---
title: "Постановление Правительства РФ от 18.05.2024 N 627"
number: "627"
issuer: "Правительство Российской Федерации"
issued_on: 2024-05-18
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/postanovlenie-627-2024"
---

## Постановление Правительства РФ от 18.05.2024 N 627

# Постановление Правительства РФ от 18.05.2024 N 627

"О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 8 апреля 2021 г. N 555"

> [!IMPORTANT]
> Начало действия документа - 01.07.2024 (за исключением отдельных положений).
> В соответствии с [пунктом 2](#p100006) данный документ вступает в силу с 1 июля 2024 года, за исключением отдельных [положений](#p100043), вступающих в силу в иные сроки.


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ПОСТАНОВЛЕНИЕ**<br>
**от 18 мая 2024 г. N 627**

<a id="p100003"></a>**О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ**<br>
**В ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**<br>
ОТ 8 АПРЕЛЯ 2021 Г. N 555

</div>


<a id="p100004"></a>Правительство Российской Федерации постановляет:
1. <a id="p100005"></a>Утвердить прилагаемые [изменения](#p100009), которые вносятся в [Правила](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-555-2021#p100008) ведения информационного ресурса, содержащего сведения о детях с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, включая информацию о закупке для таких детей лекарственных препаратов и медицинских изделий, в том числе не зарегистрированных в Российской Федерации, технических средств реабилитации, и сведения о результатах лечения таких детей, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 8 апреля 2021 г. N 555 "Об утверждении Правил ведения информационного ресурса, содержащего сведения о детях с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, включая информацию о закупке для таких детей лекарственных препаратов и медицинских изделий, в том числе не зарегистрированных в Российской Федерации, технических средств реабилитации, и сведения о результатах лечения таких детей" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, N 16, ст. 2776; 2023, N 1, ст. 251).
2. <a id="p100006"></a>Настоящее постановление вступает в силу с 1 июля 2024 г., за исключением [пункта 4](#p100043) изменений, утвержденных настоящим постановлением, который вступает в силу с 1 января 2025 г.

<div align="right">

<a id="p100007"></a>Председатель Правительства<br>
Российской Федерации<br>
М.МИШУСТИН

</div>






<div align="right">

<a id="p100008"></a>Утверждены<br>
постановлением Правительства<br>
Российской Федерации<br>
от 18 мая 2024 г. N 627

</div>


<div align="center">

<a id="p100009"></a>**ИЗМЕНЕНИЯ,**<br>
**КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В ПРАВИЛА ВЕДЕНИЯ ИНФОРМАЦИОННОГО РЕСУРСА,**<br>
**СОДЕРЖАЩЕГО СВЕДЕНИЯ О ДЕТЯХ С ТЯЖЕЛЫМИ ЖИЗНЕУГРОЖАЮЩИМИ**<br>
**И ХРОНИЧЕСКИМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ, В ТОМ ЧИСЛЕ РЕДКИМИ**<br>
**(ОРФАННЫМИ) ЗАБОЛЕВАНИЯМИ, ВКЛЮЧАЯ ИНФОРМАЦИЮ О ЗАКУПКЕ**<br>
**ДЛЯ ТАКИХ ДЕТЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ И МЕДИЦИНСКИХ**<br>
**ИЗДЕЛИЙ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ В РОССИЙСКОЙ**<br>
**ФЕДЕРАЦИИ, ТЕХНИЧЕСКИХ СРЕДСТВ РЕАБИЛИТАЦИИ, И СВЕДЕНИЯ**<br>
**О РЕЗУЛЬТАТАХ ЛЕЧЕНИЯ ТАКИХ ДЕТЕЙ**

</div>


1. <a id="p100010"></a>[Пункт 6](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-555-2021#p100014) дополнить подпунктом "а(2)" следующего содержания:
<a id="p100011"></a>"а(2)) формирование, обработка и хранение запросов исполнительных органов субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья и медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти в сфере охраны здоровья, о формировании резерва лекарственных препаратов в целях незамедлительного обеспечения неопределенной группы детей с орфанными заболеваниями (далее соответственно - запрос, резерв), согласованных с главным внештатным специалистом Министерства здравоохранения Российской Федерации по заболеваниям, включенным экспертным советом Фонда в перечень тяжелых жизнеугрожающих и хронических заболеваний, в том числе редких (орфанных) заболеваний, и перечень категорий детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями;".
2. <a id="p100012"></a>В [пункте 8](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-555-2021#p100021):
<a id="p100013"></a>а) [дополнить](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-555-2021#p100021) подпунктами "а(1)" и "а(2)" следующего содержания:
<a id="p100014"></a>"а(1)) информация о поступивших запросах:
<a id="p100015"></a>наименование исполнительного органа субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья или медицинской организации, подведомственной федеральному органу исполнительной власти в сфере охраны здоровья, направивших запрос;
<a id="p100016"></a>фамилия, имя, отчество (при наличии), должность лица, подписавшего запрос;
<a id="p100017"></a>фамилия, имя, отчество (при наличии) главного внештатного специалиста Министерства здравоохранения Российской Федерации, указанного в подпункте "а(2)" пункта 6 настоящих Правил, согласовавшего запрос;
<a id="p100018"></a>дата поступления запроса;
<a id="p100019"></a>предмет запроса (в том числе указываются международное непатентованное наименование предлагаемого к закупке лекарственного препарата, его лекарственная форма и дозировка, наименование и код по анатомо-терапевтическо-химической классификации (при наличии);
<a id="p100020"></a>обоснование потребности в предмете запроса (в том числе указываются численность детей, для которых формируется запрос, диагноз заболевания (состояние), включая его код по Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем (10-й пересмотр), единица измерения потребности, объем потребности, схема лечения и схема расчета потребности);
<a id="p100021"></a>сведения об организации-получателе и организации-грузополучателе;
<a id="p100022"></a>иные документы, подтверждающие необходимость незамедлительного обеспечения детей с орфанными заболеваниями лекарственными препаратами;
<a id="p100023"></a>дата проведения заседания экспертного совета Фонда;
<a id="p100024"></a>дата рассмотрения запроса экспертным советом Фонда;
<a id="p100025"></a>решение экспертного совета Фонда по результатам рассмотрения запроса;
<a id="p100026"></a>а(2)) информация о резерве:
<a id="p100027"></a>наименование субъекта Российской Федерации или медицинской организации, подведомственной федеральному органу исполнительной власти в сфере охраны здоровья, в которых формируется резерв;
<a id="p100028"></a>сведения о факте закупки лекарственного препарата в резерв, включая сведения о дате размещения извещения о закупке, реквизиты контракта (договора) на осуществление закупки лекарственного препарата, сведения о сроках поставки по контракту (договору);
<a id="p100029"></a>сведения о фактической поставке лекарственного препарата, включая сведения о дате поставки по контракту (договору), серии лекарственного препарата и сроке годности;
<a id="p100030"></a>сведения об остатках лекарственных препаратов и их перераспределении между организациями-получателями;";
<a id="p100031"></a>б) в [подпункте "в"](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-555-2021#p100030):
<a id="p100032"></a>[абзац тринадцатый](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-555-2021#p100042) изложить в следующей редакции:
<a id="p100033"></a>"информация об отпуске лекарственных препаратов, медицинских изделий и технических средств реабилитации, а также о назначении лекарственных препаратов, их передаче законному представителю ребенка с орфанным заболеванием либо применении (введении) лекарственного препарата ребенку с орфанным заболеванием в стационарных условиях;";
<a id="p100034"></a>[дополнить](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-555-2021#p100030) абзацами следующего содержания:
<a id="p100035"></a>"сведения о фактической поставке организации - получателю лекарственного препарата, медицинского изделия или технического средства реабилитации, включая сведения о дате поставки по контракту (договору), серии лекарственного препарата, модели (марки) медицинского изделия или технического средства реабилитации и сроке годности (при наличии);
<a id="p100036"></a>сведения о закупке, перераспределении и выдаче лекарственного препарата из резерва;".
3. <a id="p100037"></a>В [пункте 9](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-555-2021#p100056):
<a id="p100038"></a>а) [подпункт "а"](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-555-2021#p8) после слов "(за исключением сведений, указанных в абзацах пятом - седьмом)," дополнить словами "а(1)" (за исключением сведений, указанных в абзацах десятом - двенадцатом), "а(2)" (за исключением сведений, указанных в абзаце третьем),";
<a id="p100039"></a>б) [подпункт "а(1)"](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-555-2021#p9) после слов "(за исключением сведений, указанных в абзацах пятом - седьмом)," дополнить словами "а(1)" (за исключением сведений, указанных в абзацах десятом - двенадцатом), "а(2)" (за исключением сведений, указанных в абзаце третьем),";
<a id="p100040"></a>в) [подпункты "б"](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-555-2021#p10) и ["в"](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-555-2021#p100059) изложить в следующей редакции:
<a id="p100041"></a>"б) Фондом - в отношении сведений, указанных в абзацах пятом - седьмом подпункта "а", в абзацах десятом - двенадцатом подпункта "а(1)", абзаце третьем подпункта "а(2)" (в части сведений о факте закупки лекарственного препарата, включая сведения о дате размещения извещения о закупке, реквизиты контракта (договора) на осуществление закупки лекарственного препарата, сведения о сроках поставки по контракту (договору), подпункте "б" (за исключением сведений об остатках лекарственных препаратов, медицинских изделий или технических средств реабилитации и об их перераспределении между организациями-получателями) и абзаце семнадцатом подпункта "в" (в части сведений о факте закупки Фондом лекарственного препарата, медицинского изделия или технического средства реабилитации, включая реквизиты контракта (договора) на осуществление такой закупки) пункта 8 настоящих Правил;
<a id="p100042"></a>в) Министерством здравоохранения Российской Федерации или подведомственным ему казенным учреждением - в отношении сведений, указанных в абзаце третьем подпункта "а(2)", абзаце семнадцатом подпункта "в" пункта 8 настоящих Правил (в части сведений о факте закупки лекарственных препаратов, включая реквизиты контракта (договора) на осуществление такой закупки, сведения о сроках поставки по контракту (договору), осуществляемой соответственно Министерством здравоохранения Российской Федерации и подведомственным ему казенным учреждением для нужд Фонда);".
4. <a id="p100043"></a>[Дополнить](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-555-2021#p100008) пунктами 9(1) и 9(2) следующего содержания:
<a id="p100044"></a>"9(1). Представление сведений, предусмотренных подпунктами "б" и "в" пункта 9 настоящих Правил (в части сведений о факте закупки лекарственного препарата, медицинского изделия или технического средства реабилитации, включая реквизиты контракта (договора) на осуществление такой закупки), осуществляется в течение 3 рабочих дней со дня поступления документов - оснований произведенных фактов закупок.
<a id="p100045"></a>9(2). Представление сведений, предусмотренных подпунктами "а" и "а(1)" пункта 9 настоящих Правил (в части сведений о фактической поставке лекарственного препарата, медицинского изделия или технического средства реабилитации, включая сведения о дате поставки по контракту (договору), серии лекарственного препарата, медицинского изделия или технического средства реабилитации и сроке годности), обеспечивается исполнительными органами субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья и медицинскими организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти в сфере охраны здоровья, с учетом сведений системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, предусмотренной [статьей 67](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-67#p100830) Федерального закона "Об обращении лекарственных средств", в течение 3 рабочих дней со дня поступления документов - оснований произведенных фактов поставки.".



<a id="p100046"></a>

---