Постановление Правительства РФ от 15.04.2026 № 417

«О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 12 марта 2022 г. № 353»

Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в приложение № 20 к постановлению Правительства Российской Федерации от 12 марта 2022 г. № 353 «Об особенностях разрешительной деятельности в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2022, № 12, ст. 1839; № 16, ст. 2668; № 26, ст. 4498; № 41, ст. 7092; 2023, № 5, ст. 801; № 42, ст. 7504; 2024, № 1, ст. 165; № 53, ст. 8744; 2026, № 1, ст. 76).

2. Настоящее постановление вступает в силу со дня его официального опубликования.

Дополнить пунктом 10 следующего содержания:

«10. Установить, что до принятия федерального закона, предусматривающего исключение требования о получении разрешения на ввод в гражданский оборот иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения, впервые произведенного в Российской Федерации:»

в отношении каждой из первых двух серий иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения получение разрешения на ввод в гражданский оборот первых двух серий такого препарата не требуется при условии представления производителем лекарственных средств для ветеринарного применения первых двух серий такого препарата в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю (надзору) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, уведомления о выпуске первых двух серий такого препарата в срок, не превышающий 5 календарных дней со дня подтверждения уполномоченным лицом указанного производителя соответствия такого препарата требованиям, установленным при его государственной регистрации, а в случае производства иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения на территории Российской Федерации в целях импортозамещения — также протоколов исследований образцов, предусмотренных пунктом 4 настоящего документа;

после ввода в гражданский оборот первых двух серий иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения получение первого разрешения на ввод в гражданский оборот последующих серий такого препарата сроком на 3 года не требуется при условии представления производителем лекарственных средств для ветеринарного применения третьей серии такого препарата в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю (надзору) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, уведомления о выпуске третьей серии такого препарата в срок, не превышающий 5 календарных дней со дня подтверждения уполномоченным лицом указанного производителя соответствия такого препарата требованиям, установленным при его государственной регистрации.».

---