--- title: "Постановление Правительства РФ от 24.01.2024 N 56" number: "56" issuer: "Правительство Российской Федерации" issued_on: 2024-01-24 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/postanovlenie-56-2024" --- ## Постановление Правительства РФ от 24.01.2024 N 56 # Постановление Правительства РФ от 24.01.2024 N 56 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации" > [!IMPORTANT] > Срок действия документа [ограничен](#p100007) 1 сентября 2030 года. > Начало действия документа - [01.09.2024](#p100007).
**ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ПОСТАНОВЛЕНИЕ**
**от 24 января 2024 г. N 56** **О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ**
**В НЕКОТОРЫЕ АКТЫ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
Правительство Российской Федерации постановляет: 1. Утвердить прилагаемые [изменения](#p100010), которые вносятся в [Положение](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-686-2012#p100009) о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. N 686 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 29, ст. 4116; 2013, N 16, ст. 1970; 2020, N 21, ст. 3268; N 49, ст. 7954; 2021, N 1, ст. 99; 2022, N 12, ст. 1853; N 48, ст. 8508; 2023, N 21, ст. 3722). 2. Признать утратившими силу [подпункт "г" пункта 3](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-2141-2022#p100037) и [подпункт "г" пункта 5](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-2141-2022#p100051) изменений, которые вносятся в Положение о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 25 ноября 2022 г. N 2141 "О внесении изменений в Положение о лицензировании производства лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2022, N 48, ст. 8508). 3. Настоящее постановление вступает в силу с 1 сентября 2024 г. и действует до 1 сентября 2030 г.
Председатель Правительства
Российской Федерации
М.МИШУСТИН
Утверждены
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 24 января 2024 г. N 56
**ИЗМЕНЕНИЯ,**
**КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В ПОЛОЖЕНИЕ О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ПРОИЗВОДСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
1. [Подпункт "е" пункта 5](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-686-2012#p57) изложить в следующей редакции: "е) соблюдение лицензиатом требований [статьи 45](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-45#p100537) Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" о запрете производства лекарственных средств, сведения о которых не содержатся в государственном реестре лекарственных средств для медицинского применения, и (или) государственном реестре лекарственных средств для ветеринарного применения, и (или) едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза, и (или) едином реестре зарегистрированных ветеринарных лекарственных препаратов Евразийского экономического союза, за исключением лекарственных средств, производимых для проведения клинических исследований или для экспорта, а также о запрещении производства фальсифицированных лекарственных средств, лекарственных средств без лицензии на производство лекарственных средств, лекарственных средств для ветеринарного применения с нарушением правил надлежащей производственной практики, лекарственных средств для медицинского применения с нарушением [Правил](https://bukva.ai/docs/reshenie-77-2016-sovet-evraziyskoy#p100015) надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза;". 2. В [пункте 7](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-686-2012#p273): а) в [абзаце первом](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-686-2012#p273) слова "с приложением" исключить; б) в [абзаце первом подпункта "а"](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-686-2012#p274) слово "сведений" заменить словами "с указанием в интерактивной форме, размещенной в федеральной государственной информационной системе "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" (далее - интерактивная форма), сведений"; в) в [абзаце первом подпункта "б"](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-686-2012#p278) слова "следующих документов" заменить словами "с приложением следующих документов". 3. [Пункт 7(1)](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-686-2012#p317) изложить в следующей редакции: "7(1). Заявление о предоставлении лицензии формируется путем заполнения интерактивной формы и представляется с приложением документов (копий документов), указанных в пункте 7 настоящего Положения, в лицензирующий орган в форме электронного документа (комплекта электронных документов), подписанного в соответствии с Федеральным [законом](https://bukva.ai/docs/zakon-99-fz-2011/statya-1) "О лицензировании отдельных видов деятельности" электронной подписью юридического лица.". 4. Пункт 7(2) после [абзаца четвертого](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-686-2012#p285) дополнить абзацем следующего содержания: "сведения, подтверждающие аттестацию уполномоченного лица производителя лекарственных средств для ветеринарного применения;". 5. В [пункте 8](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-686-2012#p290): а) [абзац первый](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-686-2012#p290) изложить в следующей редакции: "8. При намерении осуществлять деятельность по производству лекарственных средств по адресу, не предусмотренному реестром лицензий, лицензиат направляет заявление о внесении изменений в реестр лицензий с приложением документов (копий документов), указанных в подпункте "б" пункта 7 настоящего Положения, и в дополнение к сведениям, указанным в [пунктах 1](https://bukva.ai/docs/zakon-99-fz-2011/statya-13#p188) и [3 части 1 статьи 13](https://bukva.ai/docs/zakon-99-fz-2011/statya-13#p100156) и [части 4.1 статьи 18](https://bukva.ai/docs/zakon-99-fz-2011/statya-18#p250) Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности", указывает в интерактивной форме:"; б) [подпункт "е"](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-686-2012#p293) признать утратившим силу. 6. В [пункте 8(1)](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-686-2012#p296) слова "сведений и" исключить. 7. В [пункте 9](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-686-2012#p298): а) [абзац первый](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-686-2012#p298) изложить в следующей редакции: "9. При намерении осуществлять новые работы, составляющие деятельность по производству лекарственных средств, ранее не предусмотренные реестром лицензий, лицензиат направляет заявление о внесении изменений в реестр лицензий с приложением документов (копий документов), указанных в подпункте "б" пункта 7 настоящего Положения, и в дополнение к сведениям, указанным в [пунктах 1](https://bukva.ai/docs/zakon-99-fz-2011/statya-13#p188) и [3 части 1 статьи 13](https://bukva.ai/docs/zakon-99-fz-2011/statya-13#p100156) Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности", указывает в интерактивной форме:"; б) [подпункт "д"](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-686-2012#p301) признать утратившим силу. 8. В [пункте 9(1)](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-686-2012#p304) слова "сведений и" исключить. ---