--- title: "Постановление Правительства РФ от 27.05.1997 N 647" number: "647" issuer: "Правительство Российской Федерации" issued_on: 1997-05-27 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/postanovlenie-647-1997" --- ## Постановление Правительства РФ от 27.05.1997 N 647 # Постановление Правительства РФ от 27.05.1997 N 647 (ред. от 19.12.1997) "О ввозе и вывозе лекарственных средств и фармацевтических субстанций" > [!WARNING] > [Утратил](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1539#p100006) силу через 60 дней после опубликования [Постановления](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1539#p100007) Правительства РФ от 25.12.1998 N 1539. > Документ [утратил](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1539#p100006) силу через 60 дней после опубликования [Постановления](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1539#p100007) Правительства РФ от 25.12.1998 N 1539. **ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** ## ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 27 мая 1997 г. N 647 **О ВВОЗЕ И ВЫВОЗЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ** **И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СУБСТАНЦИЙ** > *(в ред. [Постановления](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1606#p100005) Правительства РФ от 19.12.97 N 1606)* В целях реализации положений Федерального [закона](https://bukva.ai/docs/zakon-157-fz/statya-1#p100105) "О государственном регулировании внешнеторговой деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1995, N 42, ст. 3923), упорядочения ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации лекарственных средств и фармацевтических субстанций, улучшения обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и в частичное изменение [Постановления](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-854#p100022) Правительства Российской Федерации от 6 ноября 1992 г. N 854 "О лицензировании и квотировании экспорта и импорта товаров (работ, услуг) на территории Российской Федерации" Правительство Российской Федерации постановляет: 1. Утвердить прилагаемое Положение о ввозе и вывозе лекарственных средств и фармацевтических субстанций. 2. Признать утратившим силу [пункт 8](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-854#p100022) Постановления Правительства Российской Федерации от 6 ноября 1992 г. N 854 "О лицензировании и квотировании экспорта и импорта товаров (работ, услуг) на территории Российской Федерации" (Собрание актов Президента и Правительства Российской Федерации, 1992, N 19, ст. 1589). 3. Настоящее Постановление вступает в силу через 10 дней после его опубликования.
Председатель Правительства
Российской Федерации
**В.ЧЕРНОМЫРДИН**
Утверждено
Постановлением Правительства
Российской Федерации
от 27 мая 1997 г. N 647
## ПОЛОЖЕНИЕ О ВВОЗЕ И ВЫВОЗЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СУБСТАНЦИЙ > *(в ред. [Постановления](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1606#p100005) Правительства РФ от 19.12.97 N 1606)* 1. Настоящее Положение регулирует осуществление в Российской Федерации ввоза и вывоза лекарственных средств и фармацевтических субстанций по перечням согласно Приложениям N N 1 и 2 и является обязательным для исполнения всеми участниками внешнеторговой деятельности на территории Российской Федерации независимо от формы собственности, места регистрации и положения на рынке (далее именуется - заявитель). 2. Ввоз лекарственных средств и фармацевтических субстанций, указанных в Приложении N 1 к настоящему Положению, ввоз и вывоз лекарственных средств, применяемых в ветеринарии (Приложение N 2), осуществляются по лицензиям, выдаваемым Министерством внешних экономических связей и торговли Российской Федерации. Предприятия, в уставном фонде которых доля иностранных инвестиций составляет более 30 процентов, могут осуществлять для собственных нужд ввоз продукции, указанной в Приложениях N N 1 и 2 к настоящему Положению, без лицензии Министерства внешних экономических связей и торговли Российской Федерации, на основании сертификата продукции, импортируемой для собственных нужд, если иное не предусмотрено законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации. Сертификат выдается при наличии у заявителя заключения Министерства здравоохранения Российской Федерации о соответствии качества ввозимой продукции требованиям, установленным на территории Российской Федерации для производства лекарственных средств медицинского назначения, или заключения Министерства сельского хозяйства и продовольствия Российской Федерации о соответствии качества ввозимой продукции, предназначенной для производства лекарственных средств, применяемых в ветеринарии, требованиям, установленным в Российской Федерации. Предприятия, полностью принадлежащие иностранным инвесторам, и совместные предприятия, в уставном фонде которых иностранные инвестиции составляют более 30 процентов, вправе вывозить продукцию, указанную в Приложении N 2 к настоящему Положению, без лицензии Министерства внешних экономических связей и торговли Российской Федерации, на основании сертификата продукции собственного производства, если иное не предусмотрено законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации. Ввоз применяемых в медицинских целях образцов лекарственных средств и фармацевтических субстанций, не зарегистрированных в Российской Федерации и предназначенных для изготовления экспериментальных партий лекарственных средств, проведения клинических испытаний и регистрации в Российской Федерации, незарегистрированных лекарственных средств для нужд иностранных представительств, аккредитованных в Российской Федерации, а также лекарственных средств, ввозимых в Российскую Федерацию в качестве гуманитарной помощи (при наличии соответствующего решения Комиссии по вопросам международной гуманитарной помощи при Правительстве Российской Федерации), осуществляется без лицензий Министерства внешних экономических связей и торговли Российской Федерации в порядке, определяемом Министерством здравоохранения Российской Федерации и Государственным таможенным комитетом Российской Федерации. > *(абзац введен [Постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1606#p100006) Правительства РФ от 19.12.97 N 1606)* Ввоз и вывоз применяемых в ветеринарных целях образцов лекарственных средств, фармацевтических субстанций и биологических проб для проведения научных исследований и испытаний с целью регистрации осуществляется без лицензий Министерства внешних экономических связей и торговли Российской Федерации в порядке, определяемом Министерством сельского хозяйства и продовольствия Российской Федерации и Государственным таможенным комитетом Российской Федерации. > *(абзац введен [Постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1606#p100007) Правительства РФ от 19.12.97 N 1606)* 3. Лицензии выдаются в соответствии с [Положением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1299-1996#p100152) о порядке лицензирования экспорта и импорта товаров (работ, услуг) в Российской Федерации. Основанием для рассмотрения заявления на выдачу лицензии является его согласование с соответствующим федеральным органом исполнительной власти: на лекарственные средства и фармацевтические субстанции, применяемые в медицинских целях, - Министерством здравоохранения Российской Федерации; на лекарственные средства и фармацевтические субстанции, применяемые в ветеринарных целях, - Министерством сельского хозяйства и продовольствия Российской Федерации. 4. Заявитель представляет соответственно в Министерство здравоохранения Российской Федерации или Министерство сельского хозяйства и продовольствия Российской Федерации заявление установленного Министерством внешних экономический связей и торговли Российской Федерации образца, предварительно согласованное с Постоянным комитетом по контролю наркотиков при Министерстве здравоохранения Российской Федерации (в графе "Особые условия"), и следующие заверенные подписью и печатью заявителя копии документов: а) лицензия на право осуществления соответствующей деятельности в области производства, закупки, хранения и реализации лекарственных средств и фармацевтических субстанций или документа об аттестации предприятия (для государственных предприятий, производящих ветеринарные препараты); б) контракт (договор); в) договор между экспортером (или импортером) и производителем или потребителем товара, если в качестве заявителя выступает посредник; г) учредительные и регистрационные документы: для юридических лиц - устав, свидетельство о государственной регистрации, справка о постановке на учет в налоговом органе; для физических лиц - свидетельство о государственной регистрации физического лица в качестве индивидуального предпринимателя со штампом налогового органа. Принадлежность лекарственных средств и фармацевтических субстанций к продукции, применяемой в ветеринарных целях, подтверждается наличием технических условий (ГОСТа) для препаратов отечественного производства или регистрационного удостоверения Департамента ветеринарии Министерства сельского хозяйства и продовольствия Российской Федерации и наставлением по применению для импортных препаратов. 5. При принятии решения о возможности выдачи лицензии Министерство здравоохранения Российской Федерации или Министерство сельского хозяйства и продовольствия Российской Федерации заполняет графу "Согласовано" бланка заявления на выдачу лицензии. 6. Федеральные органы исполнительной власти, указанные в пункте 3 настоящего Положения, могут принять отрицательное решение по вопросу согласования заявления на выдачу лицензии. Основанием для этого являются: отсутствие регистрации указанных в заявлении лекарственных средств в Российской Федерации, сообщение недостоверных данных о сделке или других условиях контрактов, действие которых наносит ущерб экономическим интересам Российской Федерации. В случае отказа в согласовании заявления соответствующее мотивированное решение сообщается заявителю в письменной форме. 7. Решение о согласовании заявления на выдачу лицензии или об отказе в согласовании сообщается заявителю соответственно Министерством здравоохранения Российской Федерации или Министерством сельского хозяйства и продовольствия Российской Федерации в течение 15 рабочих дней. 8. Заявитель при нарушении настоящего Положения несет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Приложение N 1
к Положению о ввозе и вывозе
лекарственных средств и
фармацевтических субстанций
**ПЕРЕЧЕНЬ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СУБСТАНЦИЙ,**
**ВВОЗ КОТОРЫХ В РОССИЙСКУЮ ФЕДЕРАЦИЮ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ**
**ПО ЛИЦЕНЗИЯМ**
| Наименование | Код ТН ВЭД | | --- | --- | | Органические химические соединения, используемые в | из 2904 - | | качестве фармацевтических субстанций | 2909 из 2912 - 2942 | | Железы и прочие органы, предназначенные для органотерапии, высушенные, измельченные или не измельченные в порошок; экстракты желез или прочих органов или их секретов, предназначенные для органотерапии; гепарин и его соли; прочие вещества человеческого или животного происхождения, предназначенные для терапевтических или профилактических целей, в другом месте не поименованные | 3001 | | Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные (антисыворотки) и фракции крови прочие и модифицированные иммунологические продукты, в том числе полученные биотехнологическим путем; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов | 3002 | | (кроме дрожжей) и аналогичные продукты | | | Лекарственные средства [лекарства] (кроме лекарственных средств товарных позиций 3002, 3005 или 3006), состоящие из смеси двух или более компонентов, для использования в терапевтических или профилактических целях, но не расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в упаковки для розничной продажи | 3003 | | Лекарственные средства [лекарства] (кроме лекарственных средств товарных позиций 3002, 3005 или 3006), состоящие из смешанных или несмешанных продуктов для использования в терапевтических или профилактических целях, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в упаковки для розничной продажи | 3004 | | Препараты контрастные для рентгенографических обследований (рентгеноконтрастные препараты); реагенты диагностические, предназначенные для введения больным | 3006 30 000 | | Средства химические контрацептивные, изготовленные на основе гормонов или спермицидов | 3006 60 |
Приложение N 2
к Положению о ввозе и вывозе
лекарственных средств и
фармацевтических субстанций
**ПЕРЕЧЕНЬ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ПРИМЕНЯЕМЫХ В ВЕТЕРИНАРИИ, ВВОЗ**
**И ВЫВОЗ КОТОРЫХ ОСУЩЕСТВЛЯЮТСЯ ПО ЛИЦЕНЗИЯМ**
| Наименование | Код ТН ВЭД | | --- | --- | | Готовые к использованию в лечебных и | 3001 10 | | профилактических целях формы ветеринарных | 3001 20 900 | | препаратов из тканей и органов животных | 3001 90 990 | | Сыворотки иммунные из крови животных | из 3002 10 100 | | Фракции крови прочие для ветеринарии | из 3002 10 910 из 3002 10 990 | | Вакцины ветеринарные | 3002 30 000 | | Кровь животных, приготовленная для профилактических, терапевтических или диагностических целей | 3002 90 300 | | Культуры микроорганизмов (вакцинные и прочие штаммы) | 3002 90 500 | | Прочие биопрепараты ветеринарные: наборы и препараты для диагностики и типизации возбудителей болезней, изготовленные на основе крови животных и культур микроорганизмов | 3002 | | Аминокислоты | 2922 41 000 2922 49 2930 40 000 2930 90 120 2930 90 140 2930 90 160 | | Провитамины и витамины для животных | из 2936 | | Гормоны для сельскохозяйственных животных | из 2937 | | Гликозиды и алкалоиды для ветеринарии | из 2938, из 2939 | | Кумарины (зоокумарины) | из 2932 21 000 | | Антибиотики ветеринарные | из 2941 | | Лекарственные средства ветеринарные | из 3003, из 3004 | | Реагенты для определения группы крови животных | из 3006 20 000 | | Реагенты сложные диагностические или лабораторные | из | | для ветеринарии | 3822 00 000 | | Инсектициды, фунгициды, средства дезинфицирующие для ветеринарии | из 3808 10 из 3808 20 из 3808 40 | | Отравленная приманка в виде съедобного продукта | из 3808 90 | | Мыла для ветеринарии; вещества поверхностно - активные органические и средства, применяемые в ветеринарии в качестве мыла, содержащие медикаментозные (лекарственные) добавки | из 3401 | | Вещества поверхностно - активные органические | из 3402 | | (кроме мыла) для ветеринарии; поверхностно - активные средства, моющие средства для ветеринарии | | ---