---
title: "Постановление Правительства РФ от 08.04.2021 N 555"
number: "555"
issuer: "Правительство Российской Федерации"
issued_on: 2021-04-08
redaction: 2025-01-01
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/postanovlenie-555-2021"
---

## Постановление Правительства РФ от 08.04.2021 N 555

# Постановление Правительства РФ от 08.04.2021 N 555

(ред. от 18.05.2024)

"Об утверждении Правил ведения информационного ресурса, содержащего сведения о детях с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, включая информацию о закупке для таких детей лекарственных препаратов и медицинских изделий, в том числе не зарегистрированных в Российской Федерации, технических средств реабилитации, и сведения о результатах лечения таких детей"

(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2025)

> [!IMPORTANT]
> Начало действия редакции - 01.01.2025.
> Данная редакция подготовлена с учетом изменений, внесенных [Постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-627-2024#p100043) Правительства РФ от 18.05.2024 N 627, [вступивших](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-627-2024#p100006) в силу с 1 января 2025 года. Изменения, внесенные указанным Постановлением, [вступающие](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-627-2024#p100006) в силу в иные сроки, учтены в соответствующей [редакции](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-555-2021).


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ПОСТАНОВЛЕНИЕ**<br>
**от 8 апреля 2021 г. N 555**

<a id="p100003"></a>**ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ**<br>
**ВЕДЕНИЯ ИНФОРМАЦИОННОГО РЕСУРСА, СОДЕРЖАЩЕГО СВЕДЕНИЯ**<br>
**О ДЕТЯХ С ТЯЖЕЛЫМИ ЖИЗНЕУГРОЖАЮЩИМИ И ХРОНИЧЕСКИМИ**<br>
**ЗАБОЛЕВАНИЯМИ, В ТОМ ЧИСЛЕ РЕДКИМИ (ОРФАННЫМИ)**<br>
**ЗАБОЛЕВАНИЯМИ, ВКЛЮЧАЯ ИНФОРМАЦИЮ О ЗАКУПКЕ ДЛЯ ТАКИХ**<br>
**ДЕТЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ И МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ,**<br>
**В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ В РОССИЙСКОЙ**<br>
**ФЕДЕРАЦИИ, ТЕХНИЧЕСКИХ СРЕДСТВ РЕАБИЛИТАЦИИ,**<br>
И СВЕДЕНИЯ О РЕЗУЛЬТАТАХ ЛЕЧЕНИЯ ТАКИХ ДЕТЕЙ

</div>


<a id="p100004"></a>В соответствии с [пунктом 6](https://bukva.ai/docs/ukaz-16-2021#p100034) Указа Президента Российской Федерации от 5 января 2021 г. N 16 "О создании Фонда поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, "Круг добра" Правительство Российской Федерации постановляет:
<a id="p100005"></a>Утвердить прилагаемые [Правила](#p100008) ведения информационного ресурса, содержащего сведения о детях с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, включая информацию о закупке для таких детей лекарственных препаратов и медицинских изделий, в том числе не зарегистрированных в Российской Федерации, технических средств реабилитации, и сведения о результатах лечения таких детей.

<div align="right">

<a id="p100006"></a>Председатель Правительства<br>
Российской Федерации<br>
М.МИШУСТИН

</div>






<div align="right">

<a id="p100007"></a>Утверждены<br>
постановлением Правительства<br>
Российской Федерации<br>
от 8 апреля 2021 г. N 555

</div>


<div align="center">

<a id="p100008"></a>**ПРАВИЛА**<br>
**ВЕДЕНИЯ ИНФОРМАЦИОННОГО РЕСУРСА, СОДЕРЖАЩЕГО СВЕДЕНИЯ**<br>
**О ДЕТЯХ С ТЯЖЕЛЫМИ ЖИЗНЕУГРОЖАЮЩИМИ И ХРОНИЧЕСКИМИ**<br>
**ЗАБОЛЕВАНИЯМИ, В ТОМ ЧИСЛЕ РЕДКИМИ (ОРФАННЫМИ)**<br>
**ЗАБОЛЕВАНИЯМИ, ВКЛЮЧАЯ ИНФОРМАЦИЮ О ЗАКУПКЕ ДЛЯ ТАКИХ**<br>
**ДЕТЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ И МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ,**<br>
**В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ В РОССИЙСКОЙ**<br>
**ФЕДЕРАЦИИ, ТЕХНИЧЕСКИХ СРЕДСТВ РЕАБИЛИТАЦИИ,**<br>
**И СВЕДЕНИЯ О РЕЗУЛЬТАТАХ ЛЕЧЕНИЯ ТАКИХ ДЕТЕЙ**

</div>


1. <a id="p100076"></a>Настоящие Правила устанавливают порядок ведения информационного ресурса, содержащего сведения о детях с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, в отношении которых Фондом поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, "Круг добра" (далее - Фонд) реализуется дополнительный механизм организации и финансового обеспечения оказания медицинской помощи (при необходимости за пределами Российской Федерации), обеспечения лекарственными препаратами и медицинскими изделиями, в том числе не зарегистрированными в Российской Федерации, и техническими средствами реабилитации, не входящими в федеральный перечень реабилитационных мероприятий, технических средств реабилитации и услуг, предоставляемых инвалиду (далее соответственно - технические средства реабилитации, поддержка), и гражданах с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, которые получали поддержку в рамках деятельности Фонда до достижения ими 18-летнего возраста и обеспечение оказания поддержки которым осуществляется Фондом в течение одного года после достижения ими 18-летнего возраста (далее - дети с орфанными заболеваниями), включая информацию о закупке для детей с орфанными заболеваниями лекарственных препаратов и медицинских изделий, технических средств реабилитации, и сведения о результатах лечения детей с орфанными заболеваниями (далее - информационный ресурс).

> *(п. 1 в ред. [Постановления](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-2432-2022#p100041) Правительства РФ от 26.12.2022 N 2432)*

<a id="p100010"></a>*2. Информационный ресурс включает в себя федеральный и региональные сегменты.*
3. <a id="p100011"></a>Информационный ресурс ведется в электронном виде в составе единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения, в том числе с использованием инфраструктуры, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг и исполнения государственных и муниципальных функций в электронной форме.
4. <a id="p100077"></a>Министерство здравоохранения Российской Федерации является оператором информационного ресурса и обеспечивает его бесперебойное функционирование.
<a id="p100078"></a>Министерство здравоохранения Российской Федерации обеспечивает Фонду доступ к сведениям, содержащимся в информационном ресурсе.
<a id="p100079"></a>Ведение информационного ресурса (за исключением ведения региональных сегментов) осуществляется Фондом.
<a id="p100080"></a>Ведение региональных сегментов информационного ресурса осуществляется исполнительными органами субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья.

> *(п. 4 в ред. [Постановления](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-2432-2022#p100043) Правительства РФ от 26.12.2022 N 2432)*

<a id="p100013"></a>*5. Информационный ресурс ведется в целях реализации дополнительного механизма организации и финансового обеспечения оказания медицинской помощи (при необходимости за пределами Российской Федерации) детям с орфанными заболеваниями, обеспечения детей с орфанными заболеваниями лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, техническими средствами реабилитации в соответствии с установленным Правительством Российской Федерации порядком обеспечения оказания медицинской помощи (при необходимости за пределами Российской Федерации) конкретному ребенку с орфанным заболеванием либо группам детей с орфанными заболеваниями (далее - порядок обеспечения оказания медицинской помощи).*
6. <a id="p100014"></a>Посредством информационного ресурса обеспечиваются:
<a id="p1"></a>а) обработка и хранение заявлений законных представителей детей с орфанными заболеваниями либо заявлений детей с орфанными заболеваниями, достигших возраста 18 лет, поданных в том числе с использованием федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)", на основании которых формируются заявки исполнительных органов субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья и медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти в сфере охраны здоровья, для целей обеспечения оказания медицинской помощи (при необходимости за пределами Российской Федерации) конкретному ребенку с орфанным заболеванием, обеспечения лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, техническими средствами реабилитации в соответствии с порядком обеспечения оказания медицинской помощи (далее соответственно - заявления, заявки);

> *(пп. "а" в ред. [Постановления](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-2432-2022#p100100) Правительства РФ от 26.12.2022 N 2432)*

<a id="p2"></a>*а(1)) формирование, обработка и хранение заявок;*

> *(пп. "а(1)" введен [Постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-2432-2022#p100102) Правительства РФ от 26.12.2022 N 2432)*

<a id="p14"></a>*а(2)) формирование, обработка и хранение запросов исполнительных органов субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья и медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти в сфере охраны здоровья, о формировании резерва лекарственных препаратов в целях незамедлительного обеспечения неопределенной группы детей с орфанными заболеваниями (далее соответственно - запрос, резерв), согласованных с главным внештатным специалистом Министерства здравоохранения Российской Федерации по заболеваниям, включенным экспертным советом Фонда в перечень тяжелых жизнеугрожающих и хронических заболеваний, в том числе редких (орфанных) заболеваний, и перечень категорий детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями;*

> *(пп. "а(2)" введен [Постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-627-2024#p100010) Правительства РФ от 18.05.2024 N 627)*

<a id="p100016"></a>*б) размещение утвержденных экспертным советом Фонда перечня тяжелых жизнеугрожающих и хронических заболеваний, в том числе редких (орфанных) заболеваний, и перечня категорий детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, размещение утвержденных попечительским советом Фонда перечня лекарственных препаратов, закупаемых Министерством здравоохранения Российской Федерации или подведомственным ему казенным учреждением для нужд Фонда, и перечня лекарственных препаратов, медицинских изделий, технических средств реабилитации, закупаемых Фондом для оказания медицинской помощи детям с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, а также сведений о предложениях, на основании которых сформированы указанные перечни, в соответствии с порядком обеспечения оказания медицинской помощи;*
<a id="p100017"></a>в) формирование, подписание и размещение протоколов заседаний экспертного совета Фонда и протоколов заседаний попечительского совета Фонда;
<a id="p3"></a>г) учет информации о детях с орфанными заболеваниями и их родителях (законных представителях) (при наличии);

> *(в ред. [Постановления](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-2432-2022#p100104) Правительства РФ от 26.12.2022 N 2432)*

<a id="p100019"></a>*д) сбор и анализ сведений об обеспечении детей с орфанными заболеваниями лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, техническими средствами реабилитации, в том числе в целях эффективного планирования обеспечения оказания медицинской помощи (при необходимости за пределами Российской Федерации) и обеспечения лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, техническими средствами реабилитации.*
7. <a id="p100020"></a>Регулирование отношений, связанных с ведением информационного ресурса, осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации об информации, информационных технологиях и о защите информации.
8. <a id="p100021"></a>Информационный ресурс содержит следующие сведения:
<a id="p100022"></a>а) информация о поступивших заявлениях, заявках:
<a id="p100082"></a>фамилия, имя, отчество (при наличии) лица, направившего заявление, наименование исполнительного органа субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья, направившего заявку;

> *(в ред. [Постановления](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-2432-2022#p100049) Правительства РФ от 26.12.2022 N 2432)*

<a id="p100024"></a>*дата поступления заявления, заявки;*
<a id="p100025"></a>предмет заявления, заявки (в том числе указываются предлагаемые к закупке лекарственный препарат, медицинское изделие и (или) техническое средство реабилитации);
<a id="p100026"></a>дата проведения заседания экспертного совета Фонда;
<a id="p100027"></a>дата рассмотрения заявки экспертным советом Фонда;
<a id="p100028"></a>решение экспертного совета Фонда по результатам рассмотрения заявки;
<a id="p4"></a>иные сведения, содержащиеся в форме заявки, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации;

> *(абзац введен [Постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-2432-2022#p100106) Правительства РФ от 26.12.2022 N 2432)*

<a id="p15"></a>*а(1)) информация о поступивших запросах:*
<a id="p16"></a>наименование исполнительного органа субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья или медицинской организации, подведомственной федеральному органу исполнительной власти в сфере охраны здоровья, направивших запрос;
<a id="p17"></a>фамилия, имя, отчество (при наличии), должность лица, подписавшего запрос;
<a id="p18"></a>фамилия, имя, отчество (при наличии) главного внештатного специалиста Министерства здравоохранения Российской Федерации, указанного в [подпункте "а(2)" пункта 6](#p14) настоящих Правил, согласовавшего запрос;
<a id="p19"></a>дата поступления запроса;
<a id="p20"></a>предмет запроса (в том числе указываются международное непатентованное наименование предлагаемого к закупке лекарственного препарата, его лекарственная форма и дозировка, наименование и код по анатомо-терапевтическо-химической классификации (при наличии);
<a id="p21"></a>обоснование потребности в предмете запроса (в том числе указываются численность детей, для которых формируется запрос, диагноз заболевания (состояние), включая его код по Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем (10-й пересмотр), единица измерения потребности, объем потребности, схема лечения и схема расчета потребности);
<a id="p22"></a>сведения об организации-получателе и организации-грузополучателе;
<a id="p23"></a>иные документы, подтверждающие необходимость незамедлительного обеспечения детей с орфанными заболеваниями лекарственными препаратами;
<a id="p24"></a>дата проведения заседания экспертного совета Фонда;
<a id="p25"></a>дата рассмотрения запроса экспертным советом Фонда;
<a id="p26"></a>решение экспертного совета Фонда по результатам рассмотрения запроса;

> *(пп. "а(1)" введен [Постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-627-2024#p100013) Правительства РФ от 18.05.2024 N 627)*

<a id="p27"></a>*а(2)) информация о резерве:*
<a id="p28"></a>наименование субъекта Российской Федерации или медицинской организации, подведомственной федеральному органу исполнительной власти в сфере охраны здоровья, в которых формируется резерв;
<a id="p29"></a>сведения о факте закупки лекарственного препарата в резерв, включая сведения о дате размещения извещения о закупке, реквизиты контракта (договора) на осуществление закупки лекарственного препарата, сведения о сроках поставки по контракту (договору);
<a id="p30"></a>сведения о фактической поставке лекарственного препарата, включая сведения о дате поставки по контракту (договору), серии лекарственного препарата и сроке годности;
<a id="p31"></a>сведения об остатках лекарственных препаратов и их перераспределении между организациями-получателями;

> *(пп. "а(2)" введен [Постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-627-2024#p100026) Правительства РФ от 18.05.2024 N 627)*

<a id="p5"></a>*б) информация о перечнях и предложениях, указанных в [подпункте "б" пункта 6](#p100016) настоящих Правил, о протоколах заседаний экспертного совета Фонда и протоколах заседаний попечительского совета Фонда, а также сведения об остатках лекарственных препаратов, медицинских изделий, технических средств реабилитации и об их перераспределении между организациями-получателями;*

> *(в ред. [Постановления](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-2432-2022#p100108) Правительства РФ от 26.12.2022 N 2432)*

<a id="p100030"></a>*в) информация о детях с орфанными заболеваниями:*
<a id="p100031"></a>фамилия, имя, отчество (при наличии);
<a id="p100032"></a>дата рождения;
<a id="p100033"></a>место рождения;
<a id="p100034"></a>пол;
<a id="p100035"></a>адрес места жительства и (или) места пребывания (с указанием кода по государственному адресному реестру);
<a id="p100036"></a>серия и номер паспорта (свидетельства о рождении) или иного документа, удостоверяющего личность, дата выдачи указанных документов (с указанием вида документа);
<a id="p100037"></a>номер полиса обязательного медицинского страхования застрахованного лица (при наличии);
<a id="p100038"></a>страховой номер индивидуального лицевого счета в системе обязательного пенсионного страхования (при наличии);
<a id="p100039"></a>диагноз заболевания (состояние), включая его код по Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем (10-й пересмотр);
<a id="p100040"></a>сведения о наличии инвалидности (в случае установления группы инвалидности или категории "ребенок-инвалид");
<a id="p100041"></a>информация о назначении лекарственных препаратов, медицинских изделий, технических средств реабилитации;
<a id="p32"></a>информация об отпуске лекарственных препаратов, медицинских изделий и технических средств реабилитации, а также о назначении лекарственных препаратов, их передаче законному представителю ребенка с орфанным заболеванием либо применении (введении) лекарственного препарата ребенку с орфанным заболеванием в стационарных условиях;

> *(в ред. [Постановления](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-627-2024#p100032) Правительства РФ от 18.05.2024 N 627)*

<a id="p100043"></a>*сведения о медицинской организации, осуществляющей медицинское обслуживание (с указанием наименования медицинской организации, основного государственного регистрационного номера);*
<a id="p100075"></a>сведения об изменениях в состоянии здоровья;
<a id="p100044"></a>сведения об оказанной медицинской помощи, включая результаты лечения;
<a id="p6"></a>сведения о факте закупки лекарственного препарата, медицинского изделия или технического средства реабилитации, включая сведения о дате размещения извещения о закупке, реквизиты контракта (договора) на осуществление закупки лекарственного препарата, медицинского изделия или технического средства реабилитации, сведения о сроках поставки по контракту (договору);

> *(в ред. [Постановления](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-2432-2022#p100111) Правительства РФ от 26.12.2022 N 2432)*

<a id="p100046"></a>*сведения о включении в федеральные регистры, предусмотренные законодательством Российской Федерации, в целях обеспечения лекарственными препаратами за счет бюджетов бюджетной системы Российской Федерации;*
<a id="p100047"></a>уникальный номер регистровой записи с указанием даты ее внесения;
<a id="p33"></a>сведения о фактической поставке организации - получателю лекарственного препарата, медицинского изделия или технического средства реабилитации, включая сведения о дате поставки по контракту (договору), серии лекарственного препарата, модели (марки) медицинского изделия или технического средства реабилитации и сроке годности (при наличии);

> *(абзац введен [Постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-627-2024#p100034) Правительства РФ от 18.05.2024 N 627)*

<a id="p34"></a>*сведения о закупке, перераспределении и выдаче лекарственного препарата из резерва;*

> *(абзац введен [Постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-627-2024#p100036) Правительства РФ от 18.05.2024 N 627)*

<a id="p7"></a>*г) информация о родителях (законных представителях) (при наличии) детей с орфанными заболеваниями:*

> *(в ред. [Постановления](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-2432-2022#p100113) Правительства РФ от 26.12.2022 N 2432)*

<a id="p100049"></a>*фамилия, имя, отчество (при наличии);*
<a id="p100050"></a>страховой номер индивидуального лицевого счета в системе обязательного пенсионного страхования (при наличии);
<a id="p100051"></a>дата рождения;
<a id="p100052"></a>место рождения;
<a id="p100053"></a>пол;
<a id="p100054"></a>адрес места жительства и (или) места пребывания (с указанием кода по государственному адресному реестру);
<a id="p100055"></a>серия и номер паспорта или иного документа, удостоверяющего личность родителя или иного законного представителя, дата выдачи указанных документов (с указанием вида документа).
9. <a id="p100056"></a>Представление сведений в информационный ресурс осуществляется:
<a id="p35"></a>а) исполнительными органами субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья в случае формирования ими заявки - в отношении сведений, указанных в [подпунктах "а"](#p100022) (за исключением сведений, указанных в [абзацах пятом](#p100026) - [седьмом](#p100028)), ["а(1)"](#p15) (за исключением сведений, указанных в [абзацах десятом](#p24) - [двенадцатом](#p26)), ["а(2)"](#p27) (за исключением сведений, указанных в [абзаце третьем](#p29)), ["б"](#p5) (в части сведений об остатках лекарственных препаратов, медицинских изделий, технических средств реабилитации и об их перераспределении между организациями-получателями), ["в"](#p100030) (за исключением сведений, указанных в [абзаце семнадцатом](#p6)) и ["г" пункта 8](#p7) настоящих Правил;

> *(в ред. Постановлений Правительства РФ от 26.12.2022 [N 2432](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-2432-2022#p100115), от 18.05.2024 [N 627](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-627-2024#p100038))*

<a id="p36"></a>*а(1)) медицинскими организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти в сфере охраны здоровья, в случае формирования ими заявки - в отношении сведений, указанных в [подпунктах "а"](#p100022) (за исключением сведений, указанных в [абзацах пятом](#p100026) - [седьмом](#p100028)), ["а(1)"](#p15) (за исключением сведений, указанных в [абзацах десятом](#p24) - [двенадцатом](#p26)), ["а(2)"](#p27) (за исключением сведений, указанных в [абзаце третьем](#p29)), ["б"](#p5) (в части сведений об остатках лекарственных препаратов, медицинских изделий, технических средств реабилитации и об их перераспределении между организациями-получателями), ["в"](#p100030) (за исключением сведений, указанных в [абзаце семнадцатом](#p6)) и ["г" пункта 8](#p7) настоящих Правил;*

> *(пп. "а(1)" введен [Постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-2432-2022#p100117) Правительства РФ от 26.12.2022 N 2432; в ред. [Постановления](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-627-2024#p100039) Правительства РФ от 18.05.2024 N 627)*

<a id="p37"></a>*б) Фондом - в отношении сведений, указанных в [абзацах пятом](#p100026) - [седьмом подпункта "а"](#p100028), в [абзацах десятом](#p24) - [двенадцатом подпункта "а(1)"](#p26), [абзаце третьем подпункта "а(2)"](#p29) (в части сведений о факте закупки лекарственного препарата, включая сведения о дате размещения извещения о закупке, реквизиты контракта (договора) на осуществление закупки лекарственного препарата, сведения о сроках поставки по контракту (договору), [подпункте "б"](#p5) (за исключением сведений об остатках лекарственных препаратов, медицинских изделий или технических средств реабилитации и об их перераспределении между организациями-получателями) и [абзаце семнадцатом подпункта "в"](#p6) (в части сведений о факте закупки Фондом лекарственного препарата, медицинского изделия или технического средства реабилитации, включая реквизиты контракта (договора) на осуществление такой закупки) пункта 8 настоящих Правил;*

> *(пп. "б" в ред. [Постановления](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-627-2024#p100040) Правительства РФ от 18.05.2024 N 627)*

<a id="p38"></a>*в) Министерством здравоохранения Российской Федерации или подведомственным ему казенным учреждением - в отношении сведений, указанных в [абзаце третьем подпункта "а(2)"](#p29), [абзаце семнадцатом подпункта "в" пункта 8](#p6) настоящих Правил (в части сведений о факте закупки лекарственных препаратов, включая реквизиты контракта (договора) на осуществление такой закупки, сведения о сроках поставки по контракту (договору), осуществляемой соответственно Министерством здравоохранения Российской Федерации и подведомственным ему казенным учреждением для нужд Фонда);*

> *(пп. "в" в ред. [Постановления](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-627-2024#p100042) Правительства РФ от 18.05.2024 N 627)*

<a id="p11"></a>*г) Министерством цифрового развития, связи и массовых коммуникаций Российской Федерации - в отношении поданных с использованием федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" заявлений, указанных в [подпункте "а" пункта 8](#p100022) настоящих Правил (в части сведений о фамилии, имени, отчестве (при наличии) лица, направившего заявление).*

> *(пп. "г" введен [Постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-2432-2022#p100120) Правительства РФ от 26.12.2022 N 2432)*

<a id="p39"></a>*9(1). Представление сведений, предусмотренных [подпунктами "б"](#p37) и ["в" пункта 9](#p38) настоящих Правил (в части сведений о факте закупки лекарственного препарата, медицинского изделия или технического средства реабилитации, включая реквизиты контракта (договора) на осуществление такой закупки), осуществляется в течение 3 рабочих дней со дня поступления документов - оснований произведенных фактов закупок.*

> *(п. 9(1) введен [Постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-627-2024#p100043) Правительства РФ от 18.05.2024 N 627)*

<a id="p40"></a>*9(2). Представление сведений, предусмотренных [подпунктами "а"](#p35) и ["а(1)" пункта 9](#p36) настоящих Правил (в части сведений о фактической поставке лекарственного препарата, медицинского изделия или технического средства реабилитации, включая сведения о дате поставки по контракту (договору), серии лекарственного препарата, медицинского изделия или технического средства реабилитации и сроке годности), обеспечивается исполнительными органами субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья и медицинскими организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти в сфере охраны здоровья, с учетом сведений системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, предусмотренной [статьей 67](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-67#p100830) Федерального закона "Об обращении лекарственных средств", в течение 3 рабочих дней со дня поступления документов - оснований произведенных фактов поставки.*

> *(п. 9(2) введен [Постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-627-2024#p100045) Правительства РФ от 18.05.2024 N 627)*

<a id="p100060"></a>*10. Доступ к информационному ресурсу уполномоченным лицам органов и организаций, указанных в [пункте 9](#p100056) настоящих Правил, для предоставления ими сведений в информационный ресурс осуществляется с использованием федеральной государственной информационной системы "Единая система идентификации и аутентификации в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме".*
11. <a id="p100061"></a>Сведения об изменениях в состоянии здоровья и сведения об оказанной медицинской помощи, включая результаты лечения, актуализируются не реже чем через 6, 9 и 12 месяцев со дня первоначального размещения сведений о ребенке с орфанным заболеванием в информационном ресурсе. Далее до перенесения указанных сведений в архивную часть информационного ресурса в соответствии с пунктом 16 настоящих Правил указанные сведения актуализируются не реже одного раза в год.
12. <a id="p100062"></a>Сведения, размещенные в региональных сегментах информационного ресурса, автоматически в режиме реального времени включаются в федеральный сегмент информационного ресурса.
13. <a id="p100063"></a>Доступ к информационному ресурсу осуществляется на основе принципов обеспечения достоверности, актуальности, целостности и полноты предоставляемой и получаемой информации, а также конфиденциальности информации, доступ к которой ограничен законодательством Российской Федерации.
14. <a id="p100064"></a>Пользователями информационного ресурса являются:
<a id="p100065"></a>а) Министерство здравоохранения Российской Федерации и подведомственное ему казенное учреждение, осуществляющее организацию и проведение закупок лекарственных препаратов для нужд Фонда;
<a id="p12"></a>а(1)) Министерство цифрового развития, связи и массовых коммуникаций Российской Федерации;

> *(пп. "а(1)" введен [Постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-2432-2022#p100123) Правительства РФ от 26.12.2022 N 2432)*

<a id="p100066"></a>*б) Фонд;*
<a id="p100067"></a>в) Федеральный фонд обязательного медицинского страхования и территориальные фонды обязательного медицинского страхования;
<a id="p100084"></a>г) исполнительные органы субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья;

> *(в ред. [Постановления](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-2432-2022#p100051) Правительства РФ от 26.12.2022 N 2432)*

<a id="p13"></a>*д) медицинские организации, подведомственные федеральным органам исполнительной власти в сфере охраны здоровья;*

> *(пп. "д" в ред. [Постановления](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-2432-2022#p100125) Правительства РФ от 26.12.2022 N 2432)*

<a id="p100070"></a>*е) медицинские организации - в части сведений о детях с орфанными заболеваниями, являющихся пациентами соответствующей медицинской организации.*
15. <a id="p100085"></a>Исполнительные органы субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья имеют право запрашивать у медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти в сфере охраны здоровья, и получать от указанных медицинских организаций в случае формирования ими заявок документы и материалы, необходимые для обеспечения ведения региональных сегментов информационного ресурса.

> *(п. 15 в ред. [Постановления](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-2432-2022#p100052) Правительства РФ от 26.12.2022 N 2432)*

<a id="p100086"></a>*16. В случае достижения ребенком с орфанным заболеванием возраста 19 лет или его смерти сведения о таком ребенке переносятся в архивную часть информационного ресурса в течение 7 рабочих дней со дня наступления одного из указанных событий.*

> *(п. 16 в ред. [Постановления](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-2432-2022#p100054) Правительства РФ от 26.12.2022 N 2432)*

<a id="p100087"></a>*17. Министерство здравоохранения Российской Федерации и Фонд обеспечивают конфиденциальность сведений, содержащихся в информационном ресурсе, а также хранение и защиту таких сведений в соответствии с Федеральным [законом](https://bukva.ai/docs/zakon-152-fz-2006/statya-1) "О персональных данных".*

> *(в ред. [Постановления](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-2432-2022#p100055) Правительства РФ от 26.12.2022 N 2432)*




<a id="p100074"></a>

---