--- title: "Постановление Правительства РФ от 04.11.2006 N 647" number: "647" issuer: "Правительство Российской Федерации" issued_on: 2006-11-04 redaction: 2010-10-12 status: утратил силу canonical: "https://bukva.ai/docs/postanovlenie-647-2006" --- ## Постановление Правительства РФ от 04.11.2006 N 647 # Постановление Правительства РФ от 04.11.2006 N 647 (ред. от 24.09.2010) "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по изготовлению протезно-ортопедических изделий по заказам граждан" > [!WARNING] > Документ утратил силу в связи с изданием [Постановления](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-635-2012#p100025) Правительства РФ от 25.06.2012 N 635. > Начало действия редакции - 12.10.2010. > Внимание! Документ утратил силу. > КонсультантПлюс: примечание. > Окончание действия документа - 09.07.2012. > Изменения, внесенные [Постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-749-2010#p100177) Правительства РФ от 24.09.2010 N 749, вступили в силу по истечении 7 дней после дня официального опубликования (опубликовано в "Собрании законодательства РФ" - 04.10.2010). > Документ утратил силу в связи с изданием [Постановления](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-635-2012#p100025) Правительства РФ от 25.06.2012 N 635, вступившего в силу по истечении 7 дней после дня официального опубликования (опубликовано в "Собрании законодательства РФ" - 02.07.2012). > Документ фактически утратил силу в связи с признанием Федерального [закона](https://bukva.ai/docs/zakon-128-fz-2001/statya-1) от 08.08.2001 N 128-ФЗ утратившим силу Федеральным [законом](https://bukva.ai/docs/zakon-99-fz-2011/statya-1#p100322) от 04.05.2011 N 99-ФЗ, которым [не предусмотрено](https://bukva.ai/docs/zakon-99-fz-2011/statya-1#p100313) лицензирование деятельности по изготовлению протезно-ортопедических изделий по заказам граждан. **ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** ## ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 4 ноября 2006 г. N 647 **ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ** **О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ИЗГОТОВЛЕНИЮ**
**ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ ПО ЗАКАЗАМ ГРАЖДАН**
В соответствии с Федеральным [законом](https://bukva.ai/docs/zakon-128-fz-2001/statya-1#p100050) "О лицензировании отдельных видов деятельности" Правительство Российской Федерации постановляет: 1. Утвердить прилагаемое [Положение](#p100012) о лицензировании деятельности по изготовлению протезно-ортопедических изделий по заказам граждан. 2. Признать утратившими силу: [Постановление](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-309-2002) Правительства Российской Федерации от 13 мая 2002 г. N 309 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по оказанию протезно-ортопедической помощи" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, N 20, ст. 1864); [пункт 64](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-731-2002#p100090) изменений, которые вносятся в постановления Совета Министров РСФСР, Правительства РСФСР и Правительства Российской Федерации, касающиеся государственной регистрации юридических лиц, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 3 октября 2002 г. N 731 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, N 41, ст. 3983); [пункт 111](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-49-2005#p100358) изменений, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации, предусмотренных приложением N 1 к Постановлению Правительства Российской Федерации от 1 февраля 2005 г. N 49 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2005, N 7, ст. 560).
Председатель Правительства
Российской Федерации
**М.ФРАДКОВ**
Утверждено
Постановлением Правительства
Российской Федерации
от 4 ноября 2006 г. N 647 ## ПОЛОЖЕНИЕ О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ИЗГОТОВЛЕНИЮ ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ ПО ЗАКАЗАМ ГРАЖДАН 1. Настоящее Положение определяет порядок лицензирования деятельности по изготовлению протезно-ортопедических изделий по заказам граждан (далее - протезно-ортопедические изделия), осуществляемой юридическими лицами или индивидуальными предпринимателями. 2. К протезно-ортопедическим изделиям относятся такие технические средства реабилитации, используемые для компенсации или устранения стойких ограничений жизнедеятельности, как протезы верхних и нижних конечностей, молочной железы, ортезы, в том числе ортопедические аппараты верхних и нижних конечностей, реклинаторы, корсеты, обтураторы, бандажи, туторы и другие ортопедические корригирующие устройства, ортопедическая обувь и вкладные ортопедические корригирующие приспособления (стельки, полустельки). 3. Лицензирование деятельности по изготовлению протезно-ортопедических изделий осуществляется Федеральной [службой](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-323-2004#p100103) по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (далее - лицензирующий орган). 4. Лицензия на осуществление деятельности по изготовлению протезно-ортопедических изделий (далее - лицензия) предоставляется на 5 лет. Срок действия лицензии может быть продлен в порядке, предусмотренном для ее переоформления. 5. Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении деятельности по изготовлению протезно-ортопедических изделий являются: а) соблюдение требований к безопасности, изготовлению и контролю качества протезно-ортопедических изделий, технических условий на протезно-ортопедические изделия; б) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления лицензируемого вида деятельности; в) наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) ответственных за изготовление и качество протезно-ортопедических изделий специалистов, имеющих высшее или среднее профессиональное (техническое) образование, а также специалистов, имеющих высшее медицинское образование. При этом их стаж работы по специальности должен составлять не менее 3 лет. 6. Осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную [законодательством](https://bukva.ai/docs/kodeks-195-fz/statya-10-1#p608) Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных [подпунктами "а"](#p100018) и ["б"](#p100019) пункта 5 настоящего Положения. 7. Для получения лицензии соискатель лицензии направляет или представляет в лицензирующий орган [заявление](https://bukva.ai/docs/prikaz-3542-pr07#p100021) о предоставлении лицензии и документы (копии документов), указанные в [пункте 1 статьи 9](https://bukva.ai/docs/zakon-128-fz-2001/statya-1#p100312) Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности", а также копии: а) технических условий на протезно-ортопедические изделия; б) документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования помещений и оборудования для осуществления лицензируемой деятельности; в) документов о высшем или среднем профессиональном (техническом) образовании, а также о высшем медицинском образовании специалистов, отвечающих за изготовление и качество протезно-ортопедических изделий; г) документов о стаже работы специалистов, ответственных за изготовление и качество протезно-ортопедических изделий. 8. Копии документов, не заверенные нотариусом, представляются с предъявлением оригинала. Лицензирующий орган не вправе требовать от соискателя лицензии представления документов, не предусмотренных настоящим Положением. 9. При рассмотрении заявления о предоставлении лицензии лицензирующий орган проводит проверку полноты и достоверности сведений о соискателе лицензии, содержащихся в представленных в соответствии с [пунктом 7](#p100022) настоящего Положения заявлении и документах, а также проверку возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий. Проверка полноты и достоверности указанных сведений проводится путем сопоставления сведений, содержащихся в документах, представленных соискателем лицензии, со сведениями, содержащимися в Едином государственном реестре юридических лиц или Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей, которые предоставляются лицензирующему органу Федеральной налоговой службой в [порядке](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-438-2002#p100307), установленном Правительством Российской Федерации. Проверка возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий проводится лицензирующим органом в соответствии с требованиями, установленными для организации проверок Федеральным [законом](https://bukva.ai/docs/zakon-294-fz-2008/statya-1#p100102) "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля". > *(в ред. [Постановления](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-268-2010#p100085) Правительства РФ от 21.04.2010 N 268)* 10. В случае утраты документа, подтверждающего наличие лицензии, лицензиат имеет право на получение его [дубликата](https://bukva.ai/docs/prikaz-3542-pr07#p100109). Лицензиат имеет право на получение заверенных лицензирующим органом копий документа, подтверждающего наличие лицензии. Дубликат или копия подтверждающего наличие лицензии документа предоставляются лицензиату в течение 10 дней с даты получения соответствующего заявления. > *(в ред. [Постановления](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-749-2010#p100178) Правительства РФ от 24.09.2010 N 749)* Дубликат документа, подтверждающего наличие лицензии, оформляется с пометкой "дубликат" в 2 экземплярах, один из которых вручается лицензиату, другой хранится в лицензионном деле лицензирующего органа. 11. Информация, относящаяся к осуществлению деятельности по изготовлению протезно-ортопедических изделий, предусмотренная пунктом 2 [статьи 6](https://bukva.ai/docs/zakon-128-fz-2001/statya-1#p100306) и пунктом 1 [статьи 14](https://bukva.ai/docs/zakon-128-fz-2001/statya-1#p100371) Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности", размещается в официальных электронных или печатных средствах массовой информации лицензирующего органа, а также на информационных стендах в помещениях лицензирующего органа в течение 10 дней с даты: а) официального опубликования нормативных правовых актов, устанавливающих обязательные требования к лицензируемой деятельности; б) принятия лицензирующим органом решения о предоставлении, переоформлении лицензии, приостановлении, возобновлении ее действия, об аннулировании лицензии, о досрочном прекращении ее действия по заявлению лицензиата; в) получения от Федеральной налоговой службы сведений о ликвидации юридического лица или прекращении его деятельности в результате реорганизации, о прекращении физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя; г) вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии. 12. Лицензионный контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий осуществляется в порядке, предусмотренном Федеральным [законом](https://bukva.ai/docs/zakon-294-fz-2008/statya-1#p100102) "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля". > *(в ред. [Постановления](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-268-2010#p100085) Правительства РФ от 21.04.2010 N 268)* 13. Принятие лицензирующим органом решения о предоставлении лицензии (об отказе в предоставлении лицензии), ее переоформлении, приостановлении, возобновлении ее действия, об аннулировании лицензии, о досрочном прекращении ее действия по заявлению лицензиата, а также ведение реестра лицензий и предоставление содержащихся в нем сведений осуществляются в порядке, установленном Федеральным [законом](https://bukva.ai/docs/zakon-128-fz-2001/statya-14#p100129) "О лицензировании отдельных видов деятельности". 14. За предоставление лицензирующим органом лицензии, переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, выдачу дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии, и продление срока действия лицензии уплачивается государственная пошлина в [размерах](https://bukva.ai/docs/kodeks-117-fz/statya-143#p5438) и [порядке](https://bukva.ai/docs/kodeks-117-fz/statya-333-18#p771), которые установлены законодательством Российской Федерации о налогах и сборах. > *(п. 14 в ред. [Постановления](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-749-2010#p100180) Правительства РФ от 24.09.2010 N 749)* ---