(ред. от 20.07.2011)

"Об утверждении Положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ"

(вместе с "Положением о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", "Положением о лицензировании деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах")

> [!WARNING]
> Начало действия редакции - 27.07.2011 <*>.
> Внимание! Документ утратил силу.
> КонсультантПлюс: примечание.
> Окончание действия документа - 18.01.2012 <**>.
> <*> Внимание! Есть неопределенность с датой начала действия редакции, связанная с первой официальной публикацией изменяющего документа. Изменения, внесенные [Постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-599-2011#p100009) Правительства РФ от 20.07.2011 N 599, [вступили](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-599-2011#p100012) в силу со дня официального опубликования (опубликовано в "Собрании законодательства РФ" - 25.07.2011, в "Российской газете" - 27.07.2011). Подробнее см. Справочную информацию.
> <**> Внимание! Документ утратил силу в связи с изданием [Постановления](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1085-2011#p100156) Правительства РФ от 22.12.2011 N 1085, вступившего в силу по истечении 7 дней после дня официального опубликования (опубликовано в "Собрании законодательства РФ" - 02.01.2012, в "Российской газете" - 11.01.2012). Есть неопределенность с датой окончания действия документа, связанная с первой официальной публикацией отменяющего документа. Подробнее см. Справочную информацию.
> Применялся в части, не противоречащей Федеральному [закону](https://bukva.ai/docs/zakon-99-fz-2011/statya-1#p100369) от 04.05.2011 N 99-ФЗ.
> Документ утратил силу в связи с изданием [Постановления](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1085-2011#p100156) Правительства РФ от 22.12.2011 N 1085, которым утверждено [Положение](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1085-2011#p100009) о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.


<a id="p100001"></a>**ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ПОСТАНОВЛЕНИЕ**
от 4 ноября 2006 г. N 648

<a id="p100003"></a>**ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЙ**

<div align="center">

**О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ**<br>
**НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ**

</div>


<a id="p100004"></a>В соответствии с Федеральным [законом](https://bukva.ai/docs/zakon-128-fz-2001/statya-1#p100050) "О лицензировании отдельных видов деятельности" Правительство Российской Федерации постановляет:
1. <a id="p100005"></a>Утвердить прилагаемые:
<a id="p100006"></a>[Положение](#p100014) о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в [Список II](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-681-1998#p100178) в соответствии с Федеральным [законом](https://bukva.ai/docs/zakon-3-fz-1998/statya-1) "О наркотических средствах и психотропных веществах";
<a id="p100007"></a>[Положение](#p100070) о лицензировании деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в [Список III](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-681-1998#p100236) в соответствии с Федеральным [законом](https://bukva.ai/docs/zakon-3-fz-1998/statya-1) "О наркотических средствах и психотропных веществах".
2. <a id="p100008"></a>Признать утратившими силу:
<a id="p100009"></a>[Постановление](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-454-2002) Правительства Российской Федерации от 21 июня 2002 г. N 454 "О лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, N 26, ст. 2597);
<a id="p100010"></a>[пункт 88](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-731-2002#p100164) изменений, которые вносятся в Постановления Совета Министров РСФСР, Правительства РСФСР и Правительства Российской Федерации, касающиеся государственной регистрации юридических лиц, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 3 октября 2002 г. N 731 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, N 41, ст. 3983);
<a id="p100011"></a>[пункт 40](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-51-2004-pravitelstvo-rf-pravitelstvo#p100124) изменений, которые вносятся в Постановления Правительства Российской Федерации, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 6 февраля 2004 г. N 51 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 8, ст. 663).

<div align="right">

<a id="p100012"></a>Председатель Правительства<br>
Российской Федерации<br>
**М.ФРАДКОВ**

</div>






<div align="right">

<a id="p100013"></a>Утверждено<br>
Постановлением Правительства<br>
Российской Федерации

</div>

от 4 ноября 2006 г. N 648

<a id="p100014"></a>**ПОЛОЖЕНИЕ**
**О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ**
**С ОБОРОТОМ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ**
**ВЕЩЕСТВ, ВНЕСЕННЫХ В СПИСОК II В СООТВЕТСТВИИ**
**С ФЕДЕРАЛЬНЫМ ЗАКОНОМ "О НАРКОТИЧЕСКИХ**

<div align="center">

**СРЕДСТВАХ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВАХ"**

</div>


1. <a id="p100015"></a>Настоящее Положение определяет порядок лицензирования деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в [Список II](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-681-1998#p100178) в соответствии с Федеральным [законом](https://bukva.ai/docs/zakon-3-fz-1998/statya-1#p100338) "О наркотических средствах и психотропных веществах" (далее - деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ), осуществляемой юридическими лицами.
2. <a id="p100124"></a>Лицензирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, осуществляют органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения), а также Федеральная [служба](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-323-2004#p100103) по надзору в сфере здравоохранения и социального развития - в части деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения (далее - лицензирующие органы).

> *(п. 2 в ред. [Постановления](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-241-2008#p100032) Правительства РФ от 07.04.2008 N 241)*

3. <a id="p100017"></a>Лицензия на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (далее - лицензия), предоставляется на 5 лет. Срок действия лицензии может быть продлен в [порядке](https://bukva.ai/docs/prikaz-895-2006-minzdravsotsrazvitiya-rossii#p100170), предусмотренном для переоформления лицензии.
4. <a id="p100018"></a>Деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, осуществляется в части:
<a id="p100019"></a>а) производства наркотических средств и психотропных веществ - федеральными государственными унитарными предприятиями и федеральными государственными учреждениями;
<a id="p100020"></a>б) разработки новых наркотических средств и психотропных веществ - государственными научно-исследовательскими учреждениями;
<a id="p100021"></a>в) переработки, распределения и уничтожения наркотических средств и психотропных веществ - государственными унитарными предприятиями и государственными учреждениями;
<a id="p100022"></a>г) изготовления наркотических средств и психотропных веществ - государственными или муниципальными унитарными предприятиями и государственными учреждениями;
<a id="p100023"></a>д) хранения, перевозки, отпуска, реализации, приобретения и использования наркотических средств и психотропных веществ - организациями независимо от формы собственности;
<a id="p100130"></a>е) утратил силу. - [Постановление](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-599-2011#p100010) Правительства РФ от 20.07.2011 N 599.
5. <a id="p100025"></a>Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, являются:
<a id="p100026"></a>а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата), осуществляющего деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также соответствующих установленным требованиям;
<a id="p100027"></a>б) соблюдение соискателем лицензии (лицензиатом), осуществляющим деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, требований [статьи 10](https://bukva.ai/docs/zakon-3-fz-1998/statya-1#p100341) Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";
<a id="p100028"></a>в) соблюдение лицензиатом, осуществляющим разработку новых наркотических средств и психотропных веществ, требований [статьи 16](https://bukva.ai/docs/zakon-3-fz-1998/statya-1#p100114) Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";
<a id="p3"></a>г) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение наркотических средств и психотропных веществ, требований [статьи 20](https://bukva.ai/docs/zakon-3-fz-1998/statya-1#p100134) Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и [Правил](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1148-2009#p100011) хранения наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2009 г. N 1148;

> *(в ред. [Постановления](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1148-2009#p100058) Правительства РФ от 31.12.2009 N 1148)*

<a id="p1"></a>д) соблюдение лицензиатом, осуществляющим перевозку наркотических средств и психотропных веществ, требований [статьи 21](https://bukva.ai/docs/zakon-3-fz-1998/statya-1#p100137) Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и [порядка](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-449-2008#p100011) перевозки наркотических средств и психотропных веществ на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого [документов](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-449-2008#p100026), установленных Правительством Российской Федерации;

> *(в ред. [Постановления](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-449-2008#p100051) Правительства РФ от 12.06.2008 N 449)*

<a id="p100031"></a>е) соблюдение лицензиатом, осуществляющим производство и изготовление наркотических средств и психотропных веществ, требований [статей 17](https://bukva.ai/docs/zakon-3-fz-1998/statya-1#p100118) и [27](https://bukva.ai/docs/zakon-3-fz-1998/statya-27#p100160) Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";
<a id="p100032"></a>ж) соблюдение лицензиатом, осуществляющим отпуск наркотических средств и психотропных веществ по рецептам, содержащим назначение наркотических средств и психотропных веществ, требований [статей 25](https://bukva.ai/docs/zakon-3-fz-1998/statya-25#p100149) и [26](https://bukva.ai/docs/zakon-3-fz-1998/statya-26#p100156) Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";
<a id="p100033"></a>з) соблюдение лицензиатом, осуществляющим уничтожение наркотических средств и психотропных веществ, требований [статьи 29](https://bukva.ai/docs/zakon-3-fz-1998/statya-1#p100186) Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и [порядка](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-647-1999) дальнейшего использования или уничтожения наркотических средств и психотропных веществ, которые были конфискованы или изъяты из незаконного оборота либо дальнейшее использование которых признано нецелесообразным;
<a id="p100034"></a>и) соблюдение лицензиатом, осуществляющим использование наркотических средств и психотропных веществ в медицинских, научных и учебных целях, а также в экспертной деятельности, требований [статей 31](https://bukva.ai/docs/zakon-3-fz-1998/statya-31#p100205), [34](https://bukva.ai/docs/zakon-3-fz-1998/statya-1#p100221) и [35](https://bukva.ai/docs/zakon-3-fz-1998/statya-1#p100224) Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";
<a id="p100035"></a>к) соблюдение лицензиатом, осуществляющим использование наркотических средств и психотропных веществ в ветеринарии, требований [статьи 33](https://bukva.ai/docs/zakon-3-fz-1998/statya-33#p100218) Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и [порядка](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-453-2004#p100008) использования наркотических средств и психотропных веществ в ветеринарии;
<a id="p100036"></a>л) соблюдение соискателем лицензии (лицензиатом) [требований](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-892#p100009) по допуску лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, установленных Правительством Российской Федерации;
<a id="p100037"></a>м) соблюдение лицензиатом [правил](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-644-2006#p100233) ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, установленных Правительством Российской Федерации;
<a id="p100038"></a>н) соблюдение лицензиатом [требований](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-644-2006#p100014) к представлению юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, установленных Правительством Российской Федерации;
<a id="p100039"></a>о) соблюдение лицензиатом порядка отпуска, реализации и распределения наркотических средств и психотропных веществ, устанавливаемого Правительством Российской Федерации;
<a id="p100040"></a>п) соблюдение лицензиатом [Правил](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-221-2001#p100026) разработки, производства, изготовления, хранения, перевозки, пересылки, отпуска, реализации, распределения, приобретения, использования, ввоза на таможенную территорию Российской Федерации, вывоза с таможенной территории Российской Федерации, уничтожения инструментов и оборудования, находящихся под специальным контролем и используемых для производства и изготовления наркотических средств, психотропных веществ, утвержденных Правительством Российской Федерации;
<a id="p100041"></a>р) наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) работников (провизоров, фармацевтов, врачей, среднего медицинского персонала, научных сотрудников, инженерно-технических работников), имеющих среднее профессиональное, высшее профессиональное, дополнительное профессиональное образование и (или) специальную подготовку в сфере деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, соответствующие требованиям и характеру выполняемой работы;
<a id="p100042"></a>с) повышение квалификации специалистов с фармацевтическим и медицинским образованием, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, не реже одного раза в 5 лет.
6. <a id="p100043"></a>Осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную [законодательством](https://bukva.ai/docs/kodeks-195-fz/statya-10-1#p608) Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных [подпунктами "а"](#p100026) - ["м"](#p100037), ["о"](#p100039) и ["п"](#p100040) пункта 5 настоящего Положения.
7. <a id="p100044"></a>Для получения лицензии соискатель лицензии направляет или представляет в лицензирующий орган [заявление](https://bukva.ai/docs/prikaz-834-pr07#p100022) о предоставлении лицензии и документы (копии документов), указанные в [пункте 1 статьи 9](https://bukva.ai/docs/zakon-128-fz-2001/statya-1#p100312) Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности", а также:
<a id="p100045"></a>а) копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования помещений и оборудования для осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;
<a id="p11"></a>б) копию сертификата специалиста, подтверждающего соответствующую профессиональную подготовку руководителя юридического лица или руководителя соответствующего подразделения юридического лица;

> *(в ред. [Постановления](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-881-2010#p100017) Правительства РФ от 30.10.2010 N 881)*

<a id="p12"></a>в) копии справок, выданных государственными или муниципальными учреждениями здравоохранения в установленном законодательством Российской Федерации порядке, об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам или психотропным веществам либо культивируемым наркосодержащим растениям, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом;

> *(пп. "в" в ред. [Постановления](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-881-2010#p100018) Правительства РФ от 30.10.2010 N 881)*

<a id="p13"></a>г) копию [заключения](https://bukva.ai/docs/prikaz-450-2008-fskn-rossii-federalnaya#p100257) органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам или психотропным веществам либо культивируемым наркосодержащим растениям, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ, их прекурсоров либо с незаконным культивированием наркосодержащих растений, в том числе за преступление, совершенное за пределами Российской Федерации;

> *(пп. "г" в ред. [Постановления](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-881-2010#p100020) Правительства РФ от 30.10.2010 N 881)*

<a id="p14"></a>д) копию [заключения](https://bukva.ai/docs/prikaz-451-2008#p100234) органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ о соответствии объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и (или) культивирование наркосодержащих растений, установленным требованиям к оснащению этих объектов и помещений инженерно-техническими средствами охраны;

> *(пп. "д" в ред. [Постановления](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-881-2010#p100021) Правительства РФ от 30.10.2010 N 881)*

<a id="p100050"></a>е) копии документов об образовании лиц, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о квалификации фармацевтических и медицинских работников.
8. <a id="p100051"></a>Копии документов, не засвидетельствованные в нотариальном [порядке](https://bukva.ai/docs/4462-1/statya-77#p100355), представляются с предъявлением оригинала.
<a id="p100052"></a>Лицензирующий орган не вправе требовать от соискателя лицензии представления документов, не предусмотренных настоящим Положением.
9. <a id="p100053"></a>При рассмотрении заявления о предоставлении лицензии лицензирующий орган проводит проверку полноты и достоверности сведений о соискателе лицензии, содержащихся в представленных в соответствии с [пунктами 7](#p100044) и [8](#p100051) настоящего Положения заявлении и документах, а также проверку возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий.
<a id="p100054"></a>Проверка полноты и достоверности указанных сведений проводится путем сопоставления сведений, содержащихся в документах, представленных соискателем лицензии, со сведениями, содержащимися в Едином государственном реестре юридических лиц, которые предоставляются лицензирующему органу Федеральной налоговой службой в [порядке](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-438-2002#p100307), установленном Правительством Российской Федерации.
<a id="p5"></a>Проверка возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий проводится лицензирующим органом в соответствии с требованиями, установленными для организации проверок Федеральным [законом](https://bukva.ai/docs/zakon-294-fz-2008/statya-1) "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля".

> *(в ред. [Постановления](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-268-2010#p100087) Правительства РФ от 21.04.2010 N 268)*

10. <a id="p100056"></a>Лицензирующий орган может отказать в предоставлении лицензии в случаях, предусмотренных [статьей 9](https://bukva.ai/docs/zakon-128-fz-2001/statya-1#p100091) Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" и [статьей 11](https://bukva.ai/docs/zakon-3-fz-1998/statya-1#p100091) Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах".
11. <a id="p100057"></a>В случае утраты документа, подтверждающего наличие лицензии, лицензиат имеет право на получение его дубликата.
<a id="p100058"></a>Лицензиат имеет право на получение заверенных лицензирующим органом копий документа, подтверждающего наличие лицензии.
<a id="p100059"></a>Дубликат и копии подтверждающего наличие лицензии документа предоставляются лицензиату в течение 10 дней с даты получения лицензирующим органом соответствующего письменного [заявления](https://bukva.ai/docs/prikaz-834-pr07#p100142).
<a id="p100060"></a>Дубликат документа, подтверждающего наличие лицензии, оформляется с пометкой "дубликат" в 2 экземплярах, один из которых вручается лицензиату, другой хранится в лицензионном деле лицензирующего органа.
12. <a id="p100061"></a>Информация, относящаяся к осуществлению деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, предусмотренная пунктом 2 [статьи 6](https://bukva.ai/docs/zakon-128-fz-2001/statya-1#p100306) и пунктом 1 [статьи 14](https://bukva.ai/docs/zakon-128-fz-2001/statya-1#p100371) Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности", размещается в официальных электронных или печатных средствах массовой информации лицензирующего органа, а также на информационных стендах в помещениях лицензирующего органа в течение 10 дней с даты:
<a id="p100062"></a>а) официального опубликования нормативных правовых актов, устанавливающих обязательные требования к деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;
<a id="p100063"></a>б) принятия лицензирующим органом решения о предоставлении, переоформлении лицензии, приостановлении, возобновлении ее действия, а также об аннулировании лицензии;
<a id="p100064"></a>в) получения от Федеральной налоговой службы сведений о ликвидации юридического лица или прекращении его деятельности в результате реорганизации;
<a id="p100065"></a>г) вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.
13. <a id="p6"></a>Лицензионный контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий осуществляется в порядке, установленном Федеральным [законом](https://bukva.ai/docs/zakon-294-fz-2008/statya-1) "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля".

> *(в ред. [Постановления](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-268-2010#p100087) Правительства РФ от 21.04.2010 N 268)*

14. <a id="p100067"></a>Принятие лицензирующим органом решений о предоставлении лицензии (об отказе в предоставлении лицензии), переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, приостановлении, возобновлении действия лицензии или об аннулировании лицензии, а также ведение реестра лицензий и предоставление сведений, содержащихся в реестре лицензий, осуществляется в порядке, установленном Федеральным [законом](https://bukva.ai/docs/zakon-128-fz-2001/statya-1) "О лицензировании отдельных видов деятельности".
<a id="p100125"></a>Ведение единого [реестра](https://bukva.ai/docs/prikaz-2549-pr06#p100130) лицензий, в том числе лицензий, выданных органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданными полномочиями, осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

> *(абзац введен [Постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-241-2008#p100034) Правительства РФ от 07.04.2008 N 241)*

<a id="p100126"></a>Органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации ежемесячно, не позднее 10-го числа, направляют в печатном и электронном виде данные, содержащиеся в реестрах лицензий субъектов Российской Федерации, в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

> *(абзац введен [Постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-241-2008#p100036) Правительства РФ от 07.04.2008 N 241)*

15. <a id="p9"></a>За предоставление лицензирующим органом лицензии, переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, выдачу дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии, и продление срока действия лицензии уплачивается государственная пошлина в [размерах](https://bukva.ai/docs/kodeks-117-fz/statya-143#p5438) и [порядке](https://bukva.ai/docs/kodeks-117-fz/statya-333-18#p771), которые установлены законодательством Российской Федерации о налогах и сборах.

> *(п. 15 в ред. [Постановления](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-749-2010#p100183) Правительства РФ от 24.09.2010 N 749)*






<div align="right">

<a id="p100069"></a>Утверждено<br>
Постановлением Правительства<br>
Российской Федерации<br>
от 4 ноября 2006 г. N 648

</div>


<a id="p100070"></a>**ПОЛОЖЕНИЕ**
**О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ**
**С ОБОРОТОМ ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, ВНЕСЕННЫХ В СПИСОК III**
**В СООТВЕТСТВИИ С ФЕДЕРАЛЬНЫМ ЗАКОНОМ "О НАРКОТИЧЕСКИХ**

<div align="center">

**СРЕДСТВАХ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВАХ"**

</div>


1. <a id="p100071"></a>Настоящее Положение определяет порядок лицензирования деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в [Список III](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-681-1998#p100315) в соответствии с Федеральным [законом](https://bukva.ai/docs/zakon-3-fz-1998/statya-1#p100338) "О наркотических средствах и психотропных веществах" (далее - деятельность, связанная с оборотом психотропных веществ), осуществляемой юридическими лицами.
2. <a id="p100127"></a>Лицензирование деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, осуществляют органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения), а также Федеральная [служба](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-323-2004#p100103) по надзору в сфере здравоохранения и социального развития - в части деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения (далее - лицензирующие органы).

> *(п. 2 в ред. [Постановления](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-241-2008#p100038) Правительства РФ от 07.04.2008 N 241)*

3. <a id="p100073"></a>Лицензия на осуществление деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ (далее - лицензия), предоставляется на 5 лет. Срок действия лицензии может быть продлен в [порядке](https://bukva.ai/docs/prikaz-895-2006-minzdravsotsrazvitiya-rossii#p100170), предусмотренном для переоформления лицензии.
4. <a id="p100074"></a>Деятельность, связанная с оборотом психотропных веществ, осуществляется в части:
<a id="p100075"></a>а) разработки новых психотропных веществ - государственными научно-исследовательскими учреждениями;
<a id="p100076"></a>б) переработки, распределения и уничтожения психотропных веществ - государственными унитарными предприятиями и государственными учреждениями;
<a id="p100077"></a>в) производства, изготовления, хранения, перевозки, отпуска, реализации, приобретения и использования психотропных веществ - организациями независимо от формы собственности;
<a id="p100131"></a>г) утратил силу. - [Постановление](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-599-2011#p100011) Правительства РФ от 20.07.2011 N 599.
5. <a id="p100079"></a>Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, являются:
<a id="p100080"></a>а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата), осуществляющего деятельность, связанную с оборотом психотропных веществ, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, а также соответствующих установленным требованиям;
<a id="p100081"></a>б) соблюдение соискателем лицензии (лицензиатом), осуществляющим деятельность, связанную с оборотом психотропных веществ, требований [статьи 10](https://bukva.ai/docs/zakon-3-fz-1998/statya-1#p100341) Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";
<a id="p100082"></a>в) соблюдение лицензиатом, осуществляющим разработку новых психотропных веществ, требований [статьи 16](https://bukva.ai/docs/zakon-3-fz-1998/statya-1#p100114) Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";
<a id="p4"></a>г) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение психотропных веществ, требований [статьи 20](https://bukva.ai/docs/zakon-3-fz-1998/statya-1#p100134) Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и [Правил](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1148-2009#p100011) хранения наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2009 г. N 1148;

> *(в ред. [Постановления](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1148-2009#p100059) Правительства РФ от 31.12.2009 N 1148)*

<a id="p2"></a>д) соблюдение лицензиатом, осуществляющим перевозку психотропных веществ, требований [статьи 21](https://bukva.ai/docs/zakon-3-fz-1998/statya-1#p100137) Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и [порядка](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-449-2008#p100011) перевозки наркотических средств и психотропных веществ на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого [документов](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-449-2008#p100026), установленных Правительством Российской Федерации;

> *(в ред. [Постановления](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-449-2008#p100052) Правительства РФ от 12.06.2008 N 449)*

<a id="p100085"></a>е) соблюдение лицензиатом, осуществляющим производство и изготовление психотропных веществ, требований [статей 17](https://bukva.ai/docs/zakon-3-fz-1998/statya-1#p100118) и [27](https://bukva.ai/docs/zakon-3-fz-1998/statya-27#p100160) Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";
<a id="p100086"></a>ж) соблюдение лицензиатом, осуществляющим отпуск психотропных веществ по рецептам, содержащим назначение психотропных веществ, требований [статей 25](https://bukva.ai/docs/zakon-3-fz-1998/statya-25#p100149) и [26](https://bukva.ai/docs/zakon-3-fz-1998/statya-26#p100156) Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";
<a id="p100087"></a>з) соблюдение лицензиатом, осуществляющим уничтожение психотропных веществ, требований [статьи 29](https://bukva.ai/docs/zakon-3-fz-1998/statya-1#p100186) Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и [порядка](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-647-1999) дальнейшего использования или уничтожения наркотических средств и психотропных веществ, которые были конфискованы или изъяты из незаконного оборота либо дальнейшее использование которых признано нецелесообразным;
<a id="p100088"></a>и) соблюдение лицензиатом, осуществляющим использование психотропных веществ в медицинских, научных и учебных целях, а также в экспертной деятельности, требований [статей 31](https://bukva.ai/docs/zakon-3-fz-1998/statya-31#p100205), [34](https://bukva.ai/docs/zakon-3-fz-1998/statya-1#p100221) и [35](https://bukva.ai/docs/zakon-3-fz-1998/statya-1#p100224) Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";
<a id="p100089"></a>к) соблюдение лицензиатом, осуществляющим использование психотропных веществ в ветеринарии, требований [статьи 33](https://bukva.ai/docs/zakon-3-fz-1998/statya-33#p100218) Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и [порядка](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-453-2004#p100008) использования психотропных веществ в ветеринарии;
<a id="p100090"></a>л) соблюдение соискателем лицензии (лицензиатом) [требований](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-892#p100009) по допуску лиц к работе с психотропными веществами, установленных Правительством Российской Федерации;
<a id="p100091"></a>м) соблюдение лицензиатом [правил](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-644-2006#p100233) ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом психотропных веществ, установленных Правительством Российской Федерации;
<a id="p100092"></a>н) соблюдение лицензиатом [требований](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-644-2006#p100014) к представлению юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, установленных Правительством Российской Федерации;
<a id="p100093"></a>о) соблюдение лицензиатом порядка отпуска, реализации и распределения психотропных веществ, устанавливаемого Правительством Российской Федерации;
<a id="p100094"></a>п) соблюдение лицензиатом [Правил](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-221-2001#p100026) разработки, производства, изготовления, хранения, перевозки, пересылки, отпуска, реализации, распределения, приобретения, использования, ввоза на таможенную территорию Российской Федерации, вывоза с таможенной территории Российской Федерации, уничтожения инструментов и оборудования, находящихся под специальным контролем и используемых для производства и изготовления наркотических средств, психотропных веществ, утвержденных Правительством Российской Федерации;
<a id="p100095"></a>р) наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) работников (провизоров, фармацевтов, врачей, среднего медицинского персонала, научных сотрудников, инженерно-технических работников), имеющих высшее, среднее специальное, дополнительное образование и (или) специальную подготовку в сфере деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, соответствующие требованиям и характеру выполняемой работы;
<a id="p100096"></a>с) повышение квалификации специалистов с фармацевтическим и медицинским образованием, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом психотропных веществ, не реже одного раза в 5 лет.
6. <a id="p100097"></a>Осуществление деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную [законодательством](https://bukva.ai/docs/kodeks-195-fz/statya-10-1#p608) Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных [подпунктами "а"](#p100080) - ["м"](#p100091), ["о"](#p100093) и ["п"](#p100094) пункта 5 настоящего Положения.
7. <a id="p100098"></a>Для получения лицензии соискатель лицензии направляет или представляет в лицензирующий орган [заявление](https://bukva.ai/docs/prikaz-835-pr07#p100022) о предоставлении лицензии и документы (копии документов), указанные в [пункте 1 статьи 9](https://bukva.ai/docs/zakon-128-fz-2001/statya-1#p100312) Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности", а также:
<a id="p100099"></a>а) копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования помещений и оборудования для осуществления деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ;
<a id="p15"></a>б) копию сертификата специалиста, подтверждающего соответствующую профессиональную подготовку руководителя юридического лица или руководителя соответствующего подразделения юридического лица;

> *(в ред. [Постановления](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-881-2010#p100023) Правительства РФ от 30.10.2010 N 881)*

<a id="p16"></a>в) копии справок, выданных государственными или муниципальными учреждениями здравоохранения в установленном законодательством Российской Федерации порядке, об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам или психотропным веществам либо культивируемым наркосодержащим растениям, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом;

> *(пп. "в" в ред. [Постановления](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-881-2010#p100024) Правительства РФ от 30.10.2010 N 881)*

<a id="p17"></a>г) копию заключения органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам или психотропным веществам либо культивируемым наркосодержащим растениям, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ, их прекурсоров либо с незаконным культивированием наркосодержащих растений, в том числе за преступление, совершенное за пределами Российской Федерации;

> *(пп. "г" в ред. [Постановления](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-881-2010#p100026) Правительства РФ от 30.10.2010 N 881)*

<a id="p18"></a>д) копию заключения органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ о соответствии объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и (или) культивирование наркосодержащих растений, установленным требованиям к оснащению этих объектов и помещений инженерно-техническими средствами охраны;

> *(пп. "д" в ред. [Постановления](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-881-2010#p100027) Правительства РФ от 30.10.2010 N 881)*

<a id="p100104"></a>е) копии документов об образовании лиц, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом психотропных веществ, о квалификации фармацевтических и медицинских работников.
8. <a id="p100105"></a>Копии документов, не засвидетельствованные в нотариальном [порядке](https://bukva.ai/docs/4462-1/statya-77#p100355), представляются с предъявлением оригинала.
<a id="p100106"></a>Лицензирующий орган не вправе требовать от соискателя лицензии представления документов, не предусмотренных настоящим Положением.
9. <a id="p100107"></a>При рассмотрении заявления о предоставлении лицензии лицензирующий орган проводит проверку полноты и достоверности сведений о соискателе лицензии, содержащихся в представленных в соответствии с [пунктами 7](#p100098) и [8](#p100105) настоящего Положения заявлении и документах, а также проверку возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий.
<a id="p100108"></a>Проверка полноты и достоверности указанных сведений проводится путем сопоставления сведений, содержащихся в документах, представленных соискателем лицензии, со сведениями, содержащимися в Едином государственном реестре юридических лиц, которые предоставляются лицензирующему органу Федеральной налоговой службой в [порядке](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-438-2002#p100307), установленном Правительством Российской Федерации.
<a id="p7"></a>Проверка возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий проводится лицензирующим органом в соответствии с требованиями, установленными для организации проверок Федеральным [законом](https://bukva.ai/docs/zakon-294-fz-2008/statya-1) "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля".

> *(в ред. [Постановления](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-268-2010#p100088) Правительства РФ от 21.04.2010 N 268)*

10. <a id="p100110"></a>Лицензирующий орган может отказать в предоставлении лицензии в случаях, предусмотренных [статьей 9](https://bukva.ai/docs/zakon-128-fz-2001/statya-1#p100091) Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" и [статьей 11](https://bukva.ai/docs/zakon-3-fz-1998/statya-1#p100091) Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах".
11. <a id="p100111"></a>В случае утраты документа, подтверждающего наличие лицензии, лицензиат имеет право на получение его дубликата.
<a id="p100112"></a>Лицензиат имеет право на получение заверенных лицензирующим органом копий документа, подтверждающего наличие лицензии.
<a id="p100113"></a>Дубликат и копии подтверждающего наличие лицензии документа предоставляются лицензиату в течение 10 дней с даты получения лицензирующим органом соответствующего письменного [заявления](https://bukva.ai/docs/prikaz-835-pr07#p100111).
<a id="p100114"></a>Дубликат документа, подтверждающего наличие лицензии, оформляется с пометкой "дубликат" в 2 экземплярах, один из которых вручается лицензиату, другой хранится в лицензионном деле лицензирующего органа.
12. <a id="p100115"></a>Информация, относящаяся к осуществлению деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, предусмотренная пунктом 2 [статьи 6](https://bukva.ai/docs/zakon-128-fz-2001/statya-1#p100306) и пунктом 1 [статьи 14](https://bukva.ai/docs/zakon-128-fz-2001/statya-1#p100371) Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности", размещается в официальных электронных или печатных средствах массовой информации лицензирующего органа, а также на информационных стендах в помещениях лицензирующего органа в течение 10 дней с даты:
<a id="p100116"></a>а) официального опубликования нормативных правовых актов, устанавливающих обязательные требования к деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ;
<a id="p100117"></a>б) принятия лицензирующим органом решения о предоставлении, переоформлении лицензии, приостановлении, возобновлении ее действия и об аннулировании лицензии;
<a id="p100118"></a>в) получения от Федеральной налоговой службы сведений о ликвидации юридического лица или прекращении его деятельности в результате реорганизации;
<a id="p100119"></a>г) вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.
13. <a id="p8"></a>Лицензионный контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий осуществляется в порядке, предусмотренном Федеральным [законом](https://bukva.ai/docs/zakon-294-fz-2008/statya-1) "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля".

> *(в ред. [Постановления](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-268-2010#p100088) Правительства РФ от 21.04.2010 N 268)*

14. <a id="p100121"></a>Принятие лицензирующим органом решений о предоставлении лицензии (об отказе в предоставлении лицензии), переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, приостановлении, возобновлении действия или об аннулировании лицензии, а также ведение реестра лицензий и предоставление сведений, содержащихся в реестре лицензий, осуществляется в порядке, установленном Федеральным [законом](https://bukva.ai/docs/zakon-128-fz-2001/statya-1) "О лицензировании отдельных видов деятельности".
<a id="p100128"></a>Ведение единого реестра лицензий, в том числе лицензий, выданных органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданными полномочиями, осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

> *(абзац введен [Постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-241-2008#p100040) Правительства РФ от 07.04.2008 N 241)*

<a id="p100129"></a>Органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации ежемесячно, не позднее 10-го числа, направляют в печатном и электронном виде данные, содержащиеся в реестрах лицензий субъектов Российской Федерации, в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

> *(абзац введен [Постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-241-2008#p100042) Правительства РФ от 07.04.2008 N 241)*

15. <a id="p10"></a>За предоставление лицензирующим органом лицензии, переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, выдачу дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии, и продление срока действия лицензии уплачивается государственная пошлина в [размерах](https://bukva.ai/docs/kodeks-117-fz/statya-143#p5438) и [порядке](https://bukva.ai/docs/kodeks-117-fz/statya-333-18#p771), которые установлены законодательством Российской Федерации о налогах и сборах.

> *(п. 15 в ред. [Постановления](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-749-2010#p100185) Правительства РФ от 24.09.2010 N 749)*




<a id="p100123"></a>

---