Статья 17. Лекарственное обеспечение детейПостановление № 52-4 Межпарламентской Ассамблеи государств-участников СНГ

1. Детям, нуждающимся в медицинской помощи, государством должны гарантироваться доступные и безопасные лекарственные препараты в соответствии с национальными медицинскими программами.

2. Социально уязвимым категориям детей, определенным национальным законодательством, необходимые лекарственные препараты должны предоставляться на бесплатной основе за счет государственного, муниципального (местного) бюджета.

3. Государственные органы, определенные национальным законодательством, устанавливают порядок введения возрастных ограничений применения лекарственных препаратов, предусматривающий проведение оценки рисков применения их для детей. При этом ограничения по применению лекарственных препаратов по возрасту должны быть обоснованы научно или в ходе клинических исследований в процессе регистрации лекарственного препарата и не должны безосновательно ограничивать право детей на их использование.

4. Не допускается проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения с участием в качестве пациентов детей. Национальным законодательством могут предусматриваться исключения из указанного правила в тех случаях, когда исследуемое лекарственное средство предназначается исключительно для лечения детских болезней или когда целью клинических исследований является получение данных о наилучшей дозировке лекарственного средства для лечения детей. Такому исследованию должно предшествовать клиническое исследование лекарственного препарата для медицинского применения на совершеннолетних лицах за исключением случаев, когда исследуемый лекарственный препарат предназначен исключительно для использования несовершеннолетними лицами.

5. В случаях, указанных в части 4 настоящей статьи, проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения с участием в качестве пациентов детей допускается только с письменного согласия их родителей, усыновителей. Отказ родителей, усыновителей от проведения клинического исследования не должен влиять на отношения ребенка-пациента и врача или подвергать риску медицинскую заботу о здоровье ребенка или другие льготы, на которые он имеет право.

6. Запрещается проведение клинических исследований лекарственных препаратов:

• на детях, не имеющих родителей;
• на беременных женщинах, кроме случаев, когда клинические исследования лекарственных препаратов, предназначенных для беременных женщин, проводятся при полном исключении риска нанесения вреда беременной женщине и плоду.