---
title: "Постановление Правительства РФ от 07.04.2023 N 558"
number: "558"
issuer: "Правительство Российской Федерации"
issued_on: 2023-04-07
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/postanovlenie-558-2023"
---

## Постановление Правительства РФ от 07.04.2023 N 558

# Постановление Правительства РФ от 07.04.2023 N 558

"О внесении изменений в Правила формирования перечня спиртосодержащих лекарственных препаратов, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которых не распространяется действие Федерального закона "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции"

> [!IMPORTANT]
> Начало действия документа - 15.04.2023.


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ПОСТАНОВЛЕНИЕ**<br>
**от 7 апреля 2023 г. N 558**

<a id="p100003"></a>**О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ**<br>
**В ПРАВИЛА ФОРМИРОВАНИЯ ПЕРЕЧНЯ СПИРТОСОДЕРЖАЩИХ**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, НА ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ПО ПРОИЗВОДСТВУ,**<br>
**ИЗГОТОВЛЕНИЮ И (ИЛИ) ОБОРОТУ КОТОРЫХ НЕ РАСПРОСТРАНЯЕТСЯ**<br>
**ДЕЙСТВИЕ ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗАКОНА "О ГОСУДАРСТВЕННОМ**<br>
**РЕГУЛИРОВАНИИ ПРОИЗВОДСТВА И ОБОРОТА ЭТИЛОВОГО**<br>
**СПИРТА, АЛКОГОЛЬНОЙ И СПИРТОСОДЕРЖАЩЕЙ ПРОДУКЦИИ**<br>
**И ОБ ОГРАНИЧЕНИИ ПОТРЕБЛЕНИЯ (РАСПИТИЯ)**<br>
АЛКОГОЛЬНОЙ ПРОДУКЦИИ"

</div>


<a id="p100004"></a>Правительство Российской Федерации постановляет:
<a id="p100005"></a>Утвердить прилагаемые [изменения](#p100008), которые вносятся в [Правила](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-201-2019#p100011) формирования перечня спиртосодержащих лекарственных препаратов, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которых не распространяется действие Федерального закона "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции", утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 28 февраля 2019 г. N 201 "Об утверждении Правил формирования перечня спиртосодержащих лекарственных препаратов, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которых не распространяется действие Федерального закона "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2019, N 10, ст. 968).

<div align="right">

<a id="p100006"></a>Председатель Правительства<br>
Российской Федерации

</div>

<div align="center">

М.МИШУСТИН

</div>






<div align="right">

<a id="p100007"></a>Утверждены<br>
постановлением Правительства<br>
Российской Федерации<br>
от 7 апреля 2023 г. N 558

</div>


<div align="center">

<a id="p100008"></a>**ИЗМЕНЕНИЯ,**<br>
**КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В ПРАВИЛА ФОРМИРОВАНИЯ ПЕРЕЧНЯ**<br>
**СПИРТОСОДЕРЖАЩИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, НА ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ**<br>
**ПО ПРОИЗВОДСТВУ, ИЗГОТОВЛЕНИЮ И (ИЛИ) ОБОРОТУ КОТОРЫХ**<br>
**НЕ РАСПРОСТРАНЯЕТСЯ ДЕЙСТВИЕ ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗАКОНА**<br>
**"О ГОСУДАРСТВЕННОМ РЕГУЛИРОВАНИИ ПРОИЗВОДСТВА И ОБОРОТА**<br>
**ЭТИЛОВОГО СПИРТА, АЛКОГОЛЬНОЙ И СПИРТОСОДЕРЖАЩЕЙ**<br>
**ПРОДУКЦИИ И ОБ ОГРАНИЧЕНИИ ПОТРЕБЛЕНИЯ**<br>
(РАСПИТИЯ) АЛКОГОЛЬНОЙ ПРОДУКЦИИ"

</div>


1. <a id="p100009"></a>[Пункты 6](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-201-2019#p100018) и [7](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-201-2019#p100022) изложить в следующей редакции:
<a id="p100010"></a>"6. Включению в перечень подлежат спиртосодержащие лекарственные препараты, зарегистрированные в Российской Федерации в установленном порядке и включенные в государственный реестр лекарственных средств либо единый реестр зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза, отвечающие одному или нескольким из следующих критериев:
<a id="p100011"></a>а) объем потребительской тары (упаковки) не позволяет использовать их в качестве заменителя алкогольной продукции;
<a id="p100012"></a>б) розничная цена спиртосодержащего лекарственного препарата при сравнении в сопоставимых объемах по потребительской таре (упаковке) и содержанию этилового спирта выше розничной цены на водку.
<a id="p100013"></a>Спиртосодержащий лекарственный препарат рассматривается к включению в перечень в случае соблюдения следующего неравенства:

<a id="p100014"></a> ![формула](https://i.bukva.ai/ZSXFHGl0a/img_0.png) 

<a id="p100015"></a>где:
<a id="p100016"></a>розничная цена спиртосодержащего лекарственного препарата - розничная цена 0,5 литра спиртосодержащего лекарственного препарата, определяемая посредством умножения розничной цены одной единицы спиртосодержащего лекарственного препарата в реализуемой потребительской таре (упаковке) на количество единиц потребительской тары (упаковки) спиртосодержащего лекарственного препарата до достижения объема 0,5 литра, рублей;
<a id="p100017"></a>содержание этилового спирта в спиртосодержащем лекарственном препарате - содержание этилового спирта в спиртосодержащем лекарственном препарате, процентов;
<a id="p100018"></a>минимальная розничная цена - цена, установленная Министерством финансов Российской Федерации, не ниже цены, по которой осуществляется розничная продажа 0,5 литра водки крепостью 40 процентов, рублей;
<a id="p100019"></a>в) функциональное назначение спиртосодержащего лекарственного препарата в соответствии с инструкцией по его применению не связано с употреблением его внутрь и (или) физико-химические и органолептические характеристики спиртосодержащего лекарственного препарата, указанные в нормативной документации, согласованной Министерством здравоохранения Российской Федерации (для лекарственных препаратов для медицинского применения), или в нормативном документе, согласованном Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору (для лекарственных препаратов для ветеринарного применения), исключают возможность его употребления в качестве заменителя алкогольной продукции.
<a id="p100020"></a>В соответствии с настоящим подпунктом не подлежат включению в перечень спиртосодержащие лекарственные препараты с международным непатентованным, или группировочным, или химическим наименованием "этанол".
7. <a id="p100021"></a>Исключению из перечня подлежат спиртосодержащие лекарственные препараты, не отвечающие критериям, указанным в пункте 6 настоящих Правил.
<a id="p100022"></a>Основанием для исключения спиртосодержащего лекарственного препарата из перечня являются сведения об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств либо единого реестра зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза.".
2. <a id="p100023"></a>[Пункты 9](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-201-2019#p100025) и [10](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-201-2019#p100026) изложить в следующей редакции:
<a id="p100024"></a>"9. Внесение изменений в перечень осуществляется в соответствии с настоящими Правилами на основании поступивших предложений, но не реже одного раза в год.
10. <a id="p100025"></a>Органы государственной власти Российской Федерации, органы государственной власти субъектов Российской Федерации и субъекты обращения лекарственных средств (далее - заявитель) при необходимости направляют ежегодно с 1 января по 31 марта в Министерство здравоохранения Российской Федерации (для лекарственных препаратов для медицинского применения) или в Министерство сельского хозяйства Российской Федерации (для лекарственных препаратов для ветеринарного применения) предложения, в которых указываются:
<a id="p100026"></a>а) наименование спиртосодержащего лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования) с указанием лекарственной формы и дозировки;
<a id="p100027"></a>б) функциональное назначение спиртосодержащего лекарственного препарата в соответствии с инструкцией по его применению;
<a id="p100028"></a>в) розничная цена спиртосодержащего лекарственного препарата и отпускная цена производителя спиртосодержащего лекарственного препарата с каждой производственной площадки, осуществляющей его реализацию, либо цена сделки, подлежащая уплате поставщику за товары согласно условиям договора (в случае ввоза лекарственных препаратов в Российскую Федерацию);
<a id="p100029"></a>г) объем потребительской тары (упаковки);
<a id="p100030"></a>д) основание (основания) для исключения из перечня (в случае исключения из перечня);
<a id="p100031"></a>е) процентное содержание этилового спирта, исчисляемое в объемной доле, в спиртосодержащем лекарственном препарате;
<a id="p100032"></a>ж) физико-химические и органолептические характеристики спиртосодержащего лекарственного препарата, указанные в нормативной документации, согласованной Министерством здравоохранения Российской Федерации, или в нормативном документе, согласованном Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору (для лекарственных препаратов для ветеринарного применения).".
3. <a id="p100033"></a>[Пункт 14](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-201-2019#p100038) изложить в следующей редакции:
<a id="p100034"></a>"14. Сформированные комиссией в соответствии с требованиями настоящих Правил проект перечня или проект внесения изменений в перечень размещаются на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" в течение 15 рабочих дней со дня окончания формирования проекта перечня или проекта внесения изменений в перечень.".



<a id="p100035"></a>

---