---
title: "Постановление Правительства РФ от 25.01.2022 N 46"
number: "46"
issuer: "Правительство Российской Федерации"
issued_on: 2022-01-25
redaction: 2026-03-01
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/postanovlenie-46-2022"
---

## Постановление Правительства РФ от 25.01.2022 N 46

# Постановление Правительства РФ от 25.01.2022 N 46

(ред. от 07.02.2026)

"О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах"

(вместе с "Положением о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах")

> [!IMPORTANT]
> Срок действия документа [ограничен](#p100009) 1 сентября 2028 года.
> Начало действия редакции - 01.03.2026.
> Изменения, внесенные [Постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-98-2026#p100039) Правительства РФ от 07.02.2026 N 98, [вступили](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-98-2026#p100006) в силу с 1 марта 2026 года.


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ПОСТАНОВЛЕНИЕ**<br>
**от 25 января 2022 г. N 46**

<a id="p100003"></a>**О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ**<br>
**ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В ОБЛАСТИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ВОЗБУДИТЕЛЕЙ**<br>
**ИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ ЧЕЛОВЕКА И ЖИВОТНЫХ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ**<br>
**СЛУЧАЯ, ЕСЛИ УКАЗАННАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ**<br>
**В МЕДИЦИНСКИХ ЦЕЛЯХ) И ГЕННО-ИНЖЕНЕРНО-МОДИФИЦИРОВАННЫХ**<br>
**ОРГАНИЗМОВ III И IV СТЕПЕНЕЙ ПОТЕНЦИАЛЬНОЙ ОПАСНОСТИ,**<br>
**ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ В ЗАМКНУТЫХ СИСТЕМАХ**

<a id="p100004"></a>Правительство Российской Федерации постановляет:

</div>

1. <a id="p100005"></a>Утвердить прилагаемое [Положение](#p100012) о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах.
2. <a id="p100006"></a>Признать утратившими силу:
<a id="p100007"></a>[постановление](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-317-2012) Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. N 317 "О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 17, ст. 1991);
<a id="p100008"></a>[пункт 24](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-201-2015#p100152) постановления Правительства Российской Федерации от 6 марта 2015 г. N 201 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2015, N 11, ст. 1607).
3. <a id="p100009"></a>Настоящее постановление вступает в силу с 1 сентября 2022 г. и действует до 1 сентября 2028 г.

<a id="p100010"></a>Председатель Правительства
Российской Федерации

<div align="right">

М.МИШУСТИН

</div>






<div align="right">

<a id="p100011"></a>Утверждено<br>
постановлением Правительства<br>
Российской Федерации

</div>

<div align="center">

**от 25 января 2022 г. N 46**

<a id="p100012"></a>**ПОЛОЖЕНИЕ**<br>
**О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В ОБЛАСТИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ**<br>
**ВОЗБУДИТЕЛЕЙ ИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ ЧЕЛОВЕКА**<br>
**И ЖИВОТНЫХ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ СЛУЧАЯ, ЕСЛИ УКАЗАННАЯ**<br>
**ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ В МЕДИЦИНСКИХ ЦЕЛЯХ)**<br>
**И ГЕННО-ИНЖЕНЕРНО-МОДИФИЦИРОВАННЫХ ОРГАНИЗМОВ III**<br>
**И IV СТЕПЕНЕЙ ПОТЕНЦИАЛЬНОЙ ОПАСНОСТИ,**<br>
ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ В ЗАМКНУТЫХ СИСТЕМАХ

</div>


1. <a id="p100013"></a>Настоящее Положение устанавливает порядок лицензирования деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах (далее - деятельность).
2. <a id="p100014"></a>Лицензирование деятельности и федеральный государственный лицензионный контроль (надзор) за деятельностью (далее - лицензионный контроль) осуществляют Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и ее территориальные органы (далее - лицензирующий орган).
3. <a id="p100015"></a>Лицензируемая деятельность включает работы и услуги по [перечню](#p100167) согласно приложению.
4. <a id="p100016"></a>Лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии (лицензиату) на осуществление лицензируемой деятельности, являются:
<a id="p100017"></a>а) наличие на праве собственности или ином законном основании производственных объектов по месту осуществления лицензируемого вида деятельности, технических средств, оборудования, необходимых для выполнения работ (оказания услуг) в соответствии с [пунктами 1](#p100168) - [5](#p100172) приложения к настоящему Положению, составляющих лицензируемый вид деятельности и отвечающих требованиям [статей 20](https://bukva.ai/docs/zakon-52-fz-1999/statya-20#p100152), [22](https://bukva.ai/docs/zakon-52-fz-1999/statya-1#p243) и [24](https://bukva.ai/docs/zakon-52-fz-1999/statya-24#p100170) - [26](https://bukva.ai/docs/zakon-52-fz-1999/statya-26#p100176) Федерального закона "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" и [статьи 11](https://bukva.ai/docs/zakon-492-fz-2020/statya-11#p100155) Федерального закона "О биологической безопасности в Российской Федерации";
<a id="p100018"></a>б) наличие на праве собственности или ином законном основании производственных объектов по месту осуществления лицензируемого вида деятельности, технических средств, оборудования, необходимых для выполнения работ (оказания услуг) в соответствии с [пунктами 6](#p100173) - [9](#p100176) приложения к настоящему Положению, составляющих лицензируемый вид деятельности и отвечающих требованиям [статей 20](https://bukva.ai/docs/zakon-52-fz-1999/statya-20#p100152), [22](https://bukva.ai/docs/zakon-52-fz-1999/statya-1#p243), [24](https://bukva.ai/docs/zakon-52-fz-1999/statya-24#p100170) - [26](https://bukva.ai/docs/zakon-52-fz-1999/statya-26#p100176) и [29](https://bukva.ai/docs/zakon-52-fz-1999/statya-29#p100189) Федерального закона "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", [статьи 11](https://bukva.ai/docs/zakon-492-fz-2020/statya-11#p100155) Федерального закона "О биологической безопасности в Российской Федерации" и [статей 7](https://bukva.ai/docs/zakon-86-fz-1996/statya-7#p100056) и [8](https://bukva.ai/docs/zakon-86-fz-1996/statya-8#p100069) Федерального закона "О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности";
<a id="p32"></a>в) наличие у руководителя юридического лица или его заместителя либо руководителя структурного подразделения, ответственных за осуществление лицензируемой деятельности, индивидуального предпринимателя высшего образования или среднего профессионального образования и дополнительного профессионального образования по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности "бактериология", "вирусология", "паразитология" или "медицинская микробиология", отвечающих требованиям и характеру заявленных работ (услуг), и стажа работы по специальности не менее 3 лет;

> *(в ред. [Постановления](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-98-2026#p100040) Правительства РФ от 07.02.2026 N 98)*

<a id="p33"></a>г) наличие в штате специалистов, имеющих высшее образование или среднее профессиональное образование и дополнительное профессиональное образование по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности "бактериология", "вирусология", "паразитология" или "медицинская микробиология", отвечающих требованиям и характеру заявленных работ (услуг).

> *(в ред. [Постановления](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-98-2026#p100040) Правительства РФ от 07.02.2026 N 98)*

5. <a id="p100021"></a>Лицензиат при осуществлении лицензируемой деятельности должен обеспечить проведение повышения квалификации лиц, указанных в подпунктах "в" и "г" пункта 4 настоящего Положения, не реже одного раза в 5 лет.
<a id="p100022"></a>*6. Грубым нарушением лицензионных требований является несоблюдение лицензиатом требований, предусмотренных [пунктом 4](#p100016) настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные [частью 10 статьи 19.2](https://bukva.ai/docs/zakon-99-fz-2011/statya-19-2#p334) Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".*
7. <a id="p34"></a>Для получения лицензии соискатель лицензии направляет подписанное в соответствии с [пунктом 10](#p41) настоящего Положения заявление о предоставлении лицензии, заполняемое в том числе с использованием сведений из федеральной государственной информационной системы "Единая система идентификации и аутентификации в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме" и содержащее предусмотренные [частью 1 статьи 13](https://bukva.ai/docs/zakon-99-fz-2011/statya-13#p93) Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" сведения, а также:
<a id="p35"></a>а) реквизиты документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или ином законном основании производственных объектов в каждом из мест осуществления лицензируемой деятельности, или копии правоустанавливающих документов в случае, если права на указанные производственные объекты и сделки с ними не подлежат обязательной государственной регистрации в соответствии с законодательством Российской Федерации, а также сведения о технических средствах, оборудовании, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании;
<a id="p36"></a>б) реквизиты документов, подтверждающих наличие соответствующего профессионального образования, дополнительного профессионального образования и стажа работы по специальности у лиц, указанных в [подпунктах "в"](#p32) и ["г" пункта 4](#p33) настоящего Положения, или их копии в случае отсутствия сведений в федеральной информационной системе "Федеральный реестр сведений о документах об образовании и (или) о квалификации, документах об обучении" и информационной системе Фонда пенсионного и социального страхования Российской Федерации;
<a id="p37"></a>в) сведения о кадастровых номерах, адресах и площадях принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании и необходимых для осуществления лицензируемого вида деятельности объектов недвижимости.

> *(п. 7 в ред. [Постановления](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-98-2026#p100041) Правительства РФ от 07.02.2026 N 98)*

8. <a id="p38"></a>Заявление о предоставлении лицензии (внесении изменений в реестр лицензий) и прилагаемые к нему документы (сведения), предусмотренные законодательством Российской Федерации, соискатель лицензии (лицензиат, его правопреемник или иное предусмотренное Федеральным [законом](https://bukva.ai/docs/zakon-99-fz-2011/statya-1) "О лицензировании отдельных видов деятельности" лицо) направляет в лицензирующий орган в форме электронных документов (комплекта электронных документов) в порядке, установленном законодательством Российской Федерации об организации предоставления государственных и муниципальных услуг (за исключением случаев, предусмотренных Федеральным [законом](https://bukva.ai/docs/zakon-99-fz-2011/statya-1) "О лицензировании отдельных видов деятельности").
<a id="p39"></a>*Идентификация и аутентификация заявителя осуществляются с использованием федеральной государственной информационной системы "Единая система идентификации и аутентификации в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме".*

> *(п. 8 в ред. [Постановления](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-98-2026#p100046) Правительства РФ от 07.02.2026 N 98)*

9. <a id="p40"></a>Направление заявления о предоставлении лицензии (внесении изменений в реестр лицензий) осуществляется посредством использования федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)".

> *(п. 9 в ред. [Постановления](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-98-2026#p100048) Правительства РФ от 07.02.2026 N 98)*

10. <a id="p41"></a>Подписание заявления о предоставлении лицензии (внесении изменений в реестр лицензий) и прилагаемых к нему документов, предусмотренных законодательством Российской Федерации, осуществляется усиленной квалифицированной электронной подписью в соответствии с требованиями Федерального [закона](https://bukva.ai/docs/federalnyy-zakon-63-fz-2011/statya-1) "Об электронной подписи".
<a id="p42"></a>*При подаче заявления физическим лицом, действующим на основании машиночитаемой доверенности, подтверждающей полномочия такого лица, заявление и прилагаемые к нему документы также могут быть подписаны усиленной неквалифицированной электронной подписью, сертификат ключа проверки которой создан и используется в соответствии с [постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-2152-2021) Правительства Российской Федерации от 1 декабря 2021 г. N 2152 "Об утверждении Правил создания и использования сертификата ключа проверки усиленной неквалифицированной электронной подписи в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме" и при условии организации взаимодействия физического лица с такой инфраструктурой с применением прошедших в установленном порядке процедуру оценки соответствия средств защиты информации.*
<a id="p43"></a>Соискатель лицензии (лицензиат) вправе отозвать заявление о предоставлении лицензии (внесении изменений в реестр лицензий) до принятия лицензирующим органом решения о предоставлении лицензии (внесении изменений в реестр лицензий) или об отказе в ее предоставлении (внесении изменений в реестр лицензий).

> *(п. 10 в ред. [Постановления](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-98-2026#p100049) Правительства РФ от 07.02.2026 N 98)*

11. <a id="p100029"></a>При намерении лицензиата осуществлять лицензируемую деятельность по адресу места ее осуществления, не указанному в реестре лицензий, и (или) выполнять новые работы (осуществлять новые услуги), составляющие лицензируемую деятельность, ранее не указанные в реестре лицензий, лицензиат представляет в лицензирующий орган документы (сведения), предусмотренные пунктом 7 настоящего Положения.
<a id="p100030"></a>*12. В срок, не превышающий 15 рабочих дней со дня приема заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов (сведений), лицензирующий орган осуществляет проверку полноты и достоверности содержащихся в указанных заявлении и документах сведений, в том числе оценку соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям, и принимает решение о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении.*
13. <a id="p44"></a>Рассмотрение заявления о внесении изменений в реестр лицензий, представленное в связи с прекращением деятельности в одном или нескольких местах ее осуществления, сведения о которых содержатся в реестре лицензий, и (или) в связи с прекращением выполнения отдельных работ, оказания отдельных услуг, сведения о которых содержатся в реестре лицензий, осуществляется в течение 5 рабочих дней. В остальных случаях, предусмотренных [пунктом 11](#p100029) настоящего Положения и требующих проведения выездной оценки соответствия лицензионным требованиям, срок рассмотрения заявления о внесении изменений в реестр лицензий не должен превышать 15 рабочих дней со дня приема соответствующего заявления.

> *(п. 13 в ред. [Постановления](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-98-2026#p100052) Правительства РФ от 07.02.2026 N 98)*

14. <a id="p100032"></a>В случае заявления соискателем лицензии (лицензиатом) работ (услуг) с I - II группами патогенности или заявления 5 и более адресов мест осуществления лицензируемого вида деятельности срок предоставления лицензии (внесения изменений в реестр лицензий) в предусмотренных [пунктом 11](#p100029) настоящего Положения случаях может быть продлен не более чем на 10 рабочих дней.
<a id="p100033"></a>*15. При проведении проверки сведений, содержащихся в представленных соискателем лицензии (лицензиатом) заявлении о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документах (сведениях), а также оценки соблюдения соискателем лицензии (лицензиатом) лицензионных требований лицензирующий орган запрашивает необходимые для осуществления лицензирования сведения у органов, предоставляющих государственные услуги, органов, предоставляющих муниципальные услуги, иных государственных органов, а также органов местного самоуправления либо подведомственных им организаций в порядке, установленном Федеральным [законом](https://bukva.ai/docs/zakon-210-fz-2010/statya-1) "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг".*
<a id="p45"></a>Лицензирующий орган осуществляет оценку соблюдения соискателем лицензии (лицензиатом) лицензионных требований путем направления межведомственных запросов в информационные системы следующих органов:

> *(абзац введен [Постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-98-2026#p100054) Правительства РФ от 07.02.2026 N 98)*

<a id="p46"></a>Федеральная налоговая служба - в части получения сведений об идентификационном номере налогоплательщика, основном государственном регистрационном номере юридического лица и основном государственном регистрационном номере индивидуального предпринимателя;

> *(абзац введен [Постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-98-2026#p100056) Правительства РФ от 07.02.2026 N 98)*

<a id="p47"></a>Фонд пенсионного и социального страхования Российской Федерации - в части получения сведений о трудовой деятельности;

> *(абзац введен [Постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-98-2026#p100057) Правительства РФ от 07.02.2026 N 98)*

<a id="p48"></a>Федеральная служба государственной регистрации, кадастра и картографии - в части получения сведений, подтверждающих наличие у соискателя лицензии (лицензиата) на праве собственности или ином законном основании необходимых для осуществления лицензируемого вида деятельности производственных объектов (помещений, зданий, сооружений), поставщик сведений - публично-правовая компания "Роскадастр";

> *(абзац введен [Постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-98-2026#p100058) Правительства РФ от 07.02.2026 N 98)*

<a id="p49"></a>Федеральная служба по надзору в сфере образования и науки - в части получения сведений, подтверждающих наличие у работника (работников) высшего образования или среднего профессионального образования и дополнительного профессионального образования по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальностям "бактериология", "вирусология", "паразитология", "медицинская микробиология", отвечающим требованиям и характеру заявленных работ (услуг);

> *(абзац введен [Постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-98-2026#p100059) Правительства РФ от 07.02.2026 N 98)*

<a id="p50"></a>Федеральное казначейство - в части получения информации об уплате соискателем лицензии (лицензиатом) государственной пошлины.

> *(абзац введен [Постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-98-2026#p100060) Правительства РФ от 07.02.2026 N 98)*

16. <a id="p100034"></a>Представление соискателем лицензии (лицензиатом) заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов (сведений), необходимых для получения лицензии (внесения изменений в реестр лицензий), их прием лицензирующим органом, принятие решения о предоставлении лицензии (об отказе в предоставлении лицензии), о внесении изменений в реестр лицензий (об отказе во внесении изменений в реестр лицензий), приостановлении, возобновлении, прекращении действия лицензии и об аннулировании лицензии, а также формирование и ведение лицензионного дела, реестра лицензий, предоставление сведений, содержащихся в реестре лицензий, осуществляются в порядке, установленном Федеральным [законом](https://bukva.ai/docs/zakon-99-fz-2011/statya-1) "О лицензировании отдельных видов деятельности".
<a id="p1"></a>*В случае если виды работ, указанные в [приложении](#p100167) к настоящему Положению, выполняются на объектах, сведения о деятельности и местах расположения которых отнесены к сведениям ограниченного доступа или государственной тайне, соискатель лицензии (лицензиат) вправе представить заявление о предоставлении лицензии (внесении изменений в реестр лицензий) и прилагаемые к нему документы (сведения) на бумажном носителе непосредственно в лицензирующий орган или любым доступным способом, позволяющим обеспечить их направление и подачу с соблюдением требований законодательства Российской Федерации о государственной или иной охраняемой законом тайне.*

> *(абзац введен [Постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-489-2025#p100015) Правительства РФ от 14.04.2025 N 489)*

<a id="p51"></a>16(1). Срок принятия лицензирующим органом решения о прекращении действия лицензии на основании получения надлежащим образом оформленного заявления лицензиата о прекращении лицензируемого вида деятельности составляет 3 рабочих дня со дня приема соответствующего заявления.

> *(п. 16(1) введен [Постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-98-2026#p100061) Правительства РФ от 07.02.2026 N 98)*

17. <a id="p100035"></a>Лицензирующий орган размещает в федеральной государственной информационной системе "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" сведения о ходе принятия решения о предоставлении лицензии (внесении изменений в реестр лицензий), проведении оценки соблюдения соискателем лицензии (лицензиатом) лицензионных требований, предусмотренных настоящим Положением.
<a id="p2"></a>*Информация по вопросам лицензирования (в том числе сведения, содержащиеся в реестре лицензий) является открытой, за исключением случаев, если заявленные виды работ выполняются на объектах, сведения о деятельности и местах расположения которых отнесены к сведениям ограниченного доступа или государственной тайне.*

> *(абзац введен [Постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-489-2025#p100017) Правительства РФ от 14.04.2025 N 489)*

18. <a id="p100036"></a>За предоставление лицензии (внесение изменений в реестр лицензий на основании заявления о внесении изменений в реестр лицензий) уплачивается государственная пошлина в [размерах](https://bukva.ai/docs/kodeks-117-fz/statya-143#p20592) и [порядке](https://bukva.ai/docs/kodeks-117-fz/statya-333-18#p771), которые установлены законодательством Российской Федерации о налогах и сборах. Государственная пошлина за внесение изменений в реестр лицензий не уплачивается, если внесение изменений в реестр лицензий в случаях, предусмотренных Федеральным [законом](https://bukva.ai/docs/zakon-99-fz-2011/statya-18#p239) "О лицензировании отдельных видов деятельности", осуществляется лицензиатом самостоятельно.
<a id="p52"></a>*Выписка из реестра лицензий в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью лицензирующего органа, предоставляется без взимания платы.*

> *(абзац введен [Постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-98-2026#p100063) Правительства РФ от 07.02.2026 N 98)*

19. <a id="p100037"></a>Оценка соблюдения соискателем лицензии (лицензиатом) лицензионных требований проводится в форме:
<a id="p100038"></a>*а) оценки соответствия соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям, проводимой в соответствии со [статьей 19.1](https://bukva.ai/docs/zakon-99-fz-2011/statya-19-1#p283) Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности";*
<a id="p100039"></a>б) лицензионного контроля, проводимого в отношении лицензиата;
<a id="p100040"></a>в) периодического подтверждения соответствия лицензиата лицензионным требованиям, проводимого в соответствии со [статьей 19.3](https://bukva.ai/docs/zakon-99-fz-2011/statya-19-3#p337) Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".
20. <a id="p53"></a>Оценка соответствия соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям осуществляется лицензирующим органом в порядке, установленном [статьей 19.1](https://bukva.ai/docs/zakon-99-fz-2011/statya-19-1#p283) Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".
<a id="p54"></a>Оценка соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям производится в форме выездной оценки.
<a id="p55"></a>Оценка соответствия лицензиата лицензионным требованиям проводится в форме документарной оценки и (или) выездной оценки.
<a id="p56"></a>Выездная оценка осуществляется по месту или местам осуществления деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах.

> *(п. 20 в ред. [Постановления](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-98-2026#p100065) Правительства РФ от 07.02.2026 N 98)*

21. <a id="p100042"></a>Оценка соответствия лицензиата лицензионным требованиям не проводится в случае, если изменение места осуществления лицензируемого вида деятельности вызвано переименованием географического объекта, переименованием улицы, площади или иной территории, изменением нумерации объектов адресации, в том числе почтового индекса. Внесение изменений в реестр лицензий в указанном случае, а также в случае изменения места нахождения лицензиата - юридического лица, места жительства лицензиата - индивидуального предпринимателя, вызванного переименованием географического объекта, переименованием улицы, площади или иной территории, изменением нумерации объектов адресации, в том числе почтового индекса, осуществляется в соответствии с [постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-2343) Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2020 г. N 2343 "Об утверждении Правил формирования и ведения реестра лицензий и типовой формы выписки из реестра лицензий".
<a id="p100043"></a>*22. Периодическое подтверждение соответствия лицензионным требованиям осуществляется лицензирующим органом в соответствии со [статьей 19.3](https://bukva.ai/docs/zakon-99-fz-2011/statya-19-3#p337) Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".*
23. <a id="p100044"></a>Периодическое подтверждение соответствия лицензиата лицензионным требованиям проводится каждые 3 года со дня предоставления лицензии.
24. <a id="p100045"></a>Должностными лицами, уполномоченными на принятие решений о проведении контрольных (надзорных) мероприятий, являются:
<a id="p100046"></a>а) руководитель Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, его заместители;
<a id="p100047"></a>б) руководители территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, их заместители.
25. <a id="p100048"></a>Должностными лицами, уполномоченными на осуществление лицензионного контроля, являются:
<a id="p100049"></a>а) руководитель Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, его заместители;
<a id="p100050"></a>б) руководители структурных подразделений центрального аппарата Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, их заместители, в должностные обязанности которых в соответствии с должностными регламентами входит осуществление полномочий по лицензионному контролю;
<a id="p100051"></a>в) федеральные государственные гражданские служащие категории "специалисты" ведущей и старшей групп должностей в структурных подразделениях центрального аппарата Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, в должностные обязанности которых в соответствии с должностными регламентами входит осуществление полномочий по лицензионному контролю;
<a id="p100052"></a>г) руководители территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, их заместители;
<a id="p100053"></a>д) начальники отделов и заместители начальников отделов территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, в должностные обязанности которых в соответствии с должностными регламентами входит осуществление полномочий по лицензионному контролю;
<a id="p100054"></a>е) федеральные государственные гражданские служащие категории "специалисты" ведущей и старшей групп должностей в территориальных органах Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, в должностные обязанности которых в соответствии с должностными регламентами входит осуществление полномочий по лицензионному контролю.
26. <a id="p100055"></a>Предметом лицензионного контроля является соблюдение лицензиатом лицензионных требований, предусмотренных [пунктами 4](#p100016) и [5](#p100021) настоящего Положения.
27. <a id="p100056"></a>Объектом лицензионного контроля является деятельность лицензиата.
<a id="p100057"></a>Учет объектов лицензионного контроля осуществляется лицензирующим органом посредством ведения реестра лицензий, осуществляемого в соответствии с [постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-2343) Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2020 г. N 2343 "Об утверждении Правил формирования и ведения реестра лицензий и типовой формы выписки из реестра лицензий".
28. <a id="p100058"></a>Проверка соблюдения лицензионных требований лицензиатом осуществляется посредством проведения профилактических мероприятий и внеплановых контрольных (надзорных) мероприятий в соответствии с Федеральным [законом](https://bukva.ai/docs/zakon-248-fz-2020/statya-1) "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации".
29. <a id="p100059"></a>Лицензирующий орган проводит следующие профилактические мероприятия:
<a id="p100060"></a>а) информирование;
<a id="p100061"></a>б) обобщение правоприменительной практики;
<a id="p100062"></a>в) объявление предостережения;
<a id="p100063"></a>г) консультирование;
<a id="p100064"></a>д) профилактический визит.
30. <a id="p100065"></a>Информирование осуществляется посредством размещения лицензирующим органом соответствующих сведений на своем официальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (далее - сеть "Интернет"), в средствах массовой информации, а также через личные кабинеты лицензиатов в государственных информационных системах (при их наличии).
31. <a id="p100066"></a>По итогам обобщения правоприменительной практики лицензирующий орган обеспечивает подготовку доклада, содержащего результаты обобщения правоприменительной практики лицензирующего органа, не реже одного раза в год.
<a id="p100067"></a>Указанный доклад утверждается руководителем лицензирующего органа до 15 марта года, следующего за отчетным годом, и размещается на официальном сайте лицензирующего органа в сети "Интернет" не позднее 15 календарных дней со дня представления доклада посредством государственной автоматизированной информационной системы "Управление".
32. <a id="p100068"></a>При наличии у лицензирующего органа сведений о готовящихся нарушениях лицензионных требований или признаках нарушений лицензионных требований и (или) при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение лицензионных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, лицензирующий орган объявляет лицензиату предостережение о недопустимости нарушения лицензионных требований и предлагает принять меры по обеспечению их соблюдения.
33. <a id="p100069"></a>Объявленные предостережения о недопустимости нарушения лицензионных требований и результаты рассмотрения возражений на объявленные предостережения подлежат учету, а соответствующие данные используются для проведения иных профилактических мероприятий и контрольных (надзорных) мероприятий.
34. <a id="p100070"></a>По результатам рассмотрения предостережения о недопустимости нарушения лицензионных требований лицензиат в течение 20 рабочих дней может подать в лицензирующий орган, вынесший соответствующее предостережение, возражение, в котором указываются:
<a id="p100071"></a>а) наименование юридического лица, фамилия, имя, отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя;
<a id="p100072"></a>б) идентификационный номер налогоплательщика лицензиата;
<a id="p100073"></a>в) дата и номер предостережения, направленного в адрес лицензиата;
<a id="p100074"></a>г) обоснование позиции в отношении указанных в предостережении действий (бездействия) лицензиата, которые приводят или могут привести к нарушению лицензионных требований, с приложением документов, подтверждающих обоснованность возражений, или их копий.
35. <a id="p100075"></a>Возражения направляются в лицензирующий орган на бумажном носителе почтовым отправлением, либо в форме электронного документа на указанный в предостережении о недопустимости нарушения лицензионных требований адрес электронной почты, либо иными указанными в предостережении способами.
36. <a id="p100076"></a>По итогам рассмотрения возражения лицензиату в течение 20 рабочих дней со дня получения возражения направляется ответ на бумажном носителе заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении либо иным доступным для лицензиата способом, включая направление ответа в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью лица, рассмотревшего возражение.
37. <a id="p100077"></a>Консультирование осуществляется должностными лицами, указанными в [подпунктах "б"](#p100050), ["в"](#p100051), ["д"](#p100053) и ["е" пункта 25](#p100054) настоящего Положения (далее - инспектора), по телефону, посредством видео-конференц-связи, на личном приеме либо в ходе проведения профилактического мероприятия или контрольного (надзорного) мероприятия по следующим вопросам:
<a id="p100078"></a>а) содержание лицензионных требований;
<a id="p100079"></a>б) порядок осуществления лицензионного контроля;
<a id="p100080"></a>в) порядок выполнения лицензионных требований;
<a id="p100081"></a>г) порядок обжалования решений лицензирующего органа, его должностных лиц;
<a id="p100082"></a>д) порядок обжалования действий (бездействия) должностных лиц лицензирующего органа.
38. <a id="p100083"></a>В ходе консультирования информация, содержащая оценку конкретного контрольного (надзорного) мероприятия, решений и (или) действий должностных лиц лицензирующего органа, иных участников контрольного (надзорного) мероприятия, а также результаты проведенной в рамках контрольного (надзорного) мероприятия экспертизы, не предоставляется.
39. <a id="p100084"></a>По итогам консультирования информация в письменной форме лицензиатам и их представителям не предоставляется, за исключением случая поступления письменного запроса о предоставлении письменной консультации по вопросам, указанным в [пункте 37](#p100077) настоящего Положения. Ответ на письменный запрос предоставляется в срок, установленный Федеральным [законом](https://bukva.ai/docs/zakon-59-fz-2006/statya-1) "О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации".
<a id="p100085"></a>В случае поступления 10 однотипных вопросов в рамках организации и проведения консультирования на официальном сайте лицензирующего органа в сети "Интернет" размещается соответствующее письменное разъяснение.
40. <a id="p3"></a>Профилактический визит проводится по инициативе лицензирующего органа (обязательный профилактический визит) или по инициативе лицензиата.
<a id="p4"></a>Профилактический визит проводится инспектором в форме профилактической беседы по месту осуществления деятельности лицензиата либо путем использования видео-конференц-связи или с использованием мобильного приложения "Инспектор", указанного в [пункте 7 части 1 статьи 17](https://bukva.ai/docs/zakon-248-fz-2020/statya-1#p101313) Федерального закона "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" (далее - мобильное приложение "Инспектор").

> *(п. 40 в ред. [Постановления](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1647-2025#p100009) Правительства РФ от 23.10.2025 N 1647)*

41. <a id="p5"></a>Обязательный профилактический визит проводится в порядке и на основаниях, которые установлены [статьей 52.1](https://bukva.ai/docs/zakon-248-fz-2020/statya-52-1#p101366) Федерального закона "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации".
<a id="p6"></a>*Осмотр в рамках проведения обязательного профилактического визита может осуществляться с использованием средств дистанционного взаимодействия, в том числе посредством видео-конференц-связи, а также с использованием мобильного приложения "Инспектор".*
<a id="p7"></a>Использование видео-конференц-связи или мобильного приложения "Инспектор" при проведении профилактического визита осуществляется с учетом требований о соблюдении законодательства Российской Федерации о защите государственной и служебной тайны.

> *(п. 41 в ред. [Постановления](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1647-2025#p100012) Правительства РФ от 23.10.2025 N 1647)*

42. <a id="p8"></a>Профилактический визит по инициативе лицензиата проводится в порядке, установленном [статьей 52.2](https://bukva.ai/docs/zakon-248-fz-2020/statya-52-2#p101391) Федерального закона "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации".

> *(п. 42 в ред. [Постановления](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1647-2025#p100015) Правительства РФ от 23.10.2025 N 1647)*

43. <a id="p9"></a>Утратил силу. - [Постановление](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1647-2025#p100016) Правительства РФ от 23.10.2025 N 1647.
<a id="p100090"></a>*44. В решении о проведении внепланового контрольного (надзорного) мероприятия указываются сведения, установленные [частью 1 статьи 64](https://bukva.ai/docs/zakon-248-fz-2020/statya-1#p101176) Федерального закона "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации".*
45. <a id="p100091"></a>Проверка соблюдения лицензиатом лицензионных требований осуществляется посредством проведения следующих внеплановых контрольных (надзорных) мероприятий:
<a id="p100092"></a>а) инспекционный визит;
<a id="p100093"></a>б) рейдовый осмотр;
<a id="p100094"></a>в) документарная проверка;
<a id="p100095"></a>г) выездная проверка.
46. <a id="p100096"></a>В ходе внепланового инспекционного визита могут совершаться следующие контрольные (надзорные) действия:
<a id="p100097"></a>а) осмотр;
<a id="p100098"></a>б) опрос;
<a id="p100099"></a>в) получение письменных объяснений;
<a id="p100100"></a>г) инструментальное обследование;
<a id="p100101"></a>д) истребование документов, которые в соответствии с лицензионными требованиями должны находиться в месте нахождения (осуществления деятельности) лицензиата (его филиалов, представительств, обособленных структурных подразделений).
47. <a id="p10"></a>Внеплановый инспекционный визит проводится при наличии оснований, указанных в [пунктах 1](https://bukva.ai/docs/zakon-248-fz-2020/statya-1#p101409), [3](https://bukva.ai/docs/zakon-248-fz-2020/statya-1#p101410) - [5](https://bukva.ai/docs/zakon-248-fz-2020/statya-1#p100638), [7](https://bukva.ai/docs/zakon-248-fz-2020/statya-1#p101411) - [9 части 1 статьи 57](https://bukva.ai/docs/zakon-248-fz-2020/statya-1#p101413) Федерального закона "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации".
<a id="p11"></a>Инспекционный визит может проводиться с использованием средств дистанционного взаимодействия, в том числе посредством видео-конференц-связи, а также с использованием мобильного приложения "Инспектор".
<a id="p12"></a>Осмотр, опрос, указанные в [пункте 46](#p100096) настоящего Положения, могут осуществляться с использованием средств дистанционного взаимодействия, в том числе посредством видео-конференц-связи, а также с использованием мобильного приложения "Инспектор".
<a id="p13"></a>Использование видео-конференц-связи или мобильного приложения "Инспектор" при проведении инспекционного визита осуществляется с учетом требований о соблюдении законодательства Российской Федерации о защите государственной и служебной тайны.

> *(п. 47 в ред. [Постановления](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1647-2025#p100017) Правительства РФ от 23.10.2025 N 1647)*

48. <a id="p100103"></a>Проведение инструментального обследования в рамках внепланового инспекционного визита осуществляется инспектором или специалистом, имеющими допуск к работе на специальном оборудовании и использованию технических приборов.
<a id="p100104"></a>*49. В ходе внепланового рейдового осмотра могут совершаться следующие контрольные (надзорные) действия:*
<a id="p100105"></a>а) осмотр;
<a id="p100106"></a>б) досмотр;
<a id="p100107"></a>в) опрос;
<a id="p100108"></a>г) получение письменных объяснений;
<a id="p100109"></a>д) истребование документов;
<a id="p100110"></a>е) инструментальное обследование;
<a id="p100111"></a>ж) испытание;
<a id="p100112"></a>з) экспертиза.
50. <a id="p14"></a>Внеплановый рейдовый осмотр проводится при наличии оснований, указанных в [пунктах 1](https://bukva.ai/docs/zakon-248-fz-2020/statya-1#p101409) и [3 части 1 статьи 57](https://bukva.ai/docs/zakon-248-fz-2020/statya-1#p101410) Федерального закона "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации".
<a id="p15"></a>Внеплановый рейдовый осмотр может проводиться с использованием средств дистанционного взаимодействия, в том числе посредством видео-конференц-связи, а также с использованием мобильного приложения "Инспектор".
<a id="p16"></a>Осмотр, досмотр, опрос, экспертиза, указанные в [пункте 49](#p100104) настоящего Положения, могут осуществляться с использованием средств дистанционного взаимодействия, в том числе посредством видео-конференц-связи, а также с использованием мобильного приложения "Инспектор".
<a id="p17"></a>Использование видео-конференц-связи или мобильного приложения "Инспектор" при проведении рейдового осмотра осуществляется с учетом требований о соблюдении законодательства Российской Федерации о защите государственной и служебной тайны.

> *(п. 50 в ред. [Постановления](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1647-2025#p100022) Правительства РФ от 23.10.2025 N 1647)*

51. <a id="p100114"></a>Досмотр в рамках внепланового рейдового осмотра осуществляется инспектором в присутствии лицензиата или его представителя и (или) с использованием видеозаписи.
<a id="p100115"></a>*В случае получения сведений о причинении вреда (ущерба), а также о создании угрозы причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям досмотр может осуществляться инспектором в отсутствие лицензиата или его представителя с обязательным использованием видеозаписи.*
52. <a id="p100116"></a>Эксперт и (или) экспертная организация в рамках внеплановой документарной проверки дают заключение, в котором указывается, кем и на каком основании проводилась экспертиза, ее содержание, а также даются обоснованные ответы на поставленные перед экспертом (или) экспертной организацией вопросы и делаются выводы.
53. <a id="p100117"></a>В ходе внеплановой документарной проверки могут совершаться следующие контрольные (надзорные) действия:
<a id="p100118"></a>а) получение письменных объяснений;
<a id="p100119"></a>б) истребование документов;
<a id="p100120"></a>в) экспертиза.
54. <a id="p18"></a>Внеплановая документарная проверка проводится при наличии оснований, указанных в [пунктах 1](https://bukva.ai/docs/zakon-248-fz-2020/statya-1#p101409), [3](https://bukva.ai/docs/zakon-248-fz-2020/statya-1#p101410) - [5](https://bukva.ai/docs/zakon-248-fz-2020/statya-1#p100638), [7](https://bukva.ai/docs/zakon-248-fz-2020/statya-1#p101411) - [9 части 1 статьи 57](https://bukva.ai/docs/zakon-248-fz-2020/statya-1#p101413) Федерального закона "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации".

> *(п. 54 в ред. [Постановления](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1647-2025#p100027) Правительства РФ от 23.10.2025 N 1647)*

55. <a id="p100122"></a>При направлении материалов для экспертизы в рамках внеплановой документарной проверки должны указываться вопросы, поставленные перед экспертом и (или) экспертной организацией, а также перечень таких материалов, предоставляемых в распоряжение эксперта и (или) экспертной организации.
<a id="p100123"></a>*56. Эксперт и (или) экспертная организация в рамках внеплановой документарной проверки дают заключение, в котором указывается, кем и на каком основании проводилась экспертиза, ее содержание, а также даются обоснованные ответы на поставленные перед экспертом (или) экспертной организацией вопросы и делаются выводы.*
57. <a id="p100124"></a>В ходе внеплановой выездной проверки могут совершаться следующие контрольные (надзорные) действия:
<a id="p100125"></a>а) осмотр;
<a id="p100126"></a>б) досмотр;
<a id="p100127"></a>в) опрос;
<a id="p100128"></a>г) получение письменных объяснений;
<a id="p100129"></a>д) истребование документов;
<a id="p100130"></a>е) инструментальное обследование;
<a id="p100131"></a>ж) испытание;
<a id="p100132"></a>з) экспертиза.
58. <a id="p100133"></a>Внеплановая выездная проверка проводится по месту нахождения (осуществления деятельности) лицензиата (его филиалов, представительств, обособленных структурных подразделений) в целях оценки соблюдения лицензионных требований, а также оценки выполнения предписания лицензирующего органа об устранении выявленных нарушений лицензионных требований.
59. <a id="p19"></a>Внеплановая выездная проверка проводится при наличии оснований, указанных в [пунктах 1](https://bukva.ai/docs/zakon-248-fz-2020/statya-1#p101409), [3](https://bukva.ai/docs/zakon-248-fz-2020/statya-1#p101410) - [5](https://bukva.ai/docs/zakon-248-fz-2020/statya-1#p100638), [7](https://bukva.ai/docs/zakon-248-fz-2020/statya-1#p101411) - [9 части 1 статьи 57](https://bukva.ai/docs/zakon-248-fz-2020/statya-1#p101413) Федерального закона "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации".
<a id="p20"></a>Внеплановая выездная проверка может быть проведена с использованием средств дистанционного взаимодействия, в том числе посредством видео-конференц-связи, а также с использованием мобильного приложения "Инспектор".
<a id="p21"></a>Осмотр, досмотр, опрос, экспертиза, указанные в [пункте 57](#p100124) настоящего Положения, могут осуществляться с использованием средств дистанционного взаимодействия, в том числе посредством видео-конференц-связи, а также с использованием мобильного приложения "Инспектор".
<a id="p22"></a>Использование видео-конференц-связи или мобильного приложения "Инспектор" при проведении выездной проверки осуществляется с учетом требований о соблюдении законодательства Российской Федерации о защите государственной и служебной тайны.

> *(п. 59 в ред. [Постановления](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1647-2025#p100029) Правительства РФ от 23.10.2025 N 1647)*

60. <a id="p100135"></a>Срок проведения внеплановой выездной проверки устанавливается в пределах 10 рабочих дней.
<a id="p100136"></a>*61. В отношении одного субъекта малого предпринимательства общий срок взаимодействия в ходе проведения внеплановой выездной проверки не может превышать 50 часов для малого предприятия и 15 часов для микропредприятия.*
<a id="p100137"></a>Срок проведения внеплановой выездной проверки в отношении организации, осуществляющей свою деятельность на территориях нескольких субъектов Российской Федерации, устанавливается отдельно по каждому филиалу, представительству, обособленному структурному подразделению лицензиата или производственному объекту.
62. <a id="p100138"></a>Досмотр в рамках внеплановой выездной проверки осуществляется инспектором в присутствии лицензиата или его представителя и (или) с использованием видеозаписи.
<a id="p100139"></a>В случае получения сведений о причинении вреда (ущерба), а также о создании угрозы причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям досмотр может осуществляться инспектором в отсутствие лицензиата или его представителя с обязательным использованием видеозаписи.
63. <a id="p100140"></a>Эксперт и (или) экспертная организация по результатам экспертизы в рамках внеплановой выездной проверки дают заключение, в котором указывается, кем и на каком основании проводились исследования, их содержание, даются обоснованные ответы на поставленные перед экспертом (или) экспертной организацией вопросы и делаются выводы.
64. <a id="p23"></a>Для фиксации инспектором и лицами, привлекаемыми к совершению контрольных (надзорных) действий, доказательств нарушения лицензионных требований могут использоваться любые имеющиеся в распоряжении инспектора и лиц, привлекаемых к совершению контрольных (надзорных) действий, технические средства фотосъемки, аудио- и видеозаписи, в том числе мобильное приложение "Инспектор", в случае проведения:

> *(в ред. [Постановления](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1647-2025#p100034) Правительства РФ от 23.10.2025 N 1647)*

<a id="p100142"></a>а) инспекционного визита;
<a id="p100143"></a>*б) рейдового осмотра;*
<a id="p100144"></a>в) выездной проверки.
65. <a id="p24"></a>Фотосъемка и видеозапись при осуществлении осмотра, проводимого в рамках инспекционного визита, рейдового осмотра, выездной проверки и профилактического визита, а также при осуществлении досмотра, проводимого в рамках рейдового осмотра и выездной проверки, выполняются с использованием мобильного приложения "Инспектор".
<a id="p25"></a>Использование фотосъемки и видеозаписи для фиксации нарушений обязательных требований осуществляется с учетом требований законодательства Российской Федерации о защите государственной и служебной тайны.

> *(п. 65 в ред. [Постановления](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1647-2025#p100035) Правительства РФ от 23.10.2025 N 1647)*

66. <a id="p100146"></a>Материалы, полученные в результате фотосъемки, аудио- и видеозаписи, прилагаются к документам, оформляемым по итогам внепланового контрольного (надзорного) мероприятия.
<a id="p100147"></a>*67. Проведение фотосъемки, аудио- и видеозаписи должно обеспечивать фиксацию даты, времени и места их проведения.*
68. <a id="p100148"></a>В документах, составляемых инспектором по результатам контрольных (надзорных) действий, фиксируются сведения о совершении фотосъемки, аудио- и видеозаписи, в том числе:
<a id="p100149"></a>а) запись о проведении фотосъемки, аудио- и видеозаписи;
<a id="p100150"></a>б) описание условий, при которых проведены фотосъемка, аудио- и видеозапись, а также их дата, время и место;
<a id="p100151"></a>в) сведения о технических средствах, используемых для проведения фотосъемки, аудио- и видеозаписи;
<a id="p100152"></a>г) подписи лиц, участвующих в проведении фотосъемки, аудио- и видеозаписи.
69. <a id="p100153"></a>Индивидуальный предприниматель, являющийся лицензиатом, вправе представить в лицензирующий орган информацию о невозможности присутствия при проведении контрольного (надзорного) мероприятия в следующих случаях:
<a id="p100154"></a>а) временная нетрудоспособность;
<a id="p100155"></a>б) нахождение в служебной командировке или отпуске в ином населенном пункте.
70. <a id="p26"></a>Решения лицензирующего органа и действия (бездействие) его должностных лиц при осуществлении лицензионного контроля могут быть обжалованы лицензиатами, в отношении которых приняты решения или совершены действия (бездействие), в досудебном порядке в соответствии со [статьей 40](https://bukva.ai/docs/zakon-248-fz-2020/statya-40#p100428) Федерального закона "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" следующим образом:
<a id="p27"></a>жалоба на решение территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и действия (бездействие) его должностных лиц рассматривается руководителем (заместителем руководителя) указанного территориального органа либо Службой;
<a id="p28"></a>жалоба на действия (бездействие) руководителя (заместителя руководителя) территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека рассматривается Службой;
<a id="p29"></a>в случае обжалования решений, принятых должностными лицами центрального аппарата Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, и действий (бездействия) должностных лиц центрального аппарата Службы жалоба рассматривается ее руководителем;
<a id="p30"></a>жалоба на решения, действия (бездействие) руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека рассматривается руководителем Службы.
<a id="p31"></a>Жалоба подлежит рассмотрению Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека или ее территориальными органами в порядке и сроки, которые предусмотрены [статьей 43](https://bukva.ai/docs/zakon-248-fz-2020/statya-43#p100468) Федерального закона "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации".

> *(п. 70 в ред. [Постановления](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1647-2025#p100038) Правительства РФ от 23.10.2025 N 1647)*

71. <a id="p100160"></a>Ключевым показателем лицензионного контроля, отражающим уровень минимизации вреда, причиненного жизни и здоровью граждан, и (или) уровень устранения риска его причинения, является заболеваемость инфекционными заболеваниями, за исключением хронических гепатитов, укусов, ослюнения животными, туберкулеза, сифилиса, гонококковой инфекции, ВИЧ-инфекции, острой респираторной вирусной инфекции, гриппа и пневмоний, на 100 тыс. населения. Указанный показатель (КП) рассчитывается по формуле:

<a id="p100161"></a>КП = А x 100000 / В,

<a id="p100162"></a>где:
<a id="p100163"></a>А - число зарегистрированных случаев инфекционных заболеваний, за исключением хронических гепатитов, укусов, ослюнения животными, туберкулеза, сифилиса, гонококковой инфекции, ВИЧ-инфекции, острой респираторной вирусной инфекции, гриппа и пневмоний (единиц);
<a id="p100164"></a>В - численность населения Российской Федерации за отчетный период.
<a id="p100165"></a>Целевое значение указанного ключевого показателя определяется исходя из ежегодного снижения его значения на 0,5 процента.





<div align="right">

<a id="p100166"></a>Приложение<br>
к Положению о лицензировании<br>
деятельности в области использования<br>
возбудителей инфекционных заболеваний<br>
человека и животных (за исключением<br>
случая, если указанная деятельность<br>
осуществляется в медицинских целях)<br>
и генно-инженерно-модифицированных<br>
организмов III и IV степеней<br>
потенциальной опасности,<br>
осуществляемой в замкнутых системах

</div>


<div align="center">

<a id="p100167"></a>**ПЕРЕЧЕНЬ**<br>
**ВЫПОЛНЯЕМЫХ РАБОТ (ОКАЗЫВАЕМЫХ УСЛУГ), СОСТАВЛЯЮЩИХ**<br>
**ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ В ОБЛАСТИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ВОЗБУДИТЕЛЕЙ**<br>
**ИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ ЧЕЛОВЕКА И ЖИВОТНЫХ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ**<br>
**СЛУЧАЯ, ЕСЛИ УКАЗАННАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ**<br>
**В МЕДИЦИНСКИХ ЦЕЛЯХ) И ГЕННО-ИНЖЕНЕРНО-МОДИФИЦИРОВАННЫХ**<br>
**ОРГАНИЗМОВ III И IV СТЕПЕНЕЙ ПОТЕНЦИАЛЬНОЙ ОПАСНОСТИ,**<br>
**ОСУЩЕСТВЛЯЕМУЮ В ЗАМКНУТЫХ СИСТЕМАХ**

</div>


1. <a id="p100168"></a>Экспериментальные, диагностические исследования, производственные работы, хранение микроорганизмов, их производственных, музейных штаммов и материала зараженного или с подозрением на зараженность I - IV групп патогенности.
2. <a id="p100169"></a>Экспериментальные, диагностические исследования, производственные работы, хранение ядов биологического происхождения (в том числе бактериальных токсинов), их производственных, музейных штаммов и материала зараженного или с подозрением на зараженность II - IV групп патогенности.
3. <a id="p100170"></a>Экспериментальные, диагностические исследования, производственные работы, хранение простейших, их производственных, музейных штаммов и материала зараженного или с подозрением на зараженность III - IV групп патогенности.
4. <a id="p100171"></a>Экспериментальные исследования, диагностические исследования (за исключением отбора проб продукции животного происхождения для лабораторных исследований и обязательной трихинеллоскопии, проводимых в рамках ветеринарно-санитарной экспертизы организациями, подведомственными уполномоченным в области ветеринарии органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации), производственные работы, хранение гельминтов, их производственных, музейных штаммов и материала зараженного или с подозрением на зараженность III - IV групп патогенности.
5. <a id="p100172"></a>Диагностические исследования, производственные работы, хранение санитарно-показательных микроорганизмов III - IV групп патогенности.
6. <a id="p100173"></a>Генетические манипуляции на молекулярном, клеточном уровнях для создания генно-инженерно-модифицированных организмов (вирусов, микроорганизмов).
7. <a id="p100174"></a>Генетические манипуляции на молекулярном, клеточном уровнях для генодиагностики и генной терапии (генотерапии) применительно к человеку.
8. <a id="p100175"></a>Работы по лабораторным, клиническим, опытно-промышленным испытаниям генно-инженерно-модифицированных организмов.
9. <a id="p100176"></a>Утилизация отходов генно-инженерной деятельности.



<a id="p100177"></a>

---