---
title: "Постановление Правительства РФ от 16.05.2026 N 570"
number: "570"
issuer: "Правительство Российской Федерации"
issued_on: 2026-05-16
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/postanovlenie-570-2026"
---

## Постановление Правительства РФ от 16.05.2026 N 570

# Постановление Правительства РФ от 16.05.2026 N 570

"О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации"

> [!IMPORTANT]
> Начало действия документа - 24.05.2026.


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ПОСТАНОВЛЕНИЕ**<br>
**от 16 мая 2026 г. N 570**

<a id="p100003"></a>**О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ**<br>
**В НЕКОТОРЫЕ АКТЫ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

</div>


<a id="p100004"></a>Правительство Российской Федерации постановляет:
1. <a id="p100005"></a>Утвердить прилагаемые [изменения](#p100009), которые вносятся в [Правила](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-2026#p100013) предоставления, переоформления, подтверждения и отмены разрешения на применение медицинских изделий, которые предназначены для диагностики заболеваний путем проведения исследований образцов биологического материала человека вне его организма, изготовлены в медицинской организации и применяются в медицинской организации, их изготовившей, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. N 2026 "О незарегистрированных медицинских изделиях для диагностики in vitro" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, N 49, ст. 8219; 2022, N 36, ст. 6211).
2. <a id="p100006"></a>Признать утратившими силу [пункты 1](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1499-2022#p100010), [2](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1499-2022#p100012) и [8](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1499-2022#p100019) изменений, которые вносятся в Правила предоставления, переоформления, подтверждения и отмены разрешения на применение медицинских изделий, которые предназначены для диагностики заболеваний путем проведения исследований образцов биологического материала человека вне его организма, изготовлены в медицинской организации и применяются в медицинской организации, их изготовившей, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 26 августа 2022 г. N 1499 "О внесении изменений в Правила предоставления, переоформления, подтверждения и отмены разрешения на применение медицинских изделий, которые предназначены для диагностики заболеваний путем проведения исследований образцов биологического материала человека вне его организма, изготовлены в медицинской организации и применяются в медицинской организации, их изготовившей" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2022, N 36, ст. 6211).

<a id="p100007"></a>Председатель Правительства

<div align="right">

Российской Федерации<br>
М.МИШУСТИН

</div>






<a id="p100008"></a>Утверждены

<div align="right">

постановлением Правительства<br>
Российской Федерации<br>
от 16 мая 2026 г. N 570

</div>


<div align="center">

<a id="p100009"></a>ИЗМЕНЕНИЯ,<br>
**КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В ПРАВИЛА ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ, ПЕРЕОФОРМЛЕНИЯ,**<br>
**ПОДТВЕРЖДЕНИЯ И ОТМЕНЫ РАЗРЕШЕНИЯ НА ПРИМЕНЕНИЕ МЕДИЦИНСКИХ**<br>
**ИЗДЕЛИЙ, КОТОРЫЕ ПРЕДНАЗНАЧЕНЫ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЙ**<br>
**ПУТЕМ ПРОВЕДЕНИЯ ИССЛЕДОВАНИЙ ОБРАЗЦОВ БИОЛОГИЧЕСКОГО**<br>
**МАТЕРИАЛА ЧЕЛОВЕКА ВНЕ ЕГО ОРГАНИЗМА, ИЗГОТОВЛЕНЫ**<br>
**В МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ И ПРИМЕНЯЮТСЯ В МЕДИЦИНСКОЙ**<br>
**ОРГАНИЗАЦИИ, ИХ ИЗГОТОВИВШЕЙ**

1. <a id="p100010"></a>[Подпункт "з" пункта 9](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-2026#p100452) признать утратившим силу.

</div>

2. <a id="p100011"></a>[Подпункт "в" пункта 11](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-2026#p100453) признать утратившим силу.
3. <a id="p100012"></a>[Пункт 12](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-2026#p100056) изложить в следующей редакции:
<a id="p100013"></a>"12. Заявление о предоставлении или подтверждении разрешения и прилагаемые к нему документы, предусмотренные пунктами 9 или 11 настоящих Правил, медицинская организация направляет в разрешительный орган в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью. При подаче такого заявления физическим лицом, представляющим интересы медицинской организации на основании доверенности, подтверждающей полномочия этого физического лица, в электронной форме в машиночитаемом виде указанное заявление должно быть подписано усиленной квалифицированной электронной подписью либо усиленной неквалифицированной электронной подписью, сертификат ключа проверки которой создан и используется в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме, в установленном Правительством Российской Федерации порядке и при условии организации взаимодействия физического лица с такой инфраструктурой с применением прошедших в установленном порядке процедуру оценки соответствия средств защиты информации. Заявление о предоставлении или подтверждении разрешения и прилагаемые к нему документы подаются с использованием федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" (далее - единый портал).".
4. <a id="p100014"></a>В [пункте 13](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-2026#p100057):
<a id="p100015"></a>а) в [абзаце первом](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-2026#p100057) слова "единой системы идентификации и аутентификации" заменить словами "единого портала";
<a id="p100016"></a>б) [абзац второй](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-2026#p100058) признать утратившим силу.
5. <a id="p100017"></a>[Дополнить](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-2026#p100013) пунктом 14(1) следующего содержания:
<a id="p100018"></a>"14(1). Разрешительный орган в срок, не превышающий 32 рабочих дней со дня приема заявления о предоставлении разрешения и прилагаемых к нему документов, предусмотренных пунктом 9 настоящих Правил, предоставляет разрешение и вносит в реестр разрешений на применение незарегистрированных медицинских изделий для диагностики in vitro (далее - реестр разрешений) запись о предоставлении разрешения или принимает решение об отказе в предоставлении разрешения с уведомлением медицинской организации о принятом решении в личном кабинете на едином портале.
<a id="p100019"></a>Разрешительный орган в срок, не превышающий 17 рабочих дней со дня приема заявления о подтверждении разрешения и прилагаемых к нему документов, предусмотренных пунктом 11 настоящих Правил, подтверждает разрешение и вносит в реестр разрешений запись о подтверждении разрешения или принимает решение об отказе в подтверждении разрешения с уведомлением медицинской организации о принятом решении в личном кабинете на едином портале.".
6. <a id="p100020"></a>[Пункт 15](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-2026#p100454) изложить в следующей редакции:
<a id="p100021"></a>"15. В целях принятия решения о начале рассмотрения заявления о предоставлении или подтверждении разрешения разрешительный орган проводит в течение 2 рабочих дней со дня приема указанного заявления и прилагаемых к нему документов, предусмотренных пунктами 9 или 11 настоящих Правил, проверку полноты и достоверности содержащихся в них сведений, в том числе путем сравнения таких сведений со сведениями, представленными в порядке межведомственного информационного взаимодействия с Федеральной налоговой службой с использованием единой системы межведомственного электронного взаимодействия.".
7. <a id="p100022"></a>[Дополнить](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-2026#p100013) пунктом 15(1) следующего содержания:
<a id="p100023"></a>"15(1). В случае представления надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении или подтверждении разрешения и в полном объеме прилагаемых к нему документов, предусмотренных пунктами 9 или 11 настоящих Правил, разрешительный орган в течение одного рабочего дня со дня окончания проверки полноты и достоверности содержащихся в них сведений принимает решение о начале рассмотрения заявления о предоставлении или подтверждении разрешения.".
8. <a id="p100024"></a>В [пункте 16](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-2026#p100061) слова "единой системы идентификации и аутентификации" заменить словами "единого портала".
9. <a id="p100025"></a>[Пункт 17](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-2026#p100062) изложить в следующей редакции:
<a id="p100026"></a>"17. Время со дня уведомления медицинской организации в личном кабинете на едином портале о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов, прилагаемых к заявлению о предоставлении или подтверждении разрешения, предусмотренных пунктами 9 или 11 настоящих Правил, до дня устранения медицинской организацией выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов либо до дня истечения срока представления ответа на такое уведомление не учитывается при исчислении срока принятия разрешительным органом решения о предоставлении или подтверждении разрешения либо об отказе в его предоставлении или подтверждении.".
10. <a id="p100027"></a>В [пункте 19](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-2026#p100065) слова "3 рабочих дней" заменить словами "одного рабочего дня".
11. <a id="p100028"></a>В [пункте 20](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-2026#p100455) слова "33 рабочих дней" заменить словами "28 рабочих дней".
12. <a id="p100029"></a>В [пункте 21](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-2026#p100456) слова "14 рабочих дней" заменить словами "13 рабочих дней".
13. <a id="p100030"></a>[Пункт 23](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-2026#p100069) изложить в следующей редакции:
<a id="p100031"></a>"23. В случае недостаточности для вынесения заключения экспертного учреждения материалов и сведений, содержащихся в представленных медицинской организацией заявлении о предоставлении или подтверждении разрешения и прилагаемых к нему документах, предусмотренных пунктами 9 или 11 настоящих Правил, и поступления в разрешительный орган, выдавший задание на проведение экспертизы, запроса руководителя экспертного учреждения о предоставлении ему необходимых материалов и сведений разрешительный орган в течение одного рабочего дня со дня поступления запроса руководителя экспертного учреждения направляет медицинской организации запрос о представлении необходимых материалов и сведений с указанием характера замечаний и способа их устранения. Указанный запрос направляется однократно в личный кабинет медицинской организации на едином портале.".
14. <a id="p100032"></a>В [пункте 27](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-2026#p100075):
<a id="p100033"></a>а) в [абзаце первом](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-2026#p100075) слова "2 рабочих дней" заменить словами "одного рабочего дня", слова "единой системы идентификации и аутентификации" заменить словами "единого портала";
<a id="p100034"></a>б) [абзацы второй](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-2026#p100076) и [третий](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-2026#p100077) признать утратившими силу.
15. <a id="p100035"></a>В [пункте 30](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-2026#p100458):
<a id="p100036"></a>а) в [подпункте "б"](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-2026#p100089) слова ", и уведомляет медицинскую организацию о принятом решении" исключить;
<a id="p100037"></a>б) [подпункт "в"](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-2026#p100090) признать утратившим силу.
16. <a id="p100038"></a>[Дополнить](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-2026#p100013) пунктом 30(1) следующего содержания:
<a id="p100039"></a>"30(1). В случае принятия решения о предоставлении или подтверждении разрешения разрешительный орган вносит запись о предоставлении или подтверждении разрешения в реестр разрешений в течение одного рабочего дня со дня регистрации соответствующего приказа разрешительного органа с уведомлением медицинской организации в личном кабинете на едином портале о внесении записи о предоставлении или подтверждении разрешения в реестр разрешений.
<a id="p100040"></a>В случае принятия решения об отказе в предоставлении или подтверждении разрешения разрешительный орган уведомляет медицинскую организацию о принятом решении в личном кабинете на едином портале в течение одного рабочего дня со дня принятия такого решения с указанием в уведомлении причин отказа.".
17. <a id="p100041"></a>[Пункт 34](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-2026#p100459) признать утратившим силу.
18. <a id="p100042"></a>В [подпункте "д" пункта 37](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-2026#p100111) слово "Единый" заменить словом "единый".
19. <a id="p100043"></a>[Пункт 38](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-2026#p100113) изложить в следующей редакции:
<a id="p100044"></a>"38. Заявление о переоформлении разрешения представляется в разрешительный орган в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью. При подаче такого заявления физическим лицом, представляющим интересы медицинской организации на основании доверенности, подтверждающей полномочия этого физического лица, в электронной форме в машиночитаемом виде указанное заявление должно быть подписано усиленной квалифицированной электронной подписью либо усиленной неквалифицированной электронной подписью, сертификат ключа проверки которой создан и используется в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме, в установленном Правительством Российской Федерации порядке и при условии организации взаимодействия физического лица с такой инфраструктурой с применением прошедших в установленном порядке процедуру оценки соответствия средств защиты информации. Заявление о переоформлении разрешения подается с использованием единого портала не позднее 90 рабочих дней со дня внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц.".
20. <a id="p100045"></a>[Пункт 39](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-2026#p100114) признать утратившим силу.
21. <a id="p100046"></a>В [пункте 41](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-2026#p100117) слова "и прилагаемые к нему документы" исключить.
22. <a id="p100047"></a>[Дополнить](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-2026#p100013) пунктом 41(1) следующего содержания:
<a id="p100048"></a>"41(1). Разрешительный орган в срок, не превышающий 5 рабочих дней со дня приема заявления о переоформлении разрешения, переоформляет разрешение с уведомлением медицинской организации в личном кабинете на едином портале о внесении в реестр разрешений записи о переоформлении разрешения, или принимает решение об отказе в переоформлении разрешения с уведомлением медицинской организации в личном кабинете на едином портале о принятом решении, или возвращает заявление о переоформлении разрешения.".
23. <a id="p100049"></a>[Пункты 42](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-2026#p100118) - [44](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-2026#p100122) изложить в следующей редакции:
<a id="p100050"></a>"42. Разрешительный орган в течение 4 рабочих дней со дня приема заявления о переоформлении разрешения проводит проверку полноты и достоверности содержащихся в нем сведений, в том числе путем сравнения таких сведений со сведениями, представленными в порядке межведомственного информационного взаимодействия с Федеральной налоговой службой с использованием единой системы межведомственного электронного взаимодействия, и принимает решение о возврате заявления о переоформлении разрешения, или о переоформлении разрешения, или об отказе в переоформлении разрешения.
43. <a id="p100051"></a>Разрешительный орган принимает решение о возврате заявления о переоформлении разрешения в случае, если такое заявление оформлено с нарушением положений пункта 37 настоящих Правил и (или) в нем указаны недостоверные сведения либо отсутствует информация об уплате государственной пошлины за переоформление разрешения, предусмотренная пунктом 5 настоящих Правил.
44. <a id="p100052"></a>Разрешительный орган в случае принятия решения об отказе в переоформлении разрешения в течение одного рабочего дня со дня принятия решения уведомляет медицинскую организацию о принятом решении в личном кабинете на едином портале с указанием в уведомлении причин отказа.".
24. <a id="p100053"></a>[Пункты 45](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-2026#p100123) и [46](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-2026#p100124) признать утратившими силу.
25. <a id="p100054"></a>[Пункт 47](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-2026#p100125) изложить в следующей редакции:
<a id="p100055"></a>"47. Основанием для принятия разрешительным органом решения об отказе в переоформлении разрешения является отсутствие работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, согласно лицензии на осуществление медицинской деятельности, включающих заявленную сферу применения незарегистрированного медицинского изделия для диагностики in vitro в соответствии с представленным разрешением (в случае реорганизации юридического лица в форме преобразования, слияния или присоединения).".
26. <a id="p100056"></a>[Пункт 49](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-2026#p100129) изложить в следующей редакции:
<a id="p100057"></a>"49. Разрешительный орган в случае принятия решения о переоформлении разрешения в течение одного рабочего дня со дня окончания проверки, предусмотренной пунктом 42 настоящих Правил, издает соответствующий приказ и вносит запись о переоформлении разрешения в реестр разрешений с уведомлением медицинской организации в личном кабинете на едином портале о внесении записи о переоформлении разрешения в реестр разрешений.".
27. <a id="p100058"></a>[Пункт 50](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-2026#p100130) признать утратившим силу.
28. <a id="p100059"></a>[Пункт 52](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-2026#p100141) дополнить словами "в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью. При подаче такого заявления физическим лицом, представляющим интересы медицинской организации на основании доверенности, подтверждающей полномочия этого физического лица, в электронной форме в машиночитаемом виде указанное заявление должно быть подписано усиленной квалифицированной электронной подписью либо усиленной неквалифицированной электронной подписью, сертификат ключа проверки которой создан и используется в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме, в установленном Правительством Российской Федерации порядке и при условии организации взаимодействия физического лица с такой инфраструктурой с применением прошедших в установленном порядке процедуру оценки соответствия средств защиты информации. Заявление об отмене разрешения подается с использованием единого портала".
29. <a id="p100060"></a>[Дополнить](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-2026#p100013) пунктом 54(1) следующего содержания:
<a id="p100061"></a>"54(1). Разрешительный орган в срок, не превышающий 5 рабочих дней со дня приема заявления об отмене разрешения, отменяет разрешение с уведомлением медицинской организации в личном кабинете на едином портале о внесении в реестр разрешений записи об отмене разрешения или принимает решение о возврате заявления об отмене разрешения с уведомлением медицинской организации в личном кабинете на едином портале о принятом решении.".
30. <a id="p100062"></a>[Пункт 56](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-2026#p100148) изложить в следующей редакции:
<a id="p100063"></a>"56. В случае если заявление об отмене разрешения оформлено с нарушением положений, предусмотренных пунктом 53 настоящих Правил, разрешительный орган в течение одного рабочего дня со дня окончания проверки полноты и достоверности содержащихся в таком заявлении сведений принимает решение о его возврате с уведомлением медицинской организации в личном кабинете на едином портале о возврате заявления об отмене разрешения с мотивированным обоснованием причин возврата.".
31. <a id="p100064"></a>[Пункты 57](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-2026#p100151) и [58](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-2026#p100152) признать утратившими силу.
32. <a id="p100065"></a>[Пункт 59](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-2026#p100153) изложить в следующей редакции:
<a id="p100066"></a>"59. Решение об отмене разрешения на основании заявления медицинской организации принимается разрешительным органом в срок, не превышающий одного рабочего дня со дня окончания проверки полноты и достоверности содержащихся в заявлении об отмене разрешения сведений, и оформляется приказом разрешительного органа с внесением записи об отмене разрешения в реестр разрешений с уведомлением медицинской организации в личном кабинете на едином портале о внесении соответствующей записи в реестр разрешений.".
33. <a id="p100067"></a>[Пункт 61](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-2026#p100155) изложить в следующей редакции:
<a id="p100068"></a>"61. Принятие решения об отмене разрешения в случаях, указанных в подпунктах "б" - "и" пункта 51 настоящих Правил, оформляется приказом разрешительного органа с внесением записи об отмене разрешения в реестр разрешений и направлением уведомления медицинской организации о внесении соответствующей записи в реестр разрешений заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении по адресу места нахождения медицинской организации, указанному в реестре разрешений, в течение одного рабочего дня со дня регистрации приказа разрешительного органа.".
34. <a id="p100069"></a>[Пункт 64](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-2026#p100166) изложить в следующей редакции:
<a id="p100070"></a>"64. Выписка из реестра разрешений о конкретном разрешении направляется медицинской организации в личный кабинет на едином портале в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью. На выписку из реестра разрешений наносится QR-код, содержащий в кодированном виде адрес страницы в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" с размещенной на ней записью в реестре разрешений, содержащей сведения о разрешении.".
35. <a id="p100071"></a>В [приложении N 1](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-2026#p100177) к указанным Правилам:
<a id="p100072"></a>а) в [абзаце третьем пункта 2](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-2026#p100181) слова "3 рабочих дней" заменить словами "одного рабочего дня";
<a id="p100073"></a>б) [абзац первый пункта 24](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-2026#p100222) изложить в следующей редакции:
<a id="p100074"></a>"24. Экспертное учреждение в срок, не превышающий 25 рабочих дней со дня получения задания (в случае рассмотрения заявления о предоставлении разрешения) или 10 рабочих дней (в случае рассмотрения заявления о подтверждении разрешения), осуществляет проведение экспертизы заявления о предоставлении или подтверждении разрешения и прилагаемых к нему документов в целях определения:";
<a id="p100075"></a>в) в [пункте 34](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-2026#p100242):
<a id="p100076"></a>в [абзаце первом](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-2026#p100242) слова "30 рабочих дней" заменить словами "25 рабочих дней";
<a id="p100077"></a>[подпункт "з"](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-2026#p100253) признать утратившим силу;
<a id="p100078"></a>г) [подпункт "г" пункта 35](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-2026#p100258) признать утратившим силу.



<a id="p100079"></a>

---