Постановление Правительства РФ от 30.06.2016 № 609
«О порядке направления управляющей компанией международного медицинского кластера уведомления о начале осуществления участником проекта медицинской деятельности по оказанию медицинской помощи на территории международного медицинского кластера»
ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 30 июня 2016 г. № 609
О ПОРЯДКЕ НАПРАВЛЕНИЯ УПРАВЛЯЮЩЕЙ КОМПАНИЕЙ МЕЖДУНАРОДНОГО МЕДИЦИНСКОГО КЛАСТЕРА УВЕДОМЛЕНИЯ О НАЧАЛЕ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ УЧАСТНИКОМ ПРОЕКТА МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ОКАЗАНИЮ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ НА ТЕРРИТОРИИ МЕЖДУНАРОДНОГО МЕДИЦИНСКОГО КЛАСТЕРА
В соответствии с пунктом 7 части 3 статьи 4 Федерального закона «О международном медицинском кластере и внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации» Правительство Российской Федерации постановляет:
1. Управляющая компания международного медицинского кластера в день заключения с участником проекта, предусмотренного Федеральным законом «О международном медицинском кластере и внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации» (далее — проект), соглашения об осуществлении проекта направляет в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения уведомление о начале осуществления участником проекта — российским юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем либо иностранным юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем, созданными и зарегистрированными в соответствии с законодательством иностранного государства — члена Организации экономического сотрудничества и развития (далее — участник проекта), медицинской деятельности по оказанию медицинской помощи на территории международного медицинского кластера, включающее сведения о применяемых правилах, требованиях, регламентах и нормативах, об используемых лекарственных препаратах и медицинских изделиях (далее — уведомление).
а) полное и сокращенное (при наличии) наименование, в том числе фирменное, юридического лица, фамилия, имя, отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя;
б) адрес местонахождения юридического лица, в том числе его филиалов и представительств, и адрес места фактического осуществления медицинской деятельности юридического лица или индивидуального предпринимателя;
в) основной государственный регистрационный номер юридического лица или индивидуального предпринимателя (при наличии);
г) идентификационный номер налогоплательщика (при наличии), дата постановки юридического лица или индивидуального предпринимателя на учет в налоговом органе;
д) виды медицинской помощи, заявленные для оказания участником проекта, место их фактического оказания, перечень выполняемых работ и (или) оказываемых услуг;
е) сведения о заключенном с участником проекта соглашении об осуществлении проекта (дата и номер соглашения);
ж) сведения о документах, выданных на территории Российской Федерации и подтверждающих право на осуществление медицинской деятельности (для российских юридических лиц, индивидуальных предпринимателей);
з) сведения о разработках, методиках, технологиях, в том числе инновационных, о правилах и требованиях при оказании медицинской помощи, которые применяются в иностранном государстве — члене Организации экономического сотрудничества и развития, выдавшем участнику проекта разрешительную документацию на осуществление медицинской деятельности, и которые планируется применять на территории международного медицинского кластера (для иностранных юридических лиц, индивидуальных предпринимателей);
и) сведения о выданной в установленном порядке уполномоченными органами и организациями иностранного государства — члена Организации экономического сотрудничества и развития разрешительной документации (в том числе регистрационной, нормативной и иной документации) на медицинские технологии, а также патентах, иной медицинской и технической документации (для иностранных юридических лиц, индивидуальных предпринимателей);
к) сведения о регистрационных удостоверениях лекарственных препаратов, регистрационных удостоверениях на медицинские изделия, которые планируется использовать на территории медицинского кластера (для российских юридических лиц, индивидуальных предпринимателей), либо выданной в установленном порядке уполномоченными органами и организациями иностранного государства — члена Организации экономического сотрудничества и развития разрешительной документации (в том числе регистрационной, нормативной и иной документации) на лекарственные препараты, медицинские изделия, а также о результатах исследований лекарственных препаратов, результатах испытаний медицинских изделий (для иностранных юридических лиц, индивидуальных предпринимателей);
л) сведения о документах об образовании и (или) о квалификации специалистов, привлекаемых к реализации проекта.
3. Уведомление направляется в двух экземплярах заказным почтовым отправлением с описью вложения и уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, либо представляется на бумажном носителе непосредственно в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения.
4. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения ведет учет поступивших уведомлений в установленном ею порядке.