Постановление № 49-15 Межпарламентской Ассамблеи государств — участников СНГ

«О рекомендациях „Об этике нанотехнологий“»

(Принято в г. Санкт-Петербурге 19.04.2019)

Рассмотрев представленный Постоянной комиссией МПА СНГ по науке и образованию проект рекомендаций «Об этике нанотехнологий», Межпарламентская Ассамблея постановляет:

1. Принять рекомендации «Об этике нанотехнологий» (прилагаются).

2. Направить указанные рекомендации в парламенты государств — участников Межпарламентской Ассамблеи СНГ и рекомендовать для использования в национальном законодательстве.

Современные научные и технические достижения, в том числе в области нанотехнологий, открывают широкие перспективы социально-экономического и культурного прогресса и в то же время порождают серьезные этические проблемы, которые могут поставить под угрозу осуществление прав и свобод человека и требуют в связи с этим постоянного внимания, изучения и решения посредством общественного обсуждения и государственного регулирования.

Социальная и нравственная ответственность ученых является неотъемлемой частью научно-технического прогресса и служит ориентиром для выработки этических критериев всех решений и действий, касающихся потенциального конфликта между развитием науки и сохранением жизни на Земле.

Государства — участники СНГ признают необходимость формирования и применения координированного, унифицированного, системного и всеобъемлющего подхода к интеграции принципов этики в государственную политику в области нанотехнологий и соглашаются при ее проведении руководствоваться настоящими Рекомендациями.

1. Рекомендации призваны обеспечить развитие правового и административно-методического сотрудничества государств — участников СНГ в вопросах гармонизации подходов к определению социальной и нравственной ответственности ученых как неотъемлемой части научно-технического прогресса.

2. Рекомендации предполагают организацию и проведение в сфере нанотехнологий деятельности по защите общечеловеческих ценностей и реализации общественно значимых решений и мер, способствующих социально-экономическому, научно-техническому, гуманитарному и культурному развитию государств — участников СНГ.

3. Рекомендации направлены на выявление моральных аспектов деятельности человека в сфере нанотехнологий, а также изучение и проверку актуальности очевидных и скрытых последствий их применения.

4. Рекомендации призваны обеспечить открытость, компетентность, подотчетность всех участников наноисследований гражданскому обществу, способствовать нейтрализации конфликта их интересов при формировании глобальной, национальной и региональной политики в области нанотехнологий.

5. Рекомендации служат основой для координации усилий государств — участников СНГ по совершенствованию методов обучения и информирования населения в области этики научной деятельности.

6. Рекомендации призваны способствовать формированию и реализации всех необходимых гуманитарных аспектов развития нанотехнологий с целью защиты настоящего и будущих поколений людей и сохранения биосферы Земли.

7. Рекомендации предполагают разработку мер по предупреждению негативных последствий применения нанотехнологий путем использования механизма этической экспертизы и предусмотрения ответственности за ее невыполнение.

Цель настоящих рекомендаций — выработать общий гуманитарный подход к оценке соответствия любых действий в сфере нанотехнологий универсальным этическим принципам путем предоставления равноправного доступа к достижениям нанотехнологий, а также путем предупреждения или сведения к минимуму негативных последствий применения нанотехнологий посредством:

• согласования набора универсальных этических принципов, служащих ориентиром для формирования национальной политики и правового поля государств — участников СНГ в сфере нанотехнологий;
• оценки и регулирования деятельности отдельных лиц, групп лиц и сообществ, государственных и частных учреждений в сфере нанотехнологий в соответствии с универсальными этическими принципами;
• обеспечения солидарности всех субъектов в решениях и действиях, направленных на соблюдение этических принципов, а также справедливости в вопросах равноправного доступа к знаниям и достижениям в сфере нанотехнологий;
• достижения открытого сотрудничества в вопросах принятия политических мер по предотвращению потенциальных и реальных негативных последствий применения нанотехнологий в отдельных государствах и на международном уровне;
• гарантированного применения в сфере нанотехнологий всего арсенала средств и методов этического воздействия на всех уровнях, включая международные организации, государственные структуры, профессиональные сообщества, гражданское общество и отдельных лиц, для защиты интересов настоящего и будущих поколений.

Для целей настоящих Рекомендаций указанные ниже понятия имеют следующие значения:

комитет по этике нанотехнологий — независимый орган, действующий на уровне отдельного учреждения (локальный), региона (региональный), государства (национальный) или сообщества государств (международный) и состоящий как из профессионалов — научных специалистов, так и представителей общественности, которые призваны оценить посредством проведения этической экспертизы социальную целесообразность наноисследования и гарантировать его участникам и обществу соблюдение прав человека, безопасность и охрану здоровья участвующих в нем лиц;

нанодиапазон — диапазон линейных размеров приблизительно от 1 до 100 нм;

наноисследования — научные исследования в сфере нанотехнологий и технологические разработки нанообъектов и соответствующих процессов;

нанонаука — система знаний о материи, в которой размерные и структурные свойства и явления проявляются в нанодиапазоне и отличаются от свойств и явлений, присущих отдельным атомам, молекулам или объектам, размеры которых превышают нанодиапазон;

нанообъект — продукт нанотехнологий; дискретный материальный объект, линейные размеры которого по одному, двум или трем измерениям находятся в нанодиапазоне (частицы и образования наноразмерных масштабов, а также наносистемы, наноматериалы, наноструктурированные материалы и нанопродукция);

нанопродукт — продукт, при производстве или переработке которого использовались нанообъекты;

нанопроект — проект, в котором применяются нанотехнологии для получения нанопродукта;

нанотехнология — совокупность научных методов, применяемых для изучения, проектирования, производства и управления строением материальных объектов наноразмера с использованием зависящих от размера и структуры свойств этих объектов, которые могут отсутствовать у отдельных атомов и молекул или аналогичных макрообъектов;

презумпция опасности — предположение об опасности процесса или явления, которое считается истинным до тех пор, пока ложность такого предположения не будет бесспорно доказана;

сфера наноисследований — область исследований, связанных с наноразмерами, и охватывающих все созданные человеком нанообъекты независимо от того, были ли они сконструированы специально или возникли непроизвольно, которая включает как уровень фундаментальных исследований, так и уровни прикладных решений, технологического развития и преднормативных и нормообразующих исследований, являющихся основой консультирования, регулирования и разработки стандартов в сфере науки;

этика нанотехнологий — новая отрасль прикладной этики, задачей которой является осмысление дискуссионных проблем, порождаемых новейшими достижениями в сфере нанонауки и нанотехнологий, поиском и обоснованием морально-этических принципов и регулятивов наноисследований, оценкой социальных последствий внедрения и практического применения нанотехнологий;

этическая экспертиза — экспертиза, которая должна проводиться комитетом по этике нанотехнологий, созданным в порядке, установленном уполномоченным органом исполнительной власти, для вынесения им заключения об этической обоснованности возможного проведения исследования нанотехнологической продукции с целью ее применения.

При принятии решений и осуществлении любых мер в соответствии с положениями настоящих Рекомендаций все международные организации, государственные структуры, профессиональные организации, группы лиц, сообщества и отдельные лица, осуществляющие деятельность в сфере наноисследований или в сфере информационного, социального, юридического и других видов сопровождения таких исследований, рекомендуется следовать следующим принципам.

При представлении наноисследования и нанопроекты должны быть хорошо аргументированы и изложены в доступной форме. Наноисследования и нанопроекты должны быть нацелены как на удовлетворение потребностей фундаментальной науки и промышленности, так и на решение социально значимых задач в области медицины, экологии, энергетики, а также вопросов, касающихся повседневной жизни граждан.

Наноисследования должны вносить вклад в развитие государства, соответствуя требованиям безопасности и концепциям устойчивого развития общества, а также служить целям Декларации тысячелетия Организации Объединенных Наций, принятой Генеральной Ассамблеей ООН 18 сентября 2000 г., в сфере международного научного сотрудничества. Проведение наноисследований не должно способствовать созданию физической или какой-либо иной угрозы для человека, животных, растений и окружающей среды как в настоящее время, так и в будущем.

В соответствии с презумпцией опасности наноисследования должны осуществляться согласно принципу предосторожности, который подразумевает предотвращение возможного негативного воздействия нанопродуктов на окружающую среду, здоровье и благополучие человека, посредством принятия превентивных мер, пропорциональных уровню прогнозируемой потенциальной угрозы, с целью содействия научно-техническому прогрессу для блага общества и сохранения окружающей среды.

Все решения и действия в сфере наноисследований следует осуществлять в соответствии с принципом открытости (прозрачности) и на основе равноправного доступа к объективной информации. Следует различать несколько аспектов реализации данного принципа:

• соблюдение принципа открытости обеспечивает всем лицам, вовлеченным в сферу наноисследований, равноправный доступ к информации о целях, методах и результатах исследований, предоставляя им возможность внести свой профессиональный вклад в общий научно-технический прогресс;
• принцип открытости следует применять при опубликовании касающихся здоровья человека и состояния окружающей среды результатов наноисследований (как положительных, так и отрицательных), если они не являются государственной, военной или коммерческой тайной, с целью информирования населения и обеспечения подотчетности всех участников наноисследований гражданскому обществу;
• соблюдение принципа открытости необходимо в процессе получения информированного согласия от непосредственных участников наноисследований. Информация считается открытой только в том случае, если она является полной и объективной, изложена в доступной форме и опубликована с целью предоставления общественности возможности принятия самостоятельного и осознанного решения об участии в исследовании в условиях гарантированного уважения личности;
• принцип открытости не противоречит требованию соблюдения конфиденциальности в сфере охраны авторских прав и при использовании нанотехнологий в биомедицине и генетике.

Под информированным согласием следует понимать процедуру дачи соответствующим лицом предварительного, добровольного, свободного, осознанного согласия на участие в конкретном наноисследовании после получения им полной, объективной и изложенной в доступной форме информации обо всех значимых для принятия такого решения аспектах исследования. Информированное согласие документируется посредством подписания и датирования формы информированного согласия. Информированное согласие может быть отозвано соответствующим лицом в любое время и по любой причине без негативных последствий или ущерба.

Этическая компетентность властей и общественности при решении открытых проблем нанотехнологий основывается на соблюдении ими норм нравственно-правовой культуры и следовании этическим стратегиям и моральным кодексам поведения.

Наноисследования должны соответствовать общепринятым стандартам, включая стандарты, лежащие в основе добросовестной научной деятельности и относящиеся к разработке технологий.

Управление деятельностью в сфере наноисследований должно предусматривать меры поощрения максимальной творческой активности ученых с целью поддержки роста инновационности и развития научных исследований в сфере нанотехнологий.

Отдельные исследователи и технологические компании, разрабатывающие, производящие и реализующие нанотехнологическую продукцию, должны нести ответственность за социальные и экологические последствия, равно как и за последствия воздействия на здоровье не только настоящего, но и будущих поколений, которые могут возникнуть в результате проводимых ими наноисследований.

Следует особо выделить виды ответственности, которую необходимо обеспечить, а именно:

• профессиональная ответственность ученого перед научным сообществом за качество проводимых им наноисследований и получаемых результатов, а также за добросовестное выполнение им других профессиональных функций и следование универсальным этическим принципам научной деятельности;
• социальная ответственность как отдельного ученого, так и всего научного сообщества за обеспечение гарантий безопасности проводимого наноисследования для испытуемых, исследователей, всего населения планеты и окружающей среды, за предотвращение или минимизацию возможных негативных последствий их применения;
• ответственность средств массовой информации перед научным сообществом и гражданским обществом за соблюдение принципов журналистской этики, предоставление достоверной и объективной информации.

Управление наноисследованиями следует организовать с учетом потребностей всех участников таких исследований, работающих в этой области, а также возникающих в результате развития нанотехнологий специфических сложностей и открывающихся при этом возможностей.

1.1. Исследовательские организации и отдельные исследователи на начальных этапах проведения наноисследований призываются совместными усилиями оценивать последствия использования нанотехнологий и нанообъектов с целью предотвращения их потенциально негативного воздействия.

Исследовательским организациям и отдельным исследователям рекомендуется обеспечить научному сообществу и широкой публике свободный доступ ко всему объему научного знания и сопутствующей информации, к которой, в частности, относятся действующие стандарты, библиографии, исследования о влиянии нанотехнологий, регулятивные документы, а также доступ к лучшим достижениям в сфере наноисследований, уважая при этом право на защиту интеллектуальной собственности.

1.2. Исследовательские организации и отдельные исследователи должны гарантировать непротиворечивость представленных научных данных и прохождение ими процедуры рецензирования, предшествовавшей их распространению за пределы научного сообщества.

1.3. Принимая во внимание потенциал нанонауки и нанотехнологий, исследовательские организации и отдельные исследователи должны гарантировать, что наноисследования проводятся при тщательном соблюдении принципа научной добросовестности. Следует выявлять вызывающие сомнение результаты наноисследований, в том числе сфальсифицированные и являющиеся плагиатом, так как они могут вызвать недоверие в обществе и замедлить распространение достижений в сфере нанотехнологий, а их применение — представлять угрозу для здоровья и безопасности человека и для окружающей среды.

1.4. Государству следует разработать национальные законы и иные нормативные правовые акты, регулирующие создание и применение нанотехнологий и предусматривающие меры ответственности в сфере наноисследований.

1.5. Международным, национальным, региональным и локальным комитетам по этике нанотехнологий и компетентным органам следует проводить экспертизу новых нанотехнологий на базе системы объективных методов оценки их безопасности и эффективности и выявления их преимуществ перед уже существующими нанотехнологиями. Проведение этической экспертизы призвано способствовать соблюдению основных прав человека, предотвращая любые возможные ограничения, касающиеся осведомленности участников исследования и добровольности участия в нем, посредством реализации принципа информированного согласия.

1.6. Исследовательским организациям и государственным органам стандартизации следует унифицировать терминологию в сфере нанотехнологий с целью упрощения процесса обмена научными данными, а также поддерживать стандартные процедуры оценки негативных рисков, совершенствуя инструменты сопоставления научных данных.

1.7. Государству и исследовательским организациям следует отдавать приоритет тем наноисследованиям, которые призваны решать задачи в области защиты интересов общества и охраны окружающей среды, совершенствуя методики проведения экспериментов.

1.8. Государственные и частные организации не должны поддерживать наноисследования, которые могут привести к нарушению прав человека или противоречат фундаментальным этическим принципам, (например, создание искусственных вирусов, обладающих патогенным потенциалом).

1.9. Исследовательские организации не должны проводить наноисследования, связанные с воздействием на природу человека (например, клонирование).

2.1. Исследовательские организации, технологические компании и отдельные исследователи должны предпринимать особые меры, направленные на обеспечение безопасности наноматериалов для здоровья персонала и для окружающей и производственной среды, а также разрабатывать специальные руководства по предупреждению развития патологий, вызванных работой с нанообъектами.

2.2. Исследовательским организациям и отдельным исследователям следует использовать существующие системы классификации и маркировки нанообъектов.

2.3. Всем структурам, включая международные организации, государственные органы и профессиональные сообщества, действующим в сфере наноисследований или их информационного, социального, юридического и иного сопровождения, следует анализировать соотношение негативных и позитивных последствий и потенциальные риски применения нанотехнологий на протяжении всего жизненного цикла нанообъекта — от момента его создания и до утилизации.

Одной из важнейших задач государственных органов является преобразование системы обучения и подготовки научных и технических кадров, способных решать научные задачи, соблюдая этические принципы. В связи с этим профильным министерствам, учебным заведениям и государственным корпорациям с учетом национального законодательства рекомендуется:

3.1. Разрабатывать учебные курсы для высших учебных заведений, направленные на профессиональную подготовку нового поколения исследователей и инженеров в сфере нанотехнологий, учитывая междисциплинарный характер нанонауки, а также уделять больше внимания проведению междисциплинарных практикумов, и лабораторных работ в естественно-научном направлении для организации проектной и исследовательской деятельности студентов; разрабатывать учебники и учебные программы, призванные познакомить учеников средних и старших классов общеобразовательных школ и студентов колледжей с основными идеями нанотехнологий.

3.2. Обеспечить организацию профессиональной подготовки кадров для новых нанотехнологических производств. Решение этой задачи предполагает, помимо организации профессиональной подготовки, создание нового учебного оборудования.

4.1 Меры предосторожности

Рекомендации предусматривают разработку мер предосторожности при проведении этической экспертизы и разработку механизма ответственности за ее невыполнение. Положения Рекомендаций должны быть направлены на совершенствование методов защиты интеллектуальной собственности при вовлечении ее в хозяйственный оборот и осуществлены на практике.

Несоблюдение принципов и положений Рекомендаций может привести к применению моральных и (или) юридических санкций, предусмотренных морально-этическими нормами науки и национальным законодательством соответственно.

4.2 Обязательства по осуществлению мониторинга нанотехнологических разработок

Государственные органы и разрабатывающие нанотехнологическую продукцию технологические компании берут на себя ответственность и обязательства по организации системы методов контроля и динамического наблюдения за процессом создания, развития, коммерциализации, использования нанотехнологий и производства нанопродуктов.

Мониторинг наноисследований, разработки и применения нанотехнологий должен отражать состояние, уровень развития, область реализации нанотехнологий и обеспечивать информирование граждан о свойствах нанопродуктов.

4.3 Обязательства по обеспечению безопасности нанопродуктов

Государству следует обеспечить высокий научно-технический уровень результатов исследований и выпускаемых нанопродуктов, а также формирование в обществе представлений о свойствах и характеристиках нанотехнологий и возможных рисках их применения для человека и окружающей среды.

Рекомендуется провести мероприятия по:

• формированию и модернизации стандартов, устанавливающих методы определения токсичности наночастиц;
• созданию методологии оценки риска разработок в сфере нанотехнологий;
• разработке методов тестирования нанотехнологий с целью выявления их воздействия на человека и окружающую среду.

Рекомендуется также создать организации, деятельность которых будет направлена на утилизацию нанопродуктов и отходов производства в сфере нанотехнологий.

4.4 Обязанности по обеспечению нормативно-правового регулирования нанотехнологий

Государству в рамках осуществления деятельности по нормативно-правовому обеспечению безопасности оборота наноматериалов и нанотехнологий рекомендуется:

• разработать порядок проведения процедуры экспертизы нанопродуктов, осуществления контроля наночастиц и наноматериалов в составе основных видов продукции (пищевой, фармацевтической, промышленной, сельскохозяйственной), в производственных процессах и объектах окружающей среды;
• разработать стандарты регламентации характеристик нанопродуктов, методов их оценки, контроля и испытания с целью обеспечения безопасности их применения и предотвращения их негативного воздействия на здоровье человека и окружающую среду;
• разработать изменения в действующее законодательство, направленные на совершенствование системы правовой защиты результатов наноисследований; определяет границы применения мер защиты объектов интеллектуальной собственности в сфере нанотехнологий с целью развития научного потенциала нанотехнологий в условиях соблюдения этических норм;
• предусмотреть государственные механизмы правового регулирования порядка предоставления и переоформления лицензий, продления срока их действия, осуществления лицензионного контроля, приостановления, возобновления, прекращения действия и аннулирования лицензий, формирования и ведения реестра лицензий.

---